- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06705179
Können rechnerische Messungen der Aufgabenleistung psychiatrische Symptome und Veränderungen der Symptomschwere im Laufe der Zeit vorhersagen? (CABxtime)
21. November 2024 aktualisiert von: John P. O'Doherty, PhD, California Institute of Technology
Nutzung rechnerisch abgeleiteter Messungen individueller Lern- und Entscheidungsunterschiede zur Vorhersage psychiatrischer Diagnosen, Symptome und Veränderungen der Symptomschwere im Laufe der Zeit
Diese Studie untersucht die Rechenmechanismen, die mit den Dimensionen psychiatrischer Erkrankungen verbunden sind.
Die Studie wird die Beziehung zwischen rechnerischen Parameterschätzungen der Aufgabenleistung und psychiatrischen Symptomen und Diagnosen mit einem Längsschnittansatz über einen Zeitraum von 12 Monaten charakterisieren.
Bei den Teilnehmern handelt es sich um gesunde Teilnehmer, die über Prolific, einen Online-Crowdsourcing-Dienst, rekrutiert werden, sowie um psychiatrische Patienten und gesunde Teilnehmer, die über UCLA Psychiatry Clinics und das STAND-Programm der UCLA rekrutiert werden
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der Computerpsychiatrie besteht darin, Erkenntnisse über die zugrunde liegenden neuroinformatischen Prozesse zu gewinnen, die psychiatrischen Störungen zugrunde liegen, und dieses Wissen zur Verbesserung von Diagnose und Behandlung zu nutzen.
Ein wichtiger Schritt zur Erreichung dieses Ziels besteht darin, Messungen individueller Unterschiede in den Berechnungen einer einzelnen Person zu entwickeln, die zuverlässig, robust und für psychiatrische Dysfunktionen von Bedeutung sind.
Um diese Ziele zu erreichen, ist es wichtig, dass wir die Beziehungen zwischen möglichen Rechenmechanismen und Diagnosekategorien, Symptomdimensionen und Behandlungsergebnissen begründen.
In der vorliegenden Studie wird eine Computational Assessment Task Battery (CAB) verwendet, die darauf ausgelegt ist, individuelle Unterschiede über eine mehrdimensionale Reihe von Rechenprozessen hinweg zu messen.
Die Studie zielt darauf ab, drei verschiedene Varianzkomponenten zu trennen, die zur Variabilität bei der Schätzung von Rechenparametern beitragen: anlassbezogene Varianz aufgrund zufälliger täglicher Änderungen in der Aufgabenleistung, zustandsabhängige Varianz, die mit sinnvollen zeitlichen Variationen in den zugrunde liegenden Berechnungen innerhalb eines zusammenhängt individuelle und merkmalsbezogene Unterschiede im Zusammenhang mit stabilen individuellen Unterschieden in den Berechnungen zwischen Individuen.
Um dies zu erreichen, werden mit dieser Batterie über einen Zeitraum von einem Jahr innerhalb einer Online-Stichprobe wiederholte Bewertungen durchgeführt und hierarchische Bayes'sche Modellierung verwendet, um die Auswirkung von anlass-, zustands- und merkmalsbedingter Varianz auf diese Parameterschätzungen zu trennen.
Diese Varianzkomponenten werden dann mit diagnostischen Kategorien, Symptomdimensionen und Symptomschweremaßen in einer vielfältigen Kohorte psychiatrischer Patienten (hauptsächlich mit Depressionen, Angstzuständen und Zwangsstörungen) in Beziehung gesetzt, die in Südkalifornien rekrutiert wurden.
Schließlich wird die Beziehung zwischen den rechnerischen Parameterschätzungen und den Veränderungen der Symptome im Laufe der Zeit bei einer Untergruppe dieser Patienten verfolgt.
Diese Studie verspricht, das Verständnis dafür, wie zuverlässig diagnostisch relevante, rechnerisch abgeleitete Maße kognitiver Phänotypen extrahiert werden können, die schließlich in die Klinik migriert werden könnten, erheblich zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
1100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: John P O'Doherty, D.Phil
- Telefonnummer: 626-395-5981
- E-Mail: jdoherty@hss.caltech.edu
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- UCLA Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior, University of California, Los Angeles
-
Kontakt:
- Reza Tadayon-nejad, MD PhD
- Telefonnummer: 310-206-6389
- E-Mail: RTadayonNejad@mednet.ucla.edu
-
Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91125
- California Insitute of Technology
-
Kontakt:
- John O'Doherty, D Phil
- Telefonnummer: 626-395-5981
- E-Mail: jdoherty@hss.caltech.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien (gesunde Kontrollteilnehmer):
- Altersspanne von 18 bis 65 Jahren.
- Derzeit liegt keine psychiatrische Diagnose nach psychiatrischer Untersuchung durch Dr. vor. Tadayon-Nejad und Wei (beide sind staatlich geprüfte Psychiater).
- Fähigkeit, experimentelle Aufgaben zu verstehen und durchzuführen, d. h. grundlegende Fähigkeit zur Kommunikation und zum Verständnis von Aufgaben.
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.
Ausschlusskriterien (gesunde Kontrollteilnehmer):
• Vorgeschichte und/oder aktuelle Diagnose einer neurologischen Erkrankung.
Einschlusskriterien (Patienten):
- Altersspanne von 18 bis 65 Jahren.
- Psychiatrische Diagnostik jeglicher Art von depressiven Störungen, jeglicher Art von Angststörungen oder Zwangsstörungen.
- Primäre oder komorbide bipolare Störungen sind zulässig, jedoch nur, wenn sie sich nicht in der akuten manischen Phase befinden.
- Komorbidität mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) und Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist zulässig.
- Fähigkeit, experimentelle Aufgaben zu verstehen und durchzuführen, d. h. grundlegende Fähigkeit zur Kommunikation und zum Verständnis von Aufgaben.
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.
Ausschlusskriterien (Patienten):
- Vorgeschichte und/oder aktuelle Diagnose einer neurologischen Erkrankung.
- Anamnese oder aktuelle Diagnose psychotischer Störungen.
- Derzeit aktive Substanzgebrauchsstörung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Verhaltensaufgabenbatterie
|
Leistungsmaßstäbe bei Verhaltensaufgaben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen in den Ergebnissen der DASS-Depressionsskala
Zeitfenster: 12 Monate
|
Änderungen in den Berechnungsparameterschätzungen im Zusammenhang mit Gewinn/Verlust-Lernen, Belohnung/Anstrengung-Kompromiss und Belohnung/Räuber-Risiko-Kompromiss werden mit Änderungen in den DASS-Depressionsskalenwerten über die Zeit hinweg korrelieren.
|
12 Monate
|
|
Veränderungen in den Ergebnissen der DASS-Angstskala
Zeitfenster: 12 Monate
|
Änderungen in den Berechnungsparameterschätzungen im Zusammenhang mit neuheitsgetriebener Exploration und Belohnungs-/Raubrisiko-Kompromissen werden mit Änderungen in den DASS-Angstskalenwerten korreliert
|
12 Monate
|
|
Änderungen in den OCI-R-Scores
Zeitfenster: 12 Monate
|
Änderungen bei den Berechnungsparameterschätzungen im Zusammenhang mit dem Gleichgewicht zwischen modellbasiertem und modellfreiem Verstärkungslernen werden mit Änderungen der OCI-R-Symptome im Zeitverlauf korreliert.
|
12 Monate
|
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OCI-R-Ergebnisse
Zeitfenster: 12 Monate
|
Berechnungsparameterschätzungen im Zusammenhang mit dem Gleichgewicht zwischen modellbasiertem und modellfreiem Verstärkungslernen werden mit OCI-R-Scores korreliert.
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12 Monate
|
|
Ergebnisse der DASS-Depressionsskala
Zeitfenster: 12 Monate
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Rechnerische Parameterschätzungen in Bezug auf Gewinn-/Verlust-Lernen, Belohnung/Anstrengung-Kompromiss und Belohnung/Raub-Risiko-Kompromiss korrelieren mit den DASS-Depressionsskalenwerten.
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12 Monate
|
|
Ergebnisse der DASS-Angstskala
Zeitfenster: 12 Monate
|
Rechnerische Parameterschätzungen im Zusammenhang mit neuheitsgetriebener Exploration und Belohnungs-/Raubrisiko-Kompromissen werden mit den DASS-Angstskalenwerten korreliert
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: John P O'Doherty, D.Phil, California Institute of Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
26. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
26. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01MH138895
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Es werden individuelle Aufgabenleistungsdaten bereitgestellt (Versuchsdaten) und individuelle Fragebogenergebnisse werden verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten werden der NDA-Datenbank des NIH gemäß den Zuschussbedingungen zur Verfügung gestellt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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