Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Machine Learning-baseret model for individuel forudsigelse af lægemiddeldosis for Propofol

En maskinlæringsbaseret model for individuel forudsigelse af lægemiddeldosis for propofol-induceret bevidsthedstab hos patienter

Målet med denne observationsundersøgelse er at udvikle en individualiseret forudsigelsesmodel for lægemiddeldosering under propofol-induceret tab af bevidsthed i forventning om fremskridt inden for forskning på dette område. En passende leveringsmodel til at reducere perianæstesi-komplikationer hos patienter, især hos ambulante smertefri endoskopipatienter. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Hvilken type maskinlæringsalgoritme skal bruges til at opbygge en model til forudsigelse af lægemiddeldosis, der er velegnet til patientens bevidsthed om anæstesi-induktion? 1000 deltagere rutinemæssigt med propofol-induceret anæstesitab af bevidsthed inkluderet i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesmetoder:

(1)Casevalg: Patienter, der har behov for elektiv kirurgisk behandling på hospitalet for hjerte-kar- og cerebrovaskulær sygdom på General Hospital ved Ningxia Medical University.

Inklusionskriterier: Patienterne var kønsneutrale og i alderen ≥18 år.

(2) Klinisk undersøgelsesprotokol: Patienterne blev indlagt på operationsstuen for at etablere intravenøs adgang, forbundet til EKG-monitorering, EEG-monitorering, 4L/min maskeiltning og realtidsvideooptagelse af hele anæstesiinduktionsprocessen ved hjælp af en videooptager til postoperativ integration af forskellige data. Propofol blev pumpet ind med 100 mg/kg/time, og anæstesilægen med propofol vurderede graden af ​​sedation af patienten, indtil patienten var dybt sederet og MOAA/S scoren var 0, og pumpningen af ​​propofol blev stoppet.

(3) Observationsindikatorer: Demografisk information og generelle præoperative data blev indsamlet, inklusive patienters køn, alder, vægt, højde, ASA-klassificering, body mass index (BMI) og tidligere sygehistorie (hypertension, koronar hjertesygdom, diabetes mellitus, luftvejssygdomme, slagtilfælde).

Systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, middelarterietryk, hjertefrekvens, fingerpulsoximetri (SPO2), elektroencefalogrambølgeformer, doseringen af ​​propofol administreret fra starten af ​​anæstesiinduktion til MOAA/S = 0 og tidspunktet for administration af propofol blev registreret for alle de grundlæggende og udvidede monitoreringsparametre, henholdsvis efter patientens indlæggelse på operationsstuen og på tidspunktet af 0-scoren for MOAA/S-scoren.

(4) Evalueringsmetoder for hvert emne. Vurdering af anæstesidybde: MOAA/S-sedationsdybde blev brugt til vurdering, og MOAA/S-score på 4-5 blev klassificeret som mild sedation, hvilket indikerede, at responsen på at kalde navne i normal tone var følsom eller langsom; 2-3 blev klassificeret som moderat sedation, hvilket indikerede, at der var en reaktion på at kalde navne højt eller gentagne gange, eller der var en reaktion på let skub og vibrationer; ≤1 blev klassificeret som dyb sedation, hvilket indikerede, at der var en reaktion på smertestimulering; 0 blev klassificeret som generel anæstesi, hvilket indikerede, at der var en reaktion på smertestimulering; 0 blev klassificeret som generel anæstesi, hvilket indikerede, at der var respons på smertestimulering. ≤1 er klassificeret som dyb sedation, hvilket indikerer en reaktion på smertefulde stimuli; 0 er klassificeret som generel anæstesi, hvilket indikerer ingen reaktion på smertefulde stimuli.

EEG-funktionsekstraktion: brug python MNE (https://mne.tools/stable/index.html) modulpakke til analyse, MNE kan læse de mest almindelige fysiologiske signaler i rådataformat, de specifikke metoder er som følger: ① Dataekstraktion: importer data → elektrodepositionering → afvis ubrugelige elektroder → re-reference → filter → dropsampling rate → kør ICA → batchbehandling → segmentering og basislinjekorrektion → interpolation af dårlig ledningsevne og afvisning af dårlig ledningsevne → fjernelse af støjkomponenter → afvisning af dårlige segmenter; ② Dataopdeling: dataene for de nødvendige EEG-overvågningspunkter er opdelt for at inkludere vågenhed og sedation; ③ Funktionsekstraktion: tidsdomæne, amplitudekvadratrodsværdi, kurtosis, skævhed, burstundertrykkelseshastighed/minut, frekvensdomæne og entropiindeks opnås ved Fourier-transformation.

(5) Foreslået maskinlæringsalgoritme: regressionsanalyse er en prædiktiv modelleringsteknik, der arbejder ud fra et sæt data for at bestemme kvantitative relationelle ligninger mellem visse variabler, statistisk teste disse relationelle ligninger mellem variablerne og identificere de variable, der har en signifikant effekt fra blandt de mange variable, der påvirker en bestemt variabel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte patienter, der kræver elektiv kirurgi eller ambulant smertefri endoskopisk kirurgi; Induktion af anæstesi med propofol

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte patienter, der kræver elektiv kirurgi eller ambulant smertefri endoskopisk kirurgi; Induktion af anæstesi med propofol; Alder≥18 år gammel; ASA klassifikationer I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Propofolallergi; Kontraindikation til anæstesi; Afviste at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lægemiddeldosering af propofol til at inducere bevidsthedstab hos patienter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit seks måneder

Propofol blev pumpet ved 100 mg/kg/time. Anæstesilægen vurderede patientens sedationsniveau med MOAA/S-skalaen, indtil patienten var dybt bedøvet og MOAA/S-scoren var mindre end eller lig med 1, og pumpning af propofol blev standset.

Propofol Kontinuerlig pumpevolumen registreret (mg). Registrer propofol-pumpningsvarighed.

gennem studieafslutning, i gennemsnit seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relevante faktorer, der kan påvirke den intravenøse dosis af propofol
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit seks måneder
Demografisk information og generelle præoperative data blev indsamlet, herunder patientens køn, alder, vægt, højde, ASA-klassificering, kropsmasseindeks (BMI) og tidligere sygehistorie (hypertension, koronararteriesygdom, diabetes mellitus, luftvejssygdom, slagtilfælde).
gennem studieafslutning, i gennemsnit seks måneder
Patientens peri-anæstetiske vitale tegn
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit seks måneder
Systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, middelarterietryk, hjertefrekvens og fingerpulsoximetri (SPO2) blev registreret efter patientens indlæggelse på operationsstuen og med en MOAA/S-score på 0 hhv.
gennem studieafslutning, i gennemsnit seks måneder
Karakteristika for patientens perianæstesi-elektroencefalogram
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit seks måneder
EEG-bølgeformer blev registreret under patientens perianæstesi-periode ved hjælp af en EEG-monitor til at markere EEG-karakteristikaene under vågenhed og MOAA/S mindre end eller lig med 1.
gennem studieafslutning, i gennemsnit seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2024

Først opslået (Faktiske)

25. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesiologisk ledelse

Kliniske forsøg med Anæstesi-induktion med propofol

Abonner