Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Maskinlæringsbasert modell for individualisert medikamentdoseprediksjon for Propofol

En maskinlæringsbasert modell for individualisert medikamentdoseprediksjon for propofol-indusert bevissthetstap hos pasienter

Målet med denne observasjonsstudien er å utvikle en individualisert prediksjonsmodell for medikamentdosering under propofol-indusert bevissthetstap i påvente av fremskritt innen forskning på dette området. En passende leveringsmodell for å redusere peranestesikomplikasjoner hos pasienter, spesielt hos polikliniske smertefrie endoskopipasienter. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

Hvilken type maskinlæringsalgoritme bør brukes for å bygge en medikamentdoseprediksjonsmodell som er egnet for pasientens bevissthet om anestesiinduksjon? 1000 deltakere rutinemessig med propofol-indusert anestesi tap av bevissthet inkludert i denne studien.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiemetoder:

(1)Kasusvalg: Pasienter som trenger elektiv kirurgisk behandling på sykehuset for hjerte- og karsykdommer ved General Hospital ved Ningxia Medical University.

Inklusjonskriterier: Pasientene var kjønnsnøytrale og i alderen ≥18 år.

(2) Klinisk studieprotokoll: Pasienter ble innlagt på operasjonssalen for å etablere intravenøs tilgang, koblet til EKG-overvåking, EEG-overvåking, 4L/min maskeoksygenering og sanntids videoopptak av hele anestesiinduksjonsprosessen ved bruk av en videoopptaker for postoperativ integrasjon av ulike data. Propofol ble pumpet inn med 100 mg/kg/t, og anestesilege med propofol vurderte sedasjonsgraden til pasienten inntil pasienten var dypt sedert og MOAA/S-skåren var 0, og pumpingen av propofol ble stoppet.

(3) Observasjonsindikatorer: Demografisk informasjon og generelle preoperative data ble samlet inn, inkludert pasienters kjønn, alder, vekt, høyde, ASA-klassifisering, kroppsmasseindeks (BMI) og tidligere medisinsk historie (hypertensjon, koronar hjertesykdom, diabetes mellitus, luftveissykdom, hjerneslag).

Systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, gjennomsnittlig arterielt trykk, hjertefrekvens, fingerpulsoksymetri (SPO2), elektroencefalogrambølgeformer, doseringen av propofol administrert fra starten av anestesiinduksjon til MOAA/S = 0, og tidspunktet for administrering av propofol ble registrert for alle de grunnleggende og utvidede overvåkingsparametrene, henholdsvis etter at pasienten ble innlagt på operasjonsstuen og på tidspunktet av 0-poengsummen til MOAA/S-poengsummen.

(4) Evalueringsmetoder for hvert element Anestesidybdevurdering: MOAA/S sedasjonsdybde ble brukt for vurdering, og MOAA/S-score på 4-5 ble klassifisert som mild sedasjon, noe som indikerte at responsen på å kalle navn i normal tone var følsom eller treg; 2-3 ble klassifisert som moderat sedasjon, som indikerte at det var en respons på å rope navn høyt eller gjentatte ganger, eller det var en respons på lett dytting og vibrasjon; ≤1 ble klassifisert som dyp sedasjon, noe som indikerte at det var respons på smertestimulering; 0 ble klassifisert som generell anestesi, noe som indikerte at det var respons på smertestimulering; 0 ble klassifisert som generell anestesi, noe som indikerte at det var respons på smertestimulering. ≤1 er klassifisert som dyp sedasjon, noe som indikerer en respons på smertefulle stimuli; 0 er klassifisert som generell anestesi, noe som indikerer ingen respons på smertefulle stimuli.

EEG-funksjonsekstraksjon: bruk python MNE (https://mne.tools/stable/index.html) modulpakke for analyse, MNE kan lese de mest vanlige fysiologiske signalene i rådataformat, de spesifikke metodene er som følger: ① Datautvinning: importer data → elektrodeposisjonering → avvis ubrukelige elektroder → re-referanse → filter → dropsampling rate → kjør ICA → batchbehandling → segmentering og grunnlinjekorreksjon → interpolering av dårlig ledningsevne og avvisning av dårlig ledningsevne → fjerning av støykomponenter → avvisning av dårlige segmenter; ② Datadeling: dataene for de nødvendige EEG-overvåkingspunktene er delt inn for å inkludere våkenhet og sedasjon; ③ Funksjonsekstraksjon: tidsdomene, amplitudekvadratrotverdi, kurtose, skjevhet, burst-undertrykkelseshastighet/minutt, frekvensdomene og entropiindeks oppnås ved Fourier-transformasjon.

(5) Foreslått maskinlæringsalgoritme: regresjonsanalyse er en prediktiv modelleringsteknikk som arbeider fra et sett med data for å bestemme kvantitative relasjonsligninger mellom visse variabler, statistisk teste disse relasjonslikningene mellom variablene, og identifisere variablene som har en signifikant effekt fra blant de mange variablene som påvirker en bestemt variabel.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte pasienter som krever elektiv kirurgi eller poliklinisk smertefri endoskopisk kirurgi; Induksjon av anestesi med propofol

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Innlagte pasienter som krever elektiv kirurgi eller poliklinisk smertefri endoskopisk kirurgi; Induksjon av anestesi med propofol; Alder≥18 år gammel; ASA klassifikasjoner I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Propofolallergi; Kontraindikasjon for anestesi; Avviste å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Legemiddeldosering av propofol for å indusere bevissthetstap hos pasienter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt seks måneder

Propofol ble pumpet med 100 mg/kg/time. Anestesilegen vurderte pasientens sedasjonsnivå med MOAA/S-skalaen inntil pasienten var dypt sedert og MOAA/S-skåren var mindre enn eller lik 1, og pumping av propofol ble stoppet.

Propofol kontinuerlig pumpevolum registrert (mg). Registrer propofol pumping varighet.

gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Relevante faktorer som kan påvirke den intravenøse dosen av propofol
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt seks måneder
Demografisk informasjon og generelle preoperative data ble samlet inn, inkludert pasientens kjønn, alder, vekt, høyde, ASA-klassifisering, kroppsmasseindeks (BMI) og tidligere medisinsk historie (hypertensjon, koronararteriesykdom, diabetes mellitus, luftveissykdom, hjerneslag).
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt seks måneder
Pasientens peri-anestetiske vitale tegn
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt seks måneder
Systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, gjennomsnittlig arterielt trykk, hjertefrekvens og fingerpulsoksymetri (SPO2) ble registrert etter at pasienten ble innlagt på operasjonsstuen og med en MOAA/S-score på 0, henholdsvis.
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt seks måneder
Kjennetegn på pasientens perianestesi-elektroencefalogram
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt seks måneder
EEG-bølgeformer ble registrert under pasientens peranestesiperiode ved å bruke en EEG-monitor for å markere EEG-karakteristikkene under våkenhet og MOAA/S mindre enn eller lik 1.
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2025

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere