- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06706037
Wpływ ćwiczeń reformatorskich na percepcję bólu w przewlekłym bólu mięśniowo-szkieletowym.
Czy ćwiczenia Reformer Pilates zmieniają percepcję bólu u pacjentów z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym? Badanie porównawcze.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Choć w schorzeniach narządu ruchu obserwuje się wiele objawów, najczęściej spotykany jest ból o stopniowym nasileniu, a nawet postępujący do stopnia niezdolności do pracy. Choć schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego wskazują na bardzo szerokie pojęcie, to również obserwuje się, że w badaniach prowadzonych na świecie i w naszym kraju na pierwszym miejscu znajdują się bóle krzyża, szyi i pleców. Trening pilates odgrywa ważną rolę w odzyskiwaniu i utrzymywaniu siły, elastyczności mięśni , wytrzymałość i funkcjonowanie mechanizmów proprioceptywnych. Chociaż istnieje wiele programów aktywności fizycznej, w ostatnich latach pilates staje się coraz bardziej rozpowszechnioną i zalecaną metodą ćwiczeń fizycznych na całym świecie. Metoda Pilates to koncepcja ćwiczeń opracowana przez Josepha H. Pilatesa na początku XX wieku i obecnie stosowana zarówno u osób chorych, jak i zdrowych. Ćwiczenia można wykonywać na macie, przy użyciu specjalistycznego sprzętu typu Cadillac, Reformer i Wundachair. Trening pilates odgrywa ważną rolę w odzyskiwaniu i utrzymywaniu siły mięśni, elastyczności, wytrzymałości i funkcjonowaniu mechanizmów proprioceptywnych. Dlatego też, choć ćwiczenia Pilates nie mają na celu redukcji masy ciała, są dobrą opcją dla osób prowadzących siedzący tryb życia, z nadwagą i otyłych, które mają trudności z wykonywaniem tradycyjnych ćwiczeń.
Celem tego badania było zbadanie, czy ćwiczenia pilates Reformator, które są zalecane w celu rozwoju i utrzymania dobrego samopoczucia w przypadku problemów układu mięśniowo-szkieletowego związanych z bólem krzyża, szyi i pleców, zmieniają postrzeganie bólu przez pacjentów z przewlekłymi chorobami układu mięśniowo-szkieletowego poprzez poprawę umysłu -relacja ciała.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Naime Uluğ, PT,PhD
- Numer telefonu: 05365434409
- E-mail: ulugnaime@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nilay Şahan, PT,PhD
- Numer telefonu: +90 505 467 10 90
- E-mail: nilaysahan@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Select State
-
Ankara, Select State, Indyk, 06830
- Rekrutacyjny
- Naime Ulug
-
Kontakt:
- NAİME ULUG, MsC
- Numer telefonu: 05365434409
- E-mail: naime.ulug@atilim.edu.tr
-
Główny śledczy:
- Naime ULUG, PhD.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
siedzący tryb życia mężczyźni i kobiety w wieku 30-50 lat przewlekłe bóle mięśniowo-szkieletowe diagnozowane od co najmniej 6 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
zaburzenia neurologiczne, komunikacyjne i psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: reformatorska grupa ćwiczeń
Grupa ćwicząca Reformer otrzyma 6-tygodniowe ćwiczenie Pilates Reformer.
|
Sześciotygodniowy program ćwiczeń Pilates Reformer
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Grupę kontrolną stanowić będą pacjenci z przewlekłymi bólami układu mięśniowo-szkieletowego oczekujący na listę leczoną.
U pacjentów z grupy kontrolnej nie będzie stosowana żadna metoda interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar intensywności bólu metodą Brief Pain Inventory
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca
|
Krótki Inwentarz Bólu: Kwestionariusz został opracowany przez Cleelanda i Ryana w 1994 roku.
Sekcja intensywności bólu w BPI składa się z czterech pozycji ocenianych od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból), podczas gdy sekcja dotycząca zakłóceń funkcjonalnych składa się z siedmiu pozycji ocenianych od 0 (brak zakłóceń) do 10 (całkowity ból). ingerencja).
Wynik nasilenia bólu oblicza się na podstawie średniej czterech pozycji dotyczących intensywności bólu, a wynik interferencji bólu oblicza się na podstawie średniej z siedmiu pozycji dotyczących natężenia bólu
|
Do jednego miesiąca
|
|
Ocena radzenia sobie z bólem za pomocą Inwentarza Radzenia sobie z Bólem.
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca
|
Skala Radzenia sobie z Bólem: Kwestionariusz Radzenia sobie z Bólem (PCQ) to 39-elementowy kwestionariusz samoopisowy służący do oceny radzenia sobie z bólem u dzieci i młodzieży, zarówno w warunkach klinicznych, jak i badawczych.16
Składa się z 8 podskal, które można podzielić na 3 czynniki wyższego rzędu, w tym podejście (składające się z podskal poszukiwania informacji, rozwiązywania problemów i poszukiwania wsparcia społecznego), unikanie skoncentrowane na problemie (składające się z pozytywnych samooświadczeń, rozproszenia behawioralnego, i podskale rozproszenia poznawczego) oraz unikanie skoncentrowane na emocjach (składające się z podskali eksternalizacji i internalizacji/katastrofy).
|
Do jednego miesiąca
|
|
Ocena przekonań o bólu za pomocą Skali Przekonań o Bólu.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Skala Przekonań o Bólu: Została opracowana w celu oceny przekonań na temat przyczyn i leczenia bólu u osób cierpiących na dolegliwości bólowe. Inwentarz przekonań i spostrzeżeń o bólu (PBAPI). Na PBAPI składało się 16 pozycji wybranych z pilotażowej wersji PBAPI. Wybrano dwanaście pozycji, które odzwierciedlały czynniki znalezione w badaniu pilotażowym. Uwzględniono cztery dodatkowe pozycje z wersji pilotażowej, które wykazały dobrą spójność wewnętrzną podczas pilotażu i które mierzyły stopień, w jakim ból jest uważany za tajemnicze doświadczenie. Każda pozycja została przedstawiona wraz z 4-punktową skalą Likerta zakotwiczoną przy znakach krzyżyka ze stopniem zgodności lub niezgody. |
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena kinezjofobii za pomocą skali kinezjofobii Tampa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Skala Kinezjofobii Tampa: Skala Kinezjofobii Tampy mierzy strach przed ruchem/ponownym urazem. Indywidualna punktacja waha się od 1-4, przy czym pozycje sformułowane negatywnie (4,8,12,16) mają odwrotną punktację (4-1).
Łączne wyniki TSK dla 17 pozycji wahają się od 17 do 68, gdzie najniższe 17 oznacza brak kinezjofobii lub znikomą kinezjofobię, a wyższe wyniki wskazują na rosnący stopień kinezjofobii
|
1 miesiąc
|
|
Ocena zmęczenia metodą oceny funkcjonalnej terapii chorób przewlekłych.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zmęczenie FACIT Skala Zmęczenia FACIT to krótkie, 13-elementowe, łatwe w użyciu narzędzie, które mierzy poziom zmęczenia danej osoby podczas codziennych czynności w ciągu ostatniego tygodnia.
Poziom zmęczenia mierzony jest w czteropunktowej skali Likerta (4 = wcale nie zmęczony do 0 = bardzo zmęczony). Zakres punktacji wynosi 0-52. Wynik poniżej 30 oznacza silne zmęczenie.
|
1 miesiąc
|
|
Ocena jakości snu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu: Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI) to kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu i jego zaburzenia w odstępie 1 miesiąca.
Dziewiętnaście indywidualnych pozycji generuje siedem ocen „składnikowych”: subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia.
wyprowadzane są wyniki składowe, każdy z punktacją od 0 (brak trudności) do 3 (poważna trudność).
Wyniki składowych sumuje się, uzyskując wynik globalny (zakres od 0 do 21).
Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nilay Şahan, Çankırı KaratekinvUniversity, Ankara/TURKEY
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Atılım2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .