Observační studie s cílem dozvědět se více o skutečných výsledcích u pacientů se srdečním selháním, kteří zahájili léčbu Vericiguatem v Japonsku (ROVER Japan)
ROVER Japonsko/ Skutečné výsledky pacientů léčených Vericiguatem v japonské běžné péči: Retrospektivní kohortová studie využívající administrativní databázi nemocnice
Toto je observační studie, ve které jsou studována data již shromážděná od lidí s chronickým srdečním selháním.
Chronická HFrEF je dlouhodobý stav, kdy levá strana srdce nepumpuje krev do těla tak dobře, jak by měla. Krev a tekutina se mohou shromažďovat v plicích, krevních cévách a tkáních, což způsobuje dušnost nebo únavu. V průběhu času může srdeční selhání vést k dalším vážným zdravotním stavům, které mohou mít za následek pobyt v nemocnici nebo dokonce smrt.
Studovaný lék, vericiguat, je již schválen pro lékaře k předepisování lidem s chronickou HFrEF v Japonsku.
Vericiguat zvyšuje aktivitu enzymu zvaného rozpustná guanylátcykláza (sGC), který uvolňuje krevní cévy a umožňuje průtok více krve. Díky tomu je srdce schopno lépe pumpovat.
Účastníci této studie již dostávají léčbu vericiguatem (nově zahájenou) jako součást své pravidelné péče od svých lékařů.
V současné době jsou k dispozici omezené údaje z reálného světa o používání vericiguatu u Japonců. Proto je zapotřebí více výzkumů na větších skupinách Japonců po delší dobu, abychom pochopili účinky užívání vericiguatu.
Hlavním účelem této studie je shromáždit informace o tom, jak dobře je vericiguat používán u Japonců se srdečním selháním, kteří zahájili léčbu vericiguatem.
Za tímto účelem budou výzkumníci shromažďovat následující informace pro účastníky, kteří nově zahájili vericiguat:
výskyt úmrtí v důsledku událostí souvisejících se srdcem a krevními cévami
úmrtí z jakéhokoli důvodu
pobyty v nemocnici kvůli srdečnímu selhání
kombinace pobytů v nemocnici z důvodu srdečního selhání nebo úmrtí v důsledku příhod souvisejících se srdcem a cévami
kombinace výskytu úmrtí z jakéhokoli důvodu nebo pobytu v nemocnici v důsledku srdečního selhání
Kromě toho budou výzkumníci shromažďovat následující informace:
charakteristiky účastníků, včetně věku, pohlaví, výšky, hmotnosti a anamnézy
jak dobře účastníci dodržovali předepsanou léčbu vericiguatem během roku po jejím zahájení
jak dlouho účastníci pokračovali v vericiguatu v průběhu roku po jeho zahájení
změny v dávce vericiguatu u účastníků během roku po jeho zahájení
další možnosti léčby, které účastníci využili pro léčbu srdečního selhání
změny laboratorních hodnot a dalších výsledků testů před a po léčbě vericiguatem
Údaje budou pocházet z nemocničních záznamů účastníků poskytnutých společností Medical Data Vision Co., Ltd. Budou pokrývat období od září 2016 do července 2024.
Výzkumníci budou sledovat údaje účastníků a budou je sledovat maximálně jeden rok po zahájení léčby vericiguatem, nebo dokud nenastane některá z následujících situací:
účastník zemře
účastníka již nelze sledovat
konec studia
V této studii jsou sbírána pouze dostupná data z běžné péče. V rámci této studie nejsou vyžadovány žádné návštěvy ani testy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Multiple Locations, Japonsko
- Many locations
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
Pacienti, kteří zahájí vericiguat (identifikováni Anatomical Therapeutic Chemical [ATC] kód C01DX22, generický název a kód potvrzení [bude definováno v SAP]) mezi zářím 2021 a červencem 2024
- Pacienti, kteří mají kód diagnózy srdečního selhání (identifikovaný Světovou zdravotnickou organizací [WHO] Mezinárodní klasifikace nemocí, 10. revize [ICD-10] kódy I50, I11.0) před datem indexu
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší k datu indexu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s pozorovatelností méně než 180 dní před datem indexu
- Pacienti s dobou sledování 0 dní.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní kohorta
Pacienti, kteří zahájili on-label užívání vericiguatu (tj.
pacientů léčených alespoň jednou terapií srdečního selhání, kteří zahájili vericiguat počáteční dávkou 2,5 mg).
Dospělí pacienti s diagnózou srdečního selhání (HF) kódují mezi březnem 2021 a červencem 2024, zahajují vericiguat mezi zářím 2021 a červencem 2024, s diagnózou srdečního selhání před datem indexu a s alespoň 180 dny sledování před datem indexu.
|
2,5 mg úvodní dávka
Ostatní jména:
|
|
Podskupina a
odvozené ze studijní kohorty a definované jako: S (a1) /bez (a2) nedávného zhoršení HF (WHF). Nedávné WHF bude definováno jako HF hospitalizace do 6 měsíců nebo ambulantní nitrožilní výdej diuretika (Anatomical Therapeutic Chemical (Classification System) (ATC) kódy C03 a příjmový kód) do 3 měsíců. Bez nedávného WHF bude definováno jako žádná hospitalizace při srdečním selhání po dobu 6 měsíců a žádné ambulantní intravenózní (IV) použití diuretik po dobu 3 měsíců |
2,5 mg úvodní dávka
Ostatní jména:
|
|
Podskupina b
odvozené ze studijní kohorty a definované jako: Čas od události WHF do zahájení vericiguatu. U pacientů s nedávnou WHF budou pacienti dále klasifikováni podle načasování od události WHF jako: hospitalizace se srdečním selháním v předchozích 3 měsících, hospitalizace se srdečním selháním v předchozích 3–6 měsících a ambulantní IV diuretika (bez hospitalizace se srdečním selháním) v předchozím období. 3 měsíce. Upozorňujeme, že pacienti, kteří mají záznam o hospitalizaci jak v předchozích 3 měsících, tak v předchozích 3–6 měsících, budou klasifikováni jako „Hospitalizace HF v předchozích 3–6 měsících. |
2,5 mg úvodní dávka
Ostatní jména:
|
|
Podskupina c
odvozené ze studijní kohorty a definované jako: S (c1)/bez (c2) inhibitorem receptoru angiotenzinu Neprilysin (ARNI). S ARNI bude definováno jako přítomnost na předpis nebo výdej sakubitrilu/valsartanu (ATC kód C09DX04) během 90 dnů před datem indexu (bez). Bez ARNI bude definováno jako absence předpisu nebo vydání sakubitrilu/valsartanu (ATC kód C09DX04) během 90 dnů před datem indexu (bez). |
2,5 mg úvodní dávka
Ostatní jména:
|
|
Podskupina d
odvozené ze studijní kohorty a definované jako: S (dl)/bez SGLT2i (d2). S SGLT2i bude definováno jako přítomnost předpisu nebo výdeje dapagliflozinu (ATC kód A10BK01) a empagliflozinu (ATC kód A10BK03) během 90 dnů před datem indexu (bez). Bez SGLT2i bude definováno jako absence předpisu nebo vydání dapagliflozinu (ATC kód A10BK01) a empagliflozinu (ATC kód A10BK03) během 90 dnů před datem indexu (bez). |
2,5 mg úvodní dávka
Ostatní jména:
|
|
Podskupina e
odvozené ze studijní kohorty a definované jako: Počet základních terapií (tj. ACEi, ARB, ARNI, ACEi/ARB, ACEi/ARB/ARNI, BB, MRA a SGLT2i). Přítomnost/nepřítomnost každé základní terapie - ACEi (enalapril [ATC kód C09AA02] a lisinopril [ATC kód C09AA03]), ARB (kandesartan [ATC kód C09CA06]), ARNI (sakubitril-valsartan [ATC kód C09DX04]), ACEi/ARB , ACEi/ARB/ARNI, BB (bisoprolol [ATC kód C07AB07] a karvedilol [ATC kód C07AG02]), MRA (spironolakton [ATC kód C03DA01] a eplerenon [ATC kód C03DA04]) a SGLT2i (dapagliflozin [ATC kód A10BK01] a empagliflozin [ATC kód bude posuzován v rámci] ATC kód ATC3 před 90 dny datum indexu (exkluzivní). Počet přítomných základních terapií bude rozdělen do kategorií žádná, monoterapie, duální terapie, trojitá terapie a čtyřnásobná terapie. |
2,5 mg úvodní dávka
Ostatní jména:
|
|
Podskupina f
odvozené ze studijní kohorty a definované jako: Věková skupina.
Věková skupina bude rozdělena do kategorií <65, 65 až <75 a ≥75 let
|
2,5 mg úvodní dávka
Ostatní jména:
|
|
Podskupina g
odvozené ze studijní kohorty a definované jako: pohlaví (bude kategorizováno jako muž a žena)
|
2,5 mg úvodní dávka
Ostatní jména:
|
|
Podskupina h
odvozené ze studijní kohorty a popsané jako: Kategorie indexu tělesné hmotnosti. Index tělesné hmotnosti je definován jako hmotnost osoby v kilogramech dělená druhou mocninou výšky osoby v metrech (kg/m2) a bude kategorizován jako podváha (<18,5 kg/m2), normální hmotnost (18,5–24,9 kg/m2), před obezitou (25,0-29,9 kg/m2) a obezita (≥30,0 kg/m2). Pro tuto klasifikaci bude použita hodnota indexu tělesné hmotnosti nejbližší k datu indexu a před datem indexu. Pokud existuje více hodnot indexu tělesné hmotnosti, použije se hodnota nejbližší k datu indexu. |
2,5 mg úvodní dávka
Ostatní jména:
|
|
Podskupina i
odvozené ze studijní kohorty a popsané jako: S chronickým onemocněním ledvin (vše; stadium ≥3).
Chronické onemocnění ledvin (CKD) bude definováno přítomností mezinárodní klasifikace nemocí N18, 10. revize (kód ICD-10 (do 180 dnů před datem indexu).
Podskupina stadia CKD ≥3 bude identifikována pomocí kódů N18.3-N18.5 ICD-10.
|
2,5 mg úvodní dávka
Ostatní jména:
|
|
Podskupina j
odvozené ze studijní kohorty a popsané jako: Zvýšená titrační hladina vericiguatu po 3 měsících. Titrační hladina vericiguatu po 3 měsících léčby bude kategorizována jako dávka vericiguatu: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg nebo jiná dávka. Uvědomte si, že pokud se hladina titrace nahoru u pacientů během 3 měsíců zvýšila na horní úroveň, pokud hladina po 3 měsících nezůstane na horní úrovni, pacienti nebudou považováni za titrované nahoru. |
2,5 mg úvodní dávka
Ostatní jména:
|
|
Podskupina k
odvozené ze studijní kohorty a popsané jako: Adherentní (k1) vs. neadherentní (k2) k vericiguatu během 3 měsíců. Adherence k vericiguatu během 3 měsíců léčby bude definována jako poměr držení léků (MPR) ≥80 %. Nepřilnutí k vericiguatu do 3 měsíců po léčbě bude definováno jako MPR < 80 % . |
2,5 mg úvodní dávka
Ostatní jména:
|
|
Podskupina l
odvozené ze studijní kohorty a popsané jako: Perzistentní (11) vs. neperzistentní (12) až vericiguat během 3 měsíců. Ukončení léčby do 3 měsíců od léčby bude označeno mezerou > 30 dnů mezi po sobě jdoucími záznamy o předepisování nebo mezi posledním záznamem o předpisu a koncem sledování. Přetrvávání do 3 měsíců bude definováno jako žádné přerušení léčby do 3 měsíců od léčby. Nepřetrvávání do 3 měsíců do vericiguatu bude definováno jako přerušení léčby do 3 měsíců od léčby. |
2,5 mg úvodní dávka
Ostatní jména:
|
|
Dílčí kohorta m
odvozené ze studijní kohorty a popsané jako: Kategorie dat indexu.
Pacienti budou klasifikováni podle roku zařazení takto: září 2021 až srpen 2022 vs. září 2022 až červenec 2024.
|
2,5 mg úvodní dávka
Ostatní jména:
|
|
Dílčí kohorta n
odvozené ze studijní kohorty a popsané jako: Přerušení ARNI před zahájením vericiguatu.
Pacienti s předpisem/výdejem ARNI během 90 dnů před datem indexu (včetně) a bez předpisu/výdeje ARNI během 90 dnů po datu indexu (včetně).
|
2,5 mg úvodní dávka
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra výskytu klinických výsledků u pacientů, kteří zahájili vericiguat
Časové okno: Retrospektivní analýza od září 2016 do července 2024; Až jeden rok po zahájení vericiguatu
|
Odhadnout četnost výskytu kardiovaskulárních úmrtí, úmrtí ze všech příčin, hospitalizace se srdečním selháním, složené z kardiovaskulárních úmrtí nebo hospitalizace pro srdeční selhání a složené z úmrtí ze všech příčin nebo hospitalizace ze srdečního selhání u pacientů, kteří zahájili vericiguat
|
Retrospektivní analýza od září 2016 do července 2024; Až jeden rok po zahájení vericiguatu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
charakteristiky pacientů, kteří zahajují vericiguat: věk
Časové okno: Základní linie
|
Věk v letech: dokumentuje věkové rozmezí pacientů, kteří zahajují vericiguat
|
Základní linie
|
|
charakteristiky pacientů, kteří zahajují vericiguat: pohlaví
Časové okno: Základní linie
|
Pohlaví: dokumentovat rozdělení podle pohlaví pacientů, kteří zahájili vericiguat
|
Základní linie
|
|
charakteristiky pacientů, kteří zahajují vericiguat: BMI
Časové okno: Základní linie
|
BMI (v kg/m2) na začátku – Popsat rozložení hmotnosti pacientů, kteří zahájili vericiguat
|
Základní linie
|
|
charakteristiky pacientů, kteří zahájili vericiguat: nedávné zhoršující se srdeční selhání (WHF)
Časové okno: Základní linie
|
Dokumentace nedávné události WHF: hospitalizace se srdečním selháním během 6 měsíců nebo ambulantní IV diuretika během 3 měsíců před datem indexu.
|
Základní linie
|
|
charakteristiky pacientů, kteří zahájili vericiguat, před WHF
Časové okno: Základní linie
|
Předchozí WHF: HF hospitalizace nebo ambulantní IV diuretika bez specifikované doby hodnocení
|
Základní linie
|
|
charakteristiky pacientů, kteří zahajují vericiguat: Dialýza
Časové okno: Základní linie
|
Zdokumentujte počet pacientů na udržovací dialýze
|
Základní linie
|
|
charakteristiky pacientů, kteří zahájili vericiguat: Čas od nedávné události WHF
Časové okno: Základní linie
|
Místo léčby po nedávné příhodě WHF: hospitalizace se srdečním selháním v předchozích 3 měsících, hospitalizace se srdečním selháním v předchozích 3–6 měsících a ambulantní IV diuretika v předchozích 3 měsících
|
Základní linie
|
|
charakteristiky pacientů, kteří zahajují vericiguat: Komorbidity
Časové okno: Základní linie
|
Zdokumentujte základní komorbidity
|
Základní linie
|
|
charakteristiky pacientů, kteří zahajují vericiguat: nastavení
Časové okno: Základní linie
|
Nastavení zahájení vericiguatu: hospitalizace nebo ambulantní zařízení - Popsat charakteristiky pacientů, kteří zahájí vericiguat
|
Základní linie
|
|
charakteristiky pacientů, kteří zahajují vericiguat: kardiovaskulární výkon
Časové okno: Základní linie
|
Dokumentujte kardiovaskulární postupy
|
Základní linie
|
|
charakteristiky pacientů, kteří zahajují vericiguat: základní terapie srdečního selhání, předchozí datum indexu
Časové okno: Základní linie
|
Základní terapie HF do 90 dnů před datem indexu
|
Základní linie
|
|
charakteristiky pacientů, kteří zahájili vericiguat: Počet základní terapie srdečního selhání
Časové okno: Základní linie
|
Počet základní terapie HF během 90 dnů před datem indexu
|
Základní linie
|
|
dodržování léčby vericiguatem po dobu 1 roku po zahájení léčby: poměr držení léků (MPR)
Časové okno: 1 rok (po zahájení vericiguatu)
|
Popsat adherenci k léčbě vericiguatem po dobu 1 roku po zahájení léčby měřenou poměrem držení léků (MPR)
|
1 rok (po zahájení vericiguatu)
|
|
dodržování léčby vericiguatem po dobu 1 roku po zahájení léčby: podíl pokrytých dnů (PDC)
Časové okno: 1 rok (po zahájení vericiguatu)
|
Popsat adherenci k léčbě vericiguatem po dobu 1 roku po zahájení léčby měřenou podílem pokrytých dnů (PDC)
|
1 rok (po zahájení vericiguatu)
|
|
přetrvávání léčby vericiguatem po dobu 1 roku po zahájení léčby: Délka nepřetržité léčby během prvního roku po datu indexu
Časové okno: 1 rok (po zahájení vericiguatu)
|
Popsat přetrvávání léčby vericiguatem po dobu 1 roku po zahájení léčby měřeno délkou nepřetržité léčby
|
1 rok (po zahájení vericiguatu)
|
|
přetrvávání léčby vericiguatem po dobu 1 roku po zahájení léčby: procento pacientů s nepřetržitou léčbou v den 365
Časové okno: 1 rok (po zahájení vericiguatu)
|
Popsat přetrvávání léčby vericiguatem po dobu 1 roku po zahájení léčby měřené procentem pacientů s nepřetržitou léčbou v den 365
|
1 rok (po zahájení vericiguatu)
|
|
Popis vzoru titrace dávky vericiguatu během 1 roku po zahájení léčby: Každodenní vzorce vericiguatu
Časové okno: 1 rok (po zahájení vericiguatu)
|
Popsat vzorce titrace dávky vericiguatu během 1 roku po zahájení léčby měřené podle každodenních vzorů
|
1 rok (po zahájení vericiguatu)
|
|
Popis vzoru titrace dávky vericiguatu během 1 roku po zahájení léčby: Doba do titrace vericiguatu od indexového data do dne 365
Časové okno: 1 rok (po zahájení vericiguatu)
|
Popsat vzorce titrace dávky vericiguatu během 1 roku po zahájení léčby měřené dobou do titrace nahoru
|
1 rok (po zahájení vericiguatu)
|
|
Popis vzoru titrace dávky vericiguatu během 1 roku po zahájení léčby: Čas do titrace na maximální denní dávku vericiguatu od data indexu do dne 365
Časové okno: 1 rok (po zahájení vericiguatu)
|
Popsat vzorce titrace dávky vericiguatu během 1 roku po zahájení léčby měřené časem do titrace na maximální denní dávku
|
1 rok (po zahájení vericiguatu)
|
|
Popis vzoru terapie srdečního selhání (HF) před a po zahájení vericiguatu
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok (po zahájení vericiguatu)
|
Popsat vzorce HF terapie před a po zahájení vericiguatu
|
Výchozí stav a 1 rok (po zahájení vericiguatu)
|
|
Popis vzoru titrace dávky HF terapie před a po zahájení vericiguatu
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok po zahájení vericiguatu
|
Popsat vzorce titrace dávky HF terapie před a po zahájení vericiguatu
|
Výchozí stav a 1 rok po zahájení vericiguatu
|
|
posoudit změnu laboratorních a klinických parametrů před a po zahájení vericiguatu
Časové okno: Výchozí stav a 180 dní po zahájení vericiguatu
|
Posoudit změnu laboratorních a klinických parametrů před a po zahájení vericiguatu měřenou SBP, LVEF, klasifikací NYHA, NT-proBNP, BNP, eGFR, hemoglobinem, počtem hospitalizací HF na pacienta, dávkou diuretik a počtem a procentem pacientů s užíváním diuretik.
|
Výchozí stav a 180 dní po zahájení vericiguatu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22849
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronické srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na vericiguat (BAY 1021189)
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoChronické srdeční selhání se sníženou ejekční frakcíČína, Spojené státy, Argentina, Austrálie, Rakousko, Brazílie, Kanada, Kolumbie, Česko, Francie, Německo, Řecko, Guatemala, Hongkong, Maďarsko, Irsko, Izrael, Itálie, Malajsie, Mexiko, Nový Zéland, Peru, Portoriko, Singapur, Jižní Afrika, Š... a více
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborRefrakterní lymfom | Refrakterní maligní solidní novotvar | Recidivující Ewingův sarkom | Recidivující lymfom | Recidivující maligní solidní novotvar | Refrakterní Ewingův sarkom | Recidivující alveolární rabdomyosarkom | Refrakterní alveolární rabdomyosarkomSpojené státy, Kanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterStaženoLokálně pokročilý maligní solidní novotvar | Recidivující maligní solidní novotvar | Metastatický maligní solidní novotvar | Metastatický maligní novotvar v kosti
-
New York State Psychiatric InstituteBayer; National Institute on Aging (NIA)DokončenoAlzheimerova choroba s pozdním nástupemSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoCirhóza | Infekce hepatitidy B | Recidivující maligní solidní novotvar | Metastatický maligní solidní novotvar | Neresekovatelný pevný novotvar | Recidivující hepatocelulární karcinom | Refrakterní maligní novotvar | Infekce hepatitidy C | Hepatocelulární karcinom stadia IV AJCC v7Spojené státy
-
BayerNáborHepatocelulární karcinomBelgie, Kanada, Finsko, Španělsko, Spojené království
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); BayerDokončenoRecidivující dospělý sarkom měkkých tkání | Stádium III sarkomu měkkých tkání dospělých | Stádium IV sarkomu měkkých tkání dospělých | Angiosarkom dospělýchSpojené státy
-
BayerUkončenoNovotvarySpojené státy, Švýcarsko, Německo, Francie, Finsko, Spojené království
-
BayerNáborSolidní nádory s odstraněným MTAPJaponsko, Austrálie, Spojené státy, Česko, Belgie, Singapur, Holandsko, Čína, Itálie, Španělsko, Spojené království, Švédsko, Dánsko
-
University of Texas Southwestern Medical CenterBayerStaženo