- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06705517
Mediterrane dieeteffecten op de ziekte van Parkinson (MED-PARK)
Mediterrane dieeteffecten op de ziekte van Parkinson (MED-PARK): een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Momenteel zijn er geen ziektemodificerende behandelingen voor de ziekte van Parkinson (PD), de op één na meest voorkomende neurodegeneratieve aandoening wereldwijd, waardoor het van cruciaal belang is om interventies te vinden die het traject van de ziekte kunnen veranderen. Epidemiologische studies suggereren dat het mediterrane dieet (MD) verband houdt met verbeterde motorische en niet-motorische symptomen, een langzamere ziekteprogressie en een lagere mortaliteit bij Parkinson-patiënten. Er zijn echter maar weinig interventionele onderzoeken die dit verband hebben onderzocht. Deze studie beoordeelt of een arts de motorische en niet-motorische symptomen bij Parkinson-patiënten kan verbeteren. Daarnaast zal de studie de effecten van het dieet op de levenskwaliteit van een patiënt, gastro-intestinale symptomatologie, adaptief immuunsysteem, fecaal en nasaal microbioom en fecale metabolomics onderzoeken.
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde, niet-farmacologische, gemaskeerde studie in één centrum met twee parallelle groepen. Het zal de veiligheid en werkzaamheid van de MD evalueren op motorische en niet-motorische symptomen gerapporteerd door Parkinson-patiënten. Vierenveertig deelnemers, in de leeftijd van 40-85 jaar, die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen worden ingeschreven en gerandomiseerd in twee groepen: de ene handhaaft het gebruikelijke dieet (controle) en de andere volgt een arts gedurende zes maanden (interventie).
De primaire uitkomstmaat zijn door de patiënt gerapporteerde symptomen, gemeten met behulp van de MDS-UPDRS I+II-score.
Secundaire resultaten omvatten de analyse van cellen van het adaptieve immuunsysteem, de samenstelling van het nasale en fecale microbioom en inflammatoire en metabolische markers. Aanvullende beoordelingen omvatten de ernst van de ziekte (MDS-UPDRS), niet-motorische symptomen (Non-Motor Symptomen Scale), het welzijn van de deelnemers (Short Form Health Survey met 36 items), gastro-intestinale symptomen (Gastrointestinal Symptom Rating Scale en Patient Assessment of Constipation Quality). van het leven) en de intensiteit van dopaminerge therapie (levodopa-equivalenten). Evaluaties zullen worden uitgevoerd bij aanvang en na zes maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Parkinson is een progressieve neurodegeneratieve aandoening die wordt gekenmerkt door zowel motorische als niet-motorische symptomen, wat leidt tot een verminderde levenskwaliteit en een grotere economische last voor patiënten en zorgverleners. Voorafgaand aan de diagnose ervaren patiënten vaak een prodromale fase die wordt gekenmerkt door symptomen zoals anosmie, constipatie en slaapstoornissen. Parkinson is wereldwijd de tweede meest voorkomende neurodegeneratieve ziekte en de snelst groeiende, met een toenemende prevalentie sinds 1990.
De ziekte houdt verband met de ophoping van α-synucleïne in Lewy-lichaampjes in de hersenen en neuro-ontsteking veroorzaakt door microgliale activering. Dit proces resulteert in de degeneratie van dopaminerge neuronen in de substantia nigra, wat centraal staat in de Parkinson-pathologie. Recent onderzoek heeft de rol van immuundysfunctie bij Parkinson benadrukt, waarbij veranderingen zijn waargenomen in adaptieve en aangeboren immuunreacties. Een vermindering van specifieke T-cellen (bijvoorbeeld CD4+ T-cellen, Th2, Th17 en T-regulerende cellen) en een verschuiving naar een pro-inflammatoire Th1-reactie zijn in verband gebracht met neuronale schade bij de ziekte van Parkinson. Bovendien kan afwijkend α-synucleïne een adaptieve immuunrespons uitlokken, wat de relevantie van het immuunsysteem als potentieel therapeutisch doelwit benadrukt.
Darm- en neusmicrobiota lijken ook een rol te spelen bij de ziekte van Parkinson. Bij Parkinson-patiënten zijn veranderingen in het darmmicrobioom waargenomen, waaronder veranderingen in de bacteriën die vetzuren met een korte keten produceren. Er is met name een toename van Lactobacillus, Akkermansia en Bifidobacterium in de darmen gemeld, terwijl de Lachnospiraceae-familie en het geslacht Faecalibacterium zijn verminderd.
Bovendien, hoewel nog steeds niet bevestigd, kunnen de nasale microbiota bijdragen aan neurodegeneratie door zich via de reuk- en trigeminale routes te verplaatsen, waardoor mogelijk hersenontsteking kan worden geïnitieerd of verergerd.
Er zijn aanwijzingen dat specifieke voedingspatronen het risico en de progressie van de ziekte van Parkinson kunnen beïnvloeden. Voedingsmiddelen zoals zuivel worden in verband gebracht met een verhoogd risico op de ziekte van Parkinson, terwijl koffie, nicotinehoudende groenten (bijvoorbeeld paprika en tomaten) en een hoge consumptie van groenten, noten en vis de symptomatologie kunnen verminderen.
De MD, een plantaardig dieet dat rijk is aan groenten, fruit, volle granen en gezonde vetten zoals olijfolie, is in verband gebracht met tal van gezondheidsvoordelen, waaronder een verbeterde cognitieve functie, cardiovasculaire gezondheid en een verminderd risico op het ontwikkelen van de ziekte van Parkinson.
Studies tonen aan dat een vezelrijk dieet een positieve invloed kan hebben op de aggregatie van α-synucleïne en microgliale activering. Het naleven van de MD kan het risico op Parkinson met wel 26% verlagen, de ziekteprogressie vertragen en zowel motorische als niet-motorische symptomen verbeteren. In tegenstelling tot farmacologische behandelingen heeft de MD minimale bijwerkingen en zou deze tegemoet kunnen komen aan verschillende onvervulde behoeften op het gebied van de behandeling van de ziekte van Parkinson, met name wat betreft het vertragen van de ziekteprogressie en het verminderen van comorbiditeiten zoals dementie.
Deze zes maanden durende gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel te onderzoeken of strikte naleving van de MD de progressie van motorische en niet-motorische symptomen bij Parkinson-patiënten kan stabiliseren of vertragen. Het zal ook de impact van de MD op het immuunsysteem, de darm- en neusmicrobiota en de fecale metabolomics onderzoeken, waardoor het de eerste studie is om deze factoren samen te beoordelen. Het primaire doel van de studie is om de voordelen van MD-therapie voor symptoombeheersing te bepalen, terwijl ook de correlaties tussen de immuunfunctie, de samenstelling van de microbiota, fecale metabolomics en de mate van naleving van het dieet worden onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marco Cosentino, MD, PhD
- Telefoonnummer: +39 0332217427
- E-mail: marco.cosentino@uninsubria.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Franca Marino, M.Sc., PhD
- Telefoonnummer: +39 0332217427
- E-mail: franca.marino@uninsubria.it
Studie Locaties
-
-
-
Varese, Italië, 21100
- Werving
- Centre for Research in Medical Pharmacology
-
Contact:
- Marco Cosentino, MD, PhD
- Telefoonnummer: +39 0332217427
- E-mail: marco.cosentino@uninisubria.it
-
Contact:
- Franca Marino, M.Sc., PhD
- E-mail: franca.marino@uninsubria.it
-
Onderonderzoeker:
- Elenamaria Pirovano, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PD-diagnose volgens internationale richtlijnen;
- Leeftijd tussen 40 en 85 jaar;
- Naïef tegenover medicatie of met een stabiele dosering anti-Parkinsontherapie gedurende minimaal twee weken;
- Hoehn & Yahr-stadium ≤3;
- Normale onafhankelijke voeding;
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te voltooien;
- Bereidheid om in de periode tussen T0 en T1 het gebruikelijke dieet te volgen;
- Bereidheid om het gebruikelijke dieet te handhaven indien gerandomiseerd naar de controlegroep in de T1-T2-periode;
- Bereidheid om veranderingen in hun dieet aan te brengen om een mediterraan dieet te volgen, indien gerandomiseerd naar de interventiegroep in de T1-T2-periode;
- Bereidheid om vragenlijsten in te vullen;
- Bereidheid om bloedmonsters af te staan tijdens de onderzoeksafnameperiodes;
- Bereidheid om ontlastingsmonsters te verstrekken tijdens de verzamelperiodes van het onderzoek;
- Bereidheid om te vasten (zonder eten of drinken behalve water, thee of koffie) minimaal 12 uur vóór elke monsterafname;
- Bereidheid om te stoppen met het nemen van supplementen, probiotica, kruiden of hooggedoseerde vitamines of mineralen die ontstekingen kunnen beïnvloeden tijdens de periode tussen T0 en T1 en voor de duur van het onderzoeksprotocol;
- Geen medische en/of sociale omstandigheden die deelname aan een zes maanden durend interventioneel onderzoek kunnen belemmeren.
Uitsluitingscriteria:
- Atypisch of secundair parkinsonisme;
- Ondergewicht (<18,5);
- Obesitas (BMI>30);
- Zwangerschap of vermoedelijke zwangerschap;
- Normale geassisteerde voeding;
- Enterale voeding;
- Chronische auto-immuunziekten;
- Chronisch gebruik van immunosuppressiva in het afgelopen jaar;
- Chronisch gebruik van cytotoxische kankermedicijnen in het afgelopen jaar;
- Grote buikoperaties;
- Gelijktijdige deelname aan andere interventionele onderzoeken;
- Opzettelijke verandering in dieet na PD-diagnose.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep (zorgstandaard + MD)
De interventiegroep zal deelnemen aan een programma van zes maanden gericht op het bevorderen van de therapietrouw aan de MD.
Bij de start krijgen de deelnemers een fysiek boekje met daarin de voedingsmiddelen die ze moeten prioriteren en vermijden.
Daarnaast ontvangen ze maandelijks recepten met seizoensingrediënten.
Daarnaast zullen er kooklessen worden aangeboden, waarbij de betrokkenheid van de zorgverleners wordt aangemoedigd.
|
De MD benadrukt een plantaardige aanpak, met een hoge consumptie van groenten, fruit, volle granen, peulvruchten en noten, naast gematigde hoeveelheden vis, zeevruchten en zuivelproducten, terwijl vlees wordt beperkt, vooral rode en verwerkte varianten.
Olijfolie dient als de belangrijkste vetbron in het dieet.
In het geval van dit onderzoek zullen de deelnemers ook worden geïnstrueerd om de inname van zuivel te beperken, wat, hoewel traditioneel onderdeel van de MD, de ziektesymptomatologie bij Parkinson-patiënten zou kunnen verergeren, waarschijnlijk als gevolg van het uraatverlagende effect van zuivel.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (zorgstandaard)
De controlegroep zal worden gevraagd hun huidige voedingsgewoonten en gebruikelijke standaardzorg te handhaven.
Zij zullen dezelfde routinematige onderzoeken en controles ondergaan als de interventiegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) I+II
Tijdsspanne: Basislijn - 6 maanden
|
De primaire uitkomst van dit onderzoek is de gemiddelde (eind-baseline) verandering in de ernst van de ziekte tussen de controle- en interventiegroepen aan het einde van de interventie, die zal worden beoordeeld met behulp van de Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS). I+II-score.
Deel I van de schaal (13 items) onderzoekt niet-motorische aspecten van de ziekte, terwijl deel II (13 items) verwijst naar motorische aspecten.
De MDS-UPDRS wordt uitgevoerd bij baseline en na 6 maanden.
De scores op elk item variëren van 0 (normaal) tot 4 (ernstig). Hoe hoger de score, hoe ernstiger de aandoening of het symptoom.
|
Basislijn - 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Immunofenotype
Tijdsspanne: Basislijn - 6 maanden
|
Er zal een flowcytofluorimetrische test van het immunofenotype van circulerende cellen van het adaptieve immuunsysteem worden uitgevoerd.
De onderzochte subpopulaties omvatten naïeve/geheugen CD4+ en CD8+ T-cellen, CD4+ helper T-subsets (Th1, Th2 en Th17), CD4+ regulerende T-cellen (conventioneel, naïef en geactiveerde Treg), monocyten (klassiek, niet-klassiek en intermediair), en Natural Killer-cellen (NK CD56 dim CD56 helder).
|
Basislijn - 6 maanden
|
|
Darm- en neusmicrobiota
Tijdsspanne: Basislijn - 6 maanden
|
In deze studie zal het effect van de MD op de samenstelling (taxonomie) en hoeveelheid van de darm- en neusmicrobiota worden geëvalueerd. Zowel de neus- als de darmmicrobiota zullen worden geanalyseerd door het bacteriële 16S rRNA-gen te sequencen, dat zal worden geamplificeerd met behulp van universele bacteriële primers om de samenstelling en hoeveelheid van de darm- en nasale microbiota te bepalen. We zullen operationele taxonomische eenheden (OTU's) onderzoeken, evenals alfa- en bètadiversiteit. |
Basislijn - 6 maanden
|
|
Fecale metabolieten
Tijdsspanne: Basislijn - 6 maanden
|
Blootstelling aan fenolverbindingen zal worden beoordeeld door metabolieten en katabolieten van (poly)fenolen in de verzamelde fecale monsters te analyseren.
|
Basislijn - 6 maanden
|
|
Niet-motorische symptoomschaal (NMSS)
Tijdsspanne: Basislijn - 6 maanden
|
De NMSS is een op beoordelaars gebaseerde schaal met 30 items die de ernst en frequentie van niet-motorische symptomen in negen dimensies beoordeelt.
De totale scores variëren van 0 tot 360, waarbij hogere scores wijzen op een grotere symptoomlast.
|
Basislijn - 6 maanden
|
|
Bewegingsstoornissen Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Tijdsspanne: Basislijn - 6 maanden
|
De MDS-UPDRS is een deels op beoordelaars gebaseerde en deels op patiënten gebaseerde vragenlijst die de ernst van de ziekte beoordeelt aan de hand van 65 items verdeeld over vier domeinen: deel I (niet-motorische ervaringen van het dagelijks leven), deel II (motorische ervaringen van het dagelijks leven), Deel III (motorisch onderzoek) en Deel IV (motorische complicaties). De MDS-UPDRS is ontworpen om de aanwezigheid en ernst van klinisch relevante problemen op verschillende domeinen te beoordelen. Scores variëren van 0 tot 272, waarbij hogere scores een grotere ernst aangeven. De volledige MDS-UPDRS zal door de onderzoeksneuroloog worden beoordeeld tijdens persoonlijke bezoeken. Voor elk domein van de MDS-UPDRS en voor de totaalscores van de MDS-UPDRS binnen elk van de twee onderzoeksarmen worden voor elke patiënt en elk domein de basis- en eindscores verzameld. |
Basislijn - 6 maanden
|
|
GSRS (Gastro-intestinale symptoombeoordelingsschaal)
Tijdsspanne: Basislijn - 6 maanden
|
De GSRS is een zelfgerapporteerde vragenlijst van 15 items die de ernst van gastro-intestinale symptomen in de loop van een week beoordeelt.
Het evalueert de ernst van gastro-intestinale symptomen op vijf domeinen: reflux, buikpijn, indigestie, diarree en constipatie.
Scores variëren van 1 tot 7, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van de symptomen.
|
Basislijn - 6 maanden
|
|
De Pac-QoL (Patiëntbeoordeling van de levenskwaliteit van constipatie)
Tijdsspanne: Basislijn - 6 maanden
|
De Pac-QoL is een zelfgerapporteerde vragenlijst met 28 items die de kwaliteit van leven in verband met obstipatie in de afgelopen twee weken beoordeelt.
De PAC-QOL meet de impact van obstipatie op de kwaliteit van leven in vier domeinen: lichamelijk ongemak, psychosociaal ongemak, zorgen/zorgen en tevredenheid.
Scores variëren van 0 tot 4, waarbij hogere scores een grotere negatieve impact aangeven en lagere scores een betere kwaliteit van leven weerspiegelen
|
Basislijn - 6 maanden
|
|
Dieettrouw - MEDAS (Mediterranean Diet Adherence Screener)
Tijdsspanne: Basislijn - 6 maanden
|
De MEDAS-vragenlijst is een zelfgerapporteerde vragenlijst met 14 items die eetgewoonten onderzoekt en het mogelijk maakt de therapietrouw, aanpassing van het dieet en de effectiviteit van de levensstijlinterventie te meten. De MEDAS beoordeelt de naleving van het mediterrane dieet aan de hand van 14 items, die elk worden gescoord als 1 (voldaan aan het criterium) of 0 (niet voldaan). De totale scores variëren van 0 tot 14, waarbij ≥9 een goede therapietrouw aangeeft en <9 een matige of lage therapietrouw aangeeft. Hogere scores suggereren een betere afstemming op de mediterrane voedingspatronen, vaak gekoppeld aan betere gezondheidsresultaten. |
Basislijn - 6 maanden
|
|
Kwaliteit van leven - SF-36 (korte gezondheidsenquête met 36 items)
Tijdsspanne: Basislijn - 6 maanden
|
De SF-36 is een gestandaardiseerd instrument voor het beoordelen van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in acht domeinen.
Elk domein wordt gescoord op een schaal van 0 tot 100, waarbij 0 staat voor de slechtst mogelijke gezondheid en 100 voor de best mogelijke gezondheid.
Deze domeinen evalueren verschillende aspecten van de fysieke en mentale gezondheid, waaronder fysiek functioneren, lichamelijke pijn, vitaliteit en mentaal welzijn.
|
Basislijn - 6 maanden
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn - 6 maanden
|
De lengte wordt gemeten terwijl u zonder schoenen staat.
Het gewicht wordt zonder schoenen en in lichte kleding geregistreerd met behulp van een digitale weegschaal met een nauwkeurigheid van 100 gram.
De BMI wordt bepaald door het gewicht te delen door het kwadraat van de lengte, uitgedrukt in kilogram per vierkante meter (kg/m²).
|
Basislijn - 6 maanden
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn - 6 maanden
|
De tailleomtrek wordt gemeten volgens het WC-mid-protocol, volgens de aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie
|
Basislijn - 6 maanden
|
|
Dagelijkse levodopa-equivalente dosis
Tijdsspanne: Basislijn - 6 maanden
|
Levodopa-equivalenten zullen worden berekend met behulp van het gratis platform EQUIDopa om de intensiteit van dopaminerge vervangingstherapie te beoordelen en de confrontatie van verschillende therapieschema's te vergemakkelijken.
Artsen zullen gegevens verzamelen tijdens intramurale bezoeken bij aanvang en na 6 maanden.
|
Basislijn - 6 maanden
|
|
Compleet bloedbeeld met formule
Tijdsspanne: Basislijn - 6 maanden
|
Verzamel de gegevens van het volledige bloedbeeld met de formule uit een bloedtest
|
Basislijn - 6 maanden
|
|
Totaal cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn - 6 maanden
|
Verzamel de gegevens van de serumconcentratie van totaal cholesterol uit een bloedtest
|
Basislijn - 6 maanden
|
|
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn - 6 maanden
|
Verzamel de gegevens van de serumconcentratie van HDL-cholesterol uit een bloedtest
|
Basislijn - 6 maanden
|
|
LDL-cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn - 6 maanden
|
Verzamel de gegevens van de serumconcentratie van LDL-cholesterol uit een bloedtest
|
Basislijn - 6 maanden
|
|
Triglyceriden
Tijdsspanne: Basislijn - 6 maanden
|
Verzamel de gegevens van serumtriglyceridenwaarden uit een bloedtest
|
Basislijn - 6 maanden
|
|
Glycemie
Tijdsspanne: Basislijn - 6 maanden
|
Verzamel de gegevens van glucosewaarden uit een bloedtest
|
Basislijn - 6 maanden
|
|
GOT (transaminase)
Tijdsspanne: Basislijn - 6 maanden
|
Verzamel de gegevens van GOT uit een bloedtest
|
Basislijn - 6 maanden
|
|
GPT (transaminase)
Tijdsspanne: Basislijn - 6 maanden
|
Verzamel de gegevens van GOT uit een bloedtest
|
Basislijn - 6 maanden
|
|
Gamma-glutamyltransferase
Tijdsspanne: Basislijn - 6 maanden
|
Verzamel de gegevens van Ggt uit een bloedtest
|
Basislijn - 6 maanden
|
|
Sedimentatiesnelheid van erytrocyten
Tijdsspanne: Basislijn - 6 maanden
|
Verzamel de gegevens over de bezinkingssnelheid van erytrocyten uit een bloedtest
|
Basislijn - 6 maanden
|
|
Creatinine
Tijdsspanne: Basislijn - 6 maanden
|
Verzamel de gegevens over creatininewaarden uit een bloedtest
|
Basislijn - 6 maanden
|
|
Azotemie
Tijdsspanne: Basislijn - 6 maanden
|
Verzamel de gegevens over stikstofhoudende verbindingen uit een bloedtest
|
Basislijn - 6 maanden
|
|
Uricemie
Tijdsspanne: Basislijn - 6 maanden
|
Verzamel de gegevens over de urinezuurspiegels uit een bloedtest
|
Basislijn - 6 maanden
|
|
Urinemetabolieten
Tijdsspanne: Basislijn - 6 maanden
|
Blootstelling aan fenolverbindingen zal worden beoordeeld door metabolieten en katabolieten van (poly) fenolen in de verzamelde urinemonsters te analyseren.
|
Basislijn - 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marco Cosentino, MD, PhD, Università degli studi dell Insubria
- Hoofdonderzoeker: Franca Marino, M.Sc., PhD, Università degli studi dell Insubria
- Hoofdonderzoeker: Elenamaria Pirovano, MD, Università degli studi dell Insubria
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kustrimovic N, Rasini E, Legnaro M, Bombelli R, Aleksic I, Blandini F, Comi C, Mauri M, Minafra B, Riboldazzi G, Sanchez-Guajardo V, Marino F, Cosentino M. Dopaminergic Receptors on CD4+ T Naive and Memory Lymphocytes Correlate with Motor Impairment in Patients with Parkinson's Disease. Sci Rep. 2016 Sep 22;6:33738. doi: 10.1038/srep33738.
- Kustrimovic N, Comi C, Magistrelli L, Rasini E, Legnaro M, Bombelli R, Aleksic I, Blandini F, Minafra B, Riboldazzi G, Sturchio A, Mauri M, Bono G, Marino F, Cosentino M. Parkinson's disease patients have a complex phenotypic and functional Th1 bias: cross-sectional studies of CD4+ Th1/Th2/T17 and Treg in drug-naive and drug-treated patients. J Neuroinflammation. 2018 Jul 12;15(1):205. doi: 10.1186/s12974-018-1248-8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MED-PARK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .