- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06705179
Voivatko tehtävien suorituskyvyn laskennalliset mittarit ennustaa psykiatrisia oireita ja muutoksia oireiden vakavuuden mittakaavassa (CABxtime)
torstai 21. marraskuuta 2024 päivittänyt: John P. O'Doherty, PhD, California Institute of Technology
Oppimisen ja päätöksenteon yksilökohtaisten erojen laskennallisesti johdettujen mittareiden hyödyntäminen psykiatrisen diagnoosin, oireiden ja oireiden vakavuuden muutosten ennustamiseksi ajan mittaan
Tämä tutkimus tutkii psykiatristen sairauksien ulottuvuuksiin liittyviä laskennallisia mekanismeja.
Tutkimus luonnehtii tehtävän suorituskyvyn laskennallisten parametriestimaattien ja psykiatristen oireiden ja diagnoosien välistä suhdetta pitkittäislähestymistapalla 12 kuukauden välein.
Osallistujat ovat terveitä osallistujia, jotka on rekrytoitu Prolificin online-joukkopalvelupalvelun kautta, sekä psykiatrisia potilaita ja terveitä osallistujia, jotka on rekrytoitu UCLA:n psykiatrian klinikoiden ja UCLA:n STAND-ohjelman kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laskennallisen psykiatrian tavoitteena on saada tietoa taustalla olevista neurolaskentaprosesseista, jotka ovat psykiatristen häiriöiden taustalla, ja hyödyntää tätä tietoa diagnoosin ja hoidon parantamiseksi.
Keskeinen askel kohti tämän tavoitteen saavuttamista on kehittää yhdeltä yksilöltä saatujen laskelmien yksilöllisten erojen mittareita, jotka ovat luotettavia, vankkoja ja mielekkäästi relevantteja psykiatristen toimintahäiriöiden kannalta.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi on välttämätöntä perustella ehdokkaiden laskennallisten mekanismien ja diagnostisten luokkien, oireiden ulottuvuuksien ja hoitotulosten väliset suhteet.
Tässä tutkimuksessa käytetään laskennallista arviointitehtäväparistoa (CAB), joka on suunniteltu mittaamaan yksilöllisiä eroja moniulotteisen laskentaprosessien välillä.
Tutkimuksen tavoitteena on erottaa kolme erilaista varianssikomponenttia, jotka vaikuttavat vaihteluun laskennallisten parametrien arvioinnissa: tilaisuuteen liittyvä varianssi, joka johtuu satunnaisista päivittäisistä tehtävien suorituskyvyn muutoksista, tilariippuvainen varianssi, joka liittyy merkitykselliseen vaihteluun ajan kuluessa taustalla olevissa laskelmissa. yksilölliset ja piirteisiin liittyvät erot, jotka liittyvät vakiintuneisiin yksilöllisiin eroihin laskelmissa yksilöiden välillä.
Tämän saavuttamiseksi toteutetaan toistuvia arviointeja käyttämällä tätä paristoa 1 vuoden välein online-otoksessa ja hierarkkista Bayesin mallinnusta erottamaan tilanteen, tilan ja ominaisuuksiin liittyvän varianssin vaikutus näihin parametrien arvioihin.
Nämä varianssikomponentit liittyvät sitten diagnostisiin luokkiin, oireiden ulottuvuuksiin ja oireiden vakavuusmittareihin Etelä-Kaliforniassa rekrytoitujen psykiatristen potilaiden (useimmiten masennuksesta, ahdistuneisuudesta ja OCD:stä) kohortissa.
Lopuksi seurataan laskennallisten parametrien arvioiden ja oireiden ajan mittaan tapahtuneiden muutosten välistä suhdetta näiden potilaiden osajoukossa.
Tämä tutkimus lupaa merkittävästi edistää ymmärrystä siitä, kuinka luotettavasti voidaan poimia diagnostisesti relevantteja laskennallisesti johdettuja mittareita kognitiivisista fenotyypeistä, jotka voitaisiin lopulta siirtää klinikalle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: John P O'Doherty, D.Phil
- Puhelinnumero: 626-395-5981
- Sähköposti: jdoherty@hss.caltech.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior, University of California, Los Angeles
-
Ottaa yhteyttä:
- Reza Tadayon-nejad, MD PhD
- Puhelinnumero: 310-206-6389
- Sähköposti: RTadayonNejad@mednet.ucla.edu
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91125
- California Insitute of Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- John O'Doherty, D Phil
- Puhelinnumero: 626-395-5981
- Sähköposti: jdoherty@hss.caltech.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (terveellisen kontrollin osallistujat):
- Ikähaarukka 18-65.
- Tällä hetkellä hänellä ei ole psykiatrista diagnoosia, joka on määritetty tohtorien psykiatrisen arvioinnin jälkeen. Tadayon-Nejad ja Wei (molemmat ovat valtuutettuja psykiatreja).
- Kyky ymmärtää ja suorittaa kokeellisia tehtäviä, eli peruskykyä kommunikoida ja ymmärtää tehtäviä.
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit (terveellisen kontrollin osallistujat):
• Aiempi historia ja/tai nykyinen diagnoosi neurologisesta sairaudesta.
Osallistumiskriteerit (potilaat):
- Ikähaarukka 18-65.
- Minkä tahansa tyyppisten masennushäiriöiden, kaikenlaisten ahdistuneisuushäiriöiden tai pakko-oireisen häiriön psykiatrinen diagnoosi.
- Primaariset tai samanaikaiset kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ovat sallittuja, mutta vain, jos ne eivät ole akuutissa maanisessa vaiheessa.
- Samanaikainen sairaus autismikirjon häiriön (ASD) ja tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) kanssa ovat sallittuja.
- Kyky ymmärtää ja suorittaa kokeellisia tehtäviä, eli peruskykyä kommunikoida ja ymmärtää tehtäviä.
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit (potilaat):
- Aiempi historia ja/tai nykyinen diagnoosi neurologisesta sairaudesta.
- Psykoottisten häiriöiden historia tai nykyinen diagnoosi.
- Tällä hetkellä aktiivisen aineen käyttöhäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Käyttäytymistehtävän akku
|
Suorituskykymittaukset käyttäytymistehtävissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset DASS-masennusasteikon pisteissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutokset laskennallisissa parametriarvioissa, jotka liittyvät voitto/häviö-oppimiseen, palkkion/ponnistuksen vaihtoon ja palkkion/saalistuksen riskin kompromisseihin, korreloivat DASS-masennusasteikon pisteytyksen muutosten kanssa ajan mittaan.
|
12 kuukautta
|
|
Muutokset DASS-ahdistusasteikon pisteissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutokset laskennallisissa parametriarvioissa, jotka liittyvät uutuuslähtöiseen etsintään ja palkkio/saalistusriskin kompromisseihin, korreloivat DASS-ahdistuksen asteikkopisteiden muutosten kanssa.
|
12 kuukautta
|
|
Muutokset OCI-R-pisteissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutokset laskennallisissa parametriarvioissa, jotka liittyvät mallipohjaisen ja mallittoman vahvistus-oppimisen väliseen tasapainoon, korreloivat OCI-R-oireiden muutoksiin ajan mittaan.
|
12 kuukautta
|
|
OCI-R tulokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Laskennalliset parametriarviot, jotka liittyvät mallipohjaisen ja mallittoman vahvistus-oppimisen väliseen tasapainoon, korreloidaan OCI-R-pisteiden kanssa.
|
12 kuukautta
|
|
DASS-masennusasteikon pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Laskennalliset parametriarviot, jotka liittyvät voitto/tappio-oppimiseen, palkkion/ponnistuksen vaihtoon ja palkkion/saalistuksen riskin kompromisseihin, korreloivat DASS-masennusasteikon pisteiden kanssa.
|
12 kuukautta
|
|
DASS ahdistusasteikon pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Laskennalliset parametriestimaatit, jotka liittyvät uutuuslähtöiseen tutkimiseen ja palkkion/saalistuksen riskin kompromisseihin, korreloidaan DASS-ahdistusasteikon pisteisiin.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John P O'Doherty, D.Phil, California Institute of Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01MH138895
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset tehtävän suoritustiedot toimitetaan (koetiedot) ja yksittäiset kyselylomakkeen pisteet ovat saatavilla.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot toimitetaan NIH NDA:n tietokantaan apurahaehtojen mukaisesti,
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .