Strålebehandling etterfulgt av kjemoterapi kombinert med toripalimab ved lokal avansert HR-positiv, HER2-negativ BC.

Inkluderingskriterier:

1. Alder 18-75 år gammel, kjønn er ikke begrenset;
2. Histologisk eller patologisk bekreftet ikke-spesifikt invasivt duktalt karsinom, histologisk grad 3, ER≥1 %, HER2 negativ, Ki-67>20 %;
3. T1c-T2(≥2cm)N1-2M0 eller T3-4cN0-2M0;
4. Ingen tidligere behandling;
5. ECOG PS 0-1 resultat;
6. Forsøkspersonen eller den juridiske representanten har blitt informert om studiens art, forstår protokollen, er i stand til å garantere overholdelse og signerer det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

1. De som er kjent for å være allergiske mot rekombinante humaniserte antiPD-1 monoklonale antistoffer og deres komponenter;
2. Deltar for tiden i og mottar annen forskningsbehandling;
3. Tidligere mottatt systematisk behandling for brystkreft, inkludert systematisk kjemoterapi, målrettet terapi, immunterapi, etc.;
4. Fjernmetastatiske lesjoner av brystkreft ble bekreftet ved bildediagnostikk eller patologi;
5. Pasienter med aktiv tuberkulose (TB) som får anti-TB-behandling eller har mottatt anti-TB-behandling innen 1 år før screening;
6. Ukontrollert eller symptomatisk hyperkalsemi (> 1,5 mmol/L kalsiumion eller kalsium > 12 mg/dL eller korrigert serum > ULN);
7. Klinisk ukontrollerte aktive infeksjoner, inkludert, men ikke begrenset til, akutt lungebetennelse;
8. Ukontrollerbare store anfall eller superior vena cava syndrom;
9. tidligere eller nåværende samtidig forekomst av andre ondartede svulster (unntatt for ikke-melanom hudbasalcellekarsinom eller plateepitelkarsinom, bryst-/cervikalkarsinom in situ, overfladisk blærekarsinom og andre in situ-kreftformer som har blitt behandlet radikalt og ikke har bevis for tilbakefall av sykdom);
10. Har en historie med interstitiell lungebetennelse, idiopatisk lungefibrose, institusjonell lungebetennelse (som bronchiolitis obliterans), medikamentindusert lungebetennelse, idiopatisk lungebetennelse, CT-screening av brystet har funnet tegn på aktiv lungebetennelse eller andre moderate til alvorlige lungesykdommer som alvorlig påvirker lungefunksjonen;
11. Kjent infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) (kjent HIV-antistoffpositiv);
12. Alvorlig kardiovaskulær sykdom, slik som New York Heart Association (NYHA) grad 2 eller høyere hjertesvikt, ustabil angina, ustabil arytmi, hjerteinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke innen de første 6 månedene etter påmelding;
13. mottatt systemiske immunsuppressive legemidler (dvs. bruk av kortikosteroider eller immunsuppressive legemidler) for enhver aktiv autoimmun sykdom innen 2 år før studiestart;
14. Mottok levende virusvaksine innen 4 uker før studiestart;
15. Pasienter som tidligere har fått allogene stamceller eller parenkymale organtransplantasjoner;
16. Gravide eller ammende kvinner eller kvinner som har mulighet for å bli gravide har testet positivt for graviditet før første legemiddelbruk, og pasienter som er fertile men ikke ønsker å ta prevensjon eller deres seksuelle partnere ønsker ikke å ta prevensjon.
17. Enhver annen klinisk signifikant sykdom eller tilstand som etterforskeren mener kan påvirke overholdelse av protokollen (som en historie med psykisk sykdom eller rusmisbruk), hindre pasienten i å dra nytte av den kliniske studien, eller hindre pasienten i å signere informert samtykke (som f.eks. som narkotikabruk og rusmisbruk), eller gjøre deltakelse i den kliniske studien upassende (inkludert, men ikke begrenset til: Unormale laboratorieresultater, klinisk aktiv divertikulitt, abdominal abscess, intestinal obstruksjon og peritoneale metastaser).