Radioterapia, a następnie chemioterapia w połączeniu z toripalimabem w lokalnym zaawansowanym BC-dodatnim, HER2-ujemnym.

Kryteria włączenia:

1. Wiek 18-75 lat, płeć nie jest ograniczona;
2. Histologicznie lub patologicznie potwierdzony nieswoisty inwazyjny rak przewodowy, stopień histologiczny 3, ER≥1%, HER2-ujemny, Ki-67>20%;
3. T1c-T2(≥2cm)N1-2M0 lub T3-4cN0-2M0;
4. Brak wcześniejszego leczenia;
5. Wynik ECOG PS 0-1;
6. Uczestnik lub jego przedstawiciel prawny został poinformowany o charakterze badania, rozumie protokół, jest w stanie zagwarantować jego przestrzeganie i podpisuje świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

1. Osoby, o których wiadomo, że są uczulone na leki zawierające rekombinowane humanizowane przeciwciała monoklonalne antyPD-1 i ich składniki;
2. Obecnie uczestniczy i otrzymuje inne leczenie badawcze;
3. Wcześniej otrzymywał systematyczne leczenie z powodu raka piersi, w tym systematyczną chemioterapię, terapię celowaną, immunoterapię itp.;
4. Odległe zmiany przerzutowe raka piersi potwierdzono obrazowo lub patologicznie;
5. Pacjenci z aktywną gruźlicą (TB), którzy otrzymują terapię przeciwgruźliczą lub otrzymywali terapię przeciwgruźliczą w ciągu 1 roku przed badaniem przesiewowym;
6. Niekontrolowana lub objawowa hiperkalcemia (> 1,5 mmol/l jonów wapnia lub wapnia > 12 mg/dl lub skorygowana surowica > GGN);
7. Klinicznie niekontrolowane aktywne zakażenia, w tym między innymi ostre zapalenie płuc;
8. Niekontrolowane duże drgawki lub zespół żyły głównej górnej;
9. współwystępowanie w przeszłości lub obecnie innych nowotworów złośliwych (z wyjątkiem nieczerniakowego raka podstawnokomórkowego skóry lub raka płaskonabłonkowego skóry, raka piersi/szyjki in situ, powierzchownego raka pęcherza moczowego i innych nowotworów in situ, które zostały leczone radykalnie i nie mają dowodów na to, że nawrót choroby);
10. jeśli w przeszłości występowało śródmiąższowe zapalenie płuc, idiopatyczne zwłóknienie płuc, instytucjonalne zapalenie płuc (takie jak zarostowe zapalenie oskrzelików), polekowe zapalenie płuc, idiopatyczne zapalenie płuc, a badanie przesiewowe CT klatki piersiowej wykazało aktywne zapalenie płuc lub inną umiarkowaną do ciężkiej chorobę płuc, która poważnie wpływa na czynność płuc;
11. Znane zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) (pozytywny wynik na obecność przeciwciał przeciwko HIV);
12. Ciężka choroba układu krążenia, taka jak niewydolność serca stopnia 2. lub wyższego według New York Heart Association (NYHA), niestabilna dławica piersiowa, niestabilna arytmia, zawał mięśnia sercowego lub udar naczyniowo-mózgowy w ciągu pierwszych 6 miesięcy od włączenia do badania;
13. otrzymywał ogólnoustrojowe leki immunosupresyjne (tj. stosowanie kortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych) z powodu jakiejkolwiek aktywnej choroby autoimmunologicznej w ciągu 2 lat przed rozpoczęciem badania;
14. Otrzymano szczepionkę zawierającą żywe wirusy w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania;
15. Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej allogeniczne komórki macierzyste lub przeszczepy narządów miąższowych;
16. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety, które mogą zajść w ciążę, uzyskały pozytywny wynik testu na obecność ciąży przed pierwszym zażyciem leku, a także pacjentki, które są w ciąży, ale nie chcą stosować środków antykoncepcyjnych lub ich partnerzy seksualni nie chcą stosować środków antykoncepcyjnych
17. Jakakolwiek inna klinicznie istotna choroba lub stan, który zdaniem badacza może mieć wpływ na przestrzeganie protokołu (np. choroba psychiczna w wywiadzie lub nadużywanie substancji psychoaktywnych), uniemożliwiać pacjentowi skorzystanie z badania klinicznego lub podpisanie świadomej zgody (np. jak zażywanie narkotyków i nadużywanie substancji) lub powodują, że udział w badaniu klinicznym jest niewłaściwy (w tym między innymi: nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, klinicznie aktywne zapalenie uchyłków, ropień brzucha, niedrożność jelit i przerzuty do otrzewnej).