- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06706037
Влияние упражнений реформатора на восприятие боли при хронической скелетно-мышечной боли.
Изменяют ли упражнения пилатеса-реформера восприятие боли у пациентов с хронической скелетно-мышечной болью? Сравнительное исследование.
Обзор исследования
Подробное описание
Хотя при нарушениях опорно-двигательного аппарата наблюдается множество симптомов, наиболее распространенной является боль, которая прогрессирует постепенно и даже доходит до потери трудоспособности. Хотя нарушения опорно-двигательного аппарата указывают на очень широкое понятие, также отмечается, что боли в пояснице, шее и спине находятся на первом месте в исследованиях, проводимых во всем мире и в нашей стране. Занятия пилатесом играют важную роль в восстановлении и поддержании мышечной силы, гибкости. , выносливость и функционирование проприоцептивных механизмов. Хотя существует множество программ физической активности, в последние годы пилатес становится все более распространенным и рекомендуемым методом физических упражнений во всем мире. Метод Пилатеса — это концепция упражнений, разработанная Джозефом Х. Пилатесом в начале 1900-х годов и в настоящее время применяемая как к больным, так и к здоровым людям. Упражнения можно выполнять на коврике, а также использовать специальное оборудование, такое как Cadillac, Reformer и Wundachair. Тренировки пилатеса играют важную роль в восстановлении и поддержании мышечной силы, гибкости, выносливости и функционирования проприоцептивных механизмов. Поэтому, хотя упражнения пилатеса не предназначены для снижения массы тела, они являются хорошим вариантом для людей, ведущих сидячий образ жизни, с избыточным весом и ожирением, испытывающих трудности при выполнении традиционных упражнений.
Целью данного исследования было изучение того, изменяют ли упражнения реформатора пилатеса, которые рекомендуются для развития и поддержания хорошего самочувствия при проблемах опорно-двигательного аппарата, связанных с болями в пояснице, шее и спине, восприятие боли у пациентов с хроническими заболеваниями опорно-двигательного аппарата путем улучшения психического состояния. - телесные отношения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Naime Uluğ, PT,PhD
- Номер телефона: 05365434409
- Электронная почта: ulugnaime@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nilay Şahan, PT,PhD
- Номер телефона: +90 505 467 10 90
- Электронная почта: nilaysahan@gmail.com
Места учебы
-
-
Select State
-
Ankara, Select State, Турция, 06830
- Рекрутинг
- Naime Ulug
-
Контакт:
- NAİME ULUG, MsC
- Номер телефона: 05365434409
- Электронная почта: naime.ulug@atilim.edu.tr
-
Главный следователь:
- Naime ULUG, PhD.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Сидантизм мужчины и женщины в возрасте 30-50 лет с хронической скелетно-мышечной болью, диагностированной не менее 6 месяцев.
Критерии исключения:
неврологические расстройства, коммуникативные и психические расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа упражнений реформатора
Группа упражнений «Реформатор» получит 6-недельные упражнения по пилатесу «Реформатор».
|
Шестинедельная программа упражнений пилатеса-реформатора
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольную группу составят пациенты с хронической скелетно-мышечной болью, ожидающие лечения.
К пациентам контрольной группы не будут применяться никакие методы вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение интенсивности боли с помощью Brief Pain Inventory
Временное ограничение: До одного месяца
|
Краткий опросник боли: Анкета была разработана Клиландом и Райаном в 1994 году.
Раздел интенсивности боли BPI состоит из четырех пунктов, которые оцениваются от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль), тогда как раздел функционального вмешательства состоит из семи пунктов, которые оцениваются от 0 (нет вмешательства) до 10 (полная боль). помехи).
Показатель тяжести боли рассчитывается на основе среднего значения четырех показателей интенсивности боли, а показатель вмешательства боли рассчитывается на основе среднего значения семи показателей воздействия боли.
|
До одного месяца
|
|
Оценка преодоления боли с помощью Pain Coping Inventory.
Временное ограничение: До одного месяца
|
Шкала преодоления боли: Анкета преодоления боли (PCQ) представляет собой опросник из 39 пунктов для оценки преодоления боли у детей и подростков как в клинических, так и в исследовательских условиях.16
Он состоит из 8 субшкал, которые можно разделить на 3 фактора более высокого порядка, включая подход (состоящий из подшкал поиска информации, решения проблем и поиска социальной поддержки), избегание, ориентированное на проблемы (состоящее из позитивных самоутверждений, поведенческого отвлечения, и субшкалы когнитивного отвлечения) и эмоционально-ориентированное избегание (состоящее из субшкал экстернализации и интернализации/катастрофизации).
|
До одного месяца
|
|
Оценка убеждений о боли по шкале убеждений о боли.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Шкала убеждений о боли: она была разработана для оценки убеждений о причине и лечении боли у людей с жалобами на боль. Инвентаризация убеждений и представлений о боли (PBAPI). PBAPI был составлен из 16 элементов, выбранных из пилотной версии PBAPI. Двенадцать пунктов были выбраны для отражения факторов, обнаруженных в ходе пилотного исследования. Были включены четыре дополнительных пункта из пилотной версии, которые продемонстрировали хорошую внутреннюю согласованность при пилотировании и которые измеряли степень, в которой боль считается загадочным переживанием. Каждый пункт был представлен вместе с 4-балльной шкалой Лайкерта, привязанной к решеткам со степенью согласия или несогласия. |
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка кинезиофобии по шкале кинезиофобии Тампы
Временное ограничение: 1 месяц
|
Шкала кинезиофобии Тампы: Шкала кинезиофобии Тампы измеряет страх перед движением/повторным травмированием. Оценки по отдельным пунктам варьируются от 1 до 4, при этом задания с отрицательной формулировкой (4,8,12,16) имеют обратную оценку (4-1).
Суммарные баллы TSK по 17 пунктам варьируются от 17 до 68, где самый низкий балл 17 означает отсутствие или незначительную кинезиофобию, а более высокие баллы указывают на возрастающую степень кинезиофобии.
|
1 месяц
|
|
Оценка утомления с помощью функциональной оценки терапии хронических заболеваний.
Временное ограничение: 1 месяц
|
FACIT Fatigue Шкала усталости FACIT представляет собой короткий, состоящий из 13 пунктов, простой в использовании инструмент, который измеряет уровень усталости человека во время его обычной повседневной деятельности за последнюю неделю.
Уровень утомления измеряется по четырехбалльной шкале Лайкерта (от 4 = совсем нет усталости до 0 = очень сильная усталость). Диапазон баллов составляет 0–52. Оценка менее 30 указывает на тяжелую утомляемость.
|
1 месяц
|
|
Оценка качества сна
Временное ограничение: 1 месяц
|
Питтсбургский индекс качества сна: Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) представляет собой опросник для самостоятельной оценки, который оценивает качество сна и нарушения в течение 1-месячного интервала времени.
Девятнадцать отдельных пунктов дают семь «компонентных» оценок: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных препаратов и дневная дисфункция.
Выводятся оценки за компоненты, каждый из которых оценивается от 0 (нет сложности) до 3 (серьезная сложность).
Оценки компонентов суммируются для получения общего балла (диапазон от 0 до 21).
Более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nilay Şahan, Çankırı KaratekinvUniversity, Ankara/TURKEY
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Atılım2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .