- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06705179
Czy obliczeniowe miary wykonania zadania mogą przewidywać objawy psychiczne i zmiany w ich nasileniu w czasie (CABxtime)
21 listopada 2024 zaktualizowane przez: John P. O'Doherty, PhD, California Institute of Technology
Wykorzystanie obliczonych miar indywidualnych różnic w uczeniu się i podejmowaniu decyzji do przewidywania diagnozy psychiatrycznej, objawów i zmian w nasileniu objawów w czasie
W tym badaniu zbadano mechanizmy obliczeniowe związane z wymiarami chorób psychicznych.
W badaniu scharakteryzowany zostanie związek między szacunkami parametrów obliczeniowych wykonania zadania a objawami i diagnozami psychiatrycznymi w ujęciu podłużnym w okresie 12 miesięcy.
Uczestnikami będą zdrowi uczestnicy rekrutowani za pośrednictwem internetowej usługi crowdsourcingowej Prolific oraz pacjenci psychiatryczni i zdrowi uczestnicy rekrutowani za pośrednictwem Klinik Psychiatrycznych UCLA i programu STAND UCLA
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem psychiatrii obliczeniowej jest zdobycie wiedzy na temat leżących u podstaw procesów neuroobliczeniowych leżących u podstaw zaburzeń psychicznych i wykorzystanie tej wiedzy do poprawy diagnostyki i leczenia.
Kluczowym krokiem w kierunku osiągnięcia tego celu jest opracowanie miar różnic indywidualnych w obliczeniach uzyskanych od pojedynczej osoby, które są wiarygodne, solidne i znacząco odnoszące się do dysfunkcji psychicznych.
Aby osiągnąć te cele, konieczne jest uzasadnienie związków między potencjalnymi mechanizmami obliczeniowymi a kategoriami diagnostycznymi, wymiarami objawów i wynikami leczenia.
W niniejszym badaniu zostanie wykorzystana bateria zadań oceny obliczeniowej (CAB), zaprojektowana do pomiaru indywidualnych różnic w wielowymiarowym szeregu procesów obliczeniowych.
Badanie ma na celu oddzielenie trzech różnych składników wariancji przyczyniających się do zmienności estymacji parametrów obliczeniowych: wariancji związanej z okolicznościami wynikającej z przypadkowych codziennych zmian w wykonywaniu zadania, wariancji zależnej od stanu, która jest powiązana ze znaczącymi zmianami w czasie w podstawowych obliczeniach w ramach różnice indywidualne i związane z cechami, odnoszące się do stabilnych różnic indywidualnych w obliczeniach między jednostkami.
Aby to osiągnąć, przy użyciu tej baterii zostaną przeprowadzone powtarzane oceny w odstępie 1 roku w ramach próbki on-line i przy użyciu hierarchicznego modelowania Bayesa w celu oddzielenia wpływu wariancji związanej z okolicznością, stanem i cechą na oszacowania tych parametrów.
Te składniki wariancji zostaną następnie powiązane z kategoriami diagnostycznymi, wymiarami objawów i miarami nasilenia objawów w zróżnicowanej kohorcie pacjentów psychiatrycznych (głównie z depresją, stanami lękowymi i zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi) rekrutowanych w Południowej Kalifornii.
Na koniec śledzona będzie zależność między szacunkami parametrów obliczeniowych a zmianami objawów w czasie w podgrupie tych pacjentów.
Badanie to może znacząco pomóc w zrozumieniu, w jaki sposób wiarygodnie wyodrębnić istotne diagnostycznie, obliczeniowe miary fenotypów poznawczych, które można ostatecznie przenieść do kliniki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: John P O'Doherty, D.Phil
- Numer telefonu: 626-395-5981
- E-mail: jdoherty@hss.caltech.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior, University of California, Los Angeles
-
Kontakt:
- Reza Tadayon-nejad, MD PhD
- Numer telefonu: 310-206-6389
- E-mail: RTadayonNejad@mednet.ucla.edu
-
Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91125
- California Insitute of Technology
-
Kontakt:
- John O'Doherty, D Phil
- Numer telefonu: 626-395-5981
- E-mail: jdoherty@hss.caltech.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia (zdrowi uczestnicy z grupy kontrolnej):
- Przedział wiekowy od 18 do 65 lat.
- Obecnie nie posiadam diagnozy psychiatrycznej ustalonej na podstawie oceny psychiatrycznej przeprowadzonej przez dr. Tadayon-Nejad i Wei (obaj są certyfikowanymi psychiatrami).
- Umiejętność rozumienia i wykonywania zadań eksperymentalnych, tj. podstawowa umiejętność komunikowania się i rozumienia zadań.
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia (zdrowi uczestnicy z grupy kontrolnej):
• Wcześniejsza i/lub aktualna diagnoza choroby neurologicznej.
Kryteria włączenia (pacjenci):
- Przedział wiekowy od 18 do 65 lat.
- Diagnostyka psychiatryczna każdego rodzaju zaburzeń depresyjnych, każdego rodzaju zaburzeń lękowych czy zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych.
- Pierwotne lub współistniejące zaburzenia afektywne dwubiegunowe są dozwolone, ale tylko wtedy, gdy nie występują w ostrej fazie maniakalnej.
- Dopuszczalne jest współwystępowanie zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD) i zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).
- Umiejętność rozumienia i wykonywania zadań eksperymentalnych, tj. podstawowa umiejętność komunikowania się i rozumienia zadań.
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia (pacjenci):
- Wcześniejsza historia i/lub aktualna diagnoza chorób neurologicznych.
- Historia lub aktualna diagnoza zaburzeń psychotycznych.
- Obecnie zaburzenie związane z używaniem substancji czynnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Bateria zadań behawioralnych
|
Miary wykonania zadań behawioralnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wynikach skali depresji DASS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiany w szacunkach parametrów obliczeniowych związanych z uczeniem się zysków/strat, kompromisem nagroda/wysiłek oraz kompromisem nagroda/ryzyko drapieżnictwa będą korelować ze zmianami wyników skali depresji DASS w czasie.
|
12 miesięcy
|
|
Zmiany w wynikach skali lęku DASS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiany w szacunkach parametrów obliczeniowych związanych z eksploracją opartą na nowościach i kompromisami w zakresie ryzyka nagrody/drapieżnictwa zostaną skorelowane ze zmianami wyników w skali lęku DASS
|
12 miesięcy
|
|
Zmiany w wynikach OCI-R
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiany w szacunkach parametrów obliczeniowych związanych z równowagą między uczeniem się przez wzmacnianie w oparciu o model a uczeniem się bez modelu będą skorelowane ze zmianami objawów OCI-R w czasie.
|
12 miesięcy
|
|
Wyniki OCI-R
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Oszacowania parametrów obliczeniowych związane z równowagą między uczeniem się przez wzmacnianie w oparciu o model a uczeniem się bez modelu zostaną skorelowane z wynikami OCI-R.
|
12 miesięcy
|
|
Wyniki skali depresji DASS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Oszacowania parametrów obliczeniowych związanych z uczeniem się zysków/strat, kompromisem nagroda/wysiłek oraz kompromisem nagroda/ryzyko drapieżnictwa będą korelować z wynikami skali depresji DASS.
|
12 miesięcy
|
|
Wyniki skali lęku DASS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Oszacowania parametrów obliczeniowych związanych z poszukiwaniem opartym na nowościach i kompromisami w zakresie ryzyka nagrody/drapieżnictwa zostaną skorelowane z wynikami skali lęku DASS
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: John P O'Doherty, D.Phil, California Institute of Technology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
26 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01MH138895
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zostaną dostarczone dane dotyczące wykonania poszczególnych zadań (dane próbne) i dostępne będą wyniki poszczególnych kwestionariuszy.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane zostaną przekazane do bazy danych NIH NDA zgodnie z wymogami warunków dotacji,
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Wykonanie zadania behawioralnego
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic University i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazJeszcze nie rekrutacjaRzut serca | Pomiar hemodynamiczny | NieinwazyjneAustria
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezNieznany
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncAktywny, nie rekrutującyDepresja | Lęk | Psychoza | Behawioralne i psychiatryczne objawy demencjiStany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Elena Pérez Expósito, MDJeszcze nie rekrutacja
-
Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image (LTSI) i inni współpracownicyZakończony
-
Zuyderland Medisch CentrumZakończonyZłamanie kończyny górnej | Złamanie dystalnego końca kości promieniowej | Złamanie bliższego końca kości ramiennej | Złamanie kończyny górnejHolandia
-
Guven Health GroupHacettepe University; Baskent UniversityZakończony
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Jeszcze nie rekrutacjaUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone