- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06705179
Kan beräkningsmått för uppgiftsutförande förutsäga psykiatriska symtom och förändringar i symtomens svårighetsgrad över tid (CABxtime)
21 november 2024 uppdaterad av: John P. O'Doherty, PhD, California Institute of Technology
Utnyttja beräkningsmässigt härledda mått på individuella skillnader i inlärning och beslutsfattande för att förutsäga psykiatrisk diagnos, symtom och förändringar i symtomens svårighetsgrad över tid
Denna studie undersöker de beräkningsmekanismer som är förknippade med psykiatriska sjukdomsdimensioner.
Studien kommer att karakterisera sambandet mellan beräkningsparameteruppskattningar av uppgiftsutförande och psykiatriska symtom och diagnoser med ett longitudinellt tillvägagångssätt under ett 12-månadersintervall.
Deltagarna kommer att vara friska deltagare som rekryteras genom Prolific, en online crowdsourcingtjänst, och psykiatriska patienter och friska deltagare rekryteras via UCLA Psychiatry Clinics och UCLA:s STAND-program
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med beräkningspsykiatrin är att få kunskap om underliggande neuroberäkningsprocesser som ligger till grund för psykiatriska störningar och att utnyttja denna kunskap för att förbättra diagnos och behandling.
Ett viktigt steg mot att uppnå detta mål är att utveckla mått på individuella skillnader i beräkningar erhållna från en enda individ som är tillförlitliga, robusta och meningsfullt relevanta för psykiatrisk dysfunktion.
För att uppnå dessa mål är det viktigt att vi styrker sambanden mellan kandidatberäkningsmekanismer och diagnostiska kategorier, symtomdimensioner och behandlingsresultat.
I den föreliggande studien kommer ett beräkningsuppgiftsbatteri (CAB) att användas som är utformat för att mäta individuella skillnader över en multidimensionell uppsättning beräkningsprocesser.
Studien syftar till att separera tre olika varianskomponenter som bidrar till variabilitet i beräkningsparameterskattning: tillfällesrelaterad varians på grund av tillfälliga dagliga förändringar i uppgiftsutförande, tillståndsberoende varians som är relaterad till meningsfull variation över tiden i de underliggande beräkningarna inom en individuella och egenskapsrelaterade skillnader som hänför sig till stabila individuella skillnader i beräkningar mellan individer.
För att åstadkomma detta kommer upprepade bedömningar att implementeras med detta batteri över ett 1-årsintervall inom ett onlineprov, och använda hierarkisk Bayesiansk modellering för att separera effekten av tillfälle, tillstånd och egenskapsrelaterade varianser på dessa parameteruppskattningar.
Dessa varianskomponenter kommer sedan att relateras till diagnostiska kategorier, symtomdimensioner och symtomsvårighetsmått i en mångsidig kohort av psykiatriska patienter (främst med depression, ångest och OCD) rekryterade i södra Kalifornien.
Slutligen kommer sambandet att spåras mellan beräkningsparametrarnas uppskattningar och förändringar i symtom över tid hos en undergrupp av dessa patienter.
Denna studie lovar att avsevärt förbättra förståelsen av hur man på ett tillförlitligt sätt extraherar diagnostiskt relevanta beräkningsmässigt härledda mått på kognitiva fenotyper som så småningom skulle kunna migreras till kliniken.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: John P O'Doherty, D.Phil
- Telefonnummer: 626-395-5981
- E-post: jdoherty@hss.caltech.edu
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- UCLA Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior, University of California, Los Angeles
-
Kontakt:
- Reza Tadayon-nejad, MD PhD
- Telefonnummer: 310-206-6389
- E-post: RTadayonNejad@mednet.ucla.edu
-
Pasadena, California, Förenta staterna, 91125
- California Insitute of Technology
-
Kontakt:
- John O'Doherty, D Phil
- Telefonnummer: 626-395-5981
- E-post: jdoherty@hss.caltech.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier (friska kontrolldeltagare):
- Åldersintervall från 18 till 65.
- Har för närvarande inte en psykiatrisk diagnos fastställd efter psykiatrisk utvärdering av Drs. Tadayon-Nejad och Wei (båda är styrelsecertifierade psykiatriker).
- Förmåga att förstå och utföra experimentella uppgifter, det vill säga grundläggande förmåga att kommunicera och förstå uppgifter.
- Förmåga att ge informerat samtycke.
Uteslutningskriterier (friska kontrolldeltagare):
• Tidigare historia och eller aktuell diagnos av neurologisk sjukdom.
Inklusionskriterier (patienter):
- Åldersintervall från 18 till 65.
- Psykiatrisk diagnos av alla typer av depressiva störningar, alla typer av ångestsyndrom eller tvångssyndrom.
- Primära eller komorbida bipolära störningar är tillåtna men endast om de inte är i den akuta maniska fasen.
- Samsjuklighet med autismspektrumstörning (ASD) och uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning (ADHD) är tillåtna.
- Förmåga att förstå och utföra experimentella uppgifter, det vill säga grundläggande förmåga att kommunicera och förstå uppgifter.
- Förmåga att ge informerat samtycke.
Uteslutningskriterier (patienter):
- Tidigare historia och eller aktuell diagnos av neurologisk sjukdom.
- Historik eller aktuell diagnos av psykotiska störningar.
- För närvarande aktiv substansanvändningsstörning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Beteendeuppgiftsbatteri
|
Mått på prestation på beteendeuppgifter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i DASS depression skalan poäng
Tidsram: 12 månader
|
Förändringar i beräkningsparameteruppskattningar relaterade till vinst/förlustinlärning, belöning/ansträngningsavvägning och belöning/predationsriskavvägningar kommer att korrelera med förändringar i DASS-depressionsskalapoäng över tiden.
|
12 månader
|
|
Förändringar i DASS ångest skalan poäng
Tidsram: 12 månader
|
Förändringar i beräkningsparametrar relaterade till nyhetsdriven utforskning och belönings-/predationsriskavvägningar kommer att korreleras med förändringar i DASS ångestskalapoäng
|
12 månader
|
|
Förändringar i OCI-R-poäng
Tidsram: 12 månader
|
Förändringar i beräkningsparametrar relaterade till balansen mellan modellbaserad vs modellfri förstärkningsinlärning kommer att korreleras med förändringar i OCI-R-symtom över tiden.
|
12 månader
|
|
OCI-R poäng
Tidsram: 12 månader
|
Beräkningsparametrar relaterade till balansen mellan modellbaserad vs modellfri förstärkningsinlärning kommer att korreleras med OCI-R-poäng.
|
12 månader
|
|
DASS depression skala poäng
Tidsram: 12 månader
|
Beräkningsparametrar relaterade till inlärning av vinst/förlust, avvägning mellan belöning/ansträngning och avvägning mellan belöning/predationsrisk kommer att korrelera med DASS-depressionsskalapoäng.
|
12 månader
|
|
DASS ångestskala poäng
Tidsram: 12 månader
|
Uppskattningar av beräkningsparametrar relaterade till nyhetsdriven utforskning och avvägningar mellan belöning och predationsrisk kommer att korreleras med DASS ångestskalapoäng
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: John P O'Doherty, D.Phil, California Institute of Technology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2029
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2024
Första postat (Beräknad)
26 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R01MH138895
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data om individuella uppgifter kommer att tillhandahållas (försöksdata) och individuella frågeformulär kommer att finnas tillgängliga.
Kriterier för IPD Sharing Access
Data kommer att tillhandahållas till NIH NDA-databasen enligt begäran enligt bidragsvillkoren,
IPD-delning som stöder informationstyp
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .