- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06701227
Simulación de Lactancia Materna en Educación Prenatal
Simulación in situ en educación prenatal sobre lactancia materna
La educación sobre lactancia materna debe iniciarse durante el embarazo. La simulación es una técnica educativa eficaz y poco explorada en el contexto de la educación prenatal.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad y eficacia de un escenario de simulación in situ sobre la lactancia materna, como intervención educativa prenatal en el hogar, sobre la autoeficacia de la lactancia materna y resultados relacionados.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según la Organización Mundial de la Salud, la lactancia materna debe iniciarse dentro de la primera hora de vida, siendo exclusiva para niños hasta los seis meses de edad, complementada y continuada hasta los dos años o más. Sin embargo, a pesar de los innumerables beneficios de la leche humana para la salud materna e infantil y para la sociedad en su conjunto, establecer y mantener la lactancia materna, de acuerdo con las directrices internacionales, sigue siendo un desafío. Se pueden observar bajas tasas de lactancia materna en varios países del mundo.
La educación sobre lactancia materna debe iniciarse durante la atención prenatal. Los estudios indican que una educación de alta calidad durante la atención prenatal es un factor protector para el éxito de la lactancia materna. Sin embargo, no siempre se aconseja adecuadamente a las personas embarazadas sobre la lactancia materna. La mayoría de las veces, la educación sobre lactancia materna en el control prenatal se realiza a través de métodos de enseñanza tradicionales, que se basan más en la educación conductual y no fomentan la autonomía del individuo en el proceso de enseñanza-aprendizaje.
Por otro lado, el aprendizaje experiencial está más relacionado con la educación constructiva, al fomentar la co-creación de un ambiente de aprendizaje, donde el docente/enfermero se convierte en un facilitador en función de las necesidades del alumno. La simulación clínica es una técnica educativa que promueve una experiencia de aprendizaje activo, a través de la imitación de la realidad en un ambiente seguro y controlado, pudiendo incrementar los conocimientos, habilidades, confianza y juicio clínico de los participantes. Entre las modalidades de simulación existentes, destaca la simulación in situ como aquella que se desarrolla en el entorno real (hospitales, ambulatorios y comunitario). La simulación in situ tiene varias ventajas específicas desde el punto de vista educativo y económico.
La simulación ya se ha utilizado en la enseñanza de la lactancia materna. Algunos estudios describen y evalúan el uso de educación basada en simulación para enseñar lactancia materna a estudiantes de pregrado y posgrado, así como para la capacitación de proveedores de apoyo a la lactancia. Se han utilizado múltiples tipos de simulación para enseñar la lactancia materna, incluida la simulación híbrida, el examen clínico objetivo estructurado, la telesimulación y la simulación virtual.
Sin embargo, existe poca literatura que explore el uso de la simulación para la educación de los pacientes. Habitualmente, las experiencias de uso de simuladores para enseñar a personas gestantes y puérperas sobre lactancia materna no constan de escenarios estructurados y validados, centrándose únicamente en demostrar la técnica de lactancia materna con simuladores de baja fidelidad. No existen estudios en la literatura sobre escenarios de simulación in situ creados específicamente para pacientes e implementados en la comunidad.
Con base en la teoría de la autoeficacia de Bandura, primero es necesario que las personas embarazadas crean que son capaces de amamantar y luego busquen recursos, internos o externos, que las ayuden en esta práctica. Las siguientes fuentes de información apoyan la autoeficacia en la lactancia materna: experiencia personal; experiencia de observación o indirecta; persuasión verbal y estado emocional y fisiológico, siendo la experiencia personal considerada la principal fuente de información para la autoeficacia. Por lo tanto, un escenario de simulación podría promover una experiencia personal de lactancia materna para personas embarazadas, aunque simulada, pero muy realista.
Por tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad y eficacia de un escenario de simulación in situ sobre lactancia materna, previamente creado y validado con expertos, específicamente para personas embarazadas, como intervención educativa prenatal en el hogar, sobre la autoeficacia de la lactancia materna y resultados relacionados (exclusivo). tasa de lactancia materna y dificultades relacionadas con la lactancia materna a los 2 meses después del parto).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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Jaboticabal, São Paulo, Brasil, 14870-590
- Municipal Health Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas embarazadas registradas en una USF de la ciudad en su tercer trimestre de embarazo.
Criterios de exclusión:
- Presentar una condición de salud preexistente que constituya una contraindicación permanente para la lactancia materna (personas infectadas por VIH, HTLV1 o HTLV2).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Simulación in situ
La intervención educativa consiste en aplicar el escenario de simulación in situ denominado “Lactancia Materna al Recién Nacido”, previamente estructurado y validado entre expertos, mediante visitas domiciliarias individuales, con personas embarazadas.
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El escenario de simulación incluyó sesión informativa (5 min), escenario (10 min) y sesión informativa (20 min). Materiales y Simuladores: maniquí neonatal, con su llanto controlado por un smartphone; Simulador de lactancia que tenía la función de expulsar líquido imitando la leche humana. Equipo: Un facilitador y un actor que interpreta a un Trabajador de Salud Comunitario. |
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Sin intervención: Atención prenatal de rutina
Orientación prenatal de rutina sobre la lactancia materna.
Actualmente, la educación prenatal brindada por el Sistema Único de Salud (SUS) se lleva a cabo a través de asesoramiento individual durante las consultas prenatales y en grupos para personas embarazadas organizados por las USF y también por la maternidad local.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la autoeficacia de la lactancia materna medida mediante aplicaciones de la versión brasileño-portuguesa de la Escala de Autoeficacia en Lactancia Materna-Forma Corta (BSES-SF) desde el inicio hasta 2 meses después del parto
Periodo de tiempo: Al inicio (prueba previa), inmediatamente después de la intervención educativa/simulación in situ (prueba posterior inmediata) y 2 meses después del parto (prueba posterior de seguimiento)
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La BSES-SF es una escala que consta de 14 ítems, que utiliza una escala Likert de 5 puntos, que mide la confianza de una persona en su capacidad para amamantar.
La puntuación total puede oscilar entre 14 y 70 puntos, donde 14 representa el nivel más bajo de autoeficacia y 70 el más alto posible, dividido en: eficacia baja (14-32 puntos), eficacia media (33-51 puntos) y alta eficacia (52-70 puntos) (Dennis, 2003).
Los resultados se presentarán como las puntuaciones medias del BSES-SF, que se analizarán y compararán estadísticamente.
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Al inicio (prueba previa), inmediatamente después de la intervención educativa/simulación in situ (prueba posterior inmediata) y 2 meses después del parto (prueba posterior de seguimiento)
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Tasa de lactancia materna exclusiva (número de bebés que se alimentan exclusivamente con leche materna, y ningún otro líquido o sólido, excepto en casos específicos como vitaminas, suplementos minerales o medicamentos) mediante un cuestionario de desarrollo propio
Periodo de tiempo: A los 2 meses del parto
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El cuestionario de desarrollo propio fue revisado por 2 expertos en simulación clínica y lactancia materna y fue administrado por el investigador principal a los participantes del estudio.
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A los 2 meses del parto
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Dificultades en la lactancia materna (número de personas lactantes que enfrentaron dificultades como traumatismo en el pezón, congestión mamaria, mastitis, absceso mamario, baja producción de leche, succión ineficaz y otras) mediante un cuestionario desarrollado por ella misma
Periodo de tiempo: A los 2 meses del parto
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El cuestionario de desarrollo propio fue revisado por 2 expertos en simulación clínica y lactancia materna y fue administrado por el investigador principal a los participantes del estudio.
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A los 2 meses del parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Luciana Mara Monti Fonseca, RN, PhD, University of Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 4.324.588
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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