- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06705179
Le misure computazionali delle prestazioni del compito possono prevedere i sintomi psichiatrici e i cambiamenti nella gravità dei sintomi nel tempo? (CABxtime)
21 novembre 2024 aggiornato da: John P. O'Doherty, PhD, California Institute of Technology
Sfruttare misure derivate computazionalmente delle differenze individuali nell’apprendimento e nel processo decisionale per prevedere la diagnosi psichiatrica, i sintomi e i cambiamenti nella gravità dei sintomi nel tempo
Questo studio indaga i meccanismi computazionali associati alle dimensioni della malattia psichiatrica.
Lo studio caratterizzerà la relazione tra le stime dei parametri computazionali della prestazione del compito e dei sintomi psichiatrici e delle diagnosi con un approccio longitudinale su un intervallo di 12 mesi.
I partecipanti saranno partecipanti sani reclutati tramite Prolific, un servizio di crowdsourcing online, e pazienti psichiatrici e partecipanti sani reclutati tramite le cliniche psichiatriche dell'UCLA e il programma STAND dell'UCLA.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’obiettivo della psichiatria computazionale è acquisire conoscenze sui processi neurocomputazionali sottostanti che sono alla base dei disturbi psichiatrici e sfruttare questa conoscenza per migliorare la diagnosi e il trattamento.
Un passo fondamentale verso il raggiungimento di questo obiettivo è sviluppare misure delle differenze individuali nei calcoli ottenuti da un singolo individuo che siano affidabili, robuste e significativamente rilevanti per la disfunzione psichiatrica.
Per raggiungere questi obiettivi, è essenziale dimostrare le relazioni tra i meccanismi computazionali candidati e le categorie diagnostiche, le dimensioni dei sintomi e i risultati del trattamento.
Nel presente studio verrà utilizzata una batteria di attività di valutazione computazionale (CAB) progettata per misurare le differenze individuali attraverso una serie multidimensionale di processi computazionali.
Lo studio mira a separare tre diverse componenti della varianza che contribuiscono alla variabilità nella stima dei parametri computazionali: varianza legata all'occasione dovuta a cambiamenti accidentali giornalieri nelle prestazioni del compito, varianza dipendente dallo stato che è correlata a variazioni significative nel tempo nei calcoli sottostanti all'interno di un differenze individuali e legate ai tratti relative a differenze individuali stabili nei calcoli tra individui.
Per raggiungere questo obiettivo, verranno implementate valutazioni ripetute utilizzando questa batteria su un intervallo di 1 anno all'interno di un campione online e utilizzeremo la modellazione bayesiana gerarchica per separare l'effetto della varianza correlata all'occasione, allo stato e ai tratti su queste stime dei parametri.
Queste componenti della varianza saranno quindi correlate alle categorie diagnostiche, alle dimensioni dei sintomi e alle misure della gravità dei sintomi in una coorte diversificata di pazienti psichiatrici (principalmente con depressione, ansia e disturbo ossessivo compulsivo) reclutati nel sud della California.
Infine, verrà monitorata la relazione tra le stime dei parametri computazionali e i cambiamenti nei sintomi nel tempo in un sottogruppo di questi pazienti.
Questo studio promette di far avanzare significativamente la comprensione di come estrarre in modo affidabile misure derivate computazionalmente rilevanti dai fenotipi cognitivi che potrebbero eventualmente essere trasferite alla clinica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: John P O'Doherty, D.Phil
- Numero di telefono: 626-395-5981
- Email: jdoherty@hss.caltech.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- UCLA Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior, University of California, Los Angeles
-
Contatto:
- Reza Tadayon-nejad, MD PhD
- Numero di telefono: 310-206-6389
- Email: RTadayonNejad@mednet.ucla.edu
-
Pasadena, California, Stati Uniti, 91125
- California Insitute of Technology
-
Contatto:
- John O'Doherty, D Phil
- Numero di telefono: 626-395-5981
- Email: jdoherty@hss.caltech.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione (partecipanti sani al controllo):
- Fascia d'età dai 18 ai 65 anni.
- Al momento non ho una diagnosi psichiatrica determinata dopo la valutazione psichiatrica da parte dei Drs. Tadayon-Nejad e Wei (entrambi sono psichiatri certificati).
- Capacità di comprendere ed eseguire compiti sperimentali, ovvero capacità di base di comunicare e comprendere compiti.
- Capacità di prestare il consenso informato.
Criteri di esclusione (partecipanti sani al controllo):
• Anamnesi precedente e/o diagnosi attuale di malattia neurologica.
Criteri di inclusione (pazienti):
- Fascia d'età dai 18 ai 65 anni.
- Diagnosi psichiatrica di qualsiasi tipo di disturbo depressivo, qualsiasi tipo di disturbo d'ansia o disturbo ossessivo-compulsivo.
- Sono ammessi i disturbi bipolari primari o in comorbilità ma solo se non in fase maniacale acuta.
- È consentita la comorbidità con il disturbo dello spettro autistico (ASD) e il disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD).
- Capacità di comprendere ed eseguire compiti sperimentali, ovvero capacità di base di comunicare e comprendere compiti.
- Capacità di prestare il consenso informato.
Criteri di esclusione (pazienti):
- Anamnesi precedente e/o diagnosi attuale di malattia neurologica.
- Storia o diagnosi attuale di disturbi psicotici.
- Attualmente disturbo da uso di sostanze attive.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Batteria di compiti comportamentali
|
Misure di prestazione su compiti comportamentali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nei punteggi della scala della depressione DASS
Lasso di tempo: 12 mesi
|
I cambiamenti nelle stime dei parametri computazionali relativi all’apprendimento guadagno/perdita, al compromesso ricompensa/sforzo e al compromesso ricompensa/rischio di predazione saranno correlati ai cambiamenti nei punteggi della scala della depressione DASS nel tempo.
|
12 mesi
|
|
Cambiamenti nei punteggi della scala di ansia DASS
Lasso di tempo: 12 mesi
|
I cambiamenti nelle stime dei parametri computazionali relativi all'esplorazione guidata dalla novità e ai compromessi tra rischio di ricompensa e predazione saranno correlati ai cambiamenti nei punteggi della scala di ansia DASS
|
12 mesi
|
|
Cambiamenti nei punteggi OCI-R
Lasso di tempo: 12 mesi
|
I cambiamenti nelle stime dei parametri computazionali relativi all’equilibrio tra apprendimento di rinforzo basato su modello e senza modello saranno correlati con i cambiamenti nei sintomi OCI-R nel tempo.
|
12 mesi
|
|
Punteggi OCI-R
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Le stime dei parametri computazionali relativi all'equilibrio tra apprendimento per rinforzo basato su modello e senza modello saranno correlate con i punteggi OCI-R.
|
12 mesi
|
|
Punteggi della scala della depressione DASS
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Le stime dei parametri computazionali relativi all'apprendimento guadagno/perdita, al compromesso ricompensa/sforzo e al compromesso ricompensa/rischio di predazione saranno correlati ai punteggi della scala della depressione DASS.
|
12 mesi
|
|
Punteggi della scala dell'ansia DASS
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Le stime dei parametri computazionali relativi all'esplorazione guidata dalla novità e al compromesso tra rischio di ricompensa e predazione saranno correlate con i punteggi della scala di ansia DASS
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: John P O'Doherty, D.Phil, California Institute of Technology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2029
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
26 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01MH138895
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Verranno forniti i dati sulle prestazioni delle singole attività (dati di prova) e saranno disponibili i punteggi dei questionari individuali.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati verranno forniti al database NIH NDA come richiesto dalle condizioni di sovvenzione,
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Prestazioni di compiti comportamentali
-
University of PittsburghCompletatoDistrofia muscolare di DuchenneStati Uniti
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteCompletato
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityCompletato
-
Weill Medical College of Cornell UniversityReclutamentoDepressione perinatale | Ansia perinataleStati Uniti
-
Riphah International UniversityCompletatoDisabilità intellettualePakistan
-
Chang Gung UniversityCompletato
-
University of PlymouthReclutamento
-
Marmara UniversityCompletatoCosto del doppio compitoTacchino
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazNon ancora reclutamentoGittata cardiaca | Misura emodinamica | Non invasivoAustria
-
KTO Karatay UniversityReclutamentoAnziani (60 - 85 Anni)Turchia (Türkiye)