- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06705179
Les mesures informatiques de la performance des tâches peuvent-elles prédire les symptômes psychiatriques et les changements dans la gravité des symptômes au fil du temps (CABxtime)
21 novembre 2024 mis à jour par: John P. O'Doherty, PhD, California Institute of Technology
Tirer parti des mesures informatiques des différences individuelles dans l'apprentissage et la prise de décision pour prédire le diagnostic psychiatrique, les symptômes et les changements dans la gravité des symptômes au fil du temps
Cette étude examine les mécanismes informatiques associés aux dimensions des maladies psychiatriques.
L'étude caractérisera la relation entre les estimations des paramètres informatiques de l'exécution des tâches et les symptômes et diagnostics psychiatriques avec une approche longitudinale sur un intervalle de 12 mois.
Les participants seront des participants en bonne santé recrutés via Prolific, un service de crowdsourcing en ligne, et des patients psychiatriques et des participants en bonne santé recrutés via les cliniques de psychiatrie de l'UCLA et le programme STAND de l'UCLA.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’objectif de la psychiatrie computationnelle est d’acquérir des connaissances sur les processus neuroinformatiques sous-jacents qui sous-tendent les troubles psychiatriques et d’exploiter ces connaissances pour améliorer le diagnostic et le traitement.
Une étape clé vers la réalisation de cet objectif consiste à développer des mesures des différences individuelles dans les calculs obtenus à partir d'un seul individu qui soient fiables, robustes et significativement pertinentes pour le dysfonctionnement psychiatrique.
Afin d'atteindre ces objectifs, il est essentiel de justifier les relations entre les mécanismes informatiques candidats et les catégories de diagnostic, les dimensions des symptômes et les résultats du traitement.
Dans la présente étude, une batterie de tâches d'évaluation informatique (CAB) sera utilisée, conçue pour mesurer les différences individuelles à travers un ensemble multidimensionnel de processus informatiques.
L'étude vise à séparer trois composantes de variance différentes contribuant à la variabilité dans l'estimation des paramètres de calcul : la variance liée à l'occasion due à des changements quotidiens accidentels dans l'exécution des tâches, la variance dépendante de l'état qui est liée à une variation significative dans le temps dans les calculs sous-jacents au sein d'un différences individuelles et liées aux traits concernant les différences individuelles stables dans les calculs entre les individus.
Pour ce faire, des évaluations répétées seront mises en œuvre à l'aide de cette batterie sur un intervalle d'un an au sein d'un échantillon en ligne, et utiliseront une modélisation bayésienne hiérarchique pour séparer l'effet de l'occasion, de l'état et de la variance liée aux traits sur ces estimations de paramètres.
Ces composantes de variance seront ensuite liées aux catégories de diagnostic, aux dimensions des symptômes et aux mesures de gravité des symptômes dans une cohorte diversifiée de patients psychiatriques (principalement souffrant de dépression, d'anxiété et de TOC) recrutés en Californie du Sud.
Enfin, la relation sera suivie entre les estimations des paramètres informatiques et les changements dans les symptômes au fil du temps dans un sous-ensemble de ces patients.
Cette étude promet de faire progresser considérablement la compréhension de la manière d'extraire de manière fiable des mesures informatiques dérivées de phénotypes cognitifs pertinentes pour le diagnostic et qui pourraient éventuellement être migrées vers la clinique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: John P O'Doherty, D.Phil
- Numéro de téléphone: 626-395-5981
- E-mail: jdoherty@hss.caltech.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior, University of California, Los Angeles
-
Contact:
- Reza Tadayon-nejad, MD PhD
- Numéro de téléphone: 310-206-6389
- E-mail: RTadayonNejad@mednet.ucla.edu
-
Pasadena, California, États-Unis, 91125
- California Insitute of Technology
-
Contact:
- John O'Doherty, D Phil
- Numéro de téléphone: 626-395-5981
- E-mail: jdoherty@hss.caltech.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion (participants témoins sains) :
- Tranche d'âge de 18 à 65 ans.
- Ne pas avoir actuellement de diagnostic psychiatrique déterminé après une évaluation psychiatrique par les Drs. Tadayon-Nejad et Wei (tous deux sont des psychiatres certifiés).
- Capacité à comprendre et à effectuer des tâches expérimentales, c'est-à-dire capacité de base à communiquer et à comprendre des tâches.
- Capacité à donner un consentement éclairé.
Critères d'exclusion (participants témoins sains) :
• Antécédents et/ou diagnostic actuel de maladie neurologique.
Critères d'inclusion (patients) :
- Tranche d'âge de 18 à 65 ans.
- Diagnostic psychiatrique de tout type de troubles dépressifs, de tout type de troubles anxieux ou de trouble obsessionnel-compulsif.
- Les troubles bipolaires primaires ou comorbides sont autorisés mais seulement s'ils ne sont pas en phase maniaque aiguë.
- La comorbidité avec les troubles du spectre autistique (TSA) et le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) est autorisée.
- Capacité à comprendre et à effectuer des tâches expérimentales, c'est-à-dire capacité de base à communiquer et à comprendre des tâches.
- Capacité à donner un consentement éclairé.
Critères d'exclusion (patients) :
- Antécédents et/ou diagnostic actuel de maladie neurologique.
- Antécédents ou diagnostic actuel de troubles psychotiques.
- Actuellement trouble lié à l’usage de substances actives.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Batterie de tâches comportementales
|
Mesures de performance sur les tâches comportementales
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications des scores de l'échelle de dépression DASS
Délai: 12 mois
|
Les changements dans les estimations des paramètres informatiques liés à l'apprentissage gain/perte, au compromis récompense/effort et aux compromis récompense/risque de prédation seront en corrélation avec les changements dans les scores de l'échelle de dépression DASS au fil du temps.
|
12 mois
|
|
Modifications des scores de l’échelle d’anxiété DASS
Délai: 12 mois
|
Les changements dans les estimations des paramètres informatiques liés à l'exploration axée sur la nouveauté et aux compromis entre récompense et risque de prédation seront corrélés aux changements dans les scores de l'échelle d'anxiété DASS.
|
12 mois
|
|
Modifications des scores OCI-R
Délai: 12 mois
|
Les changements dans les estimations des paramètres informatiques liés à l'équilibre entre l'apprentissage par renforcement basé sur un modèle et sans modèle seront corrélés aux changements dans les symptômes de l'OCI-R au fil du temps.
|
12 mois
|
|
Scores OCI-R
Délai: 12 mois
|
Les estimations des paramètres informatiques liés à l'équilibre entre l'apprentissage par renforcement basé sur un modèle et sans modèle seront corrélées aux scores OCI-R.
|
12 mois
|
|
Scores de l’échelle de dépression DASS
Délai: 12 mois
|
Les estimations des paramètres informatiques liés à l'apprentissage gain/perte, au compromis récompense/effort et aux compromis récompense/risque de prédation seront en corrélation avec les scores de l'échelle de dépression DASS.
|
12 mois
|
|
Scores de l’échelle d’anxiété DASS
Délai: 12 mois
|
Les estimations des paramètres informatiques liés à l'exploration axée sur la nouveauté et aux compromis entre récompense et risque de prédation seront corrélées aux scores de l'échelle d'anxiété DASS.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John P O'Doherty, D.Phil, California Institute of Technology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2024
Première publication (Estimé)
26 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01MH138895
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Des données sur l'exécution des tâches individuelles seront fournies (données d'essai) et les scores des questionnaires individuels seront disponibles.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront fournies à la base de données NIH NDA comme demandé par les conditions de subvention,
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .