Strahlentherapie, gefolgt von Chemotherapie in Kombination mit Toripalimab bei lokal fortgeschrittenem HR-positivem, HER2-negativem BC.

Einschlusskriterien:

1. Alter 18–75 Jahre, Geschlecht ist nicht begrenzt;
2. Histologisch oder pathologisch bestätigtes unspezifisches invasives Duktalkarzinom, histologisch Grad 3, ER≥1 %, HER2-negativ, Ki-67 >20 %;
3. T1c-T2(≥2cm)N1-2M0 oder T3-4cN0-2M0;
4. Keine vorherige Behandlung;
5. ECOG PS 0-1 Ergebnis;
6. Der Proband oder gesetzliche Vertreter wurde über die Art der Studie informiert, versteht das Protokoll, ist in der Lage, die Einhaltung zu gewährleisten und unterzeichnet die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

1. Personen, bei denen bekannt ist, dass sie gegen rekombinante humanisierte monoklonale Anti-PD-1-Antikörper-Medikamente und deren Bestandteile allergisch sind;
2. Derzeit an anderen Forschungsbehandlungen teilnehmen und diese erhalten;
3. Zuvor eine systematische Behandlung von Brustkrebs erhalten, einschließlich systematischer Chemotherapie, gezielter Therapie, Immuntherapie usw.;
4. Fernmetastasen von Brustkrebs wurden durch Bildgebung oder Pathologie bestätigt;
5. Patienten mit aktiver Tuberkulose (TB), die eine Anti-TB-Therapie erhalten oder innerhalb eines Jahres vor dem Screening eine Anti-TB-Therapie erhalten haben;
6. Unkontrollierte oder symptomatische Hyperkalzämie (> 1,5 mmol/L Calciumionen oder Calcium > 12 mg/dl oder korrigiertes Serum > ULN);
7. Klinisch unkontrollierte aktive Infektionen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf akute Lungenentzündung;
8. Unkontrollierbare schwere Anfälle oder Syndrom der oberen Hohlvene;
9. früheres oder aktuelles gleichzeitiges Auftreten anderer bösartiger Tumoren (mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautbasalzellkarzinomen oder Plattenepithelkarzinomen, Brust-/Zervixkarzinom in situ, oberflächlichem Blasenkarzinom und anderen in situ-Krebsarten, die radikal behandelt wurden und für die es keine Hinweise gibt Wiederauftreten der Krankheit);
10. Sie haben eine Vorgeschichte von interstitieller Pneumonie, idiopathischer Lungenfibrose, institutioneller Pneumonie (z. B. Bronchiolitis obliterans), medikamenteninduzierter Pneumonie, idiopathischer Pneumonie, bei einem Thorax-CT-Screening wurden Hinweise auf eine aktive Pneumonie oder andere mittelschwere bis schwere Lungenerkrankungen gefunden, die die Lungenfunktion ernsthaft beeinträchtigen;
11. Bekannte Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) (bekanntermaßen positiv auf HIV-Antikörper);
12. Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Herzinsuffizienz Grad 2 oder höher der New York Heart Association (NYHA), instabile Angina pectoris, instabile Arrhythmie, Myokardinfarkt oder zerebrovaskulärer Unfall innerhalb der ersten 6 Monate nach der Einschreibung;
13. systemische immunsuppressive Medikamente erhalten haben (d. h. Verwendung von Kortikosteroiden oder Immunsuppressiva) bei einer aktiven Autoimmunerkrankung innerhalb von 2 Jahren vor Studienbeginn;
14. innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn einen Lebendvirusimpfstoff erhalten haben;
15. Patienten, die zuvor allogene Stammzellen oder parenchymale Organtransplantationen erhalten haben;
16. Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, bei denen die Möglichkeit einer Schwangerschaft besteht, wurden vor dem ersten Drogenkonsum positiv auf eine Schwangerschaft getestet, und Patientinnen, die fruchtbar sind, aber keine Verhütungsmaßnahmen ergreifen möchten, oder ihre Sexualpartner keine Verhütungsmaßnahmen ergreifen möchten
17. Jede andere klinisch bedeutsame Krankheit oder jeder andere Zustand, von dem der Prüfer glaubt, dass er die Einhaltung des Protokolls beeinträchtigen könnte (z. B. eine Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen oder Drogenmissbrauch), den Patienten daran hindern könnte, von der klinischen Studie zu profitieren, oder den Patienten daran hindern könnte, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen (z. B (z. B. Drogenkonsum und Drogenmissbrauch) oder die Teilnahme an der klinischen Studie unangemessen machen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf: abnormale Laborergebnisse, klinisch aktive Divertikulitis, Bauchabszess, Darmverschluss und Peritonealmetastasen).