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Simulation d'allaitement maternel dans l'éducation prénatale

20 novembre 2024 mis à jour par: Taison Regis Penariol Natarelli, University of Sao Paulo

Simulation in situ dans l'éducation prénatale à l'allaitement maternel

L'éducation à l'allaitement doit être initiée pendant la grossesse. La simulation est une technique pédagogique efficace et peu explorée dans le cadre de l’éducation prénatale.

Cette étude vise à évaluer la faisabilité et l'efficacité d'un scénario de simulation in situ sur l'allaitement, en tant qu'intervention éducative prénatale à domicile, sur l'auto-efficacité de l'allaitement et les résultats associés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Selon l'Organisation mondiale de la santé, l'allaitement devrait être initié dès la première heure de la vie, et être exclusif aux enfants jusqu'à l'âge de six mois, complété et poursuivi jusqu'à deux ans ou plus. Cependant, malgré les innombrables bienfaits du lait maternel pour la santé maternelle et infantile et pour la société dans son ensemble, l’instauration et le maintien de l’allaitement maternel, conformément aux directives internationales, restent un défi. De faibles taux d’allaitement peuvent être observés dans plusieurs pays du monde.

L'éducation à l'allaitement maternel doit être initiée pendant les soins prénatals. Des études indiquent qu'une éducation de haute qualité tout au long des soins prénatals est un facteur de protection pour le succès de l'allaitement maternel. Cependant, les femmes enceintes ne sont pas toujours correctement conseillées sur l’allaitement. La plupart du temps, l'éducation à l'allaitement maternel dans les soins prénatals est réalisée à travers des méthodes pédagogiques traditionnelles, qui sont davantage basées sur l'éducation comportementale et n'encouragent pas l'autonomie de l'individu dans le processus d'enseignement-apprentissage.

D'un autre côté, l'apprentissage expérientiel est davantage lié à une éducation constructive, en encourageant la co-création d'un environnement d'apprentissage, dans lequel l'enseignant/infirmière devient un facilitateur en fonction des besoins de l'apprenant. La simulation clinique est une technique éducative qui favorise une expérience d'apprentissage actif, grâce à l'imitation de la réalité dans un environnement sûr et contrôlé, pouvant accroître les connaissances, les compétences, la confiance et le jugement clinique des participants. Parmi les modalités de simulation existantes, la simulation in situ se démarque comme celle qui se déroule dans l'environnement réel (hôpitaux, cliniques externes et communauté). La simulation in situ présente plusieurs avantages spécifiques d'un point de vue pédagogique et économique.

La simulation a déjà été utilisée dans l’enseignement de l’allaitement maternel. Certaines études décrivent et évaluent l'utilisation de l'éducation basée sur la simulation pour enseigner l'allaitement maternel aux étudiants de premier cycle et de troisième cycle, ainsi que pour la formation des prestataires de soutien à l'allaitement. Plusieurs types de simulation ont été utilisés pour enseigner l’allaitement maternel, notamment la simulation hybride, l’examen clinique objectif structuré, la télésimulation et la simulation virtuelle.

Cependant, il existe peu de littérature explorant l’utilisation de la simulation pour l’éducation des patients. Habituellement, les expériences utilisant des simulateurs pour enseigner l’allaitement aux femmes enceintes et en post-partum ne consistent pas en des scénarios structurés et validés, se concentrant uniquement sur la démonstration de la technique d’allaitement avec des simulateurs basse fidélité. Il n’existe aucune étude dans la littérature sur des scénarios de simulation in situ créés spécifiquement pour les patients et mis en œuvre dans la communauté.

Selon la théorie de l'auto-efficacité de Bandura, il est d'abord nécessaire que les femmes enceintes croient qu'elles sont capables d'allaiter, puis recherchent des ressources, internes ou externes, pour les aider dans cette pratique. Les sources d’information suivantes soutiennent l’auto-efficacité en matière d’allaitement : expérience personnelle ; expérience d'observation ou par procuration ; la persuasion verbale et l'état émotionnel et physiologique, l'expérience personnelle étant considérée comme la principale source d'information pour l'auto-efficacité. Par conséquent, un scénario de simulation pourrait promouvoir une expérience personnelle d’allaitement pour les femmes enceintes, bien que simulée, mais néanmoins très réaliste.

Par conséquent, cette étude vise à évaluer la faisabilité et l'efficacité d'un scénario de simulation in situ sur l'allaitement, préalablement créé et validé avec des experts, spécifiquement pour les femmes enceintes, en tant qu'intervention éducative prénatale à domicile, sur l'auto-efficacité de l'allaitement et les résultats associés (exclusif taux d'allaitement et difficultés liées à l'allaitement à 2 mois après l'accouchement).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • São Paulo
      • Jaboticabal, São Paulo, Brésil, 14870-590
        • Municipal Health Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Les personnes enceintes inscrites dans un FHU de la ville au troisième trimestre de leur grossesse.

Critères d'exclusion :

  • Présenter un problème de santé préexistant qui constitue une contre-indication permanente à l’allaitement (personnes infectées par le VIH, HTLV1 ou HTLV2).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Simulation in situ
L'intervention pédagogique consiste à appliquer le scénario de simulation in situ intitulé « Allaiter le nouveau-né », préalablement structuré et validé auprès d'experts, à travers des visites individuelles à domicile, auprès de personnes enceintes.

Le scénario de simulation comprenait un briefing (5 min), un scénario (10 min) et un débriefing (20 min).

Matériels et Simulateurs : mannequin néonatal, dont les pleurs sont contrôlés par un smartphone ; simulateur d'allaitement qui avait pour fonction d'éjecter un liquide imitant le lait maternel.

Équipe : un animateur et un acteur jouant le rôle d'un agent de santé communautaire.

Aucune intervention: Soins prénatals de routine
Conseils prénatals de routine sur l’allaitement. Actuellement, l'éducation prénatale assurée par le Système de Santé Unifié (UHS) est réalisée à travers des conseils individuels lors des consultations prénatales et dans des groupes pour femmes enceintes organisés par les FHU ainsi que par la maternité locale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'auto-efficacité de l'allaitement mesuré par les applications de la version brésilienne-portugaise du formulaire abrégé de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel (BSES-SF) entre le départ et 2 mois après l'accouchement.
Délai: Au départ (pré-test), immédiatement après l'intervention éducative/simulation in situ (post-test immédiat) et 2 mois après l'accouchement (post-test de suivi)
Le BSES-SF est une échelle composée de 14 éléments, utilisant une échelle de Likert en 5 points, qui mesure la confiance en soi d'une personne dans ses capacités à allaiter. Le score total peut varier de 14 à 70 points, 14 représentant le niveau d'auto-efficacité le plus bas et 70 le plus élevé possible, divisé en : faible efficacité (14 à 32 points), efficacité moyenne (33 à 51 points) et haute efficacité (52-70 points) (Dennis, 2003). Les résultats seront présentés sous forme de scores moyens du BSES-SF, qui seront analysés statistiquement et comparés
Au départ (pré-test), immédiatement après l'intervention éducative/simulation in situ (post-test immédiat) et 2 mois après l'accouchement (post-test de suivi)
Taux d'allaitement exclusif (nombre de bébés nourris exclusivement avec du lait maternel, et sans autre liquide ou solide, sauf cas spécifiques tels que vitamines, suppléments minéraux ou médicaments) par un questionnaire auto-élaboré
Délai: A 2 mois après l'accouchement
Le questionnaire auto-développé a été examiné par 2 experts en simulation clinique et en allaitement, et il a été administré par l'investigateur principal aux participantes à l'étude.
A 2 mois après l'accouchement
Difficultés d'allaitement (nombre de personnes allaitantes ayant été confrontées à des difficultés telles qu'un traumatisme du mamelon, un engorgement mammaire, une mammite, un abcès du sein, une faible production de lait, une succion inefficace et autres) par un questionnaire auto-développé
Délai: A 2 mois après l'accouchement
Le questionnaire auto-développé a été examiné par 2 experts en simulation clinique et en allaitement, et il a été administré par l'investigateur principal aux participantes à l'étude.
A 2 mois après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Luciana Mara Monti Fonseca, RN, PhD, University of Sao Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

22 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

24 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2024

Première publication (Estimé)

22 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4.324.588

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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