Radioterapia seguida de quimioterapia combinada com toripalimabe em BC local avançado HR-positivo e HER2-negativo.

Critérios de inclusão:

1. Idade entre 18 e 75 anos, gênero não é limitado;
2. Carcinoma ductal invasivo inespecífico confirmado histologicamente ou patologicamente, grau histológico3, ER≥1%, HER2 negativo, Ki-67>20%;
3. T1c-T2(≥2cm)N1-2M0 ou T3-4cN0-2M0;
4. Nenhum tratamento prévio;
5. Pontuação ECOG PS 0-1;
6. O sujeito ou representante legal foi informado da natureza do estudo, compreende o protocolo, é capaz de garantir o cumprimento e assina o consentimento informado

Critérios de exclusão:

1. Aqueles que são alérgicos a medicamentos com anticorpos monoclonais antiPD-1 humanizados recombinantes e seus componentes;
2. Atualmente participando e recebendo outro tratamento de pesquisa;
3. Recebeu anteriormente tratamento sistemático para câncer de mama, incluindo quimioterapia sistemática, terapia direcionada, imunoterapia, etc.;
4. Lesões metastáticas remotas de câncer de mama foram confirmadas por imagem ou patologia;
5. Pacientes com tuberculose (TB) ativa que estejam recebendo terapia anti-TB ou que tenham recebido terapia anti-TB no período de 1 ano antes da triagem;
6. Hipercalcemia não controlada ou sintomática (> 1,5mmol/L de íon cálcio ou cálcio > 12mg/dL ou soro corrigido > LSN);
7. Infecções ativas clinicamente não controladas, incluindo, mas não se limitando a, pneumonia aguda;
8. Convulsões maiores incontroláveis ​​ou síndrome da veia cava superior;
9. co-ocorrência anterior ou atual de outros tumores malignos (exceto carcinoma basocelular de pele não melanoma ou carcinoma espinocelular, carcinoma de mama/cervical in situ, carcinoma superficial de bexiga e outros cânceres in situ que foram tratados radicalmente e não têm evidência de recorrência da doença);
10. Ter histórico de pneumonia intersticial, fibrose pulmonar idiopática, pneumonia institucional (como bronquiolite obliterante), pneumonia induzida por medicamentos, pneumonia idiopática, exame de tomografia computadorizada de tórax encontrou evidências de pneumonia ativa ou outras doenças pulmonares moderadas a graves que afetam seriamente a função pulmonar;
11. Infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) (anticorpo HIV positivo conhecido);
12. Doença cardiovascular grave, como insuficiência cardíaca de grau 2 ou superior da New York Heart Association (NYHA), angina instável, arritmia instável, infarto do miocárdio ou acidente cerebrovascular nos primeiros 6 meses de inscrição;
13. receberam medicamentos imunossupressores sistêmicos (ou seja, uso de corticosteróides ou medicamentos imunossupressores) para qualquer doença autoimune ativa nos 2 anos anteriores ao início do estudo;
14. Recebeu vacina de vírus vivo 4 semanas antes do início do estudo;
15. Pacientes que já receberam células-tronco alogênicas ou transplantes de órgãos parenquimatosos;
16. Mulheres grávidas ou lactantes ou mulheres que têm a possibilidade de engravidar tiveram teste positivo para gravidez antes do primeiro uso de drogas, e pacientes que estão férteis mas não querem tomar medidas contraceptivas ou seus parceiros sexuais não querem tomar medidas contraceptivas
17. Qualquer outra doença ou condição clinicamente significativa que o investigador acredite que possa afetar a adesão ao protocolo (como histórico de doença mental ou abuso de substâncias), impedir o paciente de se beneficiar do estudo clínico ou impedir que o paciente assine o consentimento informado (como como uso de drogas e abuso de substâncias) ou tornar inadequada a participação no estudo clínico (incluindo, mas não limitado a: resultados laboratoriais anormais, diverticulite clínica ativa, abscesso abdominal, obstrução intestinal e metástases peritoneais).