Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Simulace kojení v prenatální výchově

20. listopadu 2024 aktualizováno: Taison Regis Penariol Natarelli, University of Sao Paulo

Simulace in situ v prenatální výuce kojení

Výchova ke kojení by měla být zahájena během těhotenství. Simulace je účinná vzdělávací technika, která byla v kontextu prenatální výchovy málo prozkoumána.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit proveditelnost a účinnost scénáře simulace in situ o kojení jako prenatální vzdělávací intervence doma, na vlastní účinnost kojení a související výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle Světové zdravotnické organizace by kojení mělo být zahájeno během první hodiny života a mělo by být výlučně pro děti do šesti měsíců věku, mělo by se doplňovat a pokračovat po dobu až dvou let nebo déle. Navzdory nespočetným přínosům mateřského mléka pro zdraví matek i dětí a pro společnost jako celek je však zavedení a udržení kojení v souladu s mezinárodními směrnicemi stále výzvou. Nízké míry kojení lze pozorovat v několika zemích po celém světě.

Výchova ke kojení by měla být zahájena již během prenatální péče. Studie ukazují, že vysoce kvalitní vzdělávání během prenatální péče je ochranným faktorem úspěchu kojení. Ne vždy jsou však těhotné ženy ohledně kojení řádně poučeny. Ve většině případů se výchova ke kojení v prenatální péči provádí tradičními vyučovacími metodami, které jsou více založeny na behaviorální výchově a nepodporují autonomii jednotlivce v procesu výuky a učení.

Na druhé straně je zážitkové učení více spjato s konstruktivním vzděláváním tím, že podporuje spoluvytváření vzdělávacího prostředí, kde se učitel/sestra stává facilitátorem na základě potřeb žáka. Klinická simulace je vzdělávací technika, která podporuje aktivní učení prostřednictvím napodobování reality v bezpečném a kontrolovaném prostředí, je schopna zvýšit znalosti, dovednosti, sebevědomí a klinický úsudek účastníka. Mezi existujícími simulačními modalitami vyniká simulace in situ jako ta, která probíhá v reálném prostředí (nemocnice, ambulance a komunita). Simulace in situ má několik specifických výhod ze vzdělávacího a ekonomického hlediska.

Simulace již byla použita ve výuce kojení. Některé studie popisují a hodnotí využití simulačního vzdělávání pro výuku kojení pro pregraduální a postgraduální studenty a také pro školení poskytovatelů podpory laktace. K výuce kojení bylo použito více typů simulací, včetně hybridní simulace, objektivního strukturovaného klinického vyšetření, telesimulace a virtuální simulace.

Existuje však málo literatury, která by zkoumala použití simulace pro edukaci pacientů. Zkušenosti s používáním simulátorů k výuce těhotných a poporodních žen o kojení obvykle nespočívají ve strukturovaných a ověřených scénářích, které se zaměřují pouze na demonstraci techniky kojení pomocí simulátorů s nízkou věrností. V literatuře nejsou žádné studie o scénářích simulace in situ vytvořených speciálně pro pacienty a implementovaných v komunitě.

Na základě Bandurovy teorie sebeúčinnosti je nejprve nutné, aby těhotné věřily, že jsou schopny kojit, a poté hledaly zdroje, vnitřní nebo vnější, které jim v této praxi pomohou. Následující zdroje informací podporují vlastní účinnost kojení: osobní zkušenost; pozorovací nebo zástupná zkušenost; verbální přesvědčování a emocionální a fyziologický stav, přičemž osobní zkušenost je považována za hlavní zdroj informací pro vlastní účinnost. Proto by simulační scénář mohl být schopen podpořit osobní zkušenost s kojením pro těhotné ženy, i když simulovaný, přesto vysoce realistický.

Tato studie si proto klade za cíl vyhodnotit proveditelnost a účinnost in situ simulačního scénáře o kojení, který byl dříve vytvořen a ověřen s odborníky, konkrétně pro těhotné, jako prenatální vzdělávací intervence doma, na vlastní účinnost kojení a související výsledky (exkluzivní míra kojení a obtíže související s kojením 2 měsíce po porodu).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • São Paulo
      • Jaboticabal, São Paulo, Brazílie, 14870-590
        • Municipal Health Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Těhotné osoby registrované na FHU ve městě ve třetím trimestru těhotenství.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomný s již existujícím zdravotním stavem, který představuje trvalou kontraindikaci kojení (lidé infikovaní HIV, HTLV1 nebo HTLV2).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Simulace in situ
Edukační intervence spočívá v aplikaci in situ simulačního scénáře s názvem „Kojení novorozence“, dříve strukturovaného a ověřeného odborníky, prostřednictvím individuálních domácích návštěv u těhotných osob.

Scénář simulace zahrnoval briefing (5 min), scénář (10 min) a debriefing (20 min).

Materiály a simulátory: novorozenecká figurína s jejím pláčem ovládaným chytrým telefonem; simulátor kojení, který měl funkci vystřikování tekutiny napodobující lidské mléko.

Tým: Jeden facilitátor a jeden herec hrající komunitního zdravotnického pracovníka.

Žádný zásah: Rutinní prenatální péče
Rutinní prenatální poradenství ohledně kojení. V současné době probíhá prenatální výchova poskytovaná Jednotným zdravotním systémem (UHS) formou individuálního poradenství při prenatálních konzultacích a ve skupinách pro těhotné organizované FHU a také místní porodnicí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sebeúčinnosti kojení měřená aplikacemi brazilsko-portugalské verze krátké formy škály sebeúčinnosti při kojení (BSES-SF) od výchozí hodnoty do 2 měsíců po porodu
Časové okno: Na začátku (pre-test), bezprostředně po edukační intervenci/in situ simulaci (bezprostřední post-test) a 2 měsíce po porodu (následný post-test)
BSES-SF je škála skládající se ze 14 položek pomocí 5bodové Likertovy škály, která měří sebevědomí člověka ve své schopnosti kojit. Celkové skóre se může pohybovat od 14 do 70 bodů, přičemž 14 představuje nejnižší úroveň vlastní účinnosti a 70 nejvyšší možnou, dále se dělí na: nízkou účinnost (14-32 bodů), střední účinnost (33-51 bodů) a vysoká účinnost (52-70 bodů) (Dennis, 2003). Výsledky budou prezentovány jako průměrné skóre BSES-SF, které bude statisticky analyzováno a porovnáno
Na začátku (pre-test), bezprostředně po edukační intervenci/in situ simulaci (bezprostřední post-test) a 2 měsíce po porodu (následný post-test)
Výhradní míra kojení (počet dětí, které jsou krmeny výhradně mateřským mlékem a žádnými jinými tekutinami nebo pevnými látkami, s výjimkou specifických případů, jako jsou vitamíny, minerální doplňky nebo léky) podle vlastního dotazníku
Časové okno: Za 2 měsíce po porodu
Vlastní dotazník byl přezkoumán 2 odborníky na klinickou simulaci a kojení a hlavní výzkumník jej předal účastníkům studie.
Za 2 měsíce po porodu
Potíže s kojením (počet kojících osob, které čelily potížím, jako je poranění bradavek, překrvení prsou, mastitida, absces prsu, nízká tvorba mléka, neúčinné sání a další) podle vlastního dotazníku
Časové okno: Za 2 měsíce po porodu
Vlastní dotazník byl přezkoumán 2 odborníky na klinickou simulaci a kojení a hlavní výzkumník jej předal účastníkům studie.
Za 2 měsíce po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Luciana Mara Monti Fonseca, RN, PhD, University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

22. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

24. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 4.324.588

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Simulace in situ

Předplatit