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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06705179
작업 수행에 대한 전산 측정을 통해 시간에 따른 정신 질환 및 증상 심각도의 변화를 예측할 수 있습니까? (CABxtime)
2024년 11월 21일 업데이트: John P. O'Doherty, PhD, California Institute of Technology
학습 및 의사결정의 개인차에 대해 전산적으로 도출된 측정을 활용하여 정신과적 진단, 증상 및 시간에 따른 증상 심각도의 변화를 예측합니다.
이 연구는 정신 질환 차원과 관련된 계산 메커니즘을 조사합니다.
이 연구는 작업 수행에 대한 계산 매개변수 추정치와 정신과적 증상 사이의 관계를 특성화하고 12개월 간격으로 종단적 접근 방식으로 진단합니다.
참가자는 온라인 크라우드소싱 서비스인 Prolific을 통해 모집된 건강한 참가자와 UCLA 정신의학 클리닉 및 UCLA의 STAND 프로그램을 통해 모집된 정신과 환자 및 건강한 참가자입니다.
연구 개요
상세 설명
컴퓨터 정신의학의 목표는 정신 장애를 뒷받침하는 기본 신경 컴퓨터 프로세스에 대한 지식을 얻고 이러한 지식을 활용하여 진단 및 치료를 개선하는 것입니다.
이 목표를 달성하기 위한 핵심 단계는 신뢰할 수 있고 강력하며 정신 장애와 의미 있게 관련이 있는 단일 개인으로부터 얻은 계산의 개인차 측정 방법을 개발하는 것입니다.
이러한 목표를 달성하려면 후보 계산 메커니즘과 진단 범주, 증상 차원 및 치료 결과 간의 관계를 입증하는 것이 필수적입니다.
본 연구에서는 계산 프로세스의 다차원 배열에 걸쳐 개인차를 측정하도록 설계된 계산 평가 작업 배터리(CAB)가 활용될 것입니다.
이 연구는 계산 매개변수 추정의 가변성에 기여하는 세 가지 다른 분산 구성요소를 분리하는 것을 목표로 합니다. 즉, 작업 성능의 부수적인 일일 변화로 인한 상황 관련 분산, 기본 계산에서 시간에 따른 의미 있는 변화와 관련된 상태 종속 분산입니다. 개인 간 계산의 안정적인 개인 차이와 관련된 개인 및 특성 관련 차이.
이를 달성하기 위해 온라인 표본 내에서 1년 간격으로 이 배터리를 사용하여 반복 평가를 구현하고 계층적 베이지안 모델링을 사용하여 이러한 매개변수 추정치에 대한 상황, 상태 및 특성 관련 분산의 효과를 분리합니다.
이러한 분산 구성 요소는 남부 캘리포니아에서 모집된 다양한 정신병 환자 집단(주로 우울증, 불안 및 OCD가 있음)의 진단 범주, 증상 차원 및 증상 심각도 측정과 관련됩니다.
마지막으로, 계산 매개변수 추정치와 이러한 환자의 하위 집합에서 시간에 따른 증상 변화 사이의 관계가 추적됩니다.
이 연구는 궁극적으로 임상으로 이전될 수 있는 인지 표현형의 진단적으로 관련된 컴퓨터 기반 측정값을 안정적으로 추출하는 방법에 대한 이해를 크게 향상시킬 것을 약속합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: John P O'Doherty, D.Phil
- 전화번호: 626-395-5981
- 이메일: jdoherty@hss.caltech.edu
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior, University of California, Los Angeles
-
연락하다:
- Reza Tadayon-nejad, MD PhD
- 전화번호: 310-206-6389
- 이메일: RTadayonNejad@mednet.ucla.edu
-
Pasadena, California, 미국, 91125
- California Insitute of Technology
-
연락하다:
- John O'Doherty, D Phil
- 전화번호: 626-395-5981
- 이메일: jdoherty@hss.caltech.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준(건강한 대조군 참가자):
- 연령 범위는 18~65세입니다.
- 현재 Drs.의 정신과 평가 후 정신과 진단이 결정되지 않았습니다. Tadayon-Nejad와 Wei(둘 다 공인 정신과 의사입니다).
- 실험적 작업을 이해하고 수행하는 능력, 즉 작업을 전달하고 이해하는 기본 능력.
- 사전 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준(건강한 대조군 참가자):
• 신경 질환의 과거 병력 및/또는 현재 진단.
포함 기준(환자):
- 연령 범위는 18~65세입니다.
- 모든 유형의 우울증 장애, 모든 유형의 불안 장애 또는 강박 장애에 대한 정신과 진단.
- 원발성 또는 동반이환성 양극성 장애는 허용되지만 급성 조증 단계가 아닌 경우에만 허용됩니다.
- 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 및 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)와의 동반 질환은 허용됩니다.
- 실험적 작업을 이해하고 수행하는 능력, 즉 작업을 전달하고 이해하는 기본 능력.
- 사전 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준(환자):
- 신경 질환의 과거 병력 및/또는 현재 진단.
- 정신병적 장애의 병력 또는 현재 진단.
- 현재 활성 물질 사용 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 행동 과제 배터리
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행동 과제에 대한 성과 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DASS 우울증 척도 점수의 변화
기간: 12개월
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이득/손실 학습, 보상/노력 절충 및 보상/포식 위험 절충과 관련된 계산 매개변수 추정의 변화는 시간에 따른 DASS 우울증 척도 점수의 변화와 상관관계가 있습니다.
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12개월
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DASS 불안 척도 점수의 변화
기간: 12개월
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참신함 중심 탐색 및 보상/포식 위험 트레이드오프와 관련된 계산 매개변수 추정치의 변화는 DASS 불안 척도 점수의 변화와 상관관계가 있습니다.
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12개월
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OCI-R 점수 변화
기간: 12개월
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모델 기반 강화 학습과 모델이 없는 강화 학습 간의 균형과 관련된 계산 매개변수 추정의 변화는 시간에 따른 OCI-R 증상의 변화와 상관관계가 있습니다.
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12개월
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|
OCI-R 점수
기간: 12개월
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모델 기반 강화 학습과 모델이 없는 강화 학습 간의 균형과 관련된 계산 매개변수 추정치는 OCI-R 점수와 상관관계가 있습니다.
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12개월
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DASS 우울증 척도 점수
기간: 12개월
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이득/손실 학습, 보상/노력 트레이드오프 및 보상/포식 위험 트레이드오프와 관련된 전산 매개변수 추정치는 DASS 우울증 척도 점수와 상관관계가 있습니다.
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12개월
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DASS 불안 척도 점수
기간: 12개월
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참신함 중심 탐색 및 보상/포식 위험 트레이드오프와 관련된 전산 매개변수 추정치는 DASS 불안 척도 점수와 상관관계가 있습니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John P O'Doherty, D.Phil, California Institute of Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개인별 과제 수행 데이터(시범 데이터)가 제공되며 개인별 설문지 점수도 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
보조금 조건에 따라 요청에 따라 데이터가 NIH NDA 데이터베이스에 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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