- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06705179
As medidas computacionais de desempenho de tarefas podem prever sintomas psiquiátricos e mudanças na gravidade dos sintomas ao longo do tempo (CABxtime)
21 de novembro de 2024 atualizado por: John P. O'Doherty, PhD, California Institute of Technology
Aproveitando medidas derivadas computacionalmente de diferenças individuais na aprendizagem e na tomada de decisões para prever diagnósticos psiquiátricos, sintomas e mudanças na gravidade dos sintomas ao longo do tempo
Este estudo investiga os mecanismos computacionais associados às dimensões das doenças psiquiátricas.
O estudo irá caracterizar a relação entre estimativas de parâmetros computacionais de desempenho de tarefas e sintomas e diagnósticos psiquiátricos com abordagem longitudinal ao longo de um intervalo de 12 meses.
Os participantes serão participantes saudáveis recrutados através do Prolific, um serviço de crowdsourcing on-line, e pacientes psiquiátricos e participantes saudáveis recrutados através das Clínicas de Psiquiatria da UCLA e do Programa STAND da UCLA.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo da psiquiatria computacional é obter conhecimento sobre os processos neurocomputacionais subjacentes que sustentam os transtornos psiquiátricos e aproveitar esse conhecimento para melhorar o diagnóstico e o tratamento.
Um passo fundamental para atingir esse objetivo é desenvolver medidas de diferenças individuais em cálculos obtidos de um único indivíduo que sejam confiáveis, robustos e significativamente relevantes para a disfunção psiquiátrica.
Para atingir estes objetivos, é essencial fundamentar as relações entre os mecanismos computacionais candidatos e as categorias diagnósticas, as dimensões dos sintomas e os resultados do tratamento.
No presente estudo, será utilizada uma bateria de tarefas de avaliação computacional (CAB), projetada para medir diferenças individuais em uma matriz multidimensional de processos computacionais.
O estudo visa separar três componentes de variância diferentes que contribuem para a variabilidade na estimativa de parâmetros computacionais: variância relacionada à ocasião devido a mudanças incidentais do dia a dia no desempenho da tarefa, variância dependente do estado que está relacionada à variação significativa ao longo do tempo nos cálculos subjacentes dentro de um diferenças individuais e relacionadas a características pertencentes a diferenças individuais estáveis em cálculos entre indivíduos.
Para conseguir isso, avaliações repetidas serão implementadas usando esta bateria ao longo de um intervalo de 1 ano dentro de uma amostra on-line, e usarão modelagem bayesiana hierárquica para separar o efeito da ocasião, estado e variação relacionada à característica nessas estimativas de parâmetros.
Esses componentes de variância serão então relacionados a categorias diagnósticas, dimensões de sintomas e medidas de gravidade dos sintomas em uma coorte diversificada de pacientes psiquiátricos (principalmente com depressão, ansiedade e TOC) recrutados no sul da Califórnia.
Finalmente, a relação será rastreada entre as estimativas dos parâmetros computacionais e as mudanças nos sintomas ao longo do tempo em um subconjunto desses pacientes.
Este estudo promete avançar significativamente na compreensão de como extrair de forma confiável medidas de fenótipos cognitivos derivadas computacionalmente relevantes para o diagnóstico que poderiam eventualmente ser migradas para a clínica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: John P O'Doherty, D.Phil
- Número de telefone: 626-395-5981
- E-mail: jdoherty@hss.caltech.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior, University of California, Los Angeles
-
Contato:
- Reza Tadayon-nejad, MD PhD
- Número de telefone: 310-206-6389
- E-mail: RTadayonNejad@mednet.ucla.edu
-
Pasadena, California, Estados Unidos, 91125
- California Insitute of Technology
-
Contato:
- John O'Doherty, D Phil
- Número de telefone: 626-395-5981
- E-mail: jdoherty@hss.caltech.edu
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão (participantes de controle saudáveis):
- Faixa etária de 18 a 65 anos.
- Atualmente não tendo um diagnóstico psiquiátrico determinado após avaliação psiquiátrica pelos Drs. Tadayon-Nejad e Wei (ambos são psiquiatras certificados).
- Capacidade de compreender e realizar tarefas experimentais, ou seja, capacidade básica de comunicar e compreender tarefas.
- Capacidade de dar consentimento informado.
Critérios de exclusão (participantes de controle saudáveis):
• História prévia e/ou diagnóstico atual de doença neurológica.
Critérios de inclusão (pacientes):
- Faixa etária de 18 a 65 anos.
- Diagnóstico psiquiátrico de qualquer tipo de transtorno depressivo, qualquer tipo de transtorno de ansiedade ou transtorno obsessivo-compulsivo.
- Transtornos bipolares primários ou comórbidos são permitidos, mas somente se não estiverem na fase maníaca aguda.
- A comorbidade com transtorno do espectro do autismo (TEA) e transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) é permitida.
- Capacidade de compreender e realizar tarefas experimentais, ou seja, capacidade básica de comunicar e compreender tarefas.
- Capacidade de dar consentimento informado.
Critérios de exclusão (pacientes):
- História prévia e/ou diagnóstico atual de doença neurológica.
- História ou diagnóstico atual de transtornos psicóticos.
- Atualmente transtorno por uso de substância ativa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Bateria de tarefas comportamentais
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Medidas de desempenho em tarefas comportamentais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nas pontuações da escala de depressão DASS
Prazo: 12 meses
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Mudanças nas estimativas de parâmetros computacionais relacionadas ao aprendizado de ganho/perda, compensação de recompensa/esforço e compensações de risco de recompensa/predação se correlacionarão com mudanças nas pontuações da escala de depressão DASS ao longo do tempo.
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12 meses
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Mudanças nas pontuações da escala de ansiedade DASS
Prazo: 12 meses
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Mudanças nas estimativas de parâmetros computacionais relacionadas à exploração orientada por novidades e compensações de risco de recompensa/predação serão correlacionadas com mudanças nas pontuações da escala de ansiedade DASS
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12 meses
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Mudanças nas pontuações do OCI-R
Prazo: 12 meses
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Mudanças nas estimativas de parâmetros computacionais relacionadas ao equilíbrio entre aprendizagem por reforço baseada em modelo e aprendizagem por reforço sem modelo serão correlacionadas com mudanças nos sintomas de OCI-R ao longo do tempo.
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12 meses
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Pontuações OCI-R
Prazo: 12 meses
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Estimativas de parâmetros computacionais relacionadas ao equilíbrio entre aprendizagem por reforço baseada em modelo e aprendizagem por reforço sem modelo serão correlacionadas com as pontuações do OCI-R.
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12 meses
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Pontuações da escala de depressão DASS
Prazo: 12 meses
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As estimativas de parâmetros computacionais relacionadas à aprendizagem de ganho/perda, compensação de recompensa/esforço e compensações de risco de recompensa/predação se correlacionarão com as pontuações da escala de depressão DASS.
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12 meses
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Pontuações da escala de ansiedade DASS
Prazo: 12 meses
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As estimativas de parâmetros computacionais relacionadas à exploração orientada à novidade e às compensações de risco de recompensa/predação serão correlacionadas com as pontuações da escala de ansiedade DASS
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John P O'Doherty, D.Phil, California Institute of Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
26 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01MH138895
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Serão fornecidos dados individuais de desempenho de tarefas (dados de teste) e pontuações de questionários individuais estarão disponíveis.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão fornecidos ao banco de dados do NIH NDA conforme solicitado pelas condições da concessão,
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .