- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06701227
Amningssimulering i prenatal utbildning
In situ-simulering i prenatal amningsutbildning
Amningsutbildning bör påbörjas under graviditeten. Simulering är en effektiv pedagogisk teknik som har utforskats lite i samband med prenatal utbildning.
Denna studie syftar till att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av ett in situ simuleringsscenario om amning, som en prenatal pedagogisk intervention i hemmet, på amningseffektivitet och relaterade resultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enligt Världshälsoorganisationen bör amning påbörjas inom den första timmen av livet, vara exklusivt för barn upp till sex månaders ålder, kompletteras och fortsätta i upp till två år eller mer. Men trots de otaliga fördelarna med bröstmjölk för både mödrars och barns hälsa och för samhället som helhet är det fortfarande en utmaning att etablera och upprätthålla amning, i enlighet med internationella riktlinjer. Låga amningsfrekvenser kan observeras i flera länder runt om i världen.
Amningsutbildning bör initieras under mödravården. Studier tyder på att högkvalitativ utbildning genom hela mödravården är en skyddande faktor för framgång med amning. Gravida personer får dock inte alltid rätt råd om amning. För det mesta genomförs amningsutbildning inom mödravården genom traditionella undervisningsmetoder, som är mer baserade på beteendeutbildning och inte uppmuntrar en individs autonomi i undervisning-inlärningsprocessen.
Å andra sidan är erfarenhetsbaserat lärande mer relaterat till konstruktiv utbildning, genom att uppmuntra till samskapande av en lärandemiljö, där läraren/sköterskan blir en facilitator utifrån elevens behov. Klinisk simulering är en pedagogisk teknik som främjar en aktiv lärandeupplevelse, genom att imitera verkligheten i en säker och kontrollerad miljö, för att kunna öka deltagarnas kunskaper, färdigheter, självförtroende och kliniska omdöme. Bland de befintliga simuleringsmodaliteterna utmärker sig in situ-simulering som den som äger rum i den verkliga miljön (sjukhus, öppenvårdsmottagningar och samhället). Simulering på plats har flera specifika fördelar ur utbildnings- och ekonomisk synvinkel.
Simulering har redan använts i amningsundervisningen. Vissa studier beskriver och utvärderar användningen av simuleringsbaserad utbildning för att undervisa amning för studenter på grund- och forskarnivå, samt för utbildning av amningsstödjande. Flera typer av simulering har använts för att lära ut amning, inklusive hybridsimulering, objektiv strukturerad klinisk undersökning, telesimulering och virtuell simulering.
Det finns dock lite litteratur som utforskar användningen av simulering för utbildning av patienter. Vanligtvis består erfarenheter av att använda simulatorer för att lära gravida och postpartum personer om amning inte av strukturerade och validerade scenarier, som endast fokuserar på att demonstrera amningstekniken med low-fidelity-simulatorer. Det finns inga studier i litteraturen om in situ-simuleringsscenarier skapade specifikt för patienter och implementerade i samhället.
Baserat på Banduras teori om self-efficacy är det först nödvändigt för gravida att tro att de kan amma och sedan söka resurser, interna eller externa, för att hjälpa dem i denna praktik. Följande informationskällor stödjer amningsförmågan: personlig erfarenhet; observations- eller ställföreträdande erfarenhet; verbal övertalning och känslomässigt och fysiologiskt tillstånd, med personlig erfarenhet som anses vara den främsta informationskällan för själveffektivitet. Därför skulle ett simuleringsscenario kunna främja en personlig amningsupplevelse för gravida människor, även om det är simulerat men ändå mycket realistiskt.
Därför syftar denna studie till att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av ett in situ-simuleringsscenario om amning, som tidigare skapats och validerats med experter, specifikt för gravida människor, som en prenatal pedagogisk intervention i hemmet, på amningseffektivitet och relaterade resultat (exklusivt amningsfrekvens och amningsrelaterade svårigheter vid 2 månader efter förlossningen).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
São Paulo
-
Jaboticabal, São Paulo, Brasilien, 14870-590
- Municipal Health Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida personer registrerade sig på en FHU i staden under sin tredje trimester av graviditeten.
Uteslutningskriterier:
- Presenteras med ett redan existerande hälsotillstånd som utgör en permanent kontraindikation för amning (personer som är infekterade med HIV, HTLV1 eller HTLV2).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Simulering på plats
Den pedagogiska interventionen består i att tillämpa in situ-simuleringsscenariot med titeln "Breastfeeding the Newborn", som tidigare strukturerats och validerats bland experter, genom individuella hembesök, med gravida.
|
Simuleringsscenariot inkluderade briefing (5 min), scenario (10 min) och debriefing (20 min). Material och simulatorer: neonatal skyltdocka, med sin gråt styrd av en smartphone; amningssimulator som hade funktionen att spruta ut vätska imiterande bröstmjölk. Team: En handledare och en skådespelare som spelar en hälsovårdsarbetare. |
|
Inget ingripande: Rutinmässig mödravård
Rutinmässig prenatal vägledning om amning.
För närvarande genomförs prenatal utbildning som tillhandahålls av Unified Health System (UHS) genom individuell rådgivning under förlossningskonsultationer och i grupper för gravida som organiseras av FHUs och även av det lokala mödravårdssjukhuset.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av amningseffektivitet mätt genom tillämpningar av den brasiliansk-portugisiska versionen av Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF) från baslinjen till 2 månader efter förlossningen
Tidsram: Vid baslinjen (förtest), omedelbart efter pedagogisk intervention/in situ simulering (omedelbart efter test) och 2 månader efter förlossning (uppföljning efter test)
|
BSES-SF är en skala som består av 14 punkter, med hjälp av en 5-punkts Likert-skala, som mäter en persons självförtroende för sin förmåga att amma.
Den totala poängen kan variera från 14 till 70 poäng, där 14 representerar den lägsta nivån av själveffektivitet och 70 den högsta möjliga, vidare uppdelad i: låg effekt (14-32 poäng), medium effekt (33-51 poäng) och hög effekt (52-70 poäng) (Dennis, 2003).
Resultaten kommer att presenteras som medelpoängen för BSES-SF, som kommer att analyseras statistiskt och jämföras
|
Vid baslinjen (förtest), omedelbart efter pedagogisk intervention/in situ simulering (omedelbart efter test) och 2 månader efter förlossning (uppföljning efter test)
|
|
Exklusiv amningsfrekvens (antal spädbarn som uteslutande matas med bröstmjölk och inga andra vätskor eller fasta ämnen, förutom i specifika fall som vitaminer, mineraltillskott eller mediciner) genom ett egenutvecklat frågeformulär
Tidsram: 2 månader efter leverans
|
Det egenutvecklade frågeformuläret granskades av 2 experter inom klinisk simulering och amning, och det administrerades av huvudutredaren till studiedeltagarna
|
2 månader efter leverans
|
|
Amningssvårigheter (antal ammande personer som råkat ut för svårigheter som bröstvårtstrauma, bröstsvamp, mastit, bröstböld, låg mjölkproduktion, ineffektiv sugning och andra) genom ett egenutvecklat frågeformulär
Tidsram: 2 månader efter leverans
|
Det egenutvecklade frågeformuläret granskades av 2 experter inom klinisk simulering och amning, och det administrerades av huvudutredaren till studiedeltagarna
|
2 månader efter leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Luciana Mara Monti Fonseca, RN, PhD, University of Sao Paulo
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 4.324.588
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .