- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06705179
Kunnen computationele metingen van taakprestaties psychiatrische symptomen en veranderingen in de ernst van de symptomen in de loop van de tijd voorspellen? (CABxtime)
21 november 2024 bijgewerkt door: John P. O'Doherty, PhD, California Institute of Technology
Gebruik maken van computationeel afgeleide maatstaven van individuele verschillen in leren en besluitvorming om psychiatrische diagnoses, symptomen en veranderingen in de ernst van de symptomen in de loop van de tijd te voorspellen
Deze studie onderzoekt de computationele mechanismen die verband houden met psychiatrische ziektedimensies.
De studie zal de relatie tussen computationele parameterschattingen van taakuitvoering en psychiatrische symptomen en diagnoses karakteriseren met een longitudinale benadering over een interval van 12 maanden.
Deelnemers zijn gezonde deelnemers die zijn gerekruteerd via Prolific, een online crowdsourcing-service, en psychiatrische patiënten en gezonde deelnemers die zijn gerekruteerd via UCLA Psychiatry Clinics en UCLA's STAND-programma
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van computationele psychiatrie is om kennis te vergaren over de onderliggende neurocomputationele processen die ten grondslag liggen aan psychiatrische stoornissen en om deze kennis te benutten voor het verbeteren van de diagnose en behandeling.
Een belangrijke stap in de richting van het bereiken van dit doel is het ontwikkelen van metingen van individuele verschillen in berekeningen verkregen van een enkel individu die betrouwbaar, robuust en betekenisvol relevant zijn voor psychiatrische disfunctie.
Om deze doelstellingen te bereiken, is het essentieel dat we de relaties tussen kandidaat-computermechanismen en diagnostische categorieën, symptoomdimensies en behandelresultaten onderbouwen.
In de huidige studie zal een computationele beoordelingstaakbatterij (CAB) worden gebruikt die is ontworpen om individuele verschillen te meten in een multidimensionale reeks van computerprocessen.
Het onderzoek heeft tot doel drie verschillende variantiecomponenten te scheiden die bijdragen aan de variabiliteit in de schatting van computationele parameters: gelegenheidsgerelateerde variantie als gevolg van incidentele dagelijkse veranderingen in taakprestaties, toestandsafhankelijke variantie die gerelateerd is aan betekenisvolle variatie in de tijd in de onderliggende berekeningen binnen een individuele en eigenschapgerelateerde verschillen die betrekking hebben op stabiele individuele verschillen in berekeningen tussen individuen.
Om dit te bereiken zullen herhaalde beoordelingen worden geïmplementeerd met behulp van deze batterij over een interval van één jaar binnen een online steekproef, en zullen hiërarchische Bayesiaanse modellen worden gebruikt om het effect van gelegenheids-, toestands- en eigenschapsgerelateerde variantie op deze parameterschattingen te scheiden.
Deze variantiecomponenten zullen vervolgens worden gerelateerd aan diagnostische categorieën, symptoomdimensies en maatregelen voor de ernst van de symptomen in een divers cohort van psychiatrische patiënten (meestal met depressie, angst en OCS) die in Zuid-Californië zijn gerekruteerd.
Ten slotte zal de relatie worden gevolgd tussen de computationele parameterschattingen en veranderingen in symptomen in de loop van de tijd bij een subgroep van deze patiënten.
Deze studie belooft het inzicht aanzienlijk te vergroten over hoe op betrouwbare wijze diagnostisch relevante, computationeel afgeleide metingen van cognitieve fenotypes kunnen worden geëxtraheerd die uiteindelijk naar de kliniek kunnen worden gemigreerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: John P O'Doherty, D.Phil
- Telefoonnummer: 626-395-5981
- E-mail: jdoherty@hss.caltech.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- UCLA Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior, University of California, Los Angeles
-
Contact:
- Reza Tadayon-nejad, MD PhD
- Telefoonnummer: 310-206-6389
- E-mail: RTadayonNejad@mednet.ucla.edu
-
Pasadena, California, Verenigde Staten, 91125
- California Insitute of Technology
-
Contact:
- John O'Doherty, D Phil
- Telefoonnummer: 626-395-5981
- E-mail: jdoherty@hss.caltech.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria (gezonde controledeelnemers):
- Leeftijdscategorie van 18 tot 65 jaar.
- Momenteel geen psychiatrische diagnose hebben, vastgesteld na psychiatrische evaluatie door Drs. Tadayon-Nejad en Wei (beiden zijn gecertificeerde psychiaters).
- Vermogen om experimentele taken te begrijpen en uit te voeren, d.w.z. basisvermogen om te communiceren en taken te begrijpen.
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.
Exclusiecriteria (gezonde controledeelnemers):
• Voorgeschiedenis en/of huidige diagnose van neurologische aandoeningen.
Inclusiecriteria (patiënten):
- Leeftijdscategorie van 18 tot 65 jaar.
- Psychiatrische diagnose van elk type depressieve stoornis, elk type angststoornis of obsessief-compulsieve stoornis.
- Primaire of comorbide bipolaire stoornissen zijn toegestaan, maar alleen als ze zich niet in de acute manische fase bevinden.
- Comorbiditeit met autismespectrumstoornis (ASS) en aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) is toegestaan.
- Vermogen om experimentele taken te begrijpen en uit te voeren, d.w.z. basisvermogen om te communiceren en taken te begrijpen.
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria (patiënten):
- Voorgeschiedenis en/of huidige diagnose van neurologische aandoeningen.
- Geschiedenis of huidige diagnose van psychotische stoornissen.
- Momenteel stoornis in het gebruik van werkzame stoffen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gedragstaakbatterij
|
Prestatiemetingen bij gedragstaken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in scores op de DASS-depressieschaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Veranderingen in schattingen van computationele parameters die verband houden met het leren van winst/verlies, de afweging tussen beloning en inspanning en de afweging tussen beloning en predatierisico zullen correleren met veranderingen in de DASS-depressieschaalscores in de loop van de tijd.
|
12 maanden
|
|
Veranderingen in DASS-angstschaalscores
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Veranderingen in computationele parameterschattingen gerelateerd aan nieuwheidsgedreven exploratie en belonings-/predatierisico-afwegingen zullen gecorreleerd zijn met veranderingen in DASS-angstschaalscores
|
12 maanden
|
|
Veranderingen in OCI-R-scores
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Veranderingen in computationele parameterschattingen gerelateerd aan de balans tussen modelgebaseerd versus modelvrij versterkend leren zullen gecorreleerd zijn met veranderingen in OCI-R-symptomen in de loop van de tijd.
|
12 maanden
|
|
OCI-R-scores
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Computationele parameterschattingen gerelateerd aan de balans tussen modelgebaseerd versus modelvrij versterkend leren zullen worden gecorreleerd met OCI-R-scores.
|
12 maanden
|
|
DASS-depressieschaalscores
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Schattingen van computationele parameters met betrekking tot het leren van winst/verlies, de afweging tussen beloning en inspanning en de afweging tussen beloning en predatierisico zullen correleren met scores op de DASS-depressieschaal.
|
12 maanden
|
|
DASS-angstschaalscores
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Schattingen van computationele parameters met betrekking tot nieuwheidsgestuurde verkenning en afwegingen tussen beloning en predatierisico zullen worden gecorreleerd met DASS-angstschaalscores
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John P O'Doherty, D.Phil, California Institute of Technology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2029
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
26 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R01MH138895
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Individuele taakprestatiegegevens zullen worden verstrekt (proefgegevens) en individuele vragenlijstscores zullen beschikbaar zijn.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens zullen worden verstrekt aan de NIH NDA-database zoals gevraagd volgens de subsidievoorwaarden,
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .