Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gépi tanuláson alapuló modell a Propofol egyedi gyógyszerdózis-előrejelzéséhez

2025. augusztus 16. frissítette: General Hospital of Ningxia Medical University

Gépi tanuláson alapuló modell a betegek propofol által kiváltott eszméletvesztésének egyénre szabott gyógyszerdózis-előrejelzéséhez

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy egyénre szabott előrejelzési modellt dolgozzon ki a propofol által kiváltott eszméletvesztés során alkalmazott gyógyszeradagokra vonatkozóan, az ezen a területen végzett kutatás előrehaladása érdekében. Megfelelő szállítási modell a peranesthesia szövődményeinek csökkentésére betegeknél, különösen ambuláns, fájdalommentes endoszkópos betegeknél. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:

Milyen típusú gépi tanulási algoritmust kell használni egy olyan gyógyszerdózis-előrejelzési modell felépítéséhez, amely alkalmas arra, hogy a betegek tudatában legyenek az érzéstelenítés indukciójának? Ebben a vizsgálatban 1000 résztvevő rutinszerűen propofollal indukált érzéstelenítést okozott.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Tanulmányi módszerek:

(1) Esetkiválasztás: Elektív sebészeti kezelést igénylő betegek a Ningxia Orvosi Egyetem Általános Kórházának Cardiovascularis és Cerebrovascularis Betegségek Kórházában.

Bevonási kritériumok: A betegek nemi szempontból semlegesek voltak, és életkoruk ≥18 év.

(2) Klinikai vizsgálati protokoll: A betegeket bevitték a műtőbe, hogy intravénás hozzáférést biztosítsanak, EKG-monitorozáshoz, EEG-monitorozáshoz, 4 l/perc maszkos oxigenizációhoz, valamint a teljes érzéstelenítés indukciós folyamatának valós idejű videórögzítéséhez egy videorögzítő segítségével. különböző adatok posztoperatív integrációja. A propofolt 100 mg/ttkg/óra sebességgel pumpálták be, és a propofollal kezelt aneszteziológus felmérte a beteg szedációjának mértékét, amíg a beteg mélyen el nem nyugodott, és a MOAA/S pontszám 0 lett, és a propofol pumpálását leállították.

(3) Megfigyelési mutatók: Demográfiai információkat és általános preoperatív adatokat gyűjtöttek, beleértve a betegek nemét, életkorát, súlyát, magasságát, ASA-besorolását, testtömeg-indexét (BMI) és korábbi kórtörténetét (magas vérnyomás, szívkoszorúér-betegség, diabetes mellitus, légúti betegség, szélütés).

Szisztolés vérnyomás, diasztolés vérnyomás, átlagos artériás nyomás, pulzusszám, ujj pulzoximetria (SPO2), elektroencefalogram hullámformái, az érzéstelenítés kezdetétől MOAA/S-ig beadott propofol adagja MOAA/S = 0 és a propofol beadásának időpontja minden alapvető és kiterjesztett monitorozási paraméterre feljegyezték a beteg műtőbe való felvétele után, illetve a 0 pontozáskor. a MOAA/S pontszámból.

(4) Az egyes tételek értékelési módszerei Az anesztézia mélységének értékelése: az értékeléshez MOAA/S nyugtatási mélységet használtunk, és a MOAA/S 4-5-ös pontszámot enyhe szedációnak minősítették, ami azt jelzi, hogy a névhívásra adott válasz normál hangon. érzékeny vagy lassú volt; A 2-3. mérsékelt szedációnak minősült, ami azt jelzi, hogy hangos vagy ismételt névadásra, vagy enyhe lökésre és vibrációra reagáltak; ≤1 mély szedációnak minősült, ami azt jelzi, hogy a fájdalomstimulációra reagált; A 0-t általános érzéstelenítésnek minősítették, ami azt jelzi, hogy a fájdalomstimulációra reagáltak; A 0-t általános érzéstelenítésnek minősítették, ami azt jelzi, hogy a fájdalomstimulációra reagáltak. ≤1 mély szedációnak minősül, ami fájdalmas ingerekre adott választ jelez; A 0 általános érzéstelenítésnek minősül, ami azt jelzi, hogy nem reagál a fájdalmas ingerekre.

EEG jellemzők kinyerése: az elemzéshez használja a python MNE (https://mne.tools/stable/index.html) modulcsomagot, az MNE nyers adatformátumban tudja olvasni a leggyakoribb fiziológiai jeleket, a konkrét módszerek a következők: ① Adatkinyerés: adatok importálása → elektródák pozicionálása → haszontalan elektródák elutasítása → újrahivatkozás → szűrő → csepp mintavételi sebesség → ICA futtatása → kötegelt feldolgozás → szegmentálás és alapvonal korrekció → interpoláció a rossz vezetőképesség és a rossz vezetőképesség elutasítása → a zajkomponensek eltávolítása → a rossz szegmensek elutasítása; ② Adatfelosztás: a szükséges EEG monitorozási pontok adatai fel vannak osztva az ébrenlétre és a szedációra; ③ Jellemzők kinyerése: az időtartományt, az amplitúdó négyzetgyök értékét, a görbületet, a ferdeséget, a burst elnyomási sebességet percenként, a frekvenciatartományt és az entrópiaindexet Fourier-transzformációval kapjuk meg.

(5) Javasolt gépi tanulási algoritmus: a regressziós elemzés egy prediktív modellezési technika, amely adatok halmazából dolgozik, hogy kvantitatív relációs egyenleteket határozzon meg bizonyos változók között, statisztikailag tesztelje ezeket a relációs egyenleteket a változók között, és azonosítsa azokat a változókat, amelyek jelentős hatást gyakorolnak egy adott változót befolyásoló több változó között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kína, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elektív műtétet vagy ambuláns, fájdalommentes endoszkópos műtétet igénylő fekvőbetegek; Érzéstelenítés előidézése propofollal

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektív műtétet vagy ambuláns, fájdalommentes endoszkópos műtétet igénylő fekvőbetegek; Érzéstelenítés propofollal; Életkor≥18 év; ASA besorolás I-III

Kizárási kritériumok:

  • Propofol allergia; Ellenjavallat az érzéstelenítéshez; Elutasította a vizsgálatban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A propofol gyógyszeradagolása a betegek eszméletvesztésének kiváltására
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónapig

A propofolt 100 mg/kg/óra sebességgel pumpáltuk. Az aneszteziológus a MOAA/S skála segítségével értékelte a beteg szedáció szintjét, amíg a beteg mélyen el nem nyugodott, és a MOAA/S pontszám 1-nél kisebb vagy egyenlő volt, és a propofol pumpálását leállították.

Propofol folyamatos szivattyúzási mennyiség rögzített (mg). Rögzítse a propofol szivattyúzásának időtartamát.

a tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lényeges tényezők, amelyek befolyásolhatják a propofol intravénás adagját
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónapig
Demográfiai információkat és általános preoperatív adatokat gyűjtöttek, beleértve a beteg nemét, életkorát, súlyát, magasságát, ASA besorolását, testtömeg-indexét (BMI) és korábbi kórtörténetét (magas vérnyomás, koszorúér-betegség, diabetes mellitus, légúti betegségek, stroke).
a tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónapig
A beteg perianesztetikus életjelei
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónapig
A szisztolés vérnyomást, a diasztolés vérnyomást, az artériás átlagnyomást, a szívfrekvenciát és az ujj pulzus-oximetriát (SPO2) rögzítettük, miután a beteget bevitték a műtőbe, és a MOAA/S pontszám 0 volt.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónapig
A páciens peranesthesia elektroencefalogramjának jellemzői
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónapig
Az EEG-hullámformákat a páciens anesztéziás periódusa alatt rögzítettük EEG-monitor segítségével, hogy megjelöljük az EEG-jellemzőket ébrenlét alatt, és a MOAA/S értéke kisebb vagy egyenlő, mint 1.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. november 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 21.

Első közzététel (Tényleges)

2024. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel