- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06705517
Välimeren ruokavalion vaikutukset Parkinsonin tautiin (MED-PARK)
Välimeren ruokavalion vaikutukset Parkinsonin tautiin (MED-PARK): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tällä hetkellä Parkinsonin taudille (PD), joka on maailmanlaajuisesti toiseksi yleisin hermoston rappeuma, ei ole olemassa sairautta modifioivia hoitoja, joten on ratkaisevan tärkeää löytää interventioita, jotka voivat muuttaa taudin kehityskulkua. Epidemiologiset tutkimukset viittaavat siihen, että Välimeren ruokavalio (MD) liittyy parantuneisiin motorisiin ja ei-motorisiin oireisiin, taudin hitaampaan etenemiseen ja alhaisempaan kuolleisuuteen PD-potilailla. Harvat interventiotutkimukset ovat kuitenkin tutkineet tätä yhteyttä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voiko MD parantaa motorisia ja ei-motorisia oireita PD-potilailla. Lisäksi tutkimuksessa tarkastellaan ruokavalion vaikutuksia potilaan elämänlaatuun, maha-suolikanavan oireisiin, adaptiiviseen immuunijärjestelmään, ulosteen ja nenän mikrobiomiin sekä ulosteen metabolomiikkaan.
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu, ei-farmakologinen, yhden keskuksen, peitetty tutkimus kahdella rinnakkaisella ryhmällä. Se arvioi MD:n turvallisuutta ja tehoa PD-potilaiden ilmoittamiin motorisiin ja ei-motorisiin oireisiin. 44 osallistujaa, iältään 40-85, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan mukaan ja jaetaan kahteen ryhmään: toinen noudattaa tavanomaista ruokavaliotaan (kontrolli) ja toinen seuraa MD-hoitoa kuuden kuukauden ajan (interventio).
Ensisijainen tulos on potilaan ilmoittamat oireet, jotka mitataan MDS-UPDRS I+II -pistemäärällä.
Toissijaisia tuloksia ovat muun muassa adaptiivisten immuunijärjestelmän solujen, nenän ja ulosteen mikrobiomikoostumuksen sekä tulehdus- ja aineenvaihduntamerkkien analyysi. Muita arvioita ovat sairauden vakavuus (MDS-UPDRS), ei-motoriset oireet (ei-motoriset oireet), osallistujien hyvinvointi (36-kohtainen lyhytmuotoinen terveystutkimus), ruoansulatuskanavan oireet (Gastrointestinal Symptom Rating Scale ja potilaan ummetuksen laadun arviointi). ja dopaminergisen hoidon intensiteetti (levodopaekvivalentit). Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PD on etenevä neurodegeneratiivinen sairaus, jolle on ominaista sekä motoriset että ei-motoriset oireet, mikä johtaa elämänlaadun heikkenemiseen ja lisääntyneeseen taloudelliseen taakkaan potilaille ja hoitajille. Ennen diagnoosia potilaat kokevat usein prodromaalisen vaiheen, jolle ovat ominaisia oireet, kuten anosmia, ummetus ja unihäiriöt. PD on toiseksi yleisin neurodegeneratiivinen sairaus maailmanlaajuisesti ja nopeimmin kasvava, ja sen esiintyvyys on lisääntynyt vuodesta 1990 lähtien.
Sairaus liittyy α-synukleiinin kertymiseen Lewyn kehoihin aivoissa ja mikrogliaaktivaation aiheuttamaan hermotulehdukseen. Tämä prosessi johtaa dopaminergisten neuronien rappeutumiseen substantia nigrassa, mikä on keskeistä PD-patologiassa. Viimeaikaiset tutkimukset ovat korostaneet immuunijärjestelmän toimintahäiriön roolia PD:ssä, ja muutoksia on havaittu adaptiivisissa ja synnynnäisissä immuunivasteissa. Spesifisten T-solujen (esim. CD4+ T-solujen, Th2-, Th17- ja T-säätelysolujen) väheneminen ja siirtyminen kohti tulehdusta edistävää Th1-vastetta on liitetty hermosolujen vaurioitumiseen PD:ssä. Lisäksi poikkeava a-synukleiini voi laukaista adaptiivisen immuunivasteen, mikä korostaa immuunijärjestelmän merkitystä mahdollisena terapeuttisena kohteena.
Myös suoliston ja nenän mikrobiot näyttävät olevan osansa PD:ssä. PD-potilailla on havaittu muutoksia suoliston mikrobiomissa, mukaan lukien muutokset lyhytketjuisissa rasvahappoja tuottavissa bakteereissa. Erityisesti Lactobacillus-, Akkermansia- ja Bifidobacterium-bakteerien lisääntymistä suolistossa on raportoitu, kun taas Lachnospiraceae-perhe ja Faecalibacterium-suvut ovat vähentyneet.
Lisäksi, vaikka nenän mikrobiota ei ole vielä vahvistettu, se voi edistää hermoston rappeutumista kulkemalla haju- ja kolmoishermosolujen kautta ja mahdollisesti käynnistäen tai pahentaen aivotulehdusta.
Todisteet viittaavat siihen, että tietyt ruokavaliomallit voivat vaikuttaa PD:n riskiin ja etenemiseen. Ruoat, kuten maitotuotteet, liittyvät lisääntyneeseen PD-riskiin, kun taas kahvi, nikotiinia sisältävät vihannekset (esim. paprikat ja tomaatit) ja runsas vihannesten, pähkinöiden ja kalan kulutus voivat vähentää oireita.
MD, kasvipohjainen ruokavalio, jossa on runsaasti vihanneksia, hedelmiä, täysjyvätuotteita ja terveellisiä rasvoja, kuten oliiviöljyä, on yhdistetty lukuisiin terveyshyötyihin, kuten kognitiivisten toimintojen paranemiseen, sydän- ja verisuoniterveyteen ja pienentyneeseen PD:n kehittymisriskiin.
Tutkimukset osoittavat, että runsaskuituinen ruokavalio voi vaikuttaa positiivisesti α-synukleiinin aggregaatioon ja mikrogliaaktivaatioon. MD:n noudattaminen voi alentaa PD-riskiä jopa 26 %, hidastaa taudin etenemistä ja parantaa sekä motorisia että ei-motorisia oireita. Toisin kuin farmakologisilla hoidoilla, MD:llä on minimaaliset sivuvaikutukset ja se voisi vastata useisiin tyydyttämättömiin tarpeisiin PD:n hallinnassa, erityisesti taudin etenemisen hidastamisessa ja liitännäissairauksien, kuten dementian, vähentämisessä.
Tämän kuuden kuukauden satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko MD-tautien tiukka noudattaminen vakauttaa tai hidastaa motoristen ja ei-motoristen oireiden etenemistä PD-potilailla. Se tutkii myös MD:n vaikutusta immuunijärjestelmään, suoliston ja nenän mikrobiotaan sekä ulosteen metabolomiikkaan, joten se on ensimmäinen koe, jossa arvioidaan näitä tekijöitä yhdessä. Tutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää MD:n noudattamisen hyödyt oireiden hallinnassa ja samalla tutkia immuunitoiminnan, mikrobiotan koostumuksen, ulosteen metabolomiikan ja ruokavalion noudattamistasojen välisiä korrelaatioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marco Cosentino, MD, PhD
- Puhelinnumero: +39 0332217427
- Sähköposti: marco.cosentino@uninsubria.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Franca Marino, M.Sc., PhD
- Puhelinnumero: +39 0332217427
- Sähköposti: franca.marino@uninsubria.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Varese, Italia, 21100
- Rekrytointi
- Centre for Research in Medical Pharmacology
-
Ottaa yhteyttä:
- Marco Cosentino, MD, PhD
- Puhelinnumero: +39 0332217427
- Sähköposti: marco.cosentino@uninisubria.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Franca Marino, M.Sc., PhD
- Sähköposti: franca.marino@uninsubria.it
-
Alatutkija:
- Elenamaria Pirovano, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- PD-diagnoosi kansainvälisten ohjeiden mukaisesti;
- Ikä 40-85 vuotta;
- Ei ole saanut lääkitystä tai käyttänyt vakaata Parkinsonin taudin vastaista hoitoa vähintään kahden viikon ajan;
- Hoehn & Yahr vaihe ≤3;
- Normaali itsenäinen ruokinta;
- Kyky antaa tietoinen suostumus;
- Halukkuus noudattaa tavanomaista ruokavaliota T0:n ja T1:n välisenä aikana;
- Halukkuus noudattaa tavanomaista ruokavaliota, jos se satunnaistetaan kontrolliryhmään T1-T2-jaksolla;
- Halukkuus muuttaa ruokavaliotaan noudattaakseen Välimeren ruokavaliota, jos hänet satunnaistetaan interventioryhmään T1-T2-jaksolla;
- Halukkuus täyttää kyselylomakkeita;
- Halukkuus antaa verinäytteitä tutkimuksen keräysjaksojen aikana;
- halukkuus toimittaa ulostenäytteitä tutkimuksen keräysjaksojen aikana;
- Halukkuus paastota (ilman ruokaa tai juomaa paitsi vettä, teetä tai kahvia) vähintään 12 tuntia ennen jokaista näytteenottoa;
- Halukkuus lopettaa lisäravinteiden, probioottien, yrtti- tai suuriannoksisten vitamiinien tai kivennäisaineiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa tulehdukseen T0:n ja T1:n välisenä aikana ja tutkimusprotokollan ajaksi;
- Ei lääketieteellisiä ja/tai sosiaalisia olosuhteita, jotka voisivat häiritä osallistumista kuuden kuukauden interventiotutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Epätyypillinen tai sekundaarinen parkinsonismi;
- alipaino (<18,5);
- liikalihavuus (BMI > 30);
- Raskaus tai epäilty raskaus;
- Normaali avustettu ravitsemus;
- Enteraalinen ravitsemus;
- Krooniset autoimmuunisairaudet;
- Immunosuppressiivisten lääkkeiden krooninen käyttö viimeisen vuoden aikana;
- Sytotoksisten syöpälääkkeiden krooninen käyttö viimeisen vuoden aikana;
- Suuret vatsan leikkaukset;
- Samanaikainen osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin;
- Tarkoitettu ruokavalion muutos PD-diagnoosin jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä (hoidon standardi + MD)
Interventioryhmä osallistuu kuuden kuukauden ohjelmaan, jonka tarkoituksena on edistää MD:n noudattamista.
Alussa osallistujille annetaan fyysinen kirjanen, jossa esitellään priorisoitavia ja vältettäviä ruokia.
He saavat myös kuukausittain reseptejä, jotka sisältävät sesongin raaka-aineita.
Lisäksi tarjotaan ruoanlaittokursseja, joihin omaishoitajat osallistuvat.
|
MD korostaa kasvipohjaista lähestymistapaa, jossa kulutetaan runsaasti vihanneksia, hedelmiä, täysjyväviljoja, palkokasveja ja pähkinöitä sekä maltillisia määriä kalaa, äyriäisiä ja maitotuotteita, mutta rajoittaa lihan, erityisesti punaisen ja prosessoitujen lajikkeiden, käyttöä.
Oliiviöljy toimii pääasiallisena rasvanlähteenä ruokavaliossa.
Tässä tutkimuksessa osallistujia neuvotaan myös rajoittamaan maitotuotteiden saantia, sillä vaikka se on perinteisesti osa MD-sairautta, se saattaa pahentaa taudin oireita PD-potilailla, mikä johtuu todennäköisesti maitotuotteiden uraaattia alentavasta vaikutuksesta.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (hoidon standardi)
Kontrolliryhmää pyydetään säilyttämään nykyiset ruokailutottumukset ja tavanomainen hoito.
Heille tehdään samat rutiinitutkimukset ja -tarkastukset kuin interventioryhmälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Movement Disorder Societyn yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko (MDS-UPDRS) I+II
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on sairauden vakavuuden keskimääräinen (lopullinen - perustaso) muutos kontrolli- ja interventioryhmien välillä intervention lopussa, ja se arvioidaan käyttämällä Movement Disorder Societyn yhtenäistä Parkinsonin taudin arviointiasteikkoa (MDS-UPDRS). I+II pisteet.
Asteikon osa I (13 kohtaa) tutkii taudin ei-motorisia puolia, kun taas osa II (13 kohtaa) viittaa motorisiin näkökohtiin.
MDS-UPDRS suoritetaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua.
Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat 0:sta (normaali) 4:ään (vakava). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi tila tai oireet ovat.
|
Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immunofenotyyppi
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
Mukautuvan immuunijärjestelmän kiertävien solujen immunofenotyypin virtaussytofluorimetrinen määritys suoritetaan.
Tutkitut alapopulaatiot sisältävät naiivit/muistit CD4+- ja CD8+-T-solut, CD4+-auttaja-T-alajoukot (Th1, Th2 ja Th17), CD4+-säätely-T-solut (tavanomaiset, naiivit ja aktivoidut Treg-solut), monosyytit (klassiset, ei-klassiset ja keskitasoiset), ja Natural Killer (NK CD56 dim CD56 bright) solut.
|
Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
|
Suoliston ja nenän mikrobiota
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
Tässä tutkimuksessa arvioidaan MD:n vaikutusta suoliston ja nenän mikrobiotan koostumukseen (taksonomiaan) ja määrään. Sekä nenän että suoliston mikrobiota analysoidaan sekvensoimalla bakteerin 16S rRNA-geeni, jota monistetaan yleisillä bakteerialukkeilla suoliston ja nenän mikrobiotan koostumuksen ja määrän arvioimiseksi. Tutkimme operatiivisia taksonomisia yksiköitä (OTU) sekä alfa- ja beta-diversiteettiä. |
Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
|
Ulosteen metaboliitit
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
Altistuminen fenoliselle yhdisteelle arvioidaan analysoimalla (poly)fenolien metaboliitteja ja kataboliitteja kerätyistä ulostenäytteistä.
|
Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
|
Ei-moottorinen oireasteikko (NMSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
NMSS on 30 pisteen arviointiperusteinen asteikko, joka arvioi ei-motoristen oireiden vakavuuden ja esiintymistiheyden yhdeksässä ulottuvuudessa.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–360, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oiretaakkaa.
|
Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
|
Movement Disorders Societyn yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko (MDS-UPDRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
MDS-UPDRS on osittain arvioijapohjainen ja osittain potilaspohjainen kyselylomake, joka arvioi sairauden vakavuutta 65 kohteen kautta jaettuna neljään osa-alueeseen: osa I (ei-motoriset kokemukset päivittäisessä elämässä), osa II (motoriset kokemukset päivittäisessä elämässä), Osa III (motorinen tutkimus) ja osa IV (motoriset komplikaatiot). MDS-UPDRS on suunniteltu arvioimaan kliinisesti merkittävien ongelmien esiintymistä ja vakavuutta eri aloilla. Pisteet vaihtelevat 0-272, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta. Tutkimusneurologi arvioi täyden MDS-UPDRS:n henkilökohtaisten käyntien aikana. Jokaisesta MDS-UPDRS-alueesta ja MDS-UPDRS:n kokonaispisteistä kummassakin tutkimushaarassa kerätään lähtötason ja lopulliset pisteet jokaisesta potilaasta ja jokaisesta domeenista. |
Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
|
GSRS (Gastrointestinal Symptom Rating Scale)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
GSRS on itseraportoitu 15 kohdan kyselylomake, joka arvioi maha-suolikanavan oireiden vakavuutta yhden viikon aikana.
Se arvioi maha-suolikanavan oireiden vakavuuden viidellä alueella: refluksi, vatsakipu, ruoansulatushäiriöt, ripuli ja ummetus.
Pisteet vaihtelevat 1–7, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
|
Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
|
Pac-QoL (potilaan ummetuksen elämänlaadun arviointi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
Pac-QoL on itseraportoitu 28 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan ummetukseen liittyvää elämänlaatua viimeisen kahden viikon aikana.
PAC-QOL mittaa ummetuksen vaikutusta elämänlaatuun neljällä osa-alueella: fyysinen epämukavuus, psykososiaalinen epämukavuus, huolet/huolet ja tyytyväisyys.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-4, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa negatiivista vaikutusta ja alhaisemmat pisteet parempaa elämänlaatua
|
Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
|
Ruokavalion noudattaminen - MEDAS (Mediterranean Diet Adherence Screener)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
MEDAS-kysely on itseraportoitu 14 kohdan kyselylomake, joka tutkii ruokailutottumuksia ja mahdollistaa MD:n noudattamisen, ruokavalion muuttamisen ja elämäntapainterventioiden tehokkuuden mittaamisen. MEDAS arvioi Välimeren ruokavalion noudattamista 14 kohdan avulla, joista jokainen pisteytetään 1 (kriteeri täyttyy) tai 0 (ei täytetty). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–14, jolloin ≥9 osoittaa hyvää kiinnittymistä ja <9 tarkoittaa kohtalaista tai heikkoa sitoutumista. Korkeammat pisteet viittaavat parempaan yhdenmukaisuuteen Välimeren ruokavalion mallien kanssa, mikä usein liittyy parantuneisiin terveystuloksiin. |
Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu – SF-36 (36 kohteen lyhyt terveyskysely)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
SF-36 on standardoitu työkalu terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen kahdeksalla alueella.
Jokainen verkkotunnus pisteytetään asteikolla 0–100, jossa 0 edustaa huonointa terveyttä ja 100 parasta mahdollista terveyttä.
Nämä osa-alueet arvioivat fyysisen ja henkisen terveyden eri näkökohtia, mukaan lukien fyysinen toiminta, kehon kipu, elinvoima ja henkinen hyvinvointi.
|
Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
Pituus mitataan seisten ilman kenkiä.
Paino kirjataan ilman jalkineita ja kevyissä vaatteissa digitaalisella vaa'alla 100 gramman tarkkuudella.
BMI määritetään jakamalla paino pituuden neliöllä, joka ilmaistaan kilogrammoina neliömetriä kohden (kg/m²).
|
Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
|
Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan WC-mid-protokollan mukaisesti Maailman terveysjärjestön suositusten mukaisesti
|
Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
|
Päivittäinen Levodopa-annos
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
Levodopa-ekvivalentit lasketaan käyttämällä ilmaista EQUIDopa-alustaa dopaminergisen korvaushoidon intensiteetin arvioimiseksi ja eri hoito-ohjelmien vastakkainasettelun helpottamiseksi.
Lääkärit keräävät tietoja potilaskäyntien aikana lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
|
Täydellinen verenkuva kaavalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
Kerää täydellisen verenkuvan tiedot kaavalla verikokeesta
|
Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
Kerää tiedot seerumin kokonaiskolesterolipitoisuudesta verikokeesta
|
Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
|
HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
Kerää tiedot seerumin HDL-kolesterolipitoisuudesta verikokeesta
|
Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
|
LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
Kerää tiedot seerumin LDL-kolesterolipitoisuudesta verikokeesta
|
Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
Kerää tiedot seerumin triglyseridipitoisuudesta verikokeesta
|
Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
|
Glykemia
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
Kerää tiedot glukoositasoista verikokeesta
|
Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
|
GOT (transaminaasi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
Kerää GOT-tiedot verikokeesta
|
Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
|
GPT (transaminaasi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
Kerää GOT-tiedot verikokeesta
|
Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
|
Gamma-glutamyylitransferaasi
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
Kerää Ggt:n tiedot verikokeesta
|
Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
|
Punasolujen sedimentaationopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
Kerää tiedot erytrosyyttien sedimentaationopeudesta verikokeesta
|
Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
|
Kreatiniini
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
Kerää tiedot kreatiniinitasoista verikokeesta
|
Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
|
Azotemia
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
Kerää verikokeesta tiedot typpeä sisältävistä yhdisteistä
|
Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
|
Urikemia
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
Kerää tiedot virtsahappopitoisuudesta verikokeesta
|
Lähtötilanne - 6 kuukautta
|
|
Virtsan metaboliitti
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta
|
Altistuminen fenoliyhdisteille arvioidaan analysoimalla (poly) fenolien metaboliitteja ja kataboliitteja kerättyissä virtsanäytteissä.
|
Perustaso - 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marco Cosentino, MD, PhD, Università degli studi dell Insubria
- Päätutkija: Franca Marino, M.Sc., PhD, Università degli studi dell Insubria
- Päätutkija: Elenamaria Pirovano, MD, Università degli studi dell Insubria
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kustrimovic N, Rasini E, Legnaro M, Bombelli R, Aleksic I, Blandini F, Comi C, Mauri M, Minafra B, Riboldazzi G, Sanchez-Guajardo V, Marino F, Cosentino M. Dopaminergic Receptors on CD4+ T Naive and Memory Lymphocytes Correlate with Motor Impairment in Patients with Parkinson's Disease. Sci Rep. 2016 Sep 22;6:33738. doi: 10.1038/srep33738.
- Kustrimovic N, Comi C, Magistrelli L, Rasini E, Legnaro M, Bombelli R, Aleksic I, Blandini F, Minafra B, Riboldazzi G, Sturchio A, Mauri M, Bono G, Marino F, Cosentino M. Parkinson's disease patients have a complex phenotypic and functional Th1 bias: cross-sectional studies of CD4+ Th1/Th2/T17 and Treg in drug-naive and drug-treated patients. J Neuroinflammation. 2018 Jul 12;15(1):205. doi: 10.1186/s12974-018-1248-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MED-PARK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .