- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06703073
JUST BREATHE, Hengitä elämää innovatiivisiin ARDS-hoitoihin (Master Record)
Vaiheen 2 kliinisen alustan tutkimus, jossa tutkitaan useita hoitovaihtoehtoja akuuttia hengitysvaikeusoireyhtymää (ARDS) sairastavien sairaalapotilaiden hoitoon
Tämä on vaiheen 2 monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan isäntäohjattujen lääkkeiden turvallisuutta ja tehokkuutta sairaalahoidossa olevilla aikuisilla, joilla on diagnosoitu akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) käyttäen alustatutkimussuunnitelmaa. Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko lumelääkettä tai jotakin aktiivisista hoidoista.
Tämä tietue kuvaa kaikkien kohortien oletusmenettelyt ja -analyysit. Jokaisella kohortilla voi olla lisäkelpoisuusvaatimuksia, turvallisuus- ja tehokkuusmenetelmiä tai päätepisteitä, jotka kuvataan vastaavissa interventiokohtaisissa tietueissa osoitteessa klinikan trials.gov. lueteltu alla yksityiskohtaisessa kuvauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on vaiheen 2 alustan kliinisen tutkimuksen pääprotokolla, jolla arvioidaan isäntäohjattuja terapeuttisia ehdokkaita (eli tutkimustuotetta, IP) ARDS-diagnoosin saaneiden sairaalassa olevien osallistujien hoitoon. Jokaisen IP:n turvallisuutta ja tehokkuutta tutkitaan omassa kohorttissaan (IP vs. lumelääke). Kaikki potilaat saavat jatkossakin ARDS:n tavanomaisia hoitoja tutkijan mukaan. Yksittäinen osallistuja suorittaa tutkimuksen noin 90 päivässä. Tutkimus sisältää seulontajakson (<24 tuntia tietoisen suostumuksen antamisesta hoitoon), sairaalahoitojakson IP/plasebolla alkaen päivästä 1 sairaalasta kotiuttamiseen ja seurantajakson sairaalasta kotiutumisen jälkeen tutkimuksen lopussa (päivä 90 + 2 viikkoa).
Tulostiedot kootaan jokaisesta potilaasta ajan mittaan (kuten hengitystila, hapetus ja eloonjääminen). Toiminnallinen tila kerätään WHO:n ordinaal-asteikolla ja Karnofsky-asteikolla. Resurssien käyttöaste lasketaan (tehohoidossa oleskelun kesto, intubaatiopäivät ja eloonjääminen).
Kaikille osallistujille suoritetaan sarja fyysisiä kokeita, laboratorioarviointeja/biomarkkerikeräyksiä, EKG, rintakehän röntgen- tai CT-skannaus ja kyselylomakkeita päivän 90 ajan. Tutkivia biomarkkereita arvioidaan ajan myötä kliinisen oppimisen helpottamiseksi.
Lisätietoja kustakin tähän alustatutkimukseen sisältyvästä interventiosta on alla olevassa vastaavassa erillisessä osoitteessa klinikan.gov. tallenteet:
Vilobelimab NCT06701682 ; Paridiprubart NCT06701669 ; Bevasitsumabi NCT06701656
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Just Breathe Trial Team
- Puhelinnumero: Please email
- Sähköposti: crgjustbreathealerts.sm@thermofisher.com
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233-1932
- Ei vielä rekrytointia
- University of Alabama Hospital
-
-
California
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93721-1324
- Rekrytointi
- Community Regional Medical Center
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806-1701
- Rekrytointi
- Long Beach Memorial Medical Center
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868-3201
- Rekrytointi
- University Of California Irvine Medical Center
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816-4300
- Rekrytointi
- University of California Davis Medical Center - Pulmonary Medicine
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-2200
- Rekrytointi
- Stanford Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204-4532
- Ei vielä rekrytointia
- Denver Health Hospital and Authority
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010-3017
- Rekrytointi
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34209-4617
- Rekrytointi
- Nova Clinical Research
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608-1135
- Rekrytointi
- North Florida / South Georgia Veterans Health System
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
- Rekrytointi
- Sarasota Memorial Hospital
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712-6241
- Rekrytointi
- St. Luke's Boise Medical Center
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201-1700
- Ei vielä rekrytointia
- Northshore University Healthsystem Research Institute
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637-0001
- Rekrytointi
- OSF Saint Francis Medical Center-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Ei vielä rekrytointia
- Tufts Medical Center
-
Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805-0001
- Rekrytointi
- Lahey Hospital and Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-5000
- Rekrytointi
- University of Michigan Hospital
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202-2608
- Rekrytointi
- Henry Ford Health Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905-0001
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502-1576
- Peruutettu
- Renown Institute for Heart & Vascular Health
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901-1928
- Rekrytointi
- Robert Wood Johnson Medical School
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065-6007
- Ei vielä rekrytointia
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065-8722
- Ei vielä rekrytointia
- Weill Cornell Medical College
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Rekrytointi
- Montefiore Hospital - Moses Campus
-
Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595-1530
- Ei vielä rekrytointia
- Westchester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-0001
- Rekrytointi
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705-3875
- Rekrytointi
- Durham VA Medical Center
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710-4000
- Ei vielä rekrytointia
- Duke Lung Transplant Clinic - Clinic 2F/2G - PPDS
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Ei vielä rekrytointia
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-1716
- Ei vielä rekrytointia
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43608-2603
- Rekrytointi
- Mercy Health - St. Vincent Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104-3609
- Rekrytointi
- The University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239-3011
- Rekrytointi
- Oregon Health and Science University
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425-8908
- Rekrytointi
- Medical University of South Carolina (MUSC)
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-0004
- Rekrytointi
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104-4110
- Rekrytointi
- Baylor All Saints Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Ei vielä rekrytointia
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4202
- Ei vielä rekrytointia
- Baylor St Luke's Medical Center
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107-5701
- Rekrytointi
- Intermountain Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908-0816
- Ei vielä rekrytointia
- University of Virginia Health System
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122-4379
- Rekrytointi
- Swedish Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistuja (tai hänen laillisesti valtuutettu edustajansa (LAR)) antaa tietoon perustuvan suostumuksen ja sitoutuu noudattamaan protokollavaatimuksia
- Osallistuja on suostumushetkellä vähintään 18-vuotias.
- Osallistuja, jolla on ARDS:n merkkejä ja oireita Berliinin ARDS-määritelmän mukaisesti.
Huomaa, että noninvasiivista ventilaatiota käyttävät osallistujat voidaan seuloa.
- Hedelmällisessä iässä olevan osallistujan on suostuttava joko pidättäytymiseen tai käytettävä vähintään yhtä ensisijaista ehkäisyä, ei hormonaalista ehkäisyä, seulonnasta 28. päivään asti. Kohorttikohtaisia lisävaatimuksia voidaan soveltaa
- Osallistuja sitoutuu olemaan osallistumatta toiseen interventiotutkimukseen osallistuessaan tähän tutkimukseen (eli päivään 90 asti).
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja, jolla on ARDS tai hänellä on riski saada ARDS seuraavista syistä: trauma, suuren tilavuuden aspiraatio tai verensiirto.
- Osallistuja, jolla on keuhkopöhö kardiogeenisestä keuhkopöhöstä/nesteen ylikuormituksesta tai hypoksemiasta, joka johtuu ensisijaisesti atelektaaksista, jos ARDS:lle altistavaa riskitekijää ei ole.
- Osallistuja, joka osoittaa parantuneen hapetus- ja hengitystuessa 24 tuntia ennen seulontaa tai sen aikana satunnaistukseen saakka siten, että tutkijan kliinisen arvion mukaan osallistujan keuhkojen toiminnan odotetaan paranevan merkittävästi seuraavien 24 tunnin aikana lisätoimenpiteistä riippumatta.
- Osallistujan tiedetään olevan raskaana, imettävä tai hänellä on positiivinen raskaustesti (virtsa- ja/tai seerumitesti).
- Osallistujan odotetaan siirrettävän toiseen sairaalaan, joka ei ole tutkimuspaikka, 72 tunnin kuluessa.
- Osallistujan ei odoteta selviävän 72 tuntia.
- Osallistuja on ollut invasiivisessa mekaanisessa ventilaatiossa tai ECMO:ssa yli 48 tuntia ARDS-diagnoosin jälkeen suostumushetkellä.
- Osallistujalla on taustalla oleva kliininen sairaus, jossa tutkijan näkemyksen ja kliinisen arvion perusteella olisi erittäin epätodennäköistä, että osallistuja pääsisi pois ventilaatiosta
- Osallistujalla on vaikea keuhkoahtaumatauti, joka vaatii jatkuvaa pitkäaikaista kotihappihoitoa tai mekaanista ventilaatiota (noninvasiivista ventilaatiota tai trakeotomiaa) lukuun ottamatta CPAP:tä tai kaksitasoista positiivista hengitysteiden painetta, jota käytetään yksinomaan unihäiriöihin.
- Osallistujalla on interstitiaalinen keuhkosairaus tai idiopaattinen keuhkofibroosi, joka vaatii jatkuvaa kroonista kotihappihoitoa.
- Osallistujalla on NY Heart Associationin luokan IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
- Osallistujalla on tiedossa allergia jollekin tutkimuslääkkeelle tai jollekin sen apuaineista.
- Osallistuja saa systeemistä immunosuppressiivista hoitoa kiinteän elimen tai hematopoieettisen syövän hoitoon tai siirrännäisen hylkimisreaktiolääkkeitä.
HUOMAA: Potilaat, jotka saavat kroonista pieniannoksista immunosuppressiivista hoitoa, voidaan ottaa mukaan tutkijan harkinnan mukaan lääkärin valvojan kanssa.
- Osallistuja on aktiivisessa syövän systeemisessä kemoterapiassa.
- Osallistuja sai hoitoa tutkittavalla immunomodulaattorilla tai immunosuppressiivisilla lääkkeillä 5 puoliintumisajan tai 30 päivän sisällä (sen mukaan kumpi on pidempi) ennen satunnaistamista.
Osallistuja, jolla on samanaikaisia infektioita tai hänellä on ollut jokin seuraavista:
- Tunnettu aktiivinen tuberkuloosi,
- Tunnettu aktiivinen hepatiitti B tai
- HIV- ja CD4-määrät alle 50 tai havaittava viruskuorma >200 kopiota/ml HIV-RNA:ta.
- Osallistuja sai hoitoa muilla tutkimuslääkkeillä 30 päivän sisällä ennen suostumuksen antamista.
- Osallistujalla oli anamneesissa vatsan fisteli, maha-suolikanavan perforaatio, vatsansisäinen paise 28 päivän sisällä seulonnasta tai puutteellinen haavan paraneminen suuren rintakehän vatsaleikkauksen seurauksena seulonnan aikana.
- Tutkija katsoo, että osallistuja on mistä tahansa syystä sopimaton tutkimukseen.
Osallistujalla voi olla muita kohorttikohtaisia vaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti A: vilobelimabi
|
Annetaan suonensisäisenä 800 mg:n annosta kohti ja enintään 6 annosta (suunniteltu päiville 1, 2, 4, 8, 15 ja 22, jos osallistuja on sairaalassa ja tutkija katsoo sen sopivaksi)
|
|
Placebo Comparator: Kohortti A: lumelääke
|
Annetaan lumelääkkeen laskimonsisäisenä formulaationa, jossa on enintään 6 annosta (suunniteltu päiville 1, 2, 4, 8, 15 ja 22, jos osallistuja on sairaalassa ja tutkija katsoo sen sopivaksi)
|
|
Kokeellinen: Kohortti B: paridiprubart
|
Annetaan kerta-annoksena laskimoon 15 mg/kg aina 1440 mg:aan saakka ensimmäisenä päivänä
|
|
Placebo Comparator: Kohortti B: lumelääke
|
Annettiin yhtenä IV-annoksena lumelääkettä päivänä 1
|
|
Kokeellinen: Kohortti C: bevasitsumabi
|
Annostetaan kerta-annoksena 500 mg iv-annoksena päivänä 1
|
|
Placebo Comparator: Kohortti C: lumelääke
|
Annettiin yhtenä IV-annoksena lumelääkettä päivänä 1
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaiskuolleisuus (ACM) päivänä 28
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Päivä 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ACM päivänä 60 ja päivänä 90
Aikaikkuna: Päivä 60 ja päivä 90
|
Päivä 60 ja päivä 90
|
|
|
Uuden invasiivisen mekaanisen ventilaation käytön ilmaantuvuus tutkimuksen aikana päivään 28 saakka
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Hengitysvapaita päiviä päivään 28 asti
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Osallistujien osuus elossa ja ilman koneellista ilmanvaihtoa päivinä 28, 60 ja 90
Aikaikkuna: Päivät 28, 60 ja 90
|
Päivät 28, 60 ja 90
|
|
|
Aika kaasunvaihdon palautumiseen PaO2/FiO2-arvoon ≥ 300 mitattuna 2 peräkkäisenä päivänä ensimmäisten 28 päivän aikana tietoisen suostumuksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
|
|
Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) -vapaita päiviä päivään 28 asti
Aikaikkuna: päivään 28 asti
|
päivään 28 asti
|
|
|
Niiden osallistujien ilmaantuvuus, jotka käyttivät uutta ECMO:ta tutkimuksen aikana päivään 28 saakka.
Aikaikkuna: päivään 28 asti
|
päivään 28 asti
|
|
|
Sairaalahoitopäivät päivään 28 asti
Aikaikkuna: päivään 28 asti
|
päivään 28 asti
|
|
|
Tehohoitopäiviä 28. päivään asti
Aikaikkuna: päivään 28 asti
|
päivään 28 asti
|
|
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus ja vakavuus / erityisen kiinnostava haittatapahtuma (AESI) / vakava haittatapahtuma (SAE)
Aikaikkuna: Päivään 90 asti
|
Päivään 90 asti
|
|
|
Hapetuksen paraneminen mitattuna PaO2/FiO2-suhteen muutoksena lähtötilanteesta päivään 28 (tai purkaukseen sen mukaan, kumpi on aikaisempi) mukaan lukien
Aikaikkuna: Päivään 28 asti tai purkamiseen asti (sen mukaan kumpi on aikaisempi)
|
Päivään 28 asti tai purkamiseen asti (sen mukaan kumpi on aikaisempi)
|
|
|
Elävien ja ECMO-vapaiden osallistujien osuus päivinä 28, 60 ja 90
Aikaikkuna: Päivät 28, 60 ja 90.
|
Päivät 28, 60 ja 90.
|
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttivat ≥2 pisteen parannuksen lähtötasosta Maailman terveysjärjestön (WHO) 8-tason järjestysasteikolla (0-8)
Aikaikkuna: Sairaalahoidossa (jopa 90 päivää)
|
Sairaalahoidossa (jopa 90 päivää)
|
|
|
Aika parantaa yhden kategorian ja kahden luokan parannusta lähtötasosta käyttämällä WHO:n 8-tason järjestysasteikkoa (0-8) päivinä 28, 60 ja 90 (sairaalahoidossa)
Aikaikkuna: Sairaalahoidossa (jopa 90 päivää)
|
Sairaalahoidossa (jopa 90 päivää)
|
|
|
Keskimääräinen muutos WHO:n 8-tason järjestysasteikossa lähtötasosta päivään 90 (sairaalahoidossa)
Aikaikkuna: Sairaalahoidossa (jopa 90 päivää)
|
Sairaalahoidossa (jopa 90 päivää)
|
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka parantavat kliinistä tilaa Karnofskyn asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Sairaalahoidon jälkeen päivään 90 asti
|
Karnofsky-asteikkoa käytetään potilaan yleisen tilan arvioimiseen.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä.
|
Sairaalahoidon jälkeen päivään 90 asti
|
|
Muutos lyhyen muodon terveystutkimuksessa (SF-12) sairaalasta 60. päivään ja 90. päivään
Aikaikkuna: Sairaalasta 60. päivään ja 90. päivään
|
SF-12 on itseraportoitu tulosmitta, joka koostuu 12 kohdasta, jotka tarkastelevat kahdeksaa fyysisen ja henkisen terveyden ulottuvuutta.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä.
|
Sairaalasta 60. päivään ja 90. päivään
|
|
Muutos St. George's Respiratory Questionnairessa (SGRQ) sairaalasta kotiuttamisesta päivään 60 ja päivään 90
Aikaikkuna: Sairaalasta 60. päivään ja 90. päivään
|
SGRQ koostuu 50 tuotteesta ja kahdesta osasta.
Ensimmäinen osa koskee oireita ja toinen toiminnallista tilaa sekä sairauden sosiaalisia ja psykologisia vaikutuksia.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän rajoituksia.
|
Sairaalasta 60. päivään ja 90. päivään
|
|
ACM+ at Day 28, Day 60, and Day 90
Aikaikkuna: Day 28, Day 60, and Day 90
|
Note: ACM+ composite score will be constructed by combining ACM and participant-relevant, infection-related Adverse Events (AE) and Serious Adverse Events (SAEs) from the MedDRA toxic/septic shock standardized MedDRA queries (SMQ).
|
Day 28, Day 60, and Day 90
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkovaurio
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Akuutti keuhkovaurio
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Täydennä inaktivoivia aineita
- Bevasitsumabi
- Vilobelimabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- BP-ARDS-P2-001 (Master Record)
- 75A50124C00001 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .