Sugárterápia, majd toripalimabbal kombinált kemoterápia helyi előrehaladott HR-pozitív, HER2-negatív BC-ben.

Bevételi kritériumok:

1. Életkor 18-75 év, a nem nem korlátozott;
2. Szövettanilag vagy patológiailag igazolt nem specifikus invazív ductalis carcinoma, szövettanilag grade3, ER≥1%, HER2 negatív, Ki-67>20%;
3. T1c-T2(≥2cm)N1-2M0 vagy T3-4cN0-2M0;
4. Nincs korábbi kezelés;
5. ECOG PS 0-1 pontszám;
6. Az alany vagy a törvényes képviselő tájékoztatást kapott a vizsgálat természetéről, megértette a protokollt, garantálni tudja a megfelelést, és aláírja a tájékozott hozzájárulását

Kizárási kritériumok:

1. Azok, akikről ismert, hogy allergiásak a rekombináns humanizált antiPD-1 monoklonális antitest gyógyszerekre és azok összetevőire;
2. Jelenleg más kutatási kezelésben vesz részt és részesül;
3. Korábban emlőrák szisztematikus kezelésében részesült, beleértve a szisztematikus kemoterápiát, célzott terápiát, immunterápiát stb.;
4. Az emlőrák távoli metasztatikus elváltozásait képalkotó vagy patológia igazolta;
5. Aktív tuberkulózisban (TB) szenvedő betegek, akik tbc-ellenes kezelésben részesülnek, vagy tbc-ellenes kezelésben részesültek a szűrést megelőző 1 éven belül;
6. Nem kontrollált vagy tünetekkel járó hiperkalcémia (> 1,5 mmol/l kalciumion vagy kalcium > 12 mg/dl vagy korrigált szérum > ULN);
7. Klinikailag nem kontrollált aktív fertőzések, beleértve, de nem kizárólagosan az akut tüdőgyulladást;
8. Kontrollálhatatlan súlyos rohamok vagy superior vena cava szindróma;
9. egyéb rosszindulatú daganatok korábbi vagy jelenlegi egyidejű előfordulása (kivéve a nem melanómás bőr bazálissejtes karcinómát vagy laphámsejtes karcinómát, in situ emlő-/méhnyakkarcinómát, felületes hólyagkarcinómát és egyéb in situ daganatokat, amelyeket radikálisan kezeltek, és amelyekre nincs bizonyíték betegség kiújulása);
10. A kórelőzményében interstitialis tüdőgyulladás, idiopátiás tüdőfibrózis, intézményi tüdőgyulladás (például bronchiolitis obliterans), gyógyszer okozta tüdőgyulladás, idiopátiás tüdőgyulladás szerepel, mellkasi CT-szűrés aktív tüdőgyulladásra vagy más, a tüdőfunkciót súlyosan befolyásoló közepesen súlyos vagy súlyos tüdőbetegségre utaló jeleket talált;
11. Ismert humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzés (ismert HIV antitest pozitív);
12. Súlyos szív- és érrendszeri betegség, mint például a New York Heart Association (NYHA) 2-es vagy magasabb fokozatú szívelégtelensége, instabil angina, instabil aritmia, szívinfarktus vagy cerebrovaszkuláris baleset a felvételt követő első 6 hónapon belül;
13. szisztémás immunszuppresszív gyógyszereket kapott (pl. kortikoszteroidok vagy immunszuppresszív gyógyszerek alkalmazása) bármely aktív autoimmun betegség esetén a vizsgálat megkezdése előtt 2 éven belül;
14. élő vírusvakcinát kapott a vizsgálat megkezdése előtt 4 héten belül;
15. Olyan betegek, akik korábban allogén őssejteket vagy parenchimális szervátültetést kaptak;
16. Terhes vagy szoptató nőknél, illetve olyan nőknél, akiknél fennáll a teherbeesés lehetősége, az első kábítószer-használat előtt pozitív terhességi tesztet mutattak ki, illetve olyan betegeknél, akik termékenyek, de nem kívánnak fogamzásgátlást alkalmazni, vagy szexuális partnereik nem kívánnak fogamzásgátlót alkalmazni.
17. Bármilyen más klinikailag jelentős betegség vagy állapot, amelyről a vizsgáló úgy véli, hogy befolyásolhatja a protokoll betartását (például mentális betegség vagy kábítószerrel való visszaélés anamnézisében), megakadályozhatja, hogy a beteg részesüljön a klinikai vizsgálatból, vagy megakadályozza, hogy a beteg aláírja a tájékozott beleegyezését (pl. kábítószer-használat és kábítószerrel való visszaélés miatt), vagy nem teszi megfelelővé a klinikai vizsgálatban való részvételt (ideértve, de nem kizárólagosan: kóros laboratóriumi eredményeket, klinikailag aktív diverticulitist, hasi tályogot, bélelzáródás és peritoneális metasztázisok).