Strålebehandling efterfulgt af kemoterapi kombineret med toripalimab i lokal avanceret HR-positiv, HER2-negativ BC.

Inklusionskriterier:

1. Alder 18-75 år, køn er ikke begrænset;
2. Histologisk eller patologisk bekræftet ikke-specifikt invasivt duktalt karcinom, histologisk grad 3, ER≥1%, HER2 negativ, Ki-67>20%;
3. T1c-T2(≥2cm)N1-2M0 eller T3-4cN0-2M0;
4. Ingen tidligere behandling;
5. ECOG PS 0-1 score;
6. Forsøgspersonen eller den juridiske repræsentant er blevet informeret om undersøgelsens art, forstår protokollen, er i stand til at garantere overholdelse og underskriver det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. De, der er kendt for at være allergiske over for rekombinante humaniserede antiPD-1 monoklonale antistoflægemidler og deres komponenter;
2. Deltager i øjeblikket i og modtager anden forskningsbehandling;
3. Tidligere modtaget systematisk behandling for brystkræft, herunder systematisk kemoterapi, målrettet terapi, immunterapi mv.;
4. Fjernmetastatiske læsioner af brystkræft blev bekræftet ved billeddannelse eller patologi;
5. Patienter med aktiv tuberkulose (TB), som modtager anti-TB-terapi eller har modtaget anti-TB-terapi inden for 1 år før screening;
6. Ukontrolleret eller symptomatisk hypercalcæmi (> 1,5 mmol/L calciumion eller calcium > 12 mg/dL eller korrigeret serum > ULN);
7. Klinisk ukontrollerede aktive infektioner, herunder, men ikke begrænset til, akut lungebetændelse;
8. Ukontrollerbare større anfald eller superior vena cava syndrom;
9. tidligere eller aktuel samtidig forekomst af andre maligne tumorer (bortset fra non-melanom hudbasalcellekarcinom eller pladecellecarcinom, bryst-/cervikalcarcinom in situ, overfladisk blærecarcinom og andre in situ-kræftformer, der er blevet behandlet radikalt og ikke har tegn på sygdomstilbagefald);
10. Har en historie med interstitiel lungebetændelse, idiopatisk lungefibrose, institutionel lungebetændelse (såsom bronchiolitis obliterans), lægemiddelinduceret lungebetændelse, idiopatisk lungebetændelse, CT-screening af brystet fundet tegn på aktiv lungebetændelse eller andre moderate til svære lungesygdomme, som alvorligt påvirker lungefunktionerne;
11. Kendt human immundefekt virus (HIV) infektion (kendt HIV antistof positiv);
12. Alvorlig kardiovaskulær sygdom, såsom New York Heart Association (NYHA) grad 2 eller højere hjerteinsufficiens, ustabil angina, ustabil arytmi, myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke inden for de første 6 måneder efter tilmelding;
13. modtog systemiske immunsuppressive lægemidler (dvs. brug af kortikosteroider eller immunsuppressive lægemidler) til enhver aktiv autoimmun sygdom inden for 2 år før studiestart;
14. Modtog levende virusvaccine inden for 4 uger før studiestart;
15. Patienter, der tidligere har modtaget allogene stamceller eller parenkymale organtransplantationer;
16. Gravide eller ammende kvinder eller kvinder, der har mulighed for at blive gravide, er testet positiv for graviditet før det første stofbrug, og patienter, der er fertile, men ikke ønsker at tage prævention, eller deres seksuelle partnere ønsker ikke at tage prævention.
17. Enhver anden klinisk signifikant sygdom eller tilstand, som efterforskeren mener kan påvirke overholdelse af protokollen (såsom en historie med psykisk sygdom eller stofmisbrug), forhindre patienten i at drage fordel af den kliniske undersøgelse eller forhindre patienten i at underskrive informeret samtykke (f.eks. som stofbrug og stofmisbrug), eller gøre deltagelse i den kliniske undersøgelse upassende (herunder, men ikke begrænset til: Unormale laboratorieresultater, klinisk aktiv divertikulitis, abdominal byld, intestinal obstruktion og peritoneale metastaser).