Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koneoppimiseen perustuva malli Propofolin yksilölliseen lääkeannosennustukseen

lauantai 16. elokuuta 2025 päivittänyt: General Hospital of Ningxia Medical University

Koneoppimiseen perustuva malli yksilölliselle lääkeannoksen ennustamiselle propofolin aiheuttamaa tajunnanmenetystä varten potilailla

Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on kehittää yksilöllinen ennustemalli lääkeannostuksesta propofolin aiheuttaman tajunnan menetyksen aikana ennakoiden tämän alan tutkimuksen edistymistä. Sopiva toimitusmalli peranestesiakomplikaatioiden vähentämiseen potilailla, erityisesti avohoidossa kivuttomissa endoskopiassa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

Millaista koneoppimisalgoritmia tulisi käyttää sellaisen lääkeannoksen ennustusmallin rakentamiseen, joka soveltuu potilaan tietoisuuteen anestesian induktiosta? Tähän tutkimukseen sisältyi 1000 osallistujaa, jotka saivat rutiininomaisesti propofolin aiheuttaman anestesian tajunnan menetyksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusmenetelmät:

(1) Tapausvalinta: Potilaat, jotka tarvitsevat valinnaista kirurgista hoitoa Ningxian lääketieteellisen yliopiston yleissairaalan sydän- ja aivoverisuonitautien sairaalassa.

Sisällyttämiskriteerit: Potilaat olivat sukupuolineutraaleja ja iältään ≥ 18 vuotta.

(2) Kliinisen tutkimuksen protokolla: Potilaat otettiin leikkaussaliin suonensisäistä pääsyä varten, jotka liitettiin EKG-seurantaan, EEG-seurantaan, 4 l/min maskin hapetukseen ja reaaliaikaiseen videotallennukseen koko anestesian induktioprosessista videonauhurilla. erilaisten tietojen postoperatiivinen integrointi. Propofolia pumpattiin 100 mg/kg/h, ja propofolia käyttävä anestesiologi arvioi potilaan sedaation asteen, kunnes potilas oli syvästi rauhoittunut ja MOAA/S-pistemäärä oli 0, ja propofolin pumppaus lopetettiin.

(3) Havainnointiindikaattorit: Demografiset tiedot ja yleiset leikkausta edeltävät tiedot kerättiin, mukaan lukien potilaiden sukupuoli, ikä, paino, pituus, ASA-luokitus, painoindeksi (BMI) ja aiempi sairaushistoria (hypertensio, sepelvaltimotauti, diabetes mellitus, hengityselinten sairaus, aivohalvaus).

Systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, keskimääräinen valtimopaine, syke, sormipulssioksimetria (SPO2), elektroenkefalogrammin aaltomuodot, anestesian induktion alusta MOAA/S = 0 annetun propofoliannostus ja propofolin antoaika kirjattiin kaikille perus- ja laajennetuille monitorointiparametreille, vastaavasti, sen jälkeen, kun potilas oli otettu leikkaussaliin ja 0-pistemäärän aikaan. MOAA/S-pisteistä.

(4) Kunkin kohteen arviointimenetelmät Anestesian syvyyden arviointi: Arvioinnissa käytettiin MOAA/S-sedaatiosyvyyttä, ja MOAA/S-pisteet 4-5 luokiteltiin lieväksi sedaatioksi, mikä osoitti, että vastaus nimien kutsumiseen normaalilla äänellä oli herkkä tai hidas; 2-3 luokiteltiin kohtalaiseksi sedaatioksi, mikä osoitti, että äänekkääseen tai toistuvaan nimien huutamiseen reagoitiin tai lievään työntämiseen ja tärinään reagoitiin; ≤1 luokiteltiin syväksi sedaatioksi, mikä osoitti, että kipustimulaatioon oli vaste; 0 luokiteltiin yleisanestesiaksi, mikä osoitti, että kipustimulaatioon oli vaste; 0 luokiteltiin yleisanestesiaksi, mikä osoitti, että kipustimulaatioon oli vaste. ≤1 luokitellaan syväksi sedaatioksi, mikä osoittaa vasteen tuskallisiin ärsykkeisiin; 0 luokitellaan yleisanestesiaksi, mikä tarkoittaa, että kivuliaille ärsykkeille ei ole vastetta.

EEG-ominaisuuden poiminta: käytä python MNE (https://mne.tools/stable/index.html) -moduulipakettia analysointiin, MNE osaa lukea yleisimmät fysiologiset signaalit raakadatamuodossa, erityiset menetelmät ovat seuraavat: ① Tiedon poiminta: tuontitiedot → elektrodien paikannus → hylkää turhat elektrodit → uudelleenviittaus → suodatin → pudotusnäytteenottotaajuus → suorita ICA → eräkäsittely → segmentointi ja perusviivakorjaus → interpolointi huonon johtavuuden ja huonon johtavuuden torjuminen → kohinakomponenttien poistaminen → huonojen segmenttien hylkääminen; ② Tiedonjako: tarvittavien EEG-monitorointipisteiden tiedot on jaettu mukaan lukien valveillaolo ja sedaatio; ③ Ominaisuuden erottaminen: aika-alue, amplitudin neliöjuuriarvo, vinouma, vinous, purskeen vaimennusnopeus/minuutti, taajuusalue ja entropiaindeksi saadaan Fourier-muunnoksen avulla.

(5) Ehdotettu koneoppimisalgoritmi: regressioanalyysi on ennustava mallinnustekniikka, joka toimii datajoukon perusteella määrittääkseen kvantitatiivisia relaatioyhtälöitä tiettyjen muuttujien välillä, testatakseen tilastollisesti näitä muuttujien välisiä relaatioyhtälöitä ja tunnistaakseen muuttujat, joilla on merkittävä vaikutus useiden muuttujien joukossa, jotka vaikuttavat tiettyyn muuttujaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Elektiivistä leikkausta tai avohoidon kivutonta endoskooppista leikkausta tarvitsevat potilaat; Anestesian induktio propofolilla

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Elektiivistä leikkausta tai avohoidon kivutonta endoskooppista leikkausta tarvitsevat sairaalapotilaat; Anestesian induktio propofolilla; Ikä ≥18 vuotta; ASA-luokitukset I-III

Poissulkemiskriteerit:

  • Propofoliallergia; Anestesian vasta-aihe; Kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Propofolin lääkeannos tajunnan menetyksen aiheuttamiseksi potilailla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin kuusi kuukautta

Propofolia pumpattiin 100 mg/kg/h. Anestesiologi arvioi potilaan sedaatiotason MOAA/S-asteikolla, kunnes potilas oli syvästi rauhoittunut ja MOAA/S-pistemäärä oli pienempi tai yhtä suuri kuin 1, ja propofolin pumppaus lopetettiin.

Propofolin jatkuva pumppaustilavuus (mg). Tallenna propofolipumppauksen kesto.

opintojen päätyttyä keskimäärin kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asiaankuuluvat tekijät, jotka voivat vaikuttaa suonensisäiseen propofoliannokseen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin kuusi kuukautta
Demografisia tietoja ja yleisiä leikkausta edeltäviä tietoja kerättiin, mukaan lukien potilaan sukupuoli, ikä, paino, pituus, ASA-luokitus, painoindeksi (BMI) ja aiempi sairaushistoria (hypertensio, sepelvaltimotauti, diabetes mellitus, hengityselinten sairaus, aivohalvaus).
opintojen päätyttyä keskimäärin kuusi kuukautta
Potilaan peri-anestesian elintoiminnot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin kuusi kuukautta
Systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, keskimääräinen valtimopaine, syke ja sormipulssioksimetria (SPO2) rekisteröitiin sen jälkeen, kun potilas oli otettu leikkaussaliin, ja vastaavasti MOAA/S-pisteillä 0.
opintojen päätyttyä keskimäärin kuusi kuukautta
Potilaan perianestesiaelektroenkefalogrammin ominaisuudet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin kuusi kuukautta
EEG-aaltomuodot tallennettiin potilaan peranestesian aikana käyttämällä EEG-monitoria EEG-ominaisuuksien merkitsemiseksi hereillä ollessa ja MOAA/S pienempi tai yhtä suuri kuin 1.
opintojen päätyttyä keskimäärin kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa