Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välimeren ruokavalion vaikutukset Parkinsonin tautiin (MED-PARK)

tiistai 8. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Franca Marino, Università degli Studi dell'Insubria

Välimeren ruokavalion vaikutukset Parkinsonin tautiin (MED-PARK): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tällä hetkellä Parkinsonin taudille (PD), joka on maailmanlaajuisesti toiseksi yleisin hermoston rappeuma, ei ole olemassa sairautta modifioivia hoitoja, joten on ratkaisevan tärkeää löytää interventioita, jotka voivat muuttaa taudin kehityskulkua. Epidemiologiset tutkimukset viittaavat siihen, että Välimeren ruokavalio (MD) liittyy parantuneisiin motorisiin ja ei-motorisiin oireisiin, taudin hitaampaan etenemiseen ja alhaisempaan kuolleisuuteen PD-potilailla. Harvat interventiotutkimukset ovat kuitenkin tutkineet tätä yhteyttä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voiko MD parantaa motorisia ja ei-motorisia oireita PD-potilailla. Lisäksi tutkimuksessa tarkastellaan ruokavalion vaikutuksia potilaan elämänlaatuun, maha-suolikanavan oireisiin, adaptiiviseen immuunijärjestelmään, ulosteen ja nenän mikrobiomiin sekä ulosteen metabolomiikkaan.

Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu, ei-farmakologinen, yhden keskuksen, peitetty tutkimus kahdella rinnakkaisella ryhmällä. Se arvioi MD:n turvallisuutta ja tehoa PD-potilaiden ilmoittamiin motorisiin ja ei-motorisiin oireisiin. 44 osallistujaa, iältään 40-85, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan mukaan ja jaetaan kahteen ryhmään: toinen noudattaa tavanomaista ruokavaliotaan (kontrolli) ja toinen seuraa MD-hoitoa kuuden kuukauden ajan (interventio).

Ensisijainen tulos on potilaan ilmoittamat oireet, jotka mitataan MDS-UPDRS I+II -pistemäärällä.

Toissijaisia ​​tuloksia ovat muun muassa adaptiivisten immuunijärjestelmän solujen, nenän ja ulosteen mikrobiomikoostumuksen sekä tulehdus- ja aineenvaihduntamerkkien analyysi. Muita arvioita ovat sairauden vakavuus (MDS-UPDRS), ei-motoriset oireet (ei-motoriset oireet), osallistujien hyvinvointi (36-kohtainen lyhytmuotoinen terveystutkimus), ruoansulatuskanavan oireet (Gastrointestinal Symptom Rating Scale ja potilaan ummetuksen laadun arviointi). ja dopaminergisen hoidon intensiteetti (levodopaekvivalentit). Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

PD on etenevä neurodegeneratiivinen sairaus, jolle on ominaista sekä motoriset että ei-motoriset oireet, mikä johtaa elämänlaadun heikkenemiseen ja lisääntyneeseen taloudelliseen taakkaan potilaille ja hoitajille. Ennen diagnoosia potilaat kokevat usein prodromaalisen vaiheen, jolle ovat ominaisia ​​oireet, kuten anosmia, ummetus ja unihäiriöt. PD on toiseksi yleisin neurodegeneratiivinen sairaus maailmanlaajuisesti ja nopeimmin kasvava, ja sen esiintyvyys on lisääntynyt vuodesta 1990 lähtien.

Sairaus liittyy α-synukleiinin kertymiseen Lewyn kehoihin aivoissa ja mikrogliaaktivaation aiheuttamaan hermotulehdukseen. Tämä prosessi johtaa dopaminergisten neuronien rappeutumiseen substantia nigrassa, mikä on keskeistä PD-patologiassa. Viimeaikaiset tutkimukset ovat korostaneet immuunijärjestelmän toimintahäiriön roolia PD:ssä, ja muutoksia on havaittu adaptiivisissa ja synnynnäisissä immuunivasteissa. Spesifisten T-solujen (esim. CD4+ T-solujen, Th2-, Th17- ja T-säätelysolujen) väheneminen ja siirtyminen kohti tulehdusta edistävää Th1-vastetta on liitetty hermosolujen vaurioitumiseen PD:ssä. Lisäksi poikkeava a-synukleiini voi laukaista adaptiivisen immuunivasteen, mikä korostaa immuunijärjestelmän merkitystä mahdollisena terapeuttisena kohteena.

Myös suoliston ja nenän mikrobiot näyttävät olevan osansa PD:ssä. PD-potilailla on havaittu muutoksia suoliston mikrobiomissa, mukaan lukien muutokset lyhytketjuisissa rasvahappoja tuottavissa bakteereissa. Erityisesti Lactobacillus-, Akkermansia- ja Bifidobacterium-bakteerien lisääntymistä suolistossa on raportoitu, kun taas Lachnospiraceae-perhe ja Faecalibacterium-suvut ovat vähentyneet.

Lisäksi, vaikka nenän mikrobiota ei ole vielä vahvistettu, se voi edistää hermoston rappeutumista kulkemalla haju- ja kolmoishermosolujen kautta ja mahdollisesti käynnistäen tai pahentaen aivotulehdusta.

Todisteet viittaavat siihen, että tietyt ruokavaliomallit voivat vaikuttaa PD:n riskiin ja etenemiseen. Ruoat, kuten maitotuotteet, liittyvät lisääntyneeseen PD-riskiin, kun taas kahvi, nikotiinia sisältävät vihannekset (esim. paprikat ja tomaatit) ja runsas vihannesten, pähkinöiden ja kalan kulutus voivat vähentää oireita.

MD, kasvipohjainen ruokavalio, jossa on runsaasti vihanneksia, hedelmiä, täysjyvätuotteita ja terveellisiä rasvoja, kuten oliiviöljyä, on yhdistetty lukuisiin terveyshyötyihin, kuten kognitiivisten toimintojen paranemiseen, sydän- ja verisuoniterveyteen ja pienentyneeseen PD:n kehittymisriskiin.

Tutkimukset osoittavat, että runsaskuituinen ruokavalio voi vaikuttaa positiivisesti α-synukleiinin aggregaatioon ja mikrogliaaktivaatioon. MD:n noudattaminen voi alentaa PD-riskiä jopa 26 %, hidastaa taudin etenemistä ja parantaa sekä motorisia että ei-motorisia oireita. Toisin kuin farmakologisilla hoidoilla, MD:llä on minimaaliset sivuvaikutukset ja se voisi vastata useisiin tyydyttämättömiin tarpeisiin PD:n hallinnassa, erityisesti taudin etenemisen hidastamisessa ja liitännäissairauksien, kuten dementian, vähentämisessä.

Tämän kuuden kuukauden satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko MD-tautien tiukka noudattaminen vakauttaa tai hidastaa motoristen ja ei-motoristen oireiden etenemistä PD-potilailla. Se tutkii myös MD:n vaikutusta immuunijärjestelmään, suoliston ja nenän mikrobiotaan sekä ulosteen metabolomiikkaan, joten se on ensimmäinen koe, jossa arvioidaan näitä tekijöitä yhdessä. Tutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää MD:n noudattamisen hyödyt oireiden hallinnassa ja samalla tutkia immuunitoiminnan, mikrobiotan koostumuksen, ulosteen metabolomiikan ja ruokavalion noudattamistasojen välisiä korrelaatioita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Varese, Italia, 21100
        • Rekrytointi
        • Centre for Research in Medical Pharmacology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Elenamaria Pirovano, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. PD-diagnoosi kansainvälisten ohjeiden mukaisesti;
  2. Ikä 40-85 vuotta;
  3. Ei ole saanut lääkitystä tai käyttänyt vakaata Parkinsonin taudin vastaista hoitoa vähintään kahden viikon ajan;
  4. Hoehn & Yahr vaihe ≤3;
  5. Normaali itsenäinen ruokinta;
  6. Kyky antaa tietoinen suostumus;
  7. Halukkuus noudattaa tavanomaista ruokavaliota T0:n ja T1:n välisenä aikana;
  8. Halukkuus noudattaa tavanomaista ruokavaliota, jos se satunnaistetaan kontrolliryhmään T1-T2-jaksolla;
  9. Halukkuus muuttaa ruokavaliotaan noudattaakseen Välimeren ruokavaliota, jos hänet satunnaistetaan interventioryhmään T1-T2-jaksolla;
  10. Halukkuus täyttää kyselylomakkeita;
  11. Halukkuus antaa verinäytteitä tutkimuksen keräysjaksojen aikana;
  12. halukkuus toimittaa ulostenäytteitä tutkimuksen keräysjaksojen aikana;
  13. Halukkuus paastota (ilman ruokaa tai juomaa paitsi vettä, teetä tai kahvia) vähintään 12 tuntia ennen jokaista näytteenottoa;
  14. Halukkuus lopettaa lisäravinteiden, probioottien, yrtti- tai suuriannoksisten vitamiinien tai kivennäisaineiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa tulehdukseen T0:n ja T1:n välisenä aikana ja tutkimusprotokollan ajaksi;
  15. Ei lääketieteellisiä ja/tai sosiaalisia olosuhteita, jotka voisivat häiritä osallistumista kuuden kuukauden interventiotutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Epätyypillinen tai sekundaarinen parkinsonismi;
  2. alipaino (<18,5);
  3. liikalihavuus (BMI > 30);
  4. Raskaus tai epäilty raskaus;
  5. Normaali avustettu ravitsemus;
  6. Enteraalinen ravitsemus;
  7. Krooniset autoimmuunisairaudet;
  8. Immunosuppressiivisten lääkkeiden krooninen käyttö viimeisen vuoden aikana;
  9. Sytotoksisten syöpälääkkeiden krooninen käyttö viimeisen vuoden aikana;
  10. Suuret vatsan leikkaukset;
  11. Samanaikainen osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin;
  12. Tarkoitettu ruokavalion muutos PD-diagnoosin jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä (hoidon standardi + MD)
Interventioryhmä osallistuu kuuden kuukauden ohjelmaan, jonka tarkoituksena on edistää MD:n noudattamista. Alussa osallistujille annetaan fyysinen kirjanen, jossa esitellään priorisoitavia ja vältettäviä ruokia. He saavat myös kuukausittain reseptejä, jotka sisältävät sesongin raaka-aineita. Lisäksi tarjotaan ruoanlaittokursseja, joihin omaishoitajat osallistuvat.
MD korostaa kasvipohjaista lähestymistapaa, jossa kulutetaan runsaasti vihanneksia, hedelmiä, täysjyväviljoja, palkokasveja ja pähkinöitä sekä maltillisia määriä kalaa, äyriäisiä ja maitotuotteita, mutta rajoittaa lihan, erityisesti punaisen ja prosessoitujen lajikkeiden, käyttöä. Oliiviöljy toimii pääasiallisena rasvanlähteenä ruokavaliossa. Tässä tutkimuksessa osallistujia neuvotaan myös rajoittamaan maitotuotteiden saantia, sillä vaikka se on perinteisesti osa MD-sairautta, se saattaa pahentaa taudin oireita PD-potilailla, mikä johtuu todennäköisesti maitotuotteiden uraaattia alentavasta vaikutuksesta.
Muut nimet:
  • Ruokavalion interventio
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (hoidon standardi)
Kontrolliryhmää pyydetään säilyttämään nykyiset ruokailutottumukset ja tavanomainen hoito. Heille tehdään samat rutiinitutkimukset ja -tarkastukset kuin interventioryhmälle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Movement Disorder Societyn yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko (MDS-UPDRS) I+II
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on sairauden vakavuuden keskimääräinen (lopullinen - perustaso) muutos kontrolli- ja interventioryhmien välillä intervention lopussa, ja se arvioidaan käyttämällä Movement Disorder Societyn yhtenäistä Parkinsonin taudin arviointiasteikkoa (MDS-UPDRS). I+II pisteet. Asteikon osa I (13 kohtaa) tutkii taudin ei-motorisia puolia, kun taas osa II (13 kohtaa) viittaa motorisiin näkökohtiin. MDS-UPDRS suoritetaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua. Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat 0:sta (normaali) 4:ään (vakava). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi tila tai oireet ovat.
Lähtötilanne - 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immunofenotyyppi
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta
Mukautuvan immuunijärjestelmän kiertävien solujen immunofenotyypin virtaussytofluorimetrinen määritys suoritetaan. Tutkitut alapopulaatiot sisältävät naiivit/muistit CD4+- ja CD8+-T-solut, CD4+-auttaja-T-alajoukot (Th1, Th2 ja Th17), CD4+-säätely-T-solut (tavanomaiset, naiivit ja aktivoidut Treg-solut), monosyytit (klassiset, ei-klassiset ja keskitasoiset), ja Natural Killer (NK CD56 dim CD56 bright) solut.
Lähtötilanne - 6 kuukautta
Suoliston ja nenän mikrobiota
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta

Tässä tutkimuksessa arvioidaan MD:n vaikutusta suoliston ja nenän mikrobiotan koostumukseen (taksonomiaan) ja määrään.

Sekä nenän että suoliston mikrobiota analysoidaan sekvensoimalla bakteerin 16S rRNA-geeni, jota monistetaan yleisillä bakteerialukkeilla suoliston ja nenän mikrobiotan koostumuksen ja määrän arvioimiseksi. Tutkimme operatiivisia taksonomisia yksiköitä (OTU) sekä alfa- ja beta-diversiteettiä.

Lähtötilanne - 6 kuukautta
Ulosteen metaboliitit
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta
Altistuminen fenoliselle yhdisteelle arvioidaan analysoimalla (poly)fenolien metaboliitteja ja kataboliitteja kerätyistä ulostenäytteistä.
Lähtötilanne - 6 kuukautta
Ei-moottorinen oireasteikko (NMSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta
NMSS on 30 pisteen arviointiperusteinen asteikko, joka arvioi ei-motoristen oireiden vakavuuden ja esiintymistiheyden yhdeksässä ulottuvuudessa. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–360, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oiretaakkaa.
Lähtötilanne - 6 kuukautta
Movement Disorders Societyn yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko (MDS-UPDRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta

MDS-UPDRS on osittain arvioijapohjainen ja osittain potilaspohjainen kyselylomake, joka arvioi sairauden vakavuutta 65 kohteen kautta jaettuna neljään osa-alueeseen: osa I (ei-motoriset kokemukset päivittäisessä elämässä), osa II (motoriset kokemukset päivittäisessä elämässä), Osa III (motorinen tutkimus) ja osa IV (motoriset komplikaatiot). MDS-UPDRS on suunniteltu arvioimaan kliinisesti merkittävien ongelmien esiintymistä ja vakavuutta eri aloilla. Pisteet vaihtelevat 0-272, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.

Tutkimusneurologi arvioi täyden MDS-UPDRS:n henkilökohtaisten käyntien aikana. Jokaisesta MDS-UPDRS-alueesta ja MDS-UPDRS:n kokonaispisteistä kummassakin tutkimushaarassa kerätään lähtötason ja lopulliset pisteet jokaisesta potilaasta ja jokaisesta domeenista.

Lähtötilanne - 6 kuukautta
GSRS (Gastrointestinal Symptom Rating Scale)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta
GSRS on itseraportoitu 15 kohdan kyselylomake, joka arvioi maha-suolikanavan oireiden vakavuutta yhden viikon aikana. Se arvioi maha-suolikanavan oireiden vakavuuden viidellä alueella: refluksi, vatsakipu, ruoansulatushäiriöt, ripuli ja ummetus. Pisteet vaihtelevat 1–7, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Lähtötilanne - 6 kuukautta
Pac-QoL (potilaan ummetuksen elämänlaadun arviointi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta
Pac-QoL on itseraportoitu 28 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan ummetukseen liittyvää elämänlaatua viimeisen kahden viikon aikana. PAC-QOL mittaa ummetuksen vaikutusta elämänlaatuun neljällä osa-alueella: fyysinen epämukavuus, psykososiaalinen epämukavuus, huolet/huolet ja tyytyväisyys. Pisteet vaihtelevat välillä 0-4, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa negatiivista vaikutusta ja alhaisemmat pisteet parempaa elämänlaatua
Lähtötilanne - 6 kuukautta
Ruokavalion noudattaminen - MEDAS (Mediterranean Diet Adherence Screener)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta

MEDAS-kysely on itseraportoitu 14 kohdan kyselylomake, joka tutkii ruokailutottumuksia ja mahdollistaa MD:n noudattamisen, ruokavalion muuttamisen ja elämäntapainterventioiden tehokkuuden mittaamisen.

MEDAS arvioi Välimeren ruokavalion noudattamista 14 kohdan avulla, joista jokainen pisteytetään 1 (kriteeri täyttyy) tai 0 (ei täytetty). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–14, jolloin ≥9 osoittaa hyvää kiinnittymistä ja <9 tarkoittaa kohtalaista tai heikkoa sitoutumista. Korkeammat pisteet viittaavat parempaan yhdenmukaisuuteen Välimeren ruokavalion mallien kanssa, mikä usein liittyy parantuneisiin terveystuloksiin.

Lähtötilanne - 6 kuukautta
Elämänlaatu – SF-36 (36 kohteen lyhyt terveyskysely)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta
SF-36 on standardoitu työkalu terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen kahdeksalla alueella. Jokainen verkkotunnus pisteytetään asteikolla 0–100, jossa 0 edustaa huonointa terveyttä ja 100 parasta mahdollista terveyttä. Nämä osa-alueet arvioivat fyysisen ja henkisen terveyden eri näkökohtia, mukaan lukien fyysinen toiminta, kehon kipu, elinvoima ja henkinen hyvinvointi.
Lähtötilanne - 6 kuukautta
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta
Pituus mitataan seisten ilman kenkiä. Paino kirjataan ilman jalkineita ja kevyissä vaatteissa digitaalisella vaa'alla 100 gramman tarkkuudella. BMI määritetään jakamalla paino pituuden neliöllä, joka ilmaistaan ​​kilogrammoina neliömetriä kohden (kg/m²).
Lähtötilanne - 6 kuukautta
Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta
Vyötärön ympärysmitta mitataan WC-mid-protokollan mukaisesti Maailman terveysjärjestön suositusten mukaisesti
Lähtötilanne - 6 kuukautta
Päivittäinen Levodopa-annos
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta
Levodopa-ekvivalentit lasketaan käyttämällä ilmaista EQUIDopa-alustaa dopaminergisen korvaushoidon intensiteetin arvioimiseksi ja eri hoito-ohjelmien vastakkainasettelun helpottamiseksi. Lääkärit keräävät tietoja potilaskäyntien aikana lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua.
Lähtötilanne - 6 kuukautta
Täydellinen verenkuva kaavalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta
Kerää täydellisen verenkuvan tiedot kaavalla verikokeesta
Lähtötilanne - 6 kuukautta
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta
Kerää tiedot seerumin kokonaiskolesterolipitoisuudesta verikokeesta
Lähtötilanne - 6 kuukautta
HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta
Kerää tiedot seerumin HDL-kolesterolipitoisuudesta verikokeesta
Lähtötilanne - 6 kuukautta
LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta
Kerää tiedot seerumin LDL-kolesterolipitoisuudesta verikokeesta
Lähtötilanne - 6 kuukautta
Triglyseridit
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta
Kerää tiedot seerumin triglyseridipitoisuudesta verikokeesta
Lähtötilanne - 6 kuukautta
Glykemia
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta
Kerää tiedot glukoositasoista verikokeesta
Lähtötilanne - 6 kuukautta
GOT (transaminaasi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta
Kerää GOT-tiedot verikokeesta
Lähtötilanne - 6 kuukautta
GPT (transaminaasi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta
Kerää GOT-tiedot verikokeesta
Lähtötilanne - 6 kuukautta
Gamma-glutamyylitransferaasi
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta
Kerää Ggt:n tiedot verikokeesta
Lähtötilanne - 6 kuukautta
Punasolujen sedimentaationopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta
Kerää tiedot erytrosyyttien sedimentaationopeudesta verikokeesta
Lähtötilanne - 6 kuukautta
Kreatiniini
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta
Kerää tiedot kreatiniinitasoista verikokeesta
Lähtötilanne - 6 kuukautta
Azotemia
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta
Kerää verikokeesta tiedot typpeä sisältävistä yhdisteistä
Lähtötilanne - 6 kuukautta
Urikemia
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta
Kerää tiedot virtsahappopitoisuudesta verikokeesta
Lähtötilanne - 6 kuukautta
Virtsan metaboliitti
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta
Altistuminen fenoliyhdisteille arvioidaan analysoimalla (poly) fenolien metaboliitteja ja kataboliitteja kerättyissä virtsanäytteissä.
Perustaso - 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marco Cosentino, MD, PhD, Università degli studi dell Insubria
  • Päätutkija: Franca Marino, M.Sc., PhD, Università degli studi dell Insubria
  • Päätutkija: Elenamaria Pirovano, MD, Università degli studi dell Insubria

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaisemisen jälkeen anonymisoitu tietoaineisto toimitetaan kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päättämisen ja tulosten julkaisemisen jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa