- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06706037
Uudistajaharjoitusten vaikutus kivun havaitsemiseen kroonisessa tuki- ja liikuntaelinkivussa.
Muuttavatko Reformer Pilates -harjoitukset kroonista tuki- ja liikuntaelimistön kipua sairastavien potilaiden kivun käsitystä? Vertaileva tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka tuki- ja liikuntaelinten sairauksissa havaitaan monia oireita, yleisin on kipu, joka etenee vähitellen ja jopa etenee työkyvyttömyyteen asti. Vaikka tuki- ja liikuntaelinten sairaudet viittaavat hyvin laajaan käsitteeseen, on myös havaittu, että alaselkä-, niska- ja selkäkivut ovat ensimmäisellä sijalla maailmanlaajuisesti ja maassamme tehdyissä tutkimuksissa. Pilatesharjoittelulla on tärkeä rooli lihasvoiman, joustavuuden palauttamisessa ja ylläpitämisessä. , proprioseptiivisten mekanismien kestävyys ja toiminta. Vaikka fyysisiä ohjelmia on monia, Pilates on viime vuosina noussut yhä laajemmalle ja suositeltavammaksi liikuntamenetelmäksi maailmanlaajuisesti. Pilates-menetelmä on Joseph H Pilatesin 1900-luvun alussa luoma harjoituskonsepti, jota sovelletaan tällä hetkellä sekä sairaisiin että terveisiin yksilöihin. Harjoituksia voidaan tehdä matolla ja käytössä ovat myös erikoislaitteet, kuten Cadillac, Reformer ja Wundachair. Pilates-harjoittelulla on tärkeä rooli lihasvoiman, joustavuuden, kestävyyden ja proprioseptiivisten mekanismien toiminnan palauttamisessa ja ylläpitämisessä. Siksi, vaikka Pilates-harjoituksia ei ole suunniteltu alentamaan kehon painoa, ne ovat hyvä vaihtoehto istuville, ylipainoisille ja lihaville ihmisille, joilla on vaikeuksia suorittaa perinteisiä harjoituksia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, muuttavatko alaselän, niska- ja selkäkipuihin liittyvien tuki- ja liikuntaelimistön ongelmien kehittämiseen ja ylläpitämiseen suositellut uudistava pilatesharjoitukset kroonista tuki- ja liikuntaelinsairauksia sairastavien potilaiden kipukäsityksiä parantamalla mieltä. - kehosuhde.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Naime Uluğ, PT,PhD
- Puhelinnumero: 05365434409
- Sähköposti: ulugnaime@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nilay Şahan, PT,PhD
- Puhelinnumero: +90 505 467 10 90
- Sähköposti: nilaysahan@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Select State
-
Ankara, Select State, Turkki, 06830
- Rekrytointi
- Naime Ulug
-
Ottaa yhteyttä:
- NAİME ULUG, MsC
- Puhelinnumero: 05365434409
- Sähköposti: naime.ulug@atilim.edu.tr
-
Päätutkija:
- Naime ULUG, PhD.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Rauhoittava 30-50-vuotiailla miehillä ja naisilla krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu, joka on diagnosoitu vähintään 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
neurologiset viestintähäiriöt ja psykiatriset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: uudistaja harjoitusryhmä
Uudistajaliikuntaryhmälle järjestetään 6 viikon uudistajapilatesharjoittelu.
|
6 viikon uudistava pilates-harjoitusohjelma
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän muodostavat hoitolistalla olevat kroonista tuki- ja liikuntaelinkipua sairastavat potilaat.
Kontrolliryhmän potilaisiin ei sovelleta interventiomenetelmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden mittaus Brief Pain Inventory -tutkimuksella
Aikaikkuna: Jopa kuukausi
|
Lyhyt kipukartoitus: Cleeland ja Ryan kehittivät kyselylomakkeen vuonna 1994.
BPI:n kivun intensiteettiosio koostuu neljästä pisteestä, jotka pisteytetään 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu), kun taas toiminnalliset häiriöt -osio koostuu seitsemästä kohdasta, jotka pisteytetään 0 (ei häiriötä) - 10 (täydellinen). häiriö).
Kivun vakavuuspisteet lasketaan neljän kivun intensiteettiyksikön keskiarvosta ja kivun häiriöpisteet lasketaan seitsemän kivun häiriötekijän keskiarvosta.
|
Jopa kuukausi
|
|
Kivun selviytymisen arviointi Pain Coping Inventoryn avulla.
Aikaikkuna: Jopa kuukausi
|
Pain Coping Scale: Pain Coping Questionnaire (PCQ) on 39 pisteen itseraportointimittari, jolla arvioidaan lasten ja nuorten kivusta selviytymistä sekä kliinisissä että tutkimuksissa.16
Se koostuu 8 ala-asteikosta, jotka voidaan luokitella 3 korkeamman tason tekijään, mukaan lukien lähestymistapa (joka koostuu tiedonhaun, ongelmanratkaisun ja sosiaalisen tuen etsimisen ala-asteikoista), ongelmakeskeinen välttäminen (koostuu positiivisista itselauseista, käyttäytymisen häiriötekijöistä, ja kognitiiviset häiriötekijät) ja tunteisiin keskittyvä välttäminen (koostuu ulkoistavista ja sisäistävistä/katastrofisoivista alaasteikoista).
|
Jopa kuukausi
|
|
Kivun uskomusten arviointi Pain Beliefs Scalen avulla.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Pain Beliefs Scale: Se kehitettiin arvioimaan uskomuksia kivun syistä ja hoidosta henkilöillä, joilla on kipuvaivoja. Kipuuskomusten ja käsitysten luettelo (PBAPI). PBAPI tehtiin 16 kohteeseen, jotka valittiin PBAPI:n pilotoidusta versiosta. Kohteista 12 valittiin edustamaan pilottitutkimuksessa löydettyjä tekijöitä. Pilottiversiosta sisältyi neljä lisäkohdetta, jotka osoittivat hyvää sisäistä johdonmukaisuutta pilottivaiheessa ja mittasivat, missä määrin kivun uskotaan olevan mystinen kokemus. Jokainen kohde esitettiin yhdessä 4-pisteisen Likert-asteikon kanssa, joka oli ankkuroitu tiivistemerkkeihin, joissa oli yhtä mieltä tai eri mieltä. |
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinesiofobian arviointi Tampan Kinesiofobia-asteikolla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tampa Kinesiophobia Scale: Tampa Kinesiophobia Scale mittaa liikkeen/uudelleenvamman pelkoa. Yksittäisten esineiden pisteet vaihtelevat välillä 1-4, ja negatiivisesti muotoiltujen kohteiden (4,8,12,16) pistemäärä on käänteinen (4-1).
17 kohdan TSK:n kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 17–68, jossa alhaisin 17 tarkoittaa, että kinesiofobiaa ei ole tai se on merkityksetöntä, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntyvää kinesiofobiaa
|
1 kuukausi
|
|
Väsymysarviointi kroonisen sairauden hoidon toiminnallisella arvioinnilla.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
FACIT-väsymys FACIT-väsymysasteikko on lyhyt, 13-osainen, helppokäyttöinen työkalu, joka mittaa henkilön väsymystä tavanomaisten päivittäisten toimien aikana kuluneen viikon aikana.
Väsymyksen tasoa mitataan nelipisteisellä Likert-asteikolla (4 = ei ollenkaan väsynyt - 0 = erittäin väsynyt). Pistealue on 0-52. Alle 30 pistettä osoittaa vakavaa väsymystä.
|
1 kuukausi
|
|
Unen laadun arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Pittsburg Sleep Quality Index: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itsearvioitava kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja häiriöitä yhden kuukauden aikavälillä.
Yhdeksäntoista yksittäistä kohdetta tuottaa seitsemän "komponentti" pistettä: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriö.
komponenttien pistemäärät johdetaan, jokainen arvosana 0 (ei vaikeutta) 3:een (vakava vaikeus).
Komponenttien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi (alue 0–21).
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nilay Şahan, Çankırı KaratekinvUniversity, Ankara/TURKEY
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Atılım2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .