Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

JUST BREATHE, Hengitä elämää innovatiivisiin ARDS-hoitoihin (Master Record)

keskiviikko 29. heinäkuuta 2026 päivittänyt: PPD Development, LP

Vaiheen 2 kliinisen alustan tutkimus, jossa tutkitaan useita hoitovaihtoehtoja akuuttia hengitysvaikeusoireyhtymää (ARDS) sairastavien sairaalapotilaiden hoitoon

Tämä on vaiheen 2 monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan isäntäohjattujen lääkkeiden turvallisuutta ja tehokkuutta sairaalahoidossa olevilla aikuisilla, joilla on diagnosoitu akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) käyttäen alustatutkimussuunnitelmaa. Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko lumelääkettä tai jotakin aktiivisista hoidoista.

Tämä tietue kuvaa kaikkien kohortien oletusmenettelyt ja -analyysit. Jokaisella kohortilla voi olla lisäkelpoisuusvaatimuksia, turvallisuus- ja tehokkuusmenetelmiä tai päätepisteitä, jotka kuvataan vastaavissa interventiokohtaisissa tietueissa osoitteessa klinikan trials.gov. lueteltu alla yksityiskohtaisessa kuvauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen 2 alustan kliinisen tutkimuksen pääprotokolla, jolla arvioidaan isäntäohjattuja terapeuttisia ehdokkaita (eli tutkimustuotetta, IP) ARDS-diagnoosin saaneiden sairaalassa olevien osallistujien hoitoon. Jokaisen IP:n turvallisuutta ja tehokkuutta tutkitaan omassa kohorttissaan (IP vs. lumelääke). Kaikki potilaat saavat jatkossakin ARDS:n tavanomaisia ​​hoitoja tutkijan mukaan. Yksittäinen osallistuja suorittaa tutkimuksen noin 90 päivässä. Tutkimus sisältää seulontajakson (<24 tuntia tietoisen suostumuksen antamisesta hoitoon), sairaalahoitojakson IP/plasebolla alkaen päivästä 1 sairaalasta kotiuttamiseen ja seurantajakson sairaalasta kotiutumisen jälkeen tutkimuksen lopussa (päivä 90 + 2 viikkoa).

Tulostiedot kootaan jokaisesta potilaasta ajan mittaan (kuten hengitystila, hapetus ja eloonjääminen). Toiminnallinen tila kerätään WHO:n ordinaal-asteikolla ja Karnofsky-asteikolla. Resurssien käyttöaste lasketaan (tehohoidossa oleskelun kesto, intubaatiopäivät ja eloonjääminen).

Kaikille osallistujille suoritetaan sarja fyysisiä kokeita, laboratorioarviointeja/biomarkkerikeräyksiä, EKG, rintakehän röntgen- tai CT-skannaus ja kyselylomakkeita päivän 90 ajan. Tutkivia biomarkkereita arvioidaan ajan myötä kliinisen oppimisen helpottamiseksi.

Lisätietoja kustakin tähän alustatutkimukseen sisältyvästä interventiosta on alla olevassa vastaavassa erillisessä osoitteessa klinikan.gov. tallenteet:

Vilobelimab NCT06701682 ; Paridiprubart NCT06701669 ; Bevasitsumabi NCT06701656

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233-1932
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Alabama Hospital
    • California
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93721-1324
        • Rekrytointi
        • Community Regional Medical Center
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806-1701
        • Rekrytointi
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868-3201
        • Rekrytointi
        • University Of California Irvine Medical Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816-4300
        • Rekrytointi
        • University of California Davis Medical Center - Pulmonary Medicine
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-2200
        • Rekrytointi
        • Stanford Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204-4532
        • Ei vielä rekrytointia
        • Denver Health Hospital and Authority
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010-3017
        • Rekrytointi
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34209-4617
        • Rekrytointi
        • Nova Clinical Research
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608-1135
        • Rekrytointi
        • North Florida / South Georgia Veterans Health System
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
        • Rekrytointi
        • Sarasota Memorial Hospital
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712-6241
        • Rekrytointi
        • St. Luke's Boise Medical Center
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201-1700
        • Ei vielä rekrytointia
        • Northshore University Healthsystem Research Institute
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637-0001
        • Rekrytointi
        • OSF Saint Francis Medical Center-
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tufts Medical Center
      • Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805-0001
        • Rekrytointi
        • Lahey Hospital and Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-5000
        • Rekrytointi
        • University of Michigan Hospital
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202-2608
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Health Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905-0001
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502-1576
        • Peruutettu
        • Renown Institute for Heart & Vascular Health
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901-1928
        • Rekrytointi
        • Robert Wood Johnson Medical School
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065-6007
        • Ei vielä rekrytointia
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065-8722
        • Ei vielä rekrytointia
        • Weill Cornell Medical College
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Rekrytointi
        • Montefiore Hospital - Moses Campus
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595-1530
        • Ei vielä rekrytointia
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-0001
        • Rekrytointi
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705-3875
        • Rekrytointi
        • Durham VA Medical Center
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710-4000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Duke Lung Transplant Clinic - Clinic 2F/2G - PPDS
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-1716
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43608-2603
        • Rekrytointi
        • Mercy Health - St. Vincent Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104-3609
        • Rekrytointi
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239-3011
        • Rekrytointi
        • Oregon Health and Science University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425-8908
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-0004
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104-4110
        • Rekrytointi
        • Baylor All Saints Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Ei vielä rekrytointia
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4202
        • Ei vielä rekrytointia
        • Baylor St Luke's Medical Center
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107-5701
        • Rekrytointi
        • Intermountain Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908-0816
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Virginia Health System
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122-4379
        • Rekrytointi
        • Swedish Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Osallistuja (tai hänen laillisesti valtuutettu edustajansa (LAR)) antaa tietoon perustuvan suostumuksen ja sitoutuu noudattamaan protokollavaatimuksia
  • Osallistuja on suostumushetkellä vähintään 18-vuotias.
  • Osallistuja, jolla on ARDS:n merkkejä ja oireita Berliinin ARDS-määritelmän mukaisesti.

Huomaa, että noninvasiivista ventilaatiota käyttävät osallistujat voidaan seuloa.

  • Hedelmällisessä iässä olevan osallistujan on suostuttava joko pidättäytymiseen tai käytettävä vähintään yhtä ensisijaista ehkäisyä, ei hormonaalista ehkäisyä, seulonnasta 28. päivään asti. Kohorttikohtaisia ​​lisävaatimuksia voidaan soveltaa
  • Osallistuja sitoutuu olemaan osallistumatta toiseen interventiotutkimukseen osallistuessaan tähän tutkimukseen (eli päivään 90 asti).

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja, jolla on ARDS tai hänellä on riski saada ARDS seuraavista syistä: trauma, suuren tilavuuden aspiraatio tai verensiirto.
  • Osallistuja, jolla on keuhkopöhö kardiogeenisestä keuhkopöhöstä/nesteen ylikuormituksesta tai hypoksemiasta, joka johtuu ensisijaisesti atelektaaksista, jos ARDS:lle altistavaa riskitekijää ei ole.
  • Osallistuja, joka osoittaa parantuneen hapetus- ja hengitystuessa 24 tuntia ennen seulontaa tai sen aikana satunnaistukseen saakka siten, että tutkijan kliinisen arvion mukaan osallistujan keuhkojen toiminnan odotetaan paranevan merkittävästi seuraavien 24 tunnin aikana lisätoimenpiteistä riippumatta.
  • Osallistujan tiedetään olevan raskaana, imettävä tai hänellä on positiivinen raskaustesti (virtsa- ja/tai seerumitesti).
  • Osallistujan odotetaan siirrettävän toiseen sairaalaan, joka ei ole tutkimuspaikka, 72 tunnin kuluessa.
  • Osallistujan ei odoteta selviävän 72 tuntia.
  • Osallistuja on ollut invasiivisessa mekaanisessa ventilaatiossa tai ECMO:ssa yli 48 tuntia ARDS-diagnoosin jälkeen suostumushetkellä.
  • Osallistujalla on taustalla oleva kliininen sairaus, jossa tutkijan näkemyksen ja kliinisen arvion perusteella olisi erittäin epätodennäköistä, että osallistuja pääsisi pois ventilaatiosta
  • Osallistujalla on vaikea keuhkoahtaumatauti, joka vaatii jatkuvaa pitkäaikaista kotihappihoitoa tai mekaanista ventilaatiota (noninvasiivista ventilaatiota tai trakeotomiaa) lukuun ottamatta CPAP:tä tai kaksitasoista positiivista hengitysteiden painetta, jota käytetään yksinomaan unihäiriöihin.
  • Osallistujalla on interstitiaalinen keuhkosairaus tai idiopaattinen keuhkofibroosi, joka vaatii jatkuvaa kroonista kotihappihoitoa.
  • Osallistujalla on NY Heart Associationin luokan IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
  • Osallistujalla on tiedossa allergia jollekin tutkimuslääkkeelle tai jollekin sen apuaineista.
  • Osallistuja saa systeemistä immunosuppressiivista hoitoa kiinteän elimen tai hematopoieettisen syövän hoitoon tai siirrännäisen hylkimisreaktiolääkkeitä.

HUOMAA: Potilaat, jotka saavat kroonista pieniannoksista immunosuppressiivista hoitoa, voidaan ottaa mukaan tutkijan harkinnan mukaan lääkärin valvojan kanssa.

  • Osallistuja on aktiivisessa syövän systeemisessä kemoterapiassa.
  • Osallistuja sai hoitoa tutkittavalla immunomodulaattorilla tai immunosuppressiivisilla lääkkeillä 5 puoliintumisajan tai 30 päivän sisällä (sen mukaan kumpi on pidempi) ennen satunnaistamista.
  • Osallistuja, jolla on samanaikaisia ​​infektioita tai hänellä on ollut jokin seuraavista:

    1. Tunnettu aktiivinen tuberkuloosi,
    2. Tunnettu aktiivinen hepatiitti B tai
    3. HIV- ja CD4-määrät alle 50 tai havaittava viruskuorma >200 kopiota/ml HIV-RNA:ta.
  • Osallistuja sai hoitoa muilla tutkimuslääkkeillä 30 päivän sisällä ennen suostumuksen antamista.
  • Osallistujalla oli anamneesissa vatsan fisteli, maha-suolikanavan perforaatio, vatsansisäinen paise 28 päivän sisällä seulonnasta tai puutteellinen haavan paraneminen suuren rintakehän vatsaleikkauksen seurauksena seulonnan aikana.
  • Tutkija katsoo, että osallistuja on mistä tahansa syystä sopimaton tutkimukseen.

Osallistujalla voi olla muita kohorttikohtaisia ​​vaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti A: vilobelimabi
Annetaan suonensisäisenä 800 mg:n annosta kohti ja enintään 6 annosta (suunniteltu päiville 1, 2, 4, 8, 15 ja 22, jos osallistuja on sairaalassa ja tutkija katsoo sen sopivaksi)
Placebo Comparator: Kohortti A: lumelääke
Annetaan lumelääkkeen laskimonsisäisenä formulaationa, jossa on enintään 6 annosta (suunniteltu päiville 1, 2, 4, 8, 15 ja 22, jos osallistuja on sairaalassa ja tutkija katsoo sen sopivaksi)
Kokeellinen: Kohortti B: paridiprubart
Annetaan kerta-annoksena laskimoon 15 mg/kg aina 1440 mg:aan saakka ensimmäisenä päivänä
Placebo Comparator: Kohortti B: lumelääke
Annettiin yhtenä IV-annoksena lumelääkettä päivänä 1
Kokeellinen: Kohortti C: bevasitsumabi
Annostetaan kerta-annoksena 500 mg iv-annoksena päivänä 1
Placebo Comparator: Kohortti C: lumelääke
Annettiin yhtenä IV-annoksena lumelääkettä päivänä 1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaiskuolleisuus (ACM) päivänä 28
Aikaikkuna: Päivä 28
Päivä 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ACM päivänä 60 ja päivänä 90
Aikaikkuna: Päivä 60 ja päivä 90
Päivä 60 ja päivä 90
Uuden invasiivisen mekaanisen ventilaation käytön ilmaantuvuus tutkimuksen aikana päivään 28 saakka
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
Päivään 28 asti
Hengitysvapaita päiviä päivään 28 asti
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
Päivään 28 asti
Osallistujien osuus elossa ja ilman koneellista ilmanvaihtoa päivinä 28, 60 ja 90
Aikaikkuna: Päivät 28, 60 ja 90
Päivät 28, 60 ja 90
Aika kaasunvaihdon palautumiseen PaO2/FiO2-arvoon ≥ 300 mitattuna 2 peräkkäisenä päivänä ensimmäisten 28 päivän aikana tietoisen suostumuksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
Päivään 28 asti
Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) -vapaita päiviä päivään 28 asti
Aikaikkuna: päivään 28 asti
päivään 28 asti
Niiden osallistujien ilmaantuvuus, jotka käyttivät uutta ECMO:ta tutkimuksen aikana päivään 28 saakka.
Aikaikkuna: päivään 28 asti
päivään 28 asti
Sairaalahoitopäivät päivään 28 asti
Aikaikkuna: päivään 28 asti
päivään 28 asti
Tehohoitopäiviä 28. päivään asti
Aikaikkuna: päivään 28 asti
päivään 28 asti
Haittavaikutusten ilmaantuvuus ja vakavuus / erityisen kiinnostava haittatapahtuma (AESI) / vakava haittatapahtuma (SAE)
Aikaikkuna: Päivään 90 asti
Päivään 90 asti
Hapetuksen paraneminen mitattuna PaO2/FiO2-suhteen muutoksena lähtötilanteesta päivään 28 (tai purkaukseen sen mukaan, kumpi on aikaisempi) mukaan lukien
Aikaikkuna: Päivään 28 asti tai purkamiseen asti (sen mukaan kumpi on aikaisempi)
Päivään 28 asti tai purkamiseen asti (sen mukaan kumpi on aikaisempi)
Elävien ja ECMO-vapaiden osallistujien osuus päivinä 28, 60 ja 90
Aikaikkuna: Päivät 28, 60 ja 90.
Päivät 28, 60 ja 90.
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttivat ≥2 pisteen parannuksen lähtötasosta Maailman terveysjärjestön (WHO) 8-tason järjestysasteikolla (0-8)
Aikaikkuna: Sairaalahoidossa (jopa 90 päivää)
Sairaalahoidossa (jopa 90 päivää)
Aika parantaa yhden kategorian ja kahden luokan parannusta lähtötasosta käyttämällä WHO:n 8-tason järjestysasteikkoa (0-8) päivinä 28, 60 ja 90 (sairaalahoidossa)
Aikaikkuna: Sairaalahoidossa (jopa 90 päivää)
Sairaalahoidossa (jopa 90 päivää)
Keskimääräinen muutos WHO:n 8-tason järjestysasteikossa lähtötasosta päivään 90 (sairaalahoidossa)
Aikaikkuna: Sairaalahoidossa (jopa 90 päivää)
Sairaalahoidossa (jopa 90 päivää)
Niiden osallistujien osuus, jotka parantavat kliinistä tilaa Karnofskyn asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Sairaalahoidon jälkeen päivään 90 asti
Karnofsky-asteikkoa käytetään potilaan yleisen tilan arvioimiseen. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä.
Sairaalahoidon jälkeen päivään 90 asti
Muutos lyhyen muodon terveystutkimuksessa (SF-12) sairaalasta 60. päivään ja 90. päivään
Aikaikkuna: Sairaalasta 60. päivään ja 90. päivään
SF-12 on itseraportoitu tulosmitta, joka koostuu 12 kohdasta, jotka tarkastelevat kahdeksaa fyysisen ja henkisen terveyden ulottuvuutta. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä.
Sairaalasta 60. päivään ja 90. päivään
Muutos St. George's Respiratory Questionnairessa (SGRQ) sairaalasta kotiuttamisesta päivään 60 ja päivään 90
Aikaikkuna: Sairaalasta 60. päivään ja 90. päivään
SGRQ koostuu 50 tuotteesta ja kahdesta osasta. Ensimmäinen osa koskee oireita ja toinen toiminnallista tilaa sekä sairauden sosiaalisia ja psykologisia vaikutuksia. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän rajoituksia.
Sairaalasta 60. päivään ja 90. päivään
ACM+ at Day 28, Day 60, and Day 90
Aikaikkuna: Day 28, Day 60, and Day 90
Note: ACM+ composite score will be constructed by combining ACM and participant-relevant, infection-related Adverse Events (AE) and Serious Adverse Events (SAEs) from the MedDRA toxic/septic shock standardized MedDRA queries (SMQ).
Day 28, Day 60, and Day 90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa