- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06705179
A feladatteljesítmény számítási mérőszámai előre jelezhetik-e a pszichiátriai tüneteket és a tünetek súlyosságának változásait az idők során (CABxtime)
2024. november 21. frissítette: John P. O'Doherty, PhD, California Institute of Technology
A tanulásban és a döntéshozatalban mutatkozó egyéni különbségek számítási módszereiből származó mérések felhasználása a pszichiátriai diagnózis, a tünetek és a tünetek súlyosságának időbeli változásainak előrejelzésére
Ez a tanulmány a pszichiátriai betegségek dimenzióihoz kapcsolódó számítási mechanizmusokat vizsgálja.
A tanulmány a feladatteljesítmény számítási paramétereinek becslései és a pszichiátriai tünetek és a diagnózisok közötti összefüggést fogja jellemezni longitudinális megközelítéssel 12 hónapos intervallumon keresztül.
A résztvevők egészséges résztvevők lesznek, akiket a Prolific egy on-line crowdsourcing szolgáltatáson keresztül, valamint pszichiátriai betegek és egészséges résztvevők az UCLA Pszichiátriai Klinikán és az UCLA STAND Programján keresztül toboroznak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A számítógépes pszichiátria célja, hogy ismereteket szerezzen a pszichiátriai rendellenességeket megalapozó mögöttes neurokomputációs folyamatokról, és ezeket az ismereteket a diagnózis és a kezelés javítása érdekében hasznosítsa.
E cél elérése felé kulcsfontosságú lépés az, hogy olyan méréseket dolgozzunk ki, amelyek az egyetlen egyéntől kapott számítások egyéni különbségeit mutatják, amelyek megbízhatóak, robusztusak és jelentős mértékben relevánsak a pszichiátriai diszfunkció szempontjából.
E célok elérése érdekében elengedhetetlen a jelölt számítási mechanizmusok és a diagnosztikai kategóriák, a tünetdimenziók és a kezelési eredmények közötti kapcsolatok megalapozása.
Ebben a tanulmányban egy számítási kiértékelési feladat akkumulátort (CAB) használunk, amelyet arra terveztek, hogy mérje az egyéni különbségeket a számítási folyamatok többdimenziós tömbje között.
A tanulmány célja három különböző varianciakomponens elkülönítése, amelyek hozzájárulnak a számítási paraméterek becslésének változékonyságához: az alkalomhoz kötött variancia a feladatteljesítményben bekövetkező véletlenszerű napi változások miatt, az állapotfüggő variancia, amely az alapul szolgáló számítások jelentős időbeli változásaihoz kapcsolódik. egyéni és tulajdonságokkal összefüggő különbségek, amelyek az egyének közötti számítások stabil egyéni különbségeire vonatkoznak.
Ennek elérése érdekében ismételt értékeléseket hajtanak végre ezzel az elemmel 1 éves intervallumon belül, egy on-line mintán belül, és hierarchikus Bayes-modellezést alkalmaznak az alkalom, állapot és a tulajdonságokhoz kapcsolódó variancia hatásának elkülönítésére ezekre a paraméterbecslésekre.
Ezek a varianciakomponensek azután a diagnosztikai kategóriákhoz, a tünetek dimenzióihoz és a tünetek súlyossági mértékéhez kapcsolódnak a Dél-Kaliforniában toborzott pszichiátriai betegek sokféle csoportjában (főleg depresszióban, szorongásban és OCD-ben).
Végül a számítási paraméterbecslések és a tünetek időbeli változásai közötti összefüggést követik nyomon ezen betegek egy részében.
Ez a tanulmány azt ígéri, hogy jelentősen elősegíti annak megértését, hogyan lehet megbízhatóan kinyerni a kognitív fenotípusok diagnosztikailag releváns, számítási eredetű mérési eredményeit, amelyek végül átkerülhetnek a klinikára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: John P O'Doherty, D.Phil
- Telefonszám: 626-395-5981
- E-mail: jdoherty@hss.caltech.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- UCLA Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior, University of California, Los Angeles
-
Kapcsolatba lépni:
- Reza Tadayon-nejad, MD PhD
- Telefonszám: 310-206-6389
- E-mail: RTadayonNejad@mednet.ucla.edu
-
Pasadena, California, Egyesült Államok, 91125
- California Insitute of Technology
-
Kapcsolatba lépni:
- John O'Doherty, D Phil
- Telefonszám: 626-395-5981
- E-mail: jdoherty@hss.caltech.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok (egészséges kontroll résztvevők):
- 18-65 éves korosztály.
- Jelenleg nem rendelkezik pszichiátriai diagnózissal, amelyet Drs. Tadayon-Nejad és Wei (mindketten okleveles pszichiáterek).
- Kísérleti feladatok megértésének és végrehajtásának képessége, azaz alapvető kommunikációs és feladatmegértési képesség.
- Tudatos beleegyezés adásának képessége.
Kizárási kritériumok (egészséges kontroll résztvevők):
• Neurológiai betegség korábbi anamnézisében és/vagy jelenlegi diagnózisában.
Bevételi kritériumok (betegek):
- 18-65 éves korosztály.
- Bármilyen típusú depressziós rendellenesség, bármilyen típusú szorongásos rendellenesség vagy kényszerbetegség pszichiátriai diagnózisa.
- Elsődleges vagy komorbid bipoláris zavarok megengedettek, de csak akkor, ha nem akut mániás fázisban vannak.
- Az autizmus spektrum zavarral (ASD) és a figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarral (ADHD) járó komorbiditás megengedett.
- Kísérleti feladatok megértésének és végrehajtásának képessége, azaz alapvető kommunikációs és feladatmegértési képesség.
- Tudatos beleegyezés adásának képessége.
Kizárási kritériumok (betegek):
- Neurológiai betegség korábbi kórtörténete és/vagy jelenlegi diagnózisa.
- Pszichotikus rendellenességek kórtörténete vagy jelenlegi diagnózisa.
- Jelenleg aktív szerhasználati zavar.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Viselkedési feladat akkumulátor
|
A viselkedési feladatok teljesítményének mérőszámai
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a DASS depressziós skála pontszámaiban
Időkeret: 12 hónap
|
A nyereség/veszteség tanuláshoz, a jutalom/erőfeszítés kompromisszumhoz és a jutalom/predációs kockázat kompromisszumhoz kapcsolódó számítási paraméterbecslések változásai korrelálnak a DASS depressziós skála pontszámainak időbeli változásaival.
|
12 hónap
|
|
Változások a DASS szorongás skála pontszámaiban
Időkeret: 12 hónap
|
Az újdonságok által vezérelt feltárással és a jutalom/predáció kockázatának kompromisszumával kapcsolatos számítási paraméterbecslésekben bekövetkezett változások korrelálnak a DASS szorongásos skála pontszámainak változásaival.
|
12 hónap
|
|
Változások az OCI-R pontszámokban
Időkeret: 12 hónap
|
A számítási paraméterbecslésekben a modellalapú és a modell nélküli megerősítés-tanulás közötti egyensúlyhoz kapcsolódó változások korrelálnak az OCI-R tünetek időbeli változásaival.
|
12 hónap
|
|
OCI-R pontszámok
Időkeret: 12 hónap
|
A modellalapú és a modell nélküli megerősítés-tanulás közötti egyensúlyhoz kapcsolódó számítási paraméterbecslések az OCI-R pontszámokkal korrelálnak.
|
12 hónap
|
|
DASS depresszió skála pontszámok
Időkeret: 12 hónap
|
A nyereség/veszteség tanuláshoz, a jutalom/erőfeszítés kompromisszumhoz és a jutalom/predációs kockázat kompromisszumokhoz kapcsolódó számítási paraméterbecslések korrelálnak a DASS depressziós skála pontszámaival.
|
12 hónap
|
|
DASS szorongás skála pontszámai
Időkeret: 12 hónap
|
Az újdonság által vezérelt feltárással és a jutalom/kizsákmányolás kockázatának kompromisszumával kapcsolatos számítási paraméterbecslések korrelációba kerülnek a DASS szorongásos skála pontszámaival
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John P O'Doherty, D.Phil, California Institute of Technology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 21.
Első közzététel (Becsült)
2024. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R01MH138895
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Egyéni feladatteljesítési adatok (próbaadatok), valamint egyéni kérdőíves pontszámok állnak rendelkezésre.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatok az NIH NFÜ adatbázisába a támogatási feltételek szerint kérésre kerülnek,
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .