Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keratinisoitunut kudos lisääntyy apikaalisesti sijoitetun läpän jälkeen ilmaisella iensiirräsnauhalla ja ilman sitä (FGGS)

maanantai 18. marraskuuta 2024 päivittänyt: Adam Malesevic

Keratinisoituneiden kudosten uusiutuminen apikaalisesti sijoitetun läpän jälkeen vapaalla iensiirrenauhalla ja ilman: Satunnaistettu kliininen koe Split Mouth

Ei-implantaattisilla hampaattomilla potilailla jäljelle jäävän alveolaarisen harjanteen korkeuden ja leveyden pieneneminen ja kiinnittyneen KT:n väheneminen vaarantavat proteesin kantavan alueen, mikä yksiselitteisesti heikentää proteesin täydellistä stabiilisuutta ja retentiota. Lisäksi implanttihampaattomilla potilailla riittämätön KT liittyy lisääntyneeseen plakin kertymiseen, kudostulehdukseen, pehmytkudosten taantumiseen, marginaaliseen luukadoon ja lisääntyneeseen peri-implantiitin esiintyvyyteen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida keratinisoituneen kudoksen kasvua ja haavan supistumisnopeutta apikaalisesti sijoitetun läpän välillä ilman iensiirrenauhaa ja sen kanssa 6 kuukauden seurantajakson aikana.

Tämä tutkimus suunniteltiin siten, että suuhalkaisukontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa oli mukana 17 potilasta, joilla oli hampaaton yläleuka ja pienentynyt keratinisoituneen kudoksen leveys (≤ 4 mm mitattuna harjan keskeltä posken mukogingivaaliseen liitoskohtaan tai ≤ 2 mm alveolaarisen harjanteen okkluso-bukkaalista reunasta mukogingivalaalinen liitos). Jokaiselle potilaalle käytettiin samanaikaisesti molempia kirurgisia tekniikoita, apikaalisesti sijoitettu läppä ilman ja vapaalla iensiirrenauhalla. Keratinisoituneen kudoksen leveyden muutos ja haavan supistumisnopeus mitattiin 30, 60, 90 ja 180 päivää leikkauksen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen teki yksi kokenut kirurgi. Ennen leikkausta potilaiden annettiin huuhdella suuta 0,12 % klorheksidiiniglukonaatilla 1 minuutin ajan. Paikallispuudutuksen jälkeen, jossa käytettiin Artikaine 4% ja 1:100000 epinefriiniä, aloitettiin halkeaman paksuisen läpän kohottaminen. Viilto tehtiin MGJ:n tasolla toiselta puolelta yläleuan mukulasta vastakkaisen puolen tuberositeettiin. Aluksi terävä dissektio tehtiin varovasti apikaalisessa suunnassa, jotta paljas luukalvo jäi repeytymättä. Lisäksi tylppä dissektio käytettiin edistämään luukalvon altistumista ja lihaskuitujen irtoamista. Apikaalisesti sijoitetulle läppäryhmälle jaettu paksuusläppä sijoitettiin apikaalisesti niin paljon kuin mahdollista ja ommeltiin periosteumiin käyttämällä T-patjan ompeleita. Mitä tulee vapaaseen iensiirrenauharyhmään, sen jälkeen, kun halkeaman paksuinen läppä oli ommeltu apikaalisesti, suulakeesta poimittu vapaa iensiirre nauhan muodossa ommeltiin vastaanottajan sängyn apikaaliseen päähän, jolloin loput periosteista jätettiin parantumaan sekundaarisella epitelisaatiolla. . Vapaa iensiirrenauha stabiloitu 6-0 resorboituvalla ompeleella kahdella yksittäisellä katko- ja poikkipatjan ompeleella. Vapaan iensiirteen mitat olivat pituudeltaan 30-35 mm (riippuen vastaanottoalustan apikaalisen osan pituudesta), 2-3 mm leveä ja 1-1,5 mm paksu. Palataalinen luovutuskohta ommeltiin käyttämällä poikkipatjan ompeleita. Potilaille annettiin leikkauksen jälkeisiä ohjeita, joihin kuului antibioottihoito (amoksisilliini 500 mg, 3 x 1 5 päivää tai penisilliiniallergia - klindamysiini 600 mg, 2 x 1 5 päivää) ja huuhtelu klooriheksidiiniliuoksella 0,12 % kahdesti päivässä 14 päivän ajan.

Virheen hallitsemiseksi mittaukset suoritti yksi tutkija, joka ei osallistunut kirurgiseen toimenpiteeseen. Mittaukset otettiin alueilta, jotka edustavat hammasta #16 hampaaseen #26. Värikoodattua parodontaalianturia (University of North Caroline Probe CP15 PCPUNC156, Hy Friedy) käytettiin mittaamaan etäisyyttä vasta muodostetun eteisen syvyydestä tietyn hampaan sijaintia kuvaavan GM:n pystysuoran leikkauksen reunaan. Kunkin hampaan mittauksista tehtiin yhteenveto kolmella alueella: eturyhmä (keski- ja lateraalietuhammasalue) - AG, keskiryhmä (koiran, ensimmäinen ja toinen premolar alue) - MG ja takaryhmä (ensimmäinen poskialue) - PG.

Ensimmäinen mittaus tehtiin välittömästi leikkauksen jälkeen (T0), ja se edusti etäisyyttä vasta muodostetun eteisen syvyydestä GM:ssä tehdyn pystysuoran leikkauksen reunaan (apikaalisesti sijoitetulle läppäryhmälle) ja vapaan iensiirteen kaistaleen apikaalisesta marginaalista pystysuora leikkaus tehty GM:lle (ilmaiselle iensiirrenauharyhmälle). Seurantamittaukset tehtiin 30 (T1), 60 (T2), 90 (T3) ja 180 (T4) päivää leikkauksen jälkeen.

Ensisijainen tulos oli haavan supistumisnopeus, joka edustaa keratinisoituneen kudoksen vähenemisen prosenttiosuutta välittömästi leikkauksen jälkeisen ajankohdan (T0, 100 %) ja seurantajakson (T1, T2, T3 ja T4) välillä. Toissijaiset tulokset olivat 1) potilaiden raportoimat tulokset, kuten potilaan epämukavuus ja kipu, jotka arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla 1, 2, 7 ja 10 päivää leikkauksen jälkeen sekä ibuprofeenin määrä 10 päivän sisällä leikkauksesta, 2) leikkausaika, joka edusti aikaa ensimmäisestä viillosta viimeiseen ompeleeseen digitaalisella ajastimella pyöristettynä kokonaisiin minuutteihin, 3) haavatulehdus (kyllä/ei) ja haavan verenvuoto (kyllä/ei).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Pancevo, Serbia, 26000
        • Faculty of Dentistry Pancevo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on hampaattomat yläleuat ja jotka eivät voi käyttää täydellistä yläproteesia retentio- ja vakavuusvaaran vuoksi,
  • potilaat, joiden keratinisoituneen kudoksen leveys on pienentynyt (≤ 4 mm) mitattuna harjan keskeltä posken mukogingivaaliseen liitoskohtaan (etäisyys alveolaarisen harjanteen okkluso-bukkaalista reunasta mukogingivaaliseen liitoskohtaan ≤ 2 mm), - potilaat, jotka kuuluvat ASA1- tai ASA2-ryhmään American Academy to Anesthesiology mukaan
  • potilaat, joilla ei ole mitään haavan paranemiseen vaikuttavaa systeemistä sairautta,
  • potilaat, jotka pystyvät antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen ja pystyvät noudattamaan määrättyjä seuranta-aikoja.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas tupakoi paljon (yli 10 savuketta päivässä),
  • potilaat, joilla on ollut pahanlaatuinen kasvain, sädehoito tai kemoterapia 5 vuoden sisällä,
  • raskaana olevat tai imettävät potilaat,
  • potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka vaikuttavat limakalvojen paranemiseen yleensä (steroidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet suurina annoksina ja pitkäaikaisesti, bisfosfonaatit).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: apikaalisesti sijoitettu läppä yksinään
Halkeaman paksuinen läppä asetettiin apikaalisesti niin paljon kuin mahdollista ja ommeltiin periosteumiin käyttämällä T-patjan ompeleita.
Active Comparator: apikaalisesti sijoitettu läppä FGG-nauhalla
Halkeaman paksuinen läppä asetettiin apikaalisesti niin paljon kuin mahdollista ja ommeltiin periosteumiin käyttämällä T-patjan ompeleita. FGG-liuska ommeltiin vastaanottajakerroksen apikaaliseen päähän.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan supistumisnopeus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 180 päivään
Kudoskudoksen supistumisen prosenttiosuus paranemisjakson aikana
Ilmoittautumisesta 180 päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: 1, 2, 7 ja 10 päivää leikkauksen jälkeen
Visual Analogue Scale (VAS) -vaaka on 100 mm pitkä. Mitä suurempi arvo, sitä suurempi kipu. Asteikon vasen pää on 0 mm (ei kipua) ja asteikon oikea pää on 100 mm (suurin kipu, jonka potilas voi kuvitella).
1, 2, 7 ja 10 päivää leikkauksen jälkeen
ibuprofeenitablettien määrä
Aikaikkuna: 1, 2, 7, 10 päivää leikkauksen jälkeen
1, 2, 7, 10 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta loppuun
Leikkauksen kesto kirjataan minuutteina.
Leikkauksen alusta loppuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 106/2-2023
  • Faculty of Dentistry Pancevo (Muu tunniste: Faculty of Dentistry, Clinic for Oral surgery)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa