- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06701227
Imetyssimulaatio synnytystä edeltävässä koulutuksessa
In situ -simulaatio synnytystä edeltävässä imetyskoulutuksessa
Imetyskoulutus tulee aloittaa raskauden aikana. Simulaatio on tehokas koulutustekniikka, jota on vähän tutkittu synnytystä edeltävän koulutuksen yhteydessä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida imetystä koskevan in situ -simulaatioskenaarion toteutettavuutta ja tehokkuutta synnytystä edeltävänä kasvatustoimenpiteenä kotona, imetyksen omatehokkuudesta ja siihen liittyvistä tuloksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestön mukaan imetys tulisi aloittaa ensimmäisen elämäntunnin aikana, ja se on vain enintään kuuden kuukauden ikäisille lapsille, sitä on täydennettävä ja jatkettava enintään kaksi vuotta tai kauemmin. Huolimatta äidinmaidon lukemattomista hyödyistä sekä äidin ja lapsen terveydelle että koko yhteiskunnalle, kansainvälisten ohjeiden mukaisen imetyksen luominen ja ylläpitäminen on edelleen haaste. Alhaista imettämistä on havaittavissa useissa maissa ympäri maailmaa.
Imetyskoulutus tulee aloittaa synnytystä edeltävän hoidon aikana. Tutkimukset osoittavat, että korkealaatuinen koulutus koko raskaushoidon aikana on suojaava tekijä imetyksen onnistumiselle. Raskaana olevia ei kuitenkaan aina neuvota kunnolla imettämisestä. Suurin osa synnytyshoidon imetyskasvatusta toteutetaan perinteisin opetusmenetelmin, jotka perustuvat enemmän käyttäytymiskasvatukseen eivätkä edistä yksilön autonomiaa opetus-oppimisprosessissa.
Toisaalta kokemuksellinen oppiminen liittyy enemmän rakentavaan kasvatukseen rohkaisemalla oppimisympäristön yhteisluomista, jossa opettajasta/sairaanhoitajasta tulee fasilitaattori oppijan tarpeiden perusteella. Kliininen simulaatio on koulutustekniikka, joka edistää aktiivista oppimiskokemusta matkimalla todellisuutta turvallisessa ja kontrolloidussa ympäristössä ja pystyy lisäämään osallistujan tietoja, taitoja, luottamusta ja kliinistä harkintakykyä. Olemassa olevista simulointimenetelmistä in situ -simulaatio erottuu todellisessa ympäristössä (sairaalat, poliklinikat ja yhteisöt) tapahtuvaksi simulaatioksi. In situ -simulaatiolla on useita erityisiä etuja koulutuksellisesta ja taloudellisesta näkökulmasta.
Simulaatiota on jo käytetty imetysopetuksessa. Jotkut tutkimukset kuvaavat ja arvioivat simulaatiopohjaisen koulutuksen käyttöä imetyksen opettamisessa perustutkinto- ja jatko-opiskelijoille sekä imetyksen tukipalvelujen tarjoajien koulutuksessa. Imetyksen opettamiseen on käytetty monenlaisia simulaatioita, mukaan lukien hybridisimulaatio, objektiivinen strukturoitu kliininen tutkimus, telesimulaatio ja virtuaalinen simulaatio.
On kuitenkin vähän kirjallisuutta, jossa tutkitaan simulaation käyttöä potilaiden koulutuksessa. Yleensä kokemukset simulaattoreiden käyttämisestä opettamaan raskaana oleville ja synnyttäneille imetyksestä eivät koostu strukturoiduista ja validoiduista skenaarioista, vaan keskittyvät vain imetystekniikan esittelyyn matalan tarkkuuden simulaattoreilla. Kirjallisuudessa ei ole tutkimuksia erityisesti potilaille luoduista ja yhteisössä toteutetuista in situ -simulaatioskenaarioista.
Banduran itsetehokkuusteorian perusteella on ensinnäkin välttämätöntä, että raskaana olevat ihmiset uskovat pystyvänsä imemään ja sitten etsivät sisäisiä tai ulkoisia resursseja auttamaan heitä tässä käytännössä. Imetyksen omatehokkuutta tukevat seuraavat tietolähteet: oma kokemus; havainnointi- tai sijaiskokemus; sanallinen suostuttelu ja emotionaalinen ja fysiologinen tila, jossa henkilökohtaista kokemusta pidetään pääasiallisena tietolähteenä itsetehokkuudelle. Siksi simulaatioskenaario voisi edistää henkilökohtaista imetyskokemusta raskaana oleville ihmisille, vaikka se olisikin simuloitu, mutta silti erittäin realistinen.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida imettämistä koskevan in situ -simulaatioskenaarion, joka on aiemmin luotu ja asiantuntijoiden kanssa validoitu, erityisesti raskaana oleville henkilöille, toteutettavuutta ja tehokkuutta synnytystä edeltävänä kasvatustoimenpiteenä kotona, imetyksen omatehokkuudesta ja siihen liittyvistä tuloksista (yksinomainen). imetystiheys ja imetykseen liittyvät vaikeudet 2 kuukauden kuluttua synnytyksestä).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Jaboticabal, São Paulo, Brasilia, 14870-590
- Municipal Health Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Raskaana olevat henkilöt, jotka ovat rekisteröityneet kaupungin FHU:hon kolmannella raskauskolmanneksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Heillä on aiempi sairaus, joka on pysyvä vasta-aihe imettämiselle (HIV-, HTLV1- tai HTLV2-tartunnan saaneet ihmiset).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: In Situ -simulaatio
Koulutusinterventiossa sovelletaan in situ -simulaatioskenaariota nimeltä "Vastasyntyneen imetys", joka on aiemmin strukturoitu ja validoitu asiantuntijoiden kesken yksilöllisten kotikäyntien kautta raskaana olevien ihmisten kanssa.
|
Simulaatioskenaarioon sisältyi tiedotus (5 min), skenaario (10 min) ja selvitys (20 min). Materiaalit ja simulaattorit: vastasyntynyt mallinukke, jonka itkua ohjataan älypuhelimella; imetyssimulaattori, jonka tehtävänä oli poistaa äidinmaitoa jäljittelevää nestettä. Tiimi: Yksi ohjaaja ja yksi näyttelijä, joka esittää yhteisön terveystyöntekijää. |
|
Ei väliintuloa: Säännöllinen synnytyshoito
Säännöllinen synnytystä koskeva imetyksen ohjaus.
Tällä hetkellä Unified Health Systemin (UHS) tarjoamaa synnytystä edeltävää koulutusta toteutetaan yksilöllisen neuvonnan kautta synnytysneuvonnassa ja raskaana oleville ryhmissä FHU:iden ja myös paikallisen synnytyssairaalan järjestämänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetyksen omatehokkuuden muutos mitattuna BSES-SF:n brasilialais-portugalilaisen version soveltamisesta lähtötasosta kahteen kuukauteen synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (esitesti), välittömästi koulutustoimenpiteen/in situ -simuloinnin jälkeen (välitön jälkitesti) ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen (seuranta testin jälkeen)
|
BSES-SF on 14 pisteestä koostuva asteikko, jossa käytetään 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka mittaa henkilön itseluottamusta kykyihinsä imettää.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 14-70 pisteen välillä, jolloin 14 edustaa alhaisinta omatehokkuutta ja 70 korkeinta mahdollista, jaettuna edelleen: alhainen tehokkuus (14-32 pistettä), keskitehoinen (33-51 pistettä) ja korkea tehokkuus (52-70 pistettä) (Dennis, 2003).
Tulokset esitetään BSES-SF:n keskiarvoina, jotka analysoidaan ja verrataan tilastollisesti
|
Lähtötilanteessa (esitesti), välittömästi koulutustoimenpiteen/in situ -simuloinnin jälkeen (välitön jälkitesti) ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen (seuranta testin jälkeen)
|
|
Yksinomainen imetysaste (vauvojen määrä, joita ruokitaan yksinomaan äidinmaidolla, ei muita nesteitä tai kiinteitä aineita, paitsi erityistapauksissa, kuten vitamiinit, kivennäisvalmisteet tai lääkkeet) itse kehitetyn kyselyn perusteella
Aikaikkuna: 2kk synnytyksen jälkeen
|
Kaksi kliinisen simulaation ja imetyksen asiantuntijaa kävi läpi itse kehittämän kyselylomakkeen ja päätutkija jakoi sen tutkimukseen osallistuneille.
|
2kk synnytyksen jälkeen
|
|
Imetysvaikeudet (imettävien ihmisten lukumäärä, jotka kohtasivat vaikeuksia, kuten nännin trauma, rintojen turvotus, utaretulehdus, rintojen paise, alhainen maidontuotanto, tehoton imeminen ja muut) itse kehitetyn kyselyn perusteella
Aikaikkuna: 2kk synnytyksen jälkeen
|
Kaksi kliinisen simulaation ja imetyksen asiantuntijaa kävi läpi itse kehittämän kyselylomakkeen ja päätutkija jakoi sen tutkimukseen osallistuneille.
|
2kk synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Luciana Mara Monti Fonseca, RN, PhD, University of Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4.324.588
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .