Havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on saada lisää tietoa todellisista tuloksista sydämen vajaatoimintapotilailla, jotka aloittavat Vericiguat-hoidon Japanissa (ROVER Japan)
ROVER Japan / Vericiguatilla hoidettujen potilaiden todelliset tulokset japanilaisessa rutiinihoidossa: retrospektiivinen kohorttitutkimus sairaalan hallinnollisen tietokannan avulla
Tämä on havaintotutkimus, jossa tutkitaan kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilta jo kerättyä tietoa.
Krooninen HFrEF on pitkäaikainen sairaus, jossa sydämen vasen puoli ei pumppaa verta kehoon niin hyvin kuin sen pitäisi. Keuhkoihin, verisuoniin ja kudoksiin voi kerääntyä verta ja nestettä, mikä aiheuttaa hengenahdistusta tai väsymystä. Ajan myötä sydämen vajaatoiminta voi johtaa muihin vakaviin sairauksiin, jotka voivat johtaa sairaalahoitoon tai jopa kuolemaan.
Tutkimuslääke, vericiguat, on jo hyväksytty lääkäreiden määräämään kroonista HFrEF:ää sairastaville Japanissa.
Vericiguat lisää liukoisen guanylaattisyklaasin (sGC) -nimisen entsyymin aktiivisuutta. Tämä entsyymi rentouttaa verisuonia ja mahdollistaa enemmän veren virtauksen. Tämän seurauksena sydän pystyy pumppaamaan paremmin.
Tämän tutkimuksen osallistujat saavat jo lääkäreitään vericguat-hoitoa (äskettäin aloitettua) osana säännöllistä hoitoaan.
Veriguatin käytöstä japanilaisilla on tällä hetkellä vain vähän reaalimaailman tietoja. Siksi tarvitaan enemmän tutkimusta suuremmilla japanilaisryhmillä pidemmän aikaa, jotta voidaan ymmärtää vericiguatin käytön vaikutukset.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on kerätä tietoa siitä, kuinka hyvin vericuat-valmistetta käytetään japanilaisilla sydämen vajaatoimintaa sairastavilla ihmisillä, jotka aloittavat vericiguat-hoidon.
Tätä varten tutkijat keräävät seuraavat tiedot osallistujille, jotka ovat vasta aloittaneet vericiguatin:
sydämeen ja verisuoniin liittyvien tapahtumien aiheuttama kuolema
kuoleman sattuminen mistä tahansa syystä
sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitoa
sydämen vajaatoiminnan tai sydämeen ja verisuoniin liittyvien tapahtumien aiheuttaman kuolemantapausten yhdistelmä
mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman tai sydämen vajaatoiminnan aiheuttaman sairaalahoidon yhdistelmä
Lisäksi tutkijat keräävät seuraavat tiedot:
osallistujien ominaisuudet, mukaan lukien ikä, sukupuoli, pituus, paino ja sairaushistoria
kuinka hyvin osallistujat seurasivat heille määrättyä vericiguat-hoitoa vuoden aikana sen aloittamisen jälkeen
kuinka kauan osallistujat jatkoivat vericiguatin ottamista vuoden aikana sen aloittamisen jälkeen
osallistujien vericiguat-annoksen muutokset vuoden aikana sen aloittamisen jälkeen
muita hoitovaihtoehtoja, joita osallistujat ovat käyttäneet sydämen vajaatoiminnan hoitoon
muutokset laboratorioarvoissa ja muissa testituloksissa ennen ja jälkeen vericiguat-hoidon
Tiedot tulevat Medical Data Vision Co., Ltd:n toimittamista osallistujien sairaalatietueista. Ne kattavat ajanjakson syyskuusta 2016 heinäkuuhun 2024.
Tutkijat seuraavat osallistujien tietoja ja seuraavat heitä enintään yhden vuoden ajan Vericuat-hoidon aloittamisen jälkeen tai kunnes jokin seuraavista tapahtuu:
osallistuja kuolee
osallistujaa ei voi enää seurata
tutkimuksen loppu
Tässä tutkimuksessa kerätään vain saatavilla olevia tietoja rutiinihoidosta. Tässä tutkimuksessa ei vaadita käyntejä tai testejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Multiple Locations, Japani
- Many locations
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Potilaat, jotka aloittavat vericiguatin (tunnistettu anatomisen terapeuttisen kemiallisen [ATC] koodilla C01DX22, yleisnimellä ja kuittikoodilla [määriteltävä SAP:ssa]) syyskuun 2021 ja heinäkuun 2024 välisenä aikana
- Potilaat, joilla on HF-diagnoosikoodi (tunnistettu Maailman terveysjärjestön [WHO] kansainvälisen sairauksien luokituksen mukaan, 10. tarkistus [ICD-10] koodit I50, I11.0) ennen indeksipäivää
- Indeksipäivänä vähintään 18-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden havaittavuus on alle 180 päivää ennen indeksipäivää
- Potilaat, joiden seurantajakso on 0 päivää.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimuskohortti
Potilaat, jotka aloittivat vericiguatin käytön etiketissä (esim.
potilaat, jotka saivat vähintään yhtä HF-hoitoa ja aloittivat vericguatin aloitusannoksella 2,5 mg).
Aikuiset potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminnan (HF) diagnoosikoodi maaliskuun 2021 ja heinäkuun 2024 välisenä aikana, vericiguat aloitetaan syyskuun 2021 ja heinäkuun 2024 välisenä aikana, HF-diagnoosi ennen indeksipäivää ja vähintään 180 päivän tarkkailu ennen indeksipäivää.
|
2,5 mg aloitusannos
Muut nimet:
|
|
Alakohortti a
johdettu tutkimuskohortista ja määritelty seuraavasti: (a1) / ilman (a2) HF:n (WHF) äskettäinen paheneminen. Äskettäin WHF määritellään HF-sairaalahoidoksi 6 kuukauden sisällä tai avohoidoksi suonensisäiseksi diureettiannokseksi (Anatomical Therapeutic Chemical (Classification System) (ATC) koodit C03 ja kuittikoodi) 3 kuukauden sisällä. Ilman äskettäistä WHF:ää määritellään HF-sairaalahoidoksi 6 kuukauteen eikä avohoitoon suonensisäisen (IV) diureetin käyttöä 3 kuukauteen |
2,5 mg aloitusannos
Muut nimet:
|
|
Alakohortti b
johdettu tutkimuskohortista ja määritelty seuraavasti: Aika WHF-tapahtumasta vericiguatin aloittamiseen. Äskettäin WHF-potilailla potilaat luokitellaan edelleen WHF-tapahtuman ajoituksen mukaan seuraavasti: HF-sairaalahoito edellisten 3 kuukauden aikana, HF-sairaalahoito edellisten 3-6 kuukauden aikana ja avohoito IV-diureetit (ilman HF-sairaalahoitoa) edellisenä aikana. 3 kuukautta. Huomaa, että potilaat, jotka ovat olleet sairaalahoidossa sekä edellisten 3-6 kuukauden aikana että edellisten 3-6 kuukauden aikana, luokitellaan "HF-sairaalahoitoon edellisten 3-6 kuukauden aikana". |
2,5 mg aloitusannos
Muut nimet:
|
|
Alakohortti c
johdettu tutkimuskohortista ja määritelty seuraavasti: (c1)/ilman (c2) angiotensiinireseptorin neprilysiini-inhibiittoria (ARNI). ARNI:lla määritellään sakubitriilin/valsartaanin (ATC-koodi C09DX04) resepti tai annostelu 90 päivän sisällä ennen indeksipäivää (ei sisällä). Ilman ARNI:tä määritellään sakubitriilin/valsartaanin (ATC-koodi C09DX04) reseptin tai jakelun puuttumiseksi 90 päivän aikana ennen indeksipäivää (ei kuitenkaan). |
2,5 mg aloitusannos
Muut nimet:
|
|
Alakohortti d
johdettu tutkimuskohortista ja määritelty seuraavasti: (d1)/ilman SGLT2i:tä (d2). SGLT2i:lla tarkoitetaan dapagliflotsiinin (ATC-koodi A10BK01) ja empagliflotsiinin (ATC-koodi A10BK03) reseptiä tai luovuttamista 90 päivän sisällä ennen indeksipäivää (ei sisällä). Ilman SGLT2i:ta määritellään dapagliflotsiinin (ATC-koodi A10BK01) ja empagliflotsiinin (ATC-koodi A10BK03) reseptin tai jakelun puuttuminen 90 päivän aikana ennen indeksipäivää (ei sisällä). |
2,5 mg aloitusannos
Muut nimet:
|
|
Alakohortti e
johdettu tutkimuskohortista ja määritelty seuraavasti: Perushoitojen lukumäärä (eli ACEi, ARB, ARNI, ACEi/ARB, ACEi/ARB/ARNI, BB, MRA ja SGLT2i). Jokaisen perustavan hoidon olemassaolo/poissaolo - ACEi (enalapriili [ATC-koodi C09AA02] ja lisinopriili [ATC-koodi C09AA03]), ARB (kandesartaani [ATC-koodi C09CA06]), ARNI (sakubitriili-valsartaani [ATC-koodi C09DX04]), , ACEi/ARB/ARNI, BB (bisoprololi [ATC-koodi C07AB07] ja karvediloli [ATC-koodi C07AG02]), MRA (spironolaktoni [ATC-koodi C03DA01] ja eplerenoni [ATC-koodi C03DA04]) ja SGLT2i (dapagliflotsiini [ATC-koodi A10BK01]) -ABKpagliflo1] ja [ATKpagliflo1] tahtoa arvioitava 90 päivän sisällä ennen indeksipäivää (ei sisällä). Käytettävissä olevien perustavanlaatuisten hoitomuotojen lukumäärä luokitellaan ilman mitään, monoterapia, kaksoisterapia, kolmoishoito ja nelinkertainen hoito. |
2,5 mg aloitusannos
Muut nimet:
|
|
Alakohortti f
johdettu tutkimuskohortista ja määritelty seuraavasti: Ikäryhmä.
Ikäryhmä luokitellaan alle 65, 65 - <75 ja ≥75 vuotta
|
2,5 mg aloitusannos
Muut nimet:
|
|
Alakohortti g
johdettu tutkimuskohortista ja määritelty seuraavasti: sukupuoli (luokitetaan mieheksi ja naiseksi)
|
2,5 mg aloitusannos
Muut nimet:
|
|
Alakohortti h
johdettu tutkimuskohortista ja kuvattu seuraavasti: Painoindeksiluokat. Painoindeksi määritellään henkilön painona kilogrammoina jaettuna henkilön pituuden neliöllä metreissä (kg/m2), ja se luokitellaan alipainoiseksi (<18,5 kg/m2), normaalipainoksi (18,5-24,9). kg/m2), esilihavuus (25,0-29,9 kg/m2) ja liikalihavuuteen (≥30,0 kg/m2). Tässä luokittelussa käytetään painoindeksin arvoa, joka on lähinnä indeksipäivämäärää ja ennen indeksipäivää. Jos painoindeksiarvoja on useita, käytetään indeksipäivämäärää lähinnä olevaa arvoa. |
2,5 mg aloitusannos
Muut nimet:
|
|
Alakohortti i
johdettu tutkimuskohortista ja kuvattu seuraavasti: Krooninen munuaissairaus (kaikki; vaihe ≥3).
Krooninen munuaissairaus (CKD) määritellään kansainvälisen tautiluokituksen N18, 10. tarkistuksen mukaan (ICD-10-koodi (180 päivän sisällä ennen indeksipäivää).
CKD-vaiheen ≥3 osajoukko tunnistetaan N18.3-N18.5 ICD-10-koodeilla.
|
2,5 mg aloitusannos
Muut nimet:
|
|
Alakohortti j
johdettu tutkimuskohortista ja kuvattu seuraavasti: Veriguatin titraustaso 3 kuukauden kohdalla. Veriguatin titraustaso 3 kuukauden hoidon jälkeen luokitellaan vericiguatin annokseksi: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg tai muu annos. Huomaa, että kun potilaiden titraustaso on noussut ylemmälle tasolle 3 kuukauden sisällä, ellei 3 kuukauden taso pysy ylemmällä tasolla, potilaita ei katsota nostaneiksi. |
2,5 mg aloitusannos
Muut nimet:
|
|
Alakohortti k
johdettu tutkimuskohortista ja kuvattu seuraavasti: Kiinnittyvä (k1) vs. ei-tarttuva (k2) vericiguatiin 3 kuukauden sisällä. Vericuat-hoitoon sitoutuminen 3 kuukauden kuluessa hoidosta määritellään lääkkeen hallussapitosuhteeksi (MPR) ≥80 %. Jos vericiguatia ei noudateta 3 kuukauden kuluessa hoidosta, se määritellään MPR:ksi <80 %. |
2,5 mg aloitusannos
Muut nimet:
|
|
Alakohortti l
johdettu tutkimuskohortista ja kuvattu seuraavasti: Pysyvä (l1) vs. ei-pysyvä (l2) vericiguat 3 kuukauden sisällä. Hoidon keskeyttäminen 3 kuukauden sisällä hoidosta tunnistetaan >30 päivän taukolla peräkkäisten reseptitietojen tai viimeisen reseptitietueen ja seurannan päättymisen välillä. Pysyvä 3 kuukauden sisällä määritellään siten, että hoitoa ei keskeytetä 3 kuukauden kuluessa hoidosta. Ei-pysyvä 3 kuukauden kuluessa vericiguatista määritellään hoidon lopettamiseksi 3 kuukauden sisällä hoidosta. |
2,5 mg aloitusannos
Muut nimet:
|
|
Alakohortti m
johdettu tutkimuskohortista ja kuvattu seuraavasti: Indeksin päivämääräluokat.
Potilaat luokitellaan mukaanottovuoden mukaan seuraavasti: syyskuu 2021 - elokuu 2022 vs. syyskuu 2022 - heinäkuu 2024.
|
2,5 mg aloitusannos
Muut nimet:
|
|
Alakohortti n
johdettu tutkimuskohortista ja kuvattu seuraavasti: ARNI:n lopettaminen ennen vericiguatin aloittamista.
Potilaat, joille on määrätty ARNI-lääke 90 päivän aikana ennen indeksipäivää (ei sisällä) ja joilla ei ole ARNI-reseptiä/lääkitystä 90 päivän kuluessa indeksipäivämäärästä (mukaan lukien).
|
2,5 mg aloitusannos
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisten tulosten ilmaantuvuus potilailla, jotka aloittavat vericiguat-hoidon
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi syyskuusta 2016 heinäkuuhun 2024; Jopa vuosi vericiguatin aloittamisesta
|
Arvioida sydän- ja verisuoniperäisten kuolemantapausten, kaikista syistä johtuvan kuoleman, sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidon, sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman tai HF-sairaalahoidon yhdistelmän sekä kaikista syistä johtuvan kuoleman tai HF-sairaalahoidon yhdistelmän potilailla, jotka aloittavat vericiguatin
|
Retrospektiivinen analyysi syyskuusta 2016 heinäkuuhun 2024; Jopa vuosi vericiguatin aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vericiguatin aloittaneiden potilaiden ominaisuudet: ikä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ikä vuosina: dokumentoida vericiguatin aloittavien potilaiden ikäjakauma
|
Perustaso
|
|
vericiguatin aloittaneiden potilaiden ominaisuudet: sukupuoli
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sukupuoli: dokumentoida vericiguat-hoidon aloittavien potilaiden sukupuolijakauma
|
Perustaso
|
|
vericiguatin aloittaneiden potilaiden ominaisuudet: BMI
Aikaikkuna: Perustaso
|
BMI (kg/m2) lähtötilanteessa - Kuvaa vericguat-hoidon aloittaneiden potilaiden painojakaumaa
|
Perustaso
|
|
vericiguatin aloittaneiden potilaiden ominaisuudet: äskettäin paheneva sydämen vajaatoiminta (WHF)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Viimeaikaisen WHF-tapahtuman dokumentaatio: HF-sairaalahoito 6 kuukauden sisällä tai avohoito IV-diureetit 3 kuukauden sisällä ennen indeksipäivää.
|
Perustaso
|
|
vericguatin aloittaneiden potilaiden ominaisuudet, aiempi WHF
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aikaisempi WHF: HF-sairaalahoito tai avohoito IV-diureetit ilman määriteltyä arviointiaikaa
|
Perustaso
|
|
vericiguatin aloittavien potilaiden ominaisuudet: Dialyysi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Dokumentoi ylläpitodialyysipotilaiden määrä
|
Perustaso
|
|
vericiguatin aloittaneiden potilaiden ominaisuudet: Aika viimeisimmästä WHF-tapahtumasta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hoitopaikka viimeisimmän WHF-tapahtuman jälkeen: HF-sairaala viimeisen 3 kuukauden aikana, HF-sairaala edellisten 3-6 kuukauden aikana ja avohoito IV-diureetit viimeisen 3 kuukauden aikana
|
Perustaso
|
|
vericiguatin aloittaneiden potilaiden ominaisuudet: Liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Dokumentoi liitännäissairaudet lähtötilanteessa
|
Perustaso
|
|
vericiguatin aloittavien potilaiden ominaisuudet: asetus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Veriguatin aloitusasetus: potilas- tai avohoito - Kuvaa vericiguatin aloittavien potilaiden ominaisuuksia
|
Perustaso
|
|
vericiguatin aloittavien potilaiden ominaisuudet: kardiovaskulaarinen toimenpide
Aikaikkuna: Perustaso
|
Dokumentoi sydän- ja verisuonitoimenpiteet
|
Perustaso
|
|
vericiguatin aloittaneiden potilaiden ominaisuudet: HF:n perushoito, aikaisempi indeksipäivä
Aikaikkuna: Perustaso
|
HF-perushoito 90 päivän sisällä ennen indeksipäivää
|
Perustaso
|
|
vericiguatin aloittaneiden potilaiden ominaisuudet: HF:n perustavan hoidon määrä
Aikaikkuna: Perustaso
|
HF-pohjaisten hoitojen määrä 90 päivän sisällä ennen indeksipäivää
|
Perustaso
|
|
vericiguat-hoidon noudattaminen 1 vuoden ajan hoidon aloittamisen jälkeen: lääkityksen hallussapitosuhde (MPR)
Aikaikkuna: 1 vuosi (vericiguatin aloittamisen jälkeen)
|
Kuvaa vericiguat-hoidon noudattamista 1 vuoden ajan hoidon aloittamisen jälkeen mitattuna lääkityksen hallussapitosuhteella (MPR)
|
1 vuosi (vericiguatin aloittamisen jälkeen)
|
|
Veriguat-hoidon noudattaminen 1 vuoden ajan hoidon aloittamisen jälkeen: hoitopäivien osuus (PDC)
Aikaikkuna: 1 vuosi (vericiguatin aloittamisen jälkeen)
|
Kuvaa vericiguat-hoidon noudattamista 1 vuoden ajan hoidon aloittamisen jälkeen mitattuna hoitopäivien osuudella (PDC)
|
1 vuosi (vericiguatin aloittamisen jälkeen)
|
|
Veriguat-hoidon jatkuvuus 1 vuoden ajan hoidon aloittamisen jälkeen: Jatkuvan hoidon kesto ensimmäisen vuoden ajan indeksipäivän jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi (vericiguatin aloittamisen jälkeen)
|
Kuvaa vericiguat-hoidon jatkuvuutta 1 vuoden ajan hoidon aloittamisen jälkeen mitattuna jatkuvan hoidon kestolla
|
1 vuosi (vericiguatin aloittamisen jälkeen)
|
|
Veriguat-hoidon jatkuvuus 1 vuoden ajan hoidon aloittamisen jälkeen: jatkuvaa hoitoa saaneiden potilaiden prosenttiosuus päivänä 365
Aikaikkuna: 1 vuosi (vericiguatin aloittamisen jälkeen)
|
Kuvaa vericiguat-hoidon jatkuvuutta 1 vuoden ajan hoidon aloittamisen jälkeen mitattuna niiden potilaiden prosenttiosuudella, jotka saivat jatkuvaa hoitoa päivänä 365
|
1 vuosi (vericiguatin aloittamisen jälkeen)
|
|
Veriguatin annoksen titrausmalli yli vuoden hoidon aloittamisen jälkeen: Veriguatin päivittäiset mallit
Aikaikkuna: 1 vuosi (vericiguatin aloittamisen jälkeen)
|
Veriguatin annoksen titrausmallien kuvaaminen yli vuoden hoidon aloittamisen jälkeen päivittäisillä malleilla mitattuna
|
1 vuosi (vericiguatin aloittamisen jälkeen)
|
|
Kuvaus vericiguatin annoksen titrauksesta yli 1 vuoden kuluttua hoidon aloittamisesta: Aika vericiguatin titraamiseen indeksin päivämäärästä päivään 365
Aikaikkuna: 1 vuosi (vericiguatin aloittamisen jälkeen)
|
Veriguatin annoksen titrausmallien kuvaaminen yli 1 vuoden hoidon aloittamisen jälkeen mitattuna titraamiseen kuluvalla ajalla
|
1 vuosi (vericiguatin aloittamisen jälkeen)
|
|
Kuvaus vericiguatin annoksen titrauksesta yli 1 vuoden kuluttua hoidon aloittamisesta: Aika vericiguatin vuorokausiannoksen nostamiseen indeksipäivästä päivään 365
Aikaikkuna: 1 vuosi (vericiguatin aloittamisen jälkeen)
|
Veriguatin annoksen titrausmallien kuvaaminen yli vuoden ajan hoidon aloittamisen jälkeen mitattuna ajan titraamiseen maksimaaliseen päivittäiseen annokseen
|
1 vuosi (vericiguatin aloittamisen jälkeen)
|
|
Sydämen vajaatoiminnan (HF) hoidon mallikuvaus ennen ja jälkeen vericiguatin aloittamisen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuosi (vericiguatin aloittamisen jälkeen)
|
Kuvaa HF-hoidon malleja ennen ja jälkeen vericiguatin aloittamisen
|
Lähtötilanne ja 1 vuosi (vericiguatin aloittamisen jälkeen)
|
|
Mallin kuvaus HF-hoidon annoksen titrauksesta ennen ja jälkeen vericiguatin aloittamisen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuosi vericiguatin aloittamisen jälkeen
|
Kuvaa HF-hoidon annoksen titrausmalleja ennen ja jälkeen vericiguatin aloittamisen
|
Lähtötilanne ja 1 vuosi vericiguatin aloittamisen jälkeen
|
|
arvioida laboratorio- ja kliinisten parametrien muutos ennen ja jälkeen vericiguatin aloittamisen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 180 päivää vericiguatin aloittamisen jälkeen
|
Arvioida laboratorio- ja kliinisten parametrien muutosta ennen ja jälkeen vericiguatin aloittamista mitattuna SBP:llä, LVEF:llä, NYHA-luokittelulla, NT-proBNP:llä, BNP:llä, eGFR:llä, hemoglobiinilla, HF-sairaalahoitojen lukumäärällä potilasta kohti, diureettien annoksella sekä potilaiden lukumäärällä ja prosenttiosuudella. diureetin käytön kanssa.
|
Lähtötilanne ja 180 päivää vericiguatin aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22849
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .