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Gain de tissu kératinisé après lambeau positionné apicalement avec et sans bande de greffe gingivale libre (FGGS)

18 novembre 2024 mis à jour par: Adam Malesevic

Régénération des tissus kératinisés après un lambeau positionné apicalement avec et sans bande de greffe gingivale libre : un essai clinique randomisé à bouche fendue

Chez les patients édentés sans implants, la réduction de la hauteur et de la largeur de la crête alvéolaire résiduelle et la réduction du KT attaché compromettent la zone portant la prothèse, conduisant sans ambiguïté à une diminution de la stabilité et de la rétention de la prothèse complète. De plus, chez les patients édentés avec implant, une KT insuffisante est associée à une accumulation accrue de plaque dentaire, une inflammation des tissus, une récession des tissus mous, une perte osseuse marginale et une prévalence accrue de péri-implantite. La présente étude visait à évaluer le gain de tissu kératinisé et le taux de contraction de la plaie entre un lambeau positionné apicalement sans et avec une bande de greffe gingivale libre sur une période de suivi de 6 mois.

Cette recherche a été conçue comme une étude clinique contrôlée à bouche fendue incluant 17 patients présentant une mâchoire supérieure édentée avec une largeur réduite de tissu kératinisé (≤ 4 mm mesuré du milieu de la crête à la jonction mucogingivale buccale ou ≤ 2 mm du bord occluso-buccal de la crête alvéolaire à la jonction mucogingivale). Chez chaque patient, les deux techniques chirurgicales, lambeau positionné apicalement sans et avec bande de greffe gingivale libre, ont été appliquées simultanément. Le changement de largeur des tissus kératinisés et le taux de contraction de la plaie ont été mesurés 30, 60, 90 et 180 jours après l'intervention chirurgicale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'intervention chirurgicale a été réalisée par un chirurgien expérimenté. Avant l'intervention chirurgicale, les patients devaient se rincer la bouche avec du gluconate de clorhexidine à 0,12 % pendant 1 minute. Après l'anesthésie locale utilisant Artikaine 4 % avec 1 : 100 000 d'épinéphrine, l'élévation du lambeau d'épaisseur fendue a été commencée. L'incision a été pratiquée au niveau de la MGJ, depuis la tubérosité maxillaire d'un côté jusqu'à la tubérosité du côté opposé. Initialement, une dissection nette a été soigneusement effectuée dans une direction apicale pour laisser le périoste exposé sans déchirure. De plus, une dissection franche a été utilisée pour faire progresser l’exposition du périoste et le détachement des fibres musculaires. Pour le groupe de lambeaux positionnés apicalement, le lambeau d'épaisseur divisée a été positionné autant que possible apicalement et suturé au périoste à l'aide de sutures de matelas en T. En ce qui concerne le groupe de bandes de greffe gingivale libre, après la suture apicale du lambeau d'épaisseur fendu, la greffe gingivale libre sous forme de bandelette, prélevée sur le palais, a été suturée à l'extrémité apicale du lit receveur, laissant le reste du périoste cicatriser par épitélisation secondaire. . Bande de greffe gingivale libre stabilisée par des sutures résorbables 6-0 au moyen de deux sutures simples interrompues et croisées en matelas. Les dimensions de la bande de greffe gingivale libre étaient de 30 à 35 mm de longueur (en fonction de la longueur de la partie apicale du lit receveur), de 2 à 3 mm de largeur et de 1 à 1,5 mm d'épaisseur. Le site donneur palatin a été suturé à l’aide de sutures croisées sur matelas. Les patients ont reçu des instructions postopératoires comprenant un régime antibiotique (amoxicilline 500 mg, 3x1 pendant 5 jours ou en cas d'allergie à la pénicilline - clindamycine 600 mg, 2x1 5 jours) et un rinçage avec une solution de chlorhexidine 0,12% deux fois par jour pendant 14 jours.

Pour contrôler les biais, les mesures ont été effectuées par un examinateur non impliqué dans l'intervention chirurgicale. Les mesures ont été prises dans les régions représentant la dent n°16 à la dent n°26. La sonde parodontale à code couleur (University of North Caroline Probe CP15 PCPUNC156, Hy Friedy) utilisée pour mesurer la distance entre la profondeur du vestibule nouvellement formé et le bord de la coupe verticale effectuée sur le GM représentant la position de certaines dents. Les mesures pour chaque dent ont été résumées en trois régions : groupe antérieur (région des incisives centrales et latérales) - AG, groupe intermédiaire (canine, première et deuxième région prémolaire) - MG et groupe postérieur (région de la première molaire) - PG.

La première mesure a été effectuée immédiatement après l'intervention chirurgicale (T0) et représentait la distance entre la profondeur du vestibule nouvellement formé et le bord de la coupe verticale réalisée sur le GM (pour le groupe de lambeaux positionnés apicalement) et depuis le bord apical de la bande de greffe gingivale libre jusqu'au bord de coupe verticale réalisée sur le GM (pour groupe de bandelettes de greffon gingival libre). Des mesures de suivi ont été prises 30 (T1), 60 (T2), 90 (T3) et 180 (T4) jours après la chirurgie.

Le critère de jugement principal était le taux de contraction de la plaie représentant le pourcentage de réduction du tissu kératinisé entre le moment immédiatement après la chirurgie (T0, 100 %) et les moments de suivi (T1, T2, T3 et T4). Les critères de jugement secondaires étaient 1) les résultats rapportés par les patients, tels que l'inconfort et la douleur du patient, qui ont été évalués à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) 1, 2, 7 et 10 jours après la chirurgie et la quantité d'ibuprofène prise dans les 10 jours suivant la chirurgie, 2) la durée de l'intervention chirurgicale qui représentait le temps écoulé entre la première incision et la dernière suture avec un minuteur numérique arrondi aux minutes entières, 3) infection de la plaie (oui/non) et saignement de la plaie (oui/non).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Pancevo, Serbie, 26000
        • Faculty of Dentistry Pancevo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • les patients avec des mâchoires supérieures édentées qui ne sont pas en mesure de porter une prothèse supérieure complète en raison de problèmes de rétention et de stabilité, âgés de 18 ans ou plus,
  • patients présentant une largeur réduite de tissu kératinisé (≤ 4 mm) mesurée du milieu de la crête jusqu'à la jonction mucogingivale buccale (la distance entre le bord occluso-buccal de la crête alvéolaire et la jonction mucogingivale ≤ 2 mm), - les patients appartenant au groupe ASA1 ou ASA2 , selon l'American Academy to Anesthesiology
  • les patients qui ne souffrent d’aucune maladie systémique affectant la cicatrisation des plaies,
  • les patients qui sont en mesure de fournir un consentement éclairé signé et sont capables de se conformer aux délais de suivi déterminés.

Critères d'exclusion :

  • le patient est un gros fumeur (plus de 10 cigarettes par jour),
  • patients ayant des antécédents de tumeur maligne, de radiothérapie ou de chimiothérapie dans les 5 ans,
  • les patientes enceintes ou allaitantes,
  • les patients prenant des médicaments ayant un effet sur la cicatrisation des muqueuses en général (stéroïdes, anti-inflammatoires non stéroïdiens pris à forte dose et à long terme, bisphosphonates).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: lambeau positionné apicalement seul
Le lambeau d'épaisseur fendue a été positionné autant que possible apicalement et suturé au périoste à l'aide de sutures de matelas en T.
Comparateur actif: lambeau positionné apicalement avec bandelette FGG
Le lambeau d'épaisseur fendue a été positionné autant que possible apicalement et suturé au périoste à l'aide de sutures de matelas en T. La bandelette FGG a été suturée à l'extrémité apicale du lit receveur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de contraction des plaies
Délai: De l'inscription aux 180 jours
Pourcentage de contraction des tissus pendant la période de cicatrisation
De l'inscription aux 180 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur
Délai: 1, 2, 7 et 10 jours postopératoires
Une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm de long sera utilisée. Plus la valeur est élevée, plus la douleur est grande. L'extrémité gauche de l'échelle est de 0 mm (pas de douleur) et l'extrémité droite de l'échelle est de 100 mm (la plus grande douleur que le patient puisse imaginer).
1, 2, 7 et 10 jours postopératoires
nombre de comprimés d'ibuprofène
Délai: 1, 2, 7, 10 jours après l'opération
1, 2, 7, 10 jours après l'opération
Durée de la chirurgie
Délai: Du début à la fin de l'opération
La durée de la chirurgie sera enregistrée en minutes.
Du début à la fin de l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2024

Première publication (Estimé)

19 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 106/2-2023
  • Faculty of Dentistry Pancevo (Autre identifiant: Faculty of Dentistry, Clinic for Oral surgery)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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