Sädehoitoa, jota seuraa kemoterapia yhdistettynä toripalimabiin paikallisessa kehittyneessä HR-positiivisessa, HER2-negatiivisessa BC:ssä.

Sisällön kriteerit:

1. Ikä 18-75 vuotta vanha, sukupuoli ei ole rajoitettu;
2. Histologisesti tai patologisesti vahvistettu ei-spesifinen invasiivinen duktaalinen karsinooma, histologisesti luokka 3, ER≥1 %, HER2-negatiivinen, Ki-67>20 %;
3. T1c-T2(≥2cm)N1-2M0 tai T3-4cN0-2M0;
4. Ei aikaisempaa hoitoa;
5. ECOG PS 0-1 pisteet;
6. Tutkittavalle tai lailliselle edustajalle on kerrottu tutkimuksen luonteesta, hän ymmärtää protokollan, pystyy takaamaan sen noudattamisen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

1. Ne, joiden tiedetään olevan allergisia rekombinanteille humanisoiduille monoklonaalisille antiPD-1-vasta-ainelääkkeille ja niiden komponenteille;
2. Parhaillaan osallistuu muuhun tutkimushoitoon ja saa sitä;
3. Aiemmin saanut rintasyövän systemaattista hoitoa, mukaan lukien systemaattinen kemoterapia, kohdennettu hoito, immunoterapia jne.;
4. Rintasyövän etäismetastaattiset leesiot varmistettiin kuvantamisella tai patologialla;
5. Potilaat, joilla on aktiivinen tuberkuloosi (TB), jotka saavat anti-TB-hoitoa tai ovat saaneet anti-TB-hoitoa 1 vuoden sisällä ennen seulontaa;
6. Hallitsematon tai oireenmukainen hyperkalsemia (> 1,5 mmol/l kalsiumionia tai kalsiumia > 12 mg/dl tai korjattu seerumi > ULN);
7. Kliinisesti hallitsemattomat aktiiviset infektiot, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, akuutti keuhkokuume;
8. Hallitsemattomat suuret kohtaukset tai yläonttolaskimo-oireyhtymä;
9. muiden pahanlaatuisten kasvainten aiempi tai nykyinen samanaikainen esiintyminen (paitsi ei-melanooma-ihon tyvisolusyöpä tai okasolusyöpä, rinta-/kohdunkaulan syöpä in situ, pinnallinen virtsarakon syöpä ja muut in situ -syövät, jotka on hoidettu radikaalisti ja joilla ei ole näyttöä taudin uusiutuminen);
10. Sinulla on ollut interstitiaalinen keuhkokuume, idiopaattinen keuhkofibroosi, laitoskeuhkokuume (kuten obliterans bronchiolitis), lääkkeiden aiheuttama keuhkokuume, idiopaattinen keuhkokuume, rintakehän TT-seulonnassa on havaittu näyttöä aktiivisesta keuhkokuumeesta tai muista kohtalaisista tai vakavista keuhkosairaudista, jotka vaikuttavat vakavasti keuhkojen toimintaan;
11. Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio (tunnettu HIV-vasta-ainepositiivinen);
12. Vaikea sydän- ja verisuonisairaus, kuten New York Heart Associationin (NYHA) asteen 2 tai korkeampi sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, epävakaa rytmihäiriö, sydäninfarkti tai aivoverisuonionnettomuus ensimmäisten 6 kuukauden aikana ilmoittautumisesta;
13. saanut systeemisiä immunosuppressiivisia lääkkeitä (esim. kortikosteroidien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö) minkä tahansa aktiivisen autoimmuunisairauden hoitoon 2 vuoden aikana ennen tutkimuksen aloittamista;
14. Saatu elävä virusrokote 4 viikon sisällä ennen tutkimuksen aloittamista;
15. Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet allogeenisiä kantasoluja tai parenkymaalisia elinsiirtoja;
16. Raskaana olevilla tai imettävillä naisilla tai naisilla, joilla on mahdollisuus tulla raskaaksi, raskaustesti on ollut positiivinen ennen ensimmäistä huumeiden käyttöä, ja potilaat, jotka ovat hedelmällisiä, mutta eivät halua käyttää ehkäisyä tai heidän seksikumppaninsa eivät halua käyttää ehkäisyä
17. Mikä tahansa muu kliinisesti merkittävä sairaus tai tila, jonka tutkija uskoo voivan vaikuttaa tutkimussuunnitelman noudattamiseen (kuten mielisairaus tai päihteiden väärinkäyttö), estää potilasta hyötymästä kliinisestä tutkimuksesta tai estää potilasta allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta (esim. huumeiden käytön ja päihteiden väärinkäytön vuoksi) tai tehdä kliiniseen tutkimukseen osallistumisen epätarkoituksenmukaiseksi (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: epänormaalit laboratoriotulokset, kliinisesti aktiivinen divertikuliitti, vatsan paise, suolen tukkeuma ja vatsakalvon etäpesäkkeet).