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Stillsimulation in der vorgeburtlichen Aufklärung

20. November 2024 aktualisiert von: Taison Regis Penariol Natarelli, University of Sao Paulo

In-situ-Simulation in der vorgeburtlichen Stillerziehung

Die Stillerziehung sollte bereits während der Schwangerschaft begonnen werden. Simulation ist eine wirksame pädagogische Technik, die im Kontext der vorgeburtlichen Erziehung noch wenig erforscht ist.

Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Wirksamkeit eines In-situ-Simulationsszenarios zum Stillen als vorgeburtliche pädagogische Intervention zu Hause, zur Selbstwirksamkeit des Stillens und den damit verbundenen Ergebnissen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation sollte das Stillen in der ersten Lebensstunde begonnen werden, ausschließlich für Kinder bis zum Alter von sechs Monaten, ergänzt und bis zu zwei Jahre oder länger fortgesetzt werden. Doch trotz der unzähligen Vorteile der Muttermilch für die Gesundheit von Mutter und Kind sowie für die Gesellschaft als Ganzes ist die Etablierung und Aufrechterhaltung des Stillens gemäß internationalen Richtlinien immer noch eine Herausforderung. In mehreren Ländern der Welt sind niedrige Stillraten zu beobachten.

Die Stillerziehung sollte bereits während der Schwangerschaftsvorsorge eingeleitet werden. Studien zeigen, dass eine qualitativ hochwertige Aufklärung während der gesamten Schwangerschaftsvorsorge ein Schutzfaktor für den Erfolg des Stillens ist. Allerdings werden Schwangere nicht immer richtig über das Stillen informiert. Meistens erfolgt die Stillerziehung in der Schwangerschaftsvorsorge durch traditionelle Lehrmethoden, die eher auf Verhaltenserziehung basieren und die Autonomie des Einzelnen im Lehr-Lern-Prozess nicht fördern.

Andererseits ist erfahrungsorientiertes Lernen eher mit konstruktiver Bildung verbunden, indem es die gemeinsame Schaffung einer Lernumgebung fördert, in der der Lehrer/die Krankenschwester auf der Grundlage der Bedürfnisse des Lernenden zum Vermittler wird. Klinische Simulation ist eine pädagogische Technik, die eine aktive Lernerfahrung durch die Nachahmung der Realität in einer sicheren und kontrollierten Umgebung fördert und so das Wissen, die Fähigkeiten, das Selbstvertrauen und das klinische Urteilsvermögen der Teilnehmer verbessern kann. Unter den vorhandenen Simulationsmodalitäten sticht die In-situ-Simulation hervor, die in der realen Umgebung (Krankenhäuser, Ambulanzen und Gemeinde) stattfindet. Die In-situ-Simulation hat aus pädagogischer und wirtschaftlicher Sicht mehrere spezifische Vorteile.

Simulation wurde bereits im Stillunterricht eingesetzt. Einige Studien beschreiben und bewerten den Einsatz einer auf Simulationen basierenden Ausbildung, um Studenten und Doktoranden das Stillen beizubringen, sowie für die Ausbildung von Anbietern von Stillunterstützung. Zum Unterrichten des Stillens wurden mehrere Arten von Simulationen eingesetzt, darunter Hybridsimulation, objektive strukturierte klinische Untersuchung, Telesimulation und virtuelle Simulation.

Es gibt jedoch wenig Literatur, die sich mit dem Einsatz von Simulationen für die Aufklärung von Patienten befasst. Normalerweise bestehen Erfahrungen mit der Verwendung von Simulatoren, um schwangeren und postpartalen Menschen das Stillen beizubringen, nicht aus strukturierten und validierten Szenarien, sondern konzentrieren sich nur auf die Demonstration der Stilltechnik mit Simulatoren mit niedriger Wiedergabetreue. In der Literatur gibt es keine Studien zu In-situ-Simulationsszenarien, die speziell für Patienten erstellt und in der Gemeinschaft umgesetzt werden.

Basierend auf Banduras Theorie der Selbstwirksamkeit ist es zunächst notwendig, dass schwangere Frauen glauben, dass sie zum Stillen fähig sind, und dann interne oder externe Ressourcen suchen, die sie bei dieser Praxis unterstützen. Die folgenden Informationsquellen unterstützen die Selbstwirksamkeit des Stillens: persönliche Erfahrung; Beobachtungs- oder stellvertretende Erfahrung; verbale Überzeugung sowie emotionaler und physiologischer Zustand, wobei persönliche Erfahrungen als Hauptinformationsquelle für die Selbstwirksamkeit gelten. Daher könnte ein Simulationsszenario schwangeren Menschen ein persönliches Stillerlebnis vermitteln, das zwar simuliert, aber dennoch sehr realistisch ist.

Daher zielt diese Studie darauf ab, die Machbarkeit und Wirksamkeit eines In-situ-Simulationsszenarios zum Stillen zu bewerten, das zuvor mit Experten erstellt und validiert wurde, insbesondere für schwangere Menschen, als vorgeburtliche Aufklärungsintervention zu Hause, zur Selbstwirksamkeit des Stillens und damit verbundenen Ergebnissen (exklusiv). Stillrate und stillbedingte Schwierigkeiten 2 Monate nach der Geburt).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • São Paulo
      • Jaboticabal, São Paulo, Brasilien, 14870-590
        • Municipal Health Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere haben sich im dritten Schwangerschaftstrimester an einer FHU in der Stadt angemeldet.

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben einen bereits bestehenden Gesundheitszustand, der eine dauerhafte Kontraindikation für das Stillen darstellt (Personen, die mit HIV, HTLV1 oder HTLV2 infiziert sind).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: In-situ-Simulation
Die pädagogische Intervention besteht in der Anwendung des In-situ-Simulationsszenarios mit dem Titel „Stillen des Neugeborenen“, das zuvor von Experten strukturiert und validiert wurde, durch individuelle Hausbesuche bei schwangeren Menschen.

Das Simulationsszenario umfasste Briefing (5 Minuten), Szenario (10 Minuten) und Nachbesprechung (20 Minuten).

Materialien und Simulatoren: Neugeborenenpuppe, deren Weinen über ein Smartphone gesteuert wird; Stillsimulator, der die Funktion hatte, Flüssigkeit auszustoßen, die Muttermilch nachahmte.

Team: Ein Moderator und ein Schauspieler spielen einen Community Health Worker.

Kein Eingriff: Routinemäßige Schwangerschaftsvorsorge
Routinemäßige pränatale Anleitung zum Stillen. Derzeit erfolgt die pränatale Aufklärung durch das Unified Health System (UHS) durch individuelle Beratung in pränatalen Konsultationen und in Gruppen für Schwangere, die von den FHUs und auch von der örtlichen Entbindungsklinik organisiert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Selbstwirksamkeit beim Stillen, gemessen durch Anwendungen der brasilianisch-portugiesischen Version der Kurzform der Still-Selbstwirksamkeitsskala (BSES-SF) vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Entbindung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Vortest), unmittelbar nach der pädagogischen Intervention/In-situ-Simulation (unmittelbar nach dem Test) und 2 Monate nach der Geburt (Nachuntersuchung nach dem Test)
Der BSES-SF ist eine aus 14 Items bestehende Skala, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala basiert und das Selbstvertrauen einer Person in ihre Stillfähigkeiten misst. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 14 und 70 Punkten liegen, wobei 14 den niedrigsten Grad der Selbstwirksamkeit und 70 den höchstmöglichen Wert darstellen, weiter unterteilt in: geringe Wirksamkeit (14–32 Punkte), mittlere Wirksamkeit (33–51 Punkte) und hohe Wirksamkeit (52-70 Punkte) (Dennis, 2003). Die Ergebnisse werden als Mittelwerte des BSES-SF dargestellt, die statistisch analysiert und verglichen werden
Zu Studienbeginn (Vortest), unmittelbar nach der pädagogischen Intervention/In-situ-Simulation (unmittelbar nach dem Test) und 2 Monate nach der Geburt (Nachuntersuchung nach dem Test)
Ausschließliche Stillrate (Anzahl der Babys, die ausschließlich mit Muttermilch und ohne andere Flüssigkeiten oder Feststoffe ernährt werden, außer in bestimmten Fällen wie Vitaminen, Mineralstoffzusätzen oder Medikamenten) anhand eines selbst entwickelten Fragebogens
Zeitfenster: 2 Monate nach der Entbindung
Der selbst entwickelte Fragebogen wurde von zwei Experten für klinische Simulation und Stillen überprüft und vom Hauptforscher an die Studienteilnehmer verteilt
2 Monate nach der Entbindung
Stillschwierigkeiten (Anzahl der stillenden Personen, die mit Schwierigkeiten wie Brustwarzentrauma, Brustverstopfung, Mastitis, Brustabszess, geringer Milchproduktion, ineffektivem Saugen und anderen konfrontiert waren) anhand eines selbst entwickelten Fragebogens
Zeitfenster: 2 Monate nach der Entbindung
Der selbst entwickelte Fragebogen wurde von zwei Experten für klinische Simulation und Stillen überprüft und vom Hauptforscher an die Studienteilnehmer verteilt
2 Monate nach der Entbindung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Luciana Mara Monti Fonseca, RN, PhD, University of Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4.324.588

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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