Radioterapia seguida de quimioterapia combinada con toripalimab en BC local avanzado HR positivo y HER2 negativo.

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 18 y 75 años, el género no está limitado;
2. Carcinoma ductal invasivo no específico confirmado histológica o patológicamente, histológicamente grado 3, ER≥1%, HER2 negativo, Ki-67>20%;
3. T1c-T2(≥2cm)N1-2M0 o T3-4cN0-2M0;
4. Sin tratamiento previo;
5. Puntuación ECOG PS 0-1;
6. El sujeto o representante legal ha sido informado de la naturaleza del estudio, comprende el protocolo, está en condiciones de garantizar su cumplimiento y firma el consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

1. Aquellos que se sabe que son alérgicos a los fármacos de anticuerpos monoclonales antiPD-1 humanizados recombinantes y sus componentes;
2. Actualmente participando y recibiendo otros tratamientos de investigación;
3. Recibió previamente tratamiento sistemático para el cáncer de mama, incluida quimioterapia sistemática, terapia dirigida, inmunoterapia, etc.;
4. Las lesiones metastásicas remotas de cáncer de mama se confirmaron mediante imágenes o patología;
5. Pacientes con tuberculosis (TB) activa que estén recibiendo terapia antituberculosa o hayan recibido terapia antituberculosa dentro del año anterior a la detección;
6. Hipercalcemia no controlada o sintomática (> 1,5 mmol/l de ion calcio o calcio > 12 mg/dl o suero corregido > LSN);
7. Infecciones activas clínicamente no controladas, que incluyen, entre otras, neumonía aguda;
8. Convulsiones mayores incontrolables o síndrome de la vena cava superior;
9. coexistencia previa o actual de otros tumores malignos (excepto carcinoma de células basales de piel no melanoma o carcinoma de células escamosas, carcinoma de mama/cervical in situ, carcinoma superficial de vejiga y otros cánceres in situ que han sido tratados radicalmente y no tienen evidencia de recurrencia de la enfermedad);
10. Tiene antecedentes de neumonía intersticial, fibrosis pulmonar idiopática, neumonía institucional (como bronquiolitis obliterante), neumonía inducida por fármacos, neumonía idiopática, pruebas de detección por TC de tórax de neumonía activa u otras enfermedades pulmonares de moderadas a graves que afectan gravemente la función pulmonar;
11. Infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) (conocida como positiva para anticuerpos contra el VIH);
12. Enfermedad cardiovascular grave, como insuficiencia cardíaca de grado 2 o superior de la New York Heart Association (NYHA), angina inestable, arritmia inestable, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular dentro de los primeros 6 meses de inscripción;
13. recibió medicamentos inmunosupresores sistémicos (es decir, uso de corticosteroides o fármacos inmunosupresores) para cualquier enfermedad autoinmune activa dentro de los 2 años anteriores al inicio del estudio;
14. Recibió vacuna de virus vivo dentro de las 4 semanas anteriores al inicio del estudio;
15. Pacientes que hayan recibido previamente células madre alogénicas o trasplantes de órganos parenquimatosos;
16. Mujeres embarazadas o en período de lactancia o mujeres que tienen posibilidades de quedar embarazadas han dado positivo en la prueba de embarazo antes del primer uso del medicamento, y pacientes que son fértiles pero no quieren tomar medidas anticonceptivas o sus parejas sexuales no quieren tomar medidas anticonceptivas.
17. Cualquier otra enfermedad o afección clínicamente significativa que el investigador crea que podría afectar el cumplimiento del protocolo (como antecedentes de enfermedad mental o abuso de sustancias), impedir que el paciente se beneficie del estudio clínico o impedir que el paciente firme un consentimiento informado (como como uso de drogas y abuso de sustancias), o hacer que la participación en el estudio clínico sea inapropiada (incluidos, entre otros: resultados de laboratorio anormales, diverticulitis clínica activa, absceso abdominal, obstrucción intestinal y metástasis peritoneales).