- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06701227
Simulação de Amamentação na Educação Pré-Natal
Simulação in situ na educação pré-natal em amamentação
A educação sobre amamentação deve ser iniciada durante a gravidez. A simulação é uma técnica educativa eficaz e pouco explorada no contexto da educação pré-natal.
Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade e eficácia de um cenário de simulação in situ sobre amamentação, como intervenção educativa pré-natal em casa, sobre a autoeficácia na amamentação e resultados relacionados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Segundo a Organização Mundial da Saúde, o aleitamento materno deve ser iniciado na primeira hora de vida, sendo exclusivo para crianças até os seis meses de idade, complementado e continuado por até dois anos ou mais. Contudo, apesar dos inúmeros benefícios do leite humano para a saúde materno-infantil e para a sociedade como um todo, estabelecer e manter a amamentação, de acordo com as diretrizes internacionais, ainda é um desafio. Baixas taxas de amamentação podem ser observadas em vários países do mundo.
A educação em amamentação deve ser iniciada durante o pré-natal. Estudos apontam que a educação de qualidade durante todo o pré-natal é fator de proteção para o sucesso da amamentação. Porém, nem sempre as gestantes são devidamente orientadas sobre a amamentação. Na maioria das vezes, a educação em amamentação no pré-natal é realizada por meio de métodos de ensino tradicionais, mais baseados na educação comportamental e que não estimulam a autonomia do indivíduo no processo de ensino-aprendizagem.
Por outro lado, a aprendizagem experiencial está mais relacionada com a educação construtiva, ao incentivar a cocriação de um ambiente de aprendizagem, onde o professor/enfermeiro se torna um facilitador a partir das necessidades do aluno. A simulação clínica é uma técnica educacional que promove uma experiência de aprendizagem ativa, por meio da imitação da realidade em um ambiente seguro e controlado, sendo capaz de aumentar o conhecimento, as habilidades, a confiança e o julgamento clínico do participante. Dentre as modalidades de simulação existentes, destaca-se a simulação in situ como aquela que ocorre no ambiente real (hospitais, ambulatórios e comunidade). A simulação in situ apresenta diversas vantagens específicas do ponto de vista educacional e econômico.
A simulação já foi utilizada no ensino da amamentação. Alguns estudos descrevem e avaliam o uso da educação baseada em simulação para ensinar aleitamento materno a estudantes de graduação e pós-graduação, bem como para treinamento de prestadores de apoio à lactação. Vários tipos de simulação têm sido usados para ensinar amamentação, incluindo simulação híbrida, Exame Clínico Objetivo Estruturado, telesimulação e simulação virtual.
No entanto, há pouca literatura explorando o uso da simulação para a educação de pacientes. Geralmente, as experiências com uso de simuladores para ensinar gestantes e puérperas sobre amamentação não consistem em cenários estruturados e validados, focando apenas na demonstração da técnica de amamentação com simuladores de baixa fidelidade. Não há estudos na literatura sobre cenários de simulação in situ criados especificamente para pacientes e implementados na comunidade.
Com base na teoria da autoeficácia de Bandura, primeiro é necessário que as gestantes acreditem que são capazes de amamentar e depois busquem recursos, internos ou externos, para auxiliá-las nessa prática. As seguintes fontes de informação apoiam a autoeficácia na amamentação: experiência pessoal; experiência observacional ou vicária; persuasão verbal e estado emocional e fisiológico, sendo a experiência pessoal considerada a principal fonte de informação para autoeficácia. Portanto, um cenário de simulação poderia ser capaz de promover uma experiência pessoal de amamentação para gestantes, embora simulada, mas altamente realista.
Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade e eficácia de um cenário de simulação in situ sobre amamentação, previamente criado e validado com especialistas, especificamente para gestantes, como intervenção educativa pré-natal em domicílio, sobre autoeficácia na amamentação e resultados relacionados (exclusivo taxa de amamentação e dificuldades relacionadas com a amamentação aos 2 meses após o parto).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo
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Jaboticabal, São Paulo, Brasil, 14870-590
- Municipal Health Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Gestantes cadastradas em uma USF do município no terceiro trimestre de gestação.
Critérios de exclusão:
- Apresentar condição de saúde pré-existente que constitua contraindicação permanente à amamentação (pessoas infectadas por HIV, HTLV1 ou HTLV2).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Simulação In Situ
A intervenção educativa consiste na aplicação do cenário de simulação in loco intitulado “Amamentando o Recém-Nascido”, previamente estruturado e validado entre especialistas, por meio de visitas domiciliares individuais, com gestantes.
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O cenário de simulação incluiu briefing (5 min), cenário (10 min) e debriefing (20 min). Materiais e Simuladores: manequim neonatal, com choro controlado por smartphone; simulador de amamentação que tinha a função de ejetar líquido imitando o leite humano. Equipe: Um facilitador e um ator interpretando um Agente Comunitário de Saúde. |
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Sem intervenção: Cuidados pré-natais de rotina
Orientações pré-natais de rotina sobre amamentação.
Atualmente, a educação pré-natal oferecida pelo Sistema Único de Saúde (SUS) é realizada por meio de aconselhamento individual durante as consultas de pré-natal e em grupos para gestantes organizados pelas USF e também pela maternidade local.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na autoeficácia em amamentar medida por aplicações da versão em português do Brasil da Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF) desde o início até 2 meses após o parto
Prazo: No início do estudo (pré-teste), imediatamente após intervenção educativa/simulação in situ (pós-teste imediato) e 2 meses após o parto (pós-teste de acompanhamento)
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A BSES-SF é uma escala composta por 14 itens, utilizando uma escala Likert de 5 pontos, que mede a autoconfiança de uma pessoa em suas habilidades para amamentar.
A pontuação total pode variar de 14 a 70 pontos, sendo 14 representando o nível mais baixo de autoeficácia e 70 o mais alto possível, divididos ainda em: baixa eficácia (14-32 pontos), média eficácia (33-51 pontos) e alta eficácia (52-70 pontos) (Dennis, 2003).
Os resultados serão apresentados como médias da BSES-SF, que serão analisados e comparados estatisticamente
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No início do estudo (pré-teste), imediatamente após intervenção educativa/simulação in situ (pós-teste imediato) e 2 meses após o parto (pós-teste de acompanhamento)
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Taxa de aleitamento materno exclusivo (número de bebês alimentados exclusivamente com leite materno e nenhum outro líquido ou sólido, exceto em casos específicos como vitaminas, suplementos minerais ou medicamentos) por questionário desenvolvido pelo próprio
Prazo: Aos 2 meses após o parto
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O questionário autodesenvolvido foi revisado por 2 especialistas em simulação clínica e amamentação e aplicado pela pesquisadora principal às participantes do estudo
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Aos 2 meses após o parto
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Dificuldades na amamentação (número de lactantes que enfrentaram dificuldades como trauma mamilar, ingurgitamento mamário, mastite, abscesso mamário, baixa produção de leite, sucção ineficaz e outras) por questionário autodesenvolvido
Prazo: Aos 2 meses após o parto
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O questionário autodesenvolvido foi revisado por 2 especialistas em simulação clínica e amamentação e aplicado pela pesquisadora principal às participantes do estudo
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Aos 2 meses após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Luciana Mara Monti Fonseca, RN, PhD, University of Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 4.324.588
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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