- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06705179
¿Pueden las medidas computacionales del desempeño de tareas predecir los síntomas psiquiátricos y los cambios en la gravedad de los síntomas a lo largo del tiempo? (CABxtime)
21 de noviembre de 2024 actualizado por: John P. O'Doherty, PhD, California Institute of Technology
Aprovechar las medidas derivadas computacionalmente de las diferencias individuales en el aprendizaje y la toma de decisiones para predecir el diagnóstico psiquiátrico, los síntomas y los cambios en la gravedad de los síntomas a lo largo del tiempo
Este estudio investiga los mecanismos computacionales asociados con las dimensiones de las enfermedades psiquiátricas.
El estudio caracterizará la relación entre las estimaciones de parámetros computacionales del desempeño de tareas y síntomas y diagnósticos psiquiátricos con un enfoque longitudinal durante un intervalo de 12 meses.
Los participantes serán participantes sanos reclutados a través de Prolific, un servicio de crowdsourcing en línea, y pacientes psiquiátricos y participantes sanos reclutados a través de las Clínicas de Psiquiatría de UCLA y el Programa STAND de UCLA.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de la psiquiatría computacional es adquirir conocimientos sobre los procesos neurocomputacionales subyacentes que sustentan los trastornos psiquiátricos y aprovechar este conocimiento para mejorar el diagnóstico y el tratamiento.
Un paso clave para lograr este objetivo es desarrollar medidas de las diferencias individuales en los cálculos obtenidos de un solo individuo que sean confiables, sólidas y significativamente relevantes para la disfunción psiquiátrica.
Para lograr estos objetivos, es esencial que fundamentemos las relaciones entre los mecanismos computacionales candidatos y las categorías de diagnóstico, las dimensiones de los síntomas y los resultados del tratamiento.
En el presente estudio, se utilizará una batería de tareas de evaluación computacional (CAB) diseñada para medir diferencias individuales a través de una matriz multidimensional de procesos computacionales.
El estudio tiene como objetivo separar tres componentes de varianza diferentes que contribuyen a la variabilidad en la estimación de parámetros computacionales: varianza relacionada con la ocasión debido a cambios incidentales diarios en el desempeño de la tarea, varianza dependiente del estado que está relacionada con una variación significativa a lo largo del tiempo en los cálculos subyacentes dentro de un diferencias individuales y relacionadas con rasgos pertenecientes a diferencias individuales estables en los cálculos entre individuos.
Para lograr esto, se implementarán evaluaciones repetidas utilizando esta batería durante un intervalo de 1 año dentro de una muestra en línea, y se utilizará un modelo bayesiano jerárquico para separar el efecto de la variación relacionada con la ocasión, el estado y los rasgos en estas estimaciones de parámetros.
Estos componentes de la variación luego se relacionarán con las categorías de diagnóstico, las dimensiones de los síntomas y las medidas de gravedad de los síntomas en una cohorte diversa de pacientes psiquiátricos (en su mayoría con depresión, ansiedad y TOC) reclutados en el sur de California.
Finalmente, se rastreará la relación entre las estimaciones de los parámetros computacionales y los cambios en los síntomas a lo largo del tiempo en un subconjunto de estos pacientes.
Este estudio promete avanzar significativamente en la comprensión de cómo extraer de manera confiable medidas de fenotipos cognitivos derivadas computacionalmente relevantes para el diagnóstico que eventualmente podrían migrarse a la clínica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: John P O'Doherty, D.Phil
- Número de teléfono: 626-395-5981
- Correo electrónico: jdoherty@hss.caltech.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior, University of California, Los Angeles
-
Contacto:
- Reza Tadayon-nejad, MD PhD
- Número de teléfono: 310-206-6389
- Correo electrónico: RTadayonNejad@mednet.ucla.edu
-
Pasadena, California, Estados Unidos, 91125
- California Insitute of Technology
-
Contacto:
- John O'Doherty, D Phil
- Número de teléfono: 626-395-5981
- Correo electrónico: jdoherty@hss.caltech.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión (participantes de control sanos):
- Rango de edad de 18 a 65 años.
- No tener actualmente un diagnóstico psiquiátrico determinado después de una evaluación psiquiátrica por parte de los Dres. Tadayon-Nejad y Wei (ambos son psiquiatras certificados).
- Capacidad para comprender y realizar tareas experimentales, es decir, capacidad básica para comunicar y comprender tareas.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
Criterios de exclusión (participantes de control sanos):
• Historia previa o diagnóstico actual de enfermedad neurológica.
Criterios de inclusión (pacientes):
- Rango de edad de 18 a 65 años.
- Diagnóstico psiquiátrico de cualquier tipo de trastorno depresivo, cualquier tipo de trastorno de ansiedad o trastorno obsesivo-compulsivo.
- Se permiten los trastornos bipolares primarios o comórbidos, pero sólo si no se encuentran en la fase maníaca aguda.
- Se permiten comorbilidades con trastorno del espectro autista (TEA) y trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH).
- Capacidad para comprender y realizar tareas experimentales, es decir, capacidad básica para comunicar y comprender tareas.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
Criterios de exclusión (pacientes):
- Historia previa o diagnóstico actual de enfermedad neurológica.
- Historia o diagnóstico actual de trastornos psicóticos.
- Trastorno por uso de sustancias actualmente activo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Batería de tareas conductuales
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Medidas de desempeño en tareas conductuales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en las puntuaciones de la escala de depresión DASS
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los cambios en las estimaciones de los parámetros computacionales relacionados con el aprendizaje de ganancia/pérdida, la compensación de recompensa/esfuerzo y la compensación de riesgo de recompensa/depredación se correlacionarán con los cambios en las puntuaciones de la escala de depresión DASS a lo largo del tiempo.
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12 meses
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Cambios en las puntuaciones de la escala de ansiedad DASS
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los cambios en las estimaciones de los parámetros computacionales relacionados con la exploración impulsada por la novedad y las compensaciones entre el riesgo de recompensa y depredación se correlacionarán con los cambios en las puntuaciones de la escala de ansiedad DASS.
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12 meses
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Cambios en las puntuaciones de OCI-R
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los cambios en las estimaciones de los parámetros computacionales relacionados con el equilibrio entre el aprendizaje por refuerzo basado en modelos y sin modelos se correlacionarán con los cambios en los síntomas de OCI-R a lo largo del tiempo.
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12 meses
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Puntuaciones OCI-R
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las estimaciones de los parámetros computacionales relacionados con el equilibrio entre el aprendizaje por refuerzo basado en modelos y sin modelos se correlacionarán con las puntuaciones de OCI-R.
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12 meses
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Puntuaciones de la escala de depresión DASS
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las estimaciones de parámetros computacionales relacionados con el aprendizaje de ganancia/pérdida, la compensación de recompensa/esfuerzo y las compensaciones de riesgo de recompensa/depredación se correlacionarán con las puntuaciones de la escala de depresión DASS.
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12 meses
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Puntuaciones de la escala de ansiedad DASS
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las estimaciones de los parámetros computacionales relacionados con la exploración impulsada por la novedad y las compensaciones entre el riesgo de recompensa y depredación se correlacionarán con las puntuaciones de la escala de ansiedad DASS.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John P O'Doherty, D.Phil, California Institute of Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
26 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R01MH138895
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se proporcionarán datos de desempeño de tareas individuales (datos de prueba) y las puntuaciones de los cuestionarios individuales estarán disponibles.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se proporcionarán a la base de datos NIH NDA según lo solicitado según las condiciones de la subvención.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .