Strålbehandling följt av kemoterapi kombinerat med toripalimab i lokal avancerad HR-positiv, HER2-negativ BC.

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18-75 år, kön är inte begränsat;
2. Histologiskt eller patologiskt bekräftat icke-specifikt invasivt duktalt karcinom, histologiskt grad3, ER≥1%, HER2-negativ, Ki-67>20%;
3. T1c-T2(≥2cm)N1-2M0 eller T3-4cN0-2M0;
4. Ingen tidigare behandling;
5. ECOG PS 0-1 poäng;
6. Försökspersonen eller det juridiska ombudet har informerats om studiens natur, förstår protokollet, kan garantera efterlevnad och undertecknar det informerade samtycket

Uteslutningskriterier:

1. De som är kända för att vara allergiska mot rekombinanta humaniserade antiPD-1 monoklonala antikroppsläkemedel och deras komponenter;
2. Deltar för närvarande i och får annan forskningsbehandling;
3. Tidigare fått systematisk behandling för bröstcancer, inklusive systematisk kemoterapi, riktad terapi, immunterapi, etc.;
4. Fjärrmetastaserande lesioner av bröstcancer bekräftades genom bildbehandling eller patologi;
5. Patienter med aktiv tuberkulos (TB) som får anti-TB-terapi eller har fått anti-TB-terapi inom 1 år före screening;
6. Okontrollerad eller symptomatisk hyperkalcemi (> 1,5 mmol/L kalciumjon eller kalcium > 12 mg/dL eller korrigerat serum > ULN);
7. Kliniskt okontrollerade aktiva infektioner, inklusive men inte begränsat till akut lunginflammation;
8. Okontrollerbara stora anfall eller superior vena cava syndrom;
9. tidigare eller aktuell samtidig förekomst av andra maligna tumörer (förutom icke-melanom hudbasalcellscancer eller skivepitelcancer, bröst-/cervixcarcinom in situ, ytlig blåscancer och andra in situ cancerformer som har behandlats radikalt och inte har några tecken på återkommande sjukdom);
10. Har en historia av interstitiell lunginflammation, idiopatisk lungfibros, institutionell lunginflammation (såsom bronchiolit obliterans), läkemedelsinducerad lunginflammation, idiopatisk lunginflammation, CT-screening av bröstet fann tecken på aktiv lunginflammation eller andra måttliga till svåra lungsjukdomar som allvarligt påverkar lungfunktionerna;
11. Känd infektion med humant immunbristvirus (HIV) (känd HIV-antikroppspositiv);
12. Allvarlig hjärt-kärlsjukdom, såsom New York Heart Association (NYHA) grad 2 eller högre hjärtsvikt, instabil angina, instabil arytmi, hjärtinfarkt eller cerebrovaskulär olycka inom de första 6 månaderna efter inskrivningen;
13. fått systemiska immunsuppressiva läkemedel (dvs. användning av kortikosteroider eller immunsuppressiva läkemedel) för någon aktiv autoimmun sjukdom inom 2 år före studiestart;
14. Fick levande virusvaccin inom 4 veckor före studiestart;
15. Patienter som tidigare har fått allogena stamceller eller parenkymala organtransplantationer;
16. Gravida eller ammande kvinnor eller kvinnor som har möjlighet att bli gravida har testats positivt för graviditet innan den första droganvändningen, och patienter som är fertila men inte vill ta preventivmedel eller deras sexpartner vill inte vidta preventivmedel
17. Alla andra kliniskt signifikanta sjukdomar eller tillstånd som utredaren tror kan påverka efterlevnaden av protokollet (såsom en historia av psykisk sjukdom eller missbruk), hindra patienten från att dra nytta av den kliniska studien eller förhindra patienten från att underteckna informerat samtycke (t.ex. som droganvändning och drogmissbruk), eller göra deltagande i den kliniska studien olämpligt (inklusive men inte begränsat till: onormala laboratorieresultat, klinisk aktiv divertikulit, bukböld, tarmobstruktion och peritoneala metastaser).