- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06701227
Simulation d'allaitement maternel dans l'éducation prénatale
Simulation in situ dans l'éducation prénatale à l'allaitement maternel
L'éducation à l'allaitement doit être initiée pendant la grossesse. La simulation est une technique pédagogique efficace et peu explorée dans le cadre de l’éducation prénatale.
Cette étude vise à évaluer la faisabilité et l'efficacité d'un scénario de simulation in situ sur l'allaitement, en tant qu'intervention éducative prénatale à domicile, sur l'auto-efficacité de l'allaitement et les résultats associés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon l'Organisation mondiale de la santé, l'allaitement devrait être initié dès la première heure de la vie, et être exclusif aux enfants jusqu'à l'âge de six mois, complété et poursuivi jusqu'à deux ans ou plus. Cependant, malgré les innombrables bienfaits du lait maternel pour la santé maternelle et infantile et pour la société dans son ensemble, l’instauration et le maintien de l’allaitement maternel, conformément aux directives internationales, restent un défi. De faibles taux d’allaitement peuvent être observés dans plusieurs pays du monde.
L'éducation à l'allaitement maternel doit être initiée pendant les soins prénatals. Des études indiquent qu'une éducation de haute qualité tout au long des soins prénatals est un facteur de protection pour le succès de l'allaitement maternel. Cependant, les femmes enceintes ne sont pas toujours correctement conseillées sur l’allaitement. La plupart du temps, l'éducation à l'allaitement maternel dans les soins prénatals est réalisée à travers des méthodes pédagogiques traditionnelles, qui sont davantage basées sur l'éducation comportementale et n'encouragent pas l'autonomie de l'individu dans le processus d'enseignement-apprentissage.
D'un autre côté, l'apprentissage expérientiel est davantage lié à une éducation constructive, en encourageant la co-création d'un environnement d'apprentissage, dans lequel l'enseignant/infirmière devient un facilitateur en fonction des besoins de l'apprenant. La simulation clinique est une technique éducative qui favorise une expérience d'apprentissage actif, grâce à l'imitation de la réalité dans un environnement sûr et contrôlé, pouvant accroître les connaissances, les compétences, la confiance et le jugement clinique des participants. Parmi les modalités de simulation existantes, la simulation in situ se démarque comme celle qui se déroule dans l'environnement réel (hôpitaux, cliniques externes et communauté). La simulation in situ présente plusieurs avantages spécifiques d'un point de vue pédagogique et économique.
La simulation a déjà été utilisée dans l’enseignement de l’allaitement maternel. Certaines études décrivent et évaluent l'utilisation de l'éducation basée sur la simulation pour enseigner l'allaitement maternel aux étudiants de premier cycle et de troisième cycle, ainsi que pour la formation des prestataires de soutien à l'allaitement. Plusieurs types de simulation ont été utilisés pour enseigner l’allaitement maternel, notamment la simulation hybride, l’examen clinique objectif structuré, la télésimulation et la simulation virtuelle.
Cependant, il existe peu de littérature explorant l’utilisation de la simulation pour l’éducation des patients. Habituellement, les expériences utilisant des simulateurs pour enseigner l’allaitement aux femmes enceintes et en post-partum ne consistent pas en des scénarios structurés et validés, se concentrant uniquement sur la démonstration de la technique d’allaitement avec des simulateurs basse fidélité. Il n’existe aucune étude dans la littérature sur des scénarios de simulation in situ créés spécifiquement pour les patients et mis en œuvre dans la communauté.
Selon la théorie de l'auto-efficacité de Bandura, il est d'abord nécessaire que les femmes enceintes croient qu'elles sont capables d'allaiter, puis recherchent des ressources, internes ou externes, pour les aider dans cette pratique. Les sources d’information suivantes soutiennent l’auto-efficacité en matière d’allaitement : expérience personnelle ; expérience d'observation ou par procuration ; la persuasion verbale et l'état émotionnel et physiologique, l'expérience personnelle étant considérée comme la principale source d'information pour l'auto-efficacité. Par conséquent, un scénario de simulation pourrait promouvoir une expérience personnelle d’allaitement pour les femmes enceintes, bien que simulée, mais néanmoins très réaliste.
Par conséquent, cette étude vise à évaluer la faisabilité et l'efficacité d'un scénario de simulation in situ sur l'allaitement, préalablement créé et validé avec des experts, spécifiquement pour les femmes enceintes, en tant qu'intervention éducative prénatale à domicile, sur l'auto-efficacité de l'allaitement et les résultats associés (exclusif taux d'allaitement et difficultés liées à l'allaitement à 2 mois après l'accouchement).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo
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Jaboticabal, São Paulo, Brésil, 14870-590
- Municipal Health Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les personnes enceintes inscrites dans un FHU de la ville au troisième trimestre de leur grossesse.
Critères d'exclusion :
- Présenter un problème de santé préexistant qui constitue une contre-indication permanente à l’allaitement (personnes infectées par le VIH, HTLV1 ou HTLV2).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Simulation in situ
L'intervention pédagogique consiste à appliquer le scénario de simulation in situ intitulé « Allaiter le nouveau-né », préalablement structuré et validé auprès d'experts, à travers des visites individuelles à domicile, auprès de personnes enceintes.
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Le scénario de simulation comprenait un briefing (5 min), un scénario (10 min) et un débriefing (20 min). Matériels et Simulateurs : mannequin néonatal, dont les pleurs sont contrôlés par un smartphone ; simulateur d'allaitement qui avait pour fonction d'éjecter un liquide imitant le lait maternel. Équipe : un animateur et un acteur jouant le rôle d'un agent de santé communautaire. |
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Aucune intervention: Soins prénatals de routine
Conseils prénatals de routine sur l’allaitement.
Actuellement, l'éducation prénatale assurée par le Système de Santé Unifié (UHS) est réalisée à travers des conseils individuels lors des consultations prénatales et dans des groupes pour femmes enceintes organisés par les FHU ainsi que par la maternité locale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'auto-efficacité de l'allaitement mesuré par les applications de la version brésilienne-portugaise du formulaire abrégé de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel (BSES-SF) entre le départ et 2 mois après l'accouchement.
Délai: Au départ (pré-test), immédiatement après l'intervention éducative/simulation in situ (post-test immédiat) et 2 mois après l'accouchement (post-test de suivi)
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Le BSES-SF est une échelle composée de 14 éléments, utilisant une échelle de Likert en 5 points, qui mesure la confiance en soi d'une personne dans ses capacités à allaiter.
Le score total peut varier de 14 à 70 points, 14 représentant le niveau d'auto-efficacité le plus bas et 70 le plus élevé possible, divisé en : faible efficacité (14 à 32 points), efficacité moyenne (33 à 51 points) et haute efficacité (52-70 points) (Dennis, 2003).
Les résultats seront présentés sous forme de scores moyens du BSES-SF, qui seront analysés statistiquement et comparés
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Au départ (pré-test), immédiatement après l'intervention éducative/simulation in situ (post-test immédiat) et 2 mois après l'accouchement (post-test de suivi)
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Taux d'allaitement exclusif (nombre de bébés nourris exclusivement avec du lait maternel, et sans autre liquide ou solide, sauf cas spécifiques tels que vitamines, suppléments minéraux ou médicaments) par un questionnaire auto-élaboré
Délai: A 2 mois après l'accouchement
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Le questionnaire auto-développé a été examiné par 2 experts en simulation clinique et en allaitement, et il a été administré par l'investigateur principal aux participantes à l'étude.
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A 2 mois après l'accouchement
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Difficultés d'allaitement (nombre de personnes allaitantes ayant été confrontées à des difficultés telles qu'un traumatisme du mamelon, un engorgement mammaire, une mammite, un abcès du sein, une faible production de lait, une succion inefficace et autres) par un questionnaire auto-développé
Délai: A 2 mois après l'accouchement
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Le questionnaire auto-développé a été examiné par 2 experts en simulation clinique et en allaitement, et il a été administré par l'investigateur principal aux participantes à l'étude.
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A 2 mois après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Luciana Mara Monti Fonseca, RN, PhD, University of Sao Paulo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4.324.588
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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