- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06705179
Kan beregningsmessige mål for oppgaveytelse forutsi psykiatriske symptomer og endringer i symptomenes alvorlighetsgrad over tid (CABxtime)
21. november 2024 oppdatert av: John P. O'Doherty, PhD, California Institute of Technology
Utnytte beregningsmessig utledede mål for individuelle forskjeller i læring og beslutningstaking for å forutsi psykiatrisk diagnose, symptomer og endringer i symptomenes alvorlighetsgrad over tid
Denne studien undersøker beregningsmekanismene knyttet til psykiatriske sykdomsdimensjoner.
Studien vil karakterisere forholdet mellom beregningsparameterestimater av oppgaveytelse og psykiatriske symptomer og diagnoser med en longitudinell tilnærming over et 12 måneders intervall.
Deltakerne vil være friske deltakere rekruttert gjennom Prolific en online crowddsourcing-tjeneste, og psykiatriske pasienter og friske deltakere rekruttert via UCLA Psychiatry Clinics og UCLAs STAND-program
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med databehandlingspsykiatri er å få kunnskap om underliggende nevrodatabehandlingsprosesser som underbygger psykiatriske lidelser og å utnytte denne kunnskapen for å forbedre diagnose og behandling.
Et sentralt skritt mot å nå dette målet er å utvikle mål på individuelle forskjeller i beregninger oppnådd fra et enkelt individ som er pålitelige, robuste og meningsfullt relevante for psykiatrisk dysfunksjon.
For å nå disse målene er det viktig at vi underbygger sammenhenger mellom kandidatberegningsmekanismer og diagnostiske kategorier, symptomdimensjoner og behandlingsresultater.
I denne studien vil et beregningsbasert oppgavebatteri (CAB) bli brukt som er designet for å måle individuelle forskjeller på tvers av et flerdimensjonalt utvalg av beregningsprosesser.
Studien tar sikte på å skille tre forskjellige varianskomponenter som bidrar til variasjon i beregningsparameterestimering: anledningsrelatert varians på grunn av tilfeldige daglige endringer i oppgaveytelse, tilstandsavhengig varians som er relatert til meningsfull variasjon over tid i de underliggende beregningene innenfor en individuelle og egenskapsrelaterte forskjeller knyttet til stabile individuelle forskjeller i beregninger på tvers av individer.
For å oppnå dette vil gjentatte vurderinger bli implementert ved å bruke dette batteriet over et 1-års intervall innenfor en online prøve, og bruke hierarkisk Bayesiansk modellering for å skille effekten av anledning, tilstand og egenskapsrelatert varians på disse parameterestimatene.
Disse varianskomponentene vil deretter være relatert til diagnostiske kategorier, symptomdimensjoner og symptomalvorlighetsmål i en mangfoldig kohort av psykiatriske pasienter (for det meste med depresjon, angst og OCD) rekruttert i Sør-California.
Til slutt vil forholdet spores mellom beregningsparameterestimatene og endringer i symptomer over tid i en undergruppe av disse pasientene.
Denne studien lover å forbedre forståelsen av hvordan man pålitelig kan trekke ut diagnostisk relevante beregningsmessig utledede mål av kognitive fenotyper som til slutt kan migreres til klinikken.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: John P O'Doherty, D.Phil
- Telefonnummer: 626-395-5981
- E-post: jdoherty@hss.caltech.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- UCLA Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior, University of California, Los Angeles
-
Ta kontakt med:
- Reza Tadayon-nejad, MD PhD
- Telefonnummer: 310-206-6389
- E-post: RTadayonNejad@mednet.ucla.edu
-
Pasadena, California, Forente stater, 91125
- California Insitute of Technology
-
Ta kontakt med:
- John O'Doherty, D Phil
- Telefonnummer: 626-395-5981
- E-post: jdoherty@hss.caltech.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (friske kontrolldeltakere):
- Aldersspenning fra 18 til 65 år.
- Har for øyeblikket ikke en psykiatrisk diagnose bestemt etter psykiatrisk evaluering av Drs. Tadayon-Nejad og Wei (begge er styresertifiserte psykiatere).
- Evne til å forstå og utføre eksperimentelle oppgaver, dvs. grunnleggende evne til å kommunisere og forstå oppgaver.
- Evne til å gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier (friske kontrolldeltakere):
• Tidligere historie og eller nåværende diagnose av nevrologisk sykdom.
Inkluderingskriterier (pasienter):
- Aldersspenning fra 18 til 65 år.
- Psykiatrisk diagnose av alle typer depressive lidelser, alle typer angstlidelser eller tvangslidelser.
- Primære eller komorbide bipolare lidelser er tillatt, men bare hvis de ikke er i den akutte maniske fasen.
- Komorbiditet med autismespekterforstyrrelse (ASD) og oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) er tillatt.
- Evne til å forstå og utføre eksperimentelle oppgaver, dvs. grunnleggende evne til å kommunisere og forstå oppgaver.
- Evne til å gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier (pasienter):
- Tidligere historie og eller nåværende diagnose av nevrologisk sykdom.
- Historie eller nåværende diagnose av psykotiske lidelser.
- For tiden aktiv stoffbruksforstyrrelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Atferdsoppgavebatteri
|
Mål for ytelse på atferdsoppgaver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i DASS-depresjonsskalaen
Tidsramme: 12 måneder
|
Endringer i beregningsparameterestimater relatert til gevinst/tap-læring, belønning/innsats-avveining og belønning/predasjonsrisiko-avveininger vil korrelere med endringer i DASS-depresjonsskalaen over tid.
|
12 måneder
|
|
Endringer i DASS-angstskalaen
Tidsramme: 12 måneder
|
Endringer i beregningsparameterestimater relatert til nyhetsdrevet leting og avveininger av belønning/predasjonsrisiko vil være korrelert med endringer i DASS-angstskalaen.
|
12 måneder
|
|
Endringer i OCI-R score
Tidsramme: 12 måneder
|
Endringer i beregningsparameterestimater relatert til balansen mellom modellbasert vs modellfri forsterkningslæring vil være korrelert med endringer i OCI-R-symptomer over tid.
|
12 måneder
|
|
OCI-R-score
Tidsramme: 12 måneder
|
Beregningsparameterestimater relatert til balansen mellom modellbasert vs modellfri forsterkningslæring vil være korrelert med OCI-R-skåre.
|
12 måneder
|
|
DASS depresjonsskalapoeng
Tidsramme: 12 måneder
|
Beregningsparameterestimater relatert til gevinst/tap læring, belønning/innsats-avveining og belønning/predasjonsrisiko-avveininger vil korrelere med DASS-depresjonsskalaen.
|
12 måneder
|
|
DASS angstskala-score
Tidsramme: 12 måneder
|
Beregningsparameterestimater relatert til nyhetsdrevet leting og avveininger av belønning/predasjonsrisiko vil være korrelert med DASS-angstskalaen.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John P O'Doherty, D.Phil, California Institute of Technology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2029
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
26. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R01MH138895
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle oppgaveytelsesdata vil bli gitt (prøvedata) og individuelle spørreskjemaresultater vil være tilgjengelige.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data vil bli gitt til NIH NDA-databasen som forespurt i henhold til bevilgningsvilkårene,
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .