CSAK LÉLEGZÉS, életet leheljen az ARDS (Master Record) innovatív terápiáiba
2026. július 29. frissítette: PPD Development, LP
2. fázisú klinikai platform vizsgálat, amely többféle terápiás lehetőséget vizsgál az akut légzési distressz szindrómában (ARDS) szenvedő kórházi betegek kezelésében
Ez egy 2. fázisú multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat, amely a gazdaszervezet által irányított terápiák biztonságosságát és hatékonyságát fogja értékelni akut légúti distressz szindrómával (ARDS) diagnosztizált, kórházi kezelésben részesülő felnőtteknél, platformos vizsgálati terv felhasználásával. A résztvevőket véletlenszerűen úgy osztják ki, hogy placebót vagy valamelyik aktív kezelést kapjanak.
Ez a rekord az összes kohorsz alapértelmezett eljárásait és elemzéseit írja le. Minden egyes kohorsznak lehetnek további alkalmassági követelményei, biztonsági és hatékonysági eljárásai vagy végpontjai, amelyeket a megfelelő beavatkozás-specifikus feljegyzésekben ismertetünk a Clinictrials.gov oldalon. lent a részletes leírásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy mesterprotokoll a 2. fázisú platform klinikai vizsgálatához, amely az ARDS-szel diagnosztizált, kórházban kezelt résztvevők kezelésére szolgáló gazda-irányított terápiás jelölteket (azaz vizsgálati terméket, IP-t) értékeli. Mindegyik IP biztonságosságát és hatásosságát a saját csoportjukon belül vizsgálják (IP versus placebo). A vizsgáló szerint minden beteg továbbra is az ARDS szokásos kezelésében részesül. Egy egyéni résztvevő körülbelül 90 nap alatt fejezi be a vizsgálatot. A vizsgálat tartalmazni fog egy szűrési időszakot (<24 óra a tájékoztatáson alapuló beleegyezéstől a kezelésig), a kórházi kezelési időszakot IP/placebóval az 1. napon kezdődően a kórházból való elbocsátásig, valamint egy követési időszakot a kórházból való elbocsátás után. a vizsgálat vége (90. nap + 2 hét).
Idővel minden egyes páciens kimeneti adatait összegyűjtik (például lélegeztetési állapot, oxigénellátás és túlélés). A funkcionális állapotot a WHO Ordinal skála és a Karnofsky skála használatával gyűjtik össze. A rendszer kiszámítja az erőforrás-felhasználást (a kritikus ellátásban való tartózkodás időtartama, az intubált napok és a túlélés).
Minden résztvevőnek egy sor fizikális vizsgálaton, laboratóriumi értékelésen/biomarker-gyűjtésen, EKG-n, mellkasröntgen- vagy CT-vizsgálaton, valamint kérdőíveken kell átesnie a 90. napig. A feltáró biomarkereket idővel értékelni fogják a klinikai tanulás megkönnyítése érdekében.
A platformvizsgálatban szereplő egyes beavatkozásokra vonatkozó konkrét információkért tekintse meg az alábbi megfelelő, különálló, klinikai vizsgálatokat. rekordok:
Vilobelimab NCT06701682 ; Paridiprubart NCT06701669 ; Bevacizumab NCT06701656
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
600
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Just Breathe Trial Team
- Telefonszám: Please email
- E-mail: crgjustbreathealerts.sm@thermofisher.com
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233-1932
- Még nincs toborzás
- University of Alabama Hospital
-
-
California
-
Fresno, California, Egyesült Államok, 93721-1324
- Toborzás
- Community Regional Medical Center
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806-1701
- Toborzás
- Long Beach Memorial Medical Center
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868-3201
- Toborzás
- University of California Irvine Medical Center
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816-4300
- Toborzás
- University of California Davis Medical Center - Pulmonary Medicine
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305-2200
- Toborzás
- Stanford Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204-4532
- Még nincs toborzás
- Denver Health Hospital and Authority
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20010-3017
- Toborzás
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Egyesült Államok, 34209-4617
- Toborzás
- Nova Clinical Research
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608-1135
- Toborzás
- North Florida / South Georgia Veterans Health System
-
Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34239
- Toborzás
- Sarasota Memorial Hospital
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712-6241
- Toborzás
- St. Luke's Boise Medical Center
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201-1700
- Még nincs toborzás
- Northshore University Healthsystem Research Institute
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637-0001
- Toborzás
- OSF Saint Francis Medical Center-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
- Még nincs toborzás
- Tufts Medical Center
-
Burlington, Massachusetts, Egyesült Államok, 01805-0001
- Toborzás
- Lahey Hospital and Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109-5000
- Toborzás
- University of Michigan Hospital
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202-2608
- Toborzás
- Henry Ford Health Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905-0001
- Toborzás
- Mayo Clinic
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89502-1576
- Visszavont
- Renown Institute for Heart & Vascular Health
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901-1928
- Toborzás
- Robert Wood Johnson Medical School
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065-6007
- Még nincs toborzás
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065-8722
- Még nincs toborzás
- Weill Cornell Medical College
-
The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
- Toborzás
- Montefiore Hospital - Moses Campus
-
Valhalla, New York, Egyesült Államok, 10595-1530
- Még nincs toborzás
- Westchester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599-0001
- Toborzás
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705-3875
- Toborzás
- Durham VA Medical Center
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710-4000
- Még nincs toborzás
- Duke Lung Transplant Clinic - Clinic 2F/2G - PPDS
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Még nincs toborzás
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106-1716
- Még nincs toborzás
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43608-2603
- Toborzás
- Mercy Health - St. Vincent Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104-3609
- Toborzás
- The University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239-3011
- Toborzás
- Oregon Health and Science University
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425-8908
- Toborzás
- Medical University of South Carolina (MUSC)
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232-0004
- Toborzás
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104-4110
- Toborzás
- Baylor All Saints Medical Center
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Még nincs toborzás
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030-4202
- Még nincs toborzás
- Baylor St Luke's Medical Center
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107-5701
- Toborzás
- Intermountain Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908-0816
- Még nincs toborzás
- University of Virginia Health System
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122-4379
- Toborzás
- Swedish Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő (vagy jogilag felhatalmazott képviselője (LAR)) tájékozott beleegyezését adja, és vállalja, hogy megfelel a protokoll követelményeinek
- A résztvevő a beleegyezés időpontjában legalább 18 éves.
- Résztvevő az ARDS berlini definíciója szerint az ARDS jeleivel és tüneteivel.
Vegye figyelembe, hogy a nem invazív lélegeztetésben részt vevők szűrésen esnek át.
- A fogamzóképes korú résztvevőnek a szűrés időpontjától a 28. napig el kell fogadnia az absztinenciát, vagy legalább egy elsődleges fogamzásgátlási formát kell alkalmaznia, beleértve a hormonális fogamzásgátlást. További kohorsz-specifikus követelmények vonatkozhatnak
- A résztvevő beleegyezik abba, hogy ebben a vizsgálatban (azaz a 90. napig) nem vesz részt további vizsgálati intervenciós vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- ARDS-ben szenvedő vagy ARDS kialakulásának kockázata a következő okok miatt: trauma, nagy térfogatú aspiráció vagy transzfúzió.
- Kardiogén tüdőödéma/folyadéktúlterhelés vagy hipoxémia miatti tüdőödémában szenvedő résztvevő, elsősorban az atelektázisnak tulajdonítható, az ARDS-re hajlamosító kockázati tényező hiányában.
- Olyan résztvevő, aki 24 órával a szűrés előtt vagy alatt a randomizálásig javult az oxigénellátásban és a lélegeztetésben, oly módon, hogy a vizsgáló klinikai megítélése szerint a résztvevő tüdőfunkciójában jelentős javulás várható a következő 24 órában, függetlenül a további beavatkozásoktól.
- A résztvevőről ismert, hogy terhes, szoptat, vagy pozitív (vizelet- és/vagy szérumteszt) terhességi tesztje van.
- A résztvevőt várhatóan 72 órán belül egy másik kórházba szállítják, amely nem tanulmányi helyszín.
- A résztvevő várhatóan nem éli túl a 72 órát.
- A résztvevő invazív gépi lélegeztetésen vagy ECMO-n több mint 48 órája volt az ARDS diagnosztizálásától számítva a beleegyezés időpontjában.
- A résztvevőnek olyan mögöttes klinikai állapota van, amelyben a vizsgáló véleménye és klinikai megítélése alapján rendkívül valószínűtlen, hogy a résztvevő kikerülne a lélegeztetésből
- A résztvevő súlyos COPD-ben szenved, amely folyamatos, hosszú távú otthoni oxigénterápiát vagy gépi lélegeztetést (noninvazív lélegeztetést vagy tracheotómiát) igényel, kivéve a CPAP-t vagy a kétszintű pozitív légúti nyomást, amelyet kizárólag alvászavaros légzésre használnak.
- A résztvevő intersticiális tüdőbetegségben vagy idiopátiás tüdőfibrózisban szenved, amely folyamatos krónikus otthoni oxigénterápiát igényel.
- A résztvevőnek NY Heart Association IV. osztályú pangásos szívelégtelensége van.
- A résztvevő ismert allergiás bármely vizsgálati gyógyszerre vagy bármely segédanyagára.
- A résztvevő szisztémás immunszuppresszív terápiában részesül szilárd szervi vagy hematopoietikus rák miatt, vagy transzplantációs kilökődés elleni gyógyszert kap.
MEGJEGYZÉS: A krónikus, alacsony dózisú immunszuppresszív terápiában részesülő betegek felvétele a vizsgáló belátása szerint történhet, az orvosi monitorral egyeztetve.
- A résztvevő aktív rák szisztémás kemoterápián esik át.
- A résztvevő 5 felezési időn belül vagy 30 napon belül (amelyik hosszabb) vizsgálati immunmodulátorral vagy immunszuppresszív gyógyszerekkel kapott kezelést a randomizálás előtt.
Résztvevő, akinek egyidejű fertőzései vannak, vagy a kórtörténetben a következők szerepelnek:
- Ismert aktív tuberkulózis,
- Ismert aktív Hepatitis B, ill
- HIV és 50-nél kisebb CD4-szám vagy >200 kópia/ml HIV RNS kimutatható vírusterhelése.
- A résztvevő a beleegyezését megelőző 30 napon belül bármilyen más vizsgálati gyógyszerrel kezelésben részesült.
- A résztvevőnél a kórelőzményben hasi sipoly, gyomor-bélrendszeri perforáció, intraabdominalis tályog volt a szűrést követő 28 napon belül, vagy a szűrés időpontjában jelentős thoracoabdominalis műtét következtében nem gyógyult megfelelő seb.
- A résztvevőt a vizsgáló bármely okból alkalmatlan jelöltnek tekinti a vizsgálatra.
A résztvevőnek további kohorszspecifikus követelményei lehetnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A kohorsz: vilobelimab
|
Adagonként 800 mg-os és legfeljebb 6 adagos intravénás készítményként (az 1., 2., 4., 8., 15. és 22. napra tervezve, ha a résztvevő kórházi környezetben van, és a vizsgáló ezt megfelelőnek ítéli)
|
|
Placebo Comparator: A kohorsz: placebo
|
Maximum 6 adagból álló placebo IV készítményként adják be (az 1., 2., 4., 8., 15. és 22. napra tervezve, ha a résztvevő kórházi környezetben van, és a vizsgáló ezt megfelelőnek ítéli)
|
|
Kísérleti: B kohorsz: paridiprubart
|
Egyszeri, 15 mg/ttkg intravénás adagban adva, maximum 1440 mg-ig az 1. napon
|
|
Placebo Comparator: B kohorsz: placebo
|
A placebo egyetlen IV adagjaként adják be az 1. napon
|
|
Kísérleti: C kohorsz: bevacizumab
|
Egyszeri 500 mg-os intravénás adagban adják be az 1. napon
|
|
Placebo Comparator: C kohorsz: placebo
|
A placebo egyetlen IV adagjaként adják be az 1. napon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Minden okú halálozási arány (ACM) a 28. napon
Időkeret: 28. nap
|
28. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ACM a 60. és a 90. napon
Időkeret: 60. és 90. nap
|
60. és 90. nap
|
|
|
Új, invazív gépi lélegeztetés használatának gyakorisága a vizsgálat során a 28. napig bezárólag
Időkeret: 28. napig bezárólag
|
28. napig bezárólag
|
|
|
Lélegeztetőgép-mentes napok a 28. napig bezárólag
Időkeret: 28. napig bezárólag
|
28. napig bezárólag
|
|
|
Az élő és gépi szellőztetéstől mentes résztvevők aránya a 28., 60. és 90. napon
Időkeret: 28., 60. és 90. nap
|
28., 60. és 90. nap
|
|
|
A gázcsere PaO2/FiO2 ≥ 300-ra való helyreállításának ideje, 2 egymást követő napon mérve a tájékoztatáson alapuló beleegyezés utáni első 28 napon belül
Időkeret: 28. napig bezárólag
|
28. napig bezárólag
|
|
|
Extrakorporális membránoxigénezés (ECMO) mentes napok a 28. napig bezárólag
Időkeret: 28. napig bezárólag
|
28. napig bezárólag
|
|
|
Azon résztvevők gyakorisága, akik új ECMO-t használtak a vizsgálat során, egészen a 28. napig.
Időkeret: 28. napig bezárólag
|
28. napig bezárólag
|
|
|
A kórházi kezelés napjai a 28. napig bezárólag
Időkeret: 28. napig bezárólag
|
28. napig bezárólag
|
|
|
Az intenzív osztályon töltött napok száma a 28. napig bezárólag
Időkeret: 28. napig bezárólag
|
28. napig bezárólag
|
|
|
A nemkívánatos események (AE) előfordulása és súlyossága / különleges jelentőségű nemkívánatos esemény (AESI) / súlyos nemkívánatos esemény (SAE)
Időkeret: A 90. napig
|
A 90. napig
|
|
|
Az oxigénellátás javulása a PaO2/FiO2 arány kiindulási értékhez viszonyított változásaként a 28. napig bezárólag (vagy a kisülésig, attól függően, hogy melyik következik be korábban)
Időkeret: A 28. napig bezárólag vagy a kisülésig (amelyik korábban van)
|
A 28. napig bezárólag vagy a kisülésig (amelyik korábban van)
|
|
|
Az élő és ECMO-tól mentes résztvevők aránya a 28., 60. és 90. napon
Időkeret: 28., 60. és 90. nap.
|
28., 60. és 90. nap.
|
|
|
Azon résztvevők aránya, akik ≥2 pontos javulást értek el az Egészségügyi Világszervezet (WHO) 8 fokozatú ordinális skáláján (0-8-ig)
Időkeret: Kórházi kezelés alatt (legfeljebb 90 napig)
|
Kórházi kezelés alatt (legfeljebb 90 napig)
|
|
|
Eltelt idő egy kategóriával és két kategóriával az alapvonalhoz képest a WHO 8 szintű ordinális skálája (0-tól 8-ig) segítségével a 28., 60. és 90. napon (kórházi kezelés alatt)
Időkeret: Kórházi kezelés alatt (legfeljebb 90 napig)
|
Kórházi kezelés alatt (legfeljebb 90 napig)
|
|
|
A WHO 8 szintű ordinális skálájának átlagos változása az alapvonaltól a 90. napig (kórházi kezelés alatt)
Időkeret: Kórházi kezelés alatt (legfeljebb 90 napig)
|
Kórházi kezelés alatt (legfeljebb 90 napig)
|
|
|
A klinikai állapotot javító résztvevők aránya a Karnofsky-skála alapján
Időkeret: Kórházi kezelés után a 90. napig
|
A Karnofsky-skálát a beteg általános állapotának felmérésére használják.
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig jobb funkcionális képességet jeleznek.
|
Kórházi kezelés után a 90. napig
|
|
Változás a rövid formájú egészségügyi felmérésben (SF-12) a kórházi elbocsátásról a 60. napra és a 90. napra
Időkeret: A kórházi elbocsátástól a 60. és a 90. napig
|
Az SF-12 egy önbeszámolt eredménymérő, amely 12 elemből áll, amelyek a fizikai és mentális egészség nyolc dimenzióját vizsgálják.
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb testi és lelki egészségi működést jeleznek.
|
A kórházi elbocsátástól a 60. és a 90. napig
|
|
A St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) változása a kórházi elbocsátásról a 60. napra és a 90. napra
Időkeret: A kórházi elbocsátástól a 60. és a 90. napig
|
Az SGRQ 50 elemből áll, és két részből áll.
Az első rész a tünetekre, a második pedig a funkcionális állapotra, valamint a betegség szociális és pszichológiai hatására vonatkozik.
Az összesített pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszám pedig több korlátozást jelez.
|
A kórházi elbocsátástól a 60. és a 90. napig
|
|
ACM+ at Day 28, Day 60, and Day 90
Időkeret: Day 28, Day 60, and Day 90
|
Note: ACM+ composite score will be constructed by combining ACM and participant-relevant, infection-related Adverse Events (AE) and Serious Adverse Events (SAEs) from the MedDRA toxic/septic shock standardized MedDRA queries (SMQ).
|
Day 28, Day 60, and Day 90
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. június 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Légzési zavarok
- Tüdősérülés
- Légzési distressz szindróma
- Akut tüdősérülés
- Immunológiai daganatellenes szerek
- Neoplasztikus szerek
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Angiogenezis gátlók
- Angiogenezist moduláló szerek
- Növekedést elősegítő anyagok
- Növekedésgátlók
- Inaktiváló szerek kiegészítése
- Bevacizumab
- Vilobelimab
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BP-ARDS-P2-001 (Master Record)
- 75A50124C00001 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .