- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06706037
Effekt af reformerøvelser på smerteopfattelse ved kroniske muskel- og skeletsmerter.
Ændrer Reformer Pilates-øvelser smerteopfattelse hos patienter med kroniske muskel- og skeletsmerter? En sammenlignende undersøgelse.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Selvom der ses mange symptomer ved lidelser i bevægeapparatet, er smerter, som udvikler sig gradvist og endda udvikler sig til det punkt, hvor de forårsager uarbejdsdygtighed, de mest almindelige. Selvom lidelser i bevægeapparatet indikerer et meget bredt begreb, er det også observeret, at lænde-, nakke- og rygsmerter er i første række i undersøgelser udført på verdensplan og i vores land. Pilatestræning spiller en vigtig rolle i at genvinde og vedligeholde muskelstyrke, fleksibilitet , udholdenhed og funktion af proprioceptive mekanismer. Selvom der er mange fysiske aktivitetsprogrammer, er Pilates blevet en stadig mere udbredt og anbefalet fysisk træningsmetode på verdensplan i de senere år. Pilates-metoden er et træningskoncept etableret af Joseph H Pilates i begyndelsen af 1900-tallet og i øjeblikket anvendt på både syge og raske personer. Øvelser kan udføres på en måtte og der bruges også specialudstyr som Cadillac, Reformer og Wundachair. Pilates træning spiller en vigtig rolle i at genvinde og vedligeholde muskelstyrke, fleksibilitet, udholdenhed og funktion af proprioceptive mekanismer. Selvom pilatesøvelser ikke er designet til at reducere kropsvægten, er de derfor en god mulighed for stillesiddende, overvægtige og fede mennesker, som har svært ved at udføre traditionelle øvelser.
Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge, om reformer pilates-øvelser, som anbefales til udvikling og vedligeholdelse af velvære ved muskuloskeletale problemer forbundet med lænde-, nakke- og rygsmerter, ændrer smerteopfattelsen hos patienter med kroniske muskuloskeletale sygdomme ved at forbedre sindet -kropsforhold.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Naime Uluğ, PT,PhD
- Telefonnummer: 05365434409
- E-mail: ulugnaime@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nilay Şahan, PT,PhD
- Telefonnummer: +90 505 467 10 90
- E-mail: nilaysahan@gmail.com
Studiesteder
-
-
Select State
-
Ankara, Select State, Kalkun, 06830
- Rekruttering
- Naime Ulug
-
Kontakt:
- NAİME ULUG, MsC
- Telefonnummer: 05365434409
- E-mail: naime.ulug@atilim.edu.tr
-
Ledende efterforsker:
- Naime ULUG, PhD.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sedantry mand og kvinde i alderen 30-50 år kronisk muskuloskeletale smerte diagnosticeret i mindst 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
neurologiske forstyrrelser kommunikation og psykiatriske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: reformer motion gruppe
Reformer træningsgruppen får en 6-ugers reformer pilates øvelse.
|
Et 6 ugers reformer pilates træningsprogram
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil bestå af patienter med kroniske smerter i bevægeapparatet, der venter på behandlingslisten.
Ingen interventionsmetode vil blive anvendt på patienterne i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitetsmåling ved Brief Pain Inventory
Tidsramme: Op til en måned
|
Kort smerteoversigt: Spørgeskemaet blev udviklet af Cleeland og Ryan i 1994.
Smerteintensitetssektionen af BPI består af fire punkter, der er scoret fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte), hvorimod den funktionelle interferens sektion består af syv elementer, der scores fra 0 (ingen interferens) til 10 (komplet interferens).
En smertesværhedsscore beregnes ud fra gennemsnittet af de fire smerteintensitetspunkter, og en smerteinterferensscore beregnes ud fra gennemsnittet af de syv smerteinterferenspunkter
|
Op til en måned
|
|
Smertehåndteringsvurdering af smertehåndteringsopgørelse.
Tidsramme: Op til en måned
|
Pain Coping Scale: The Pain Coping Questionnaire (PCQ) er en selvrapportering på 39 punkter til evaluering af smertehåndtering hos børn og unge i både kliniske og forskningsmæssige omgivelser.16
Den består af 8 underskalaer, der kan kategoriseres i 3 højere-ordens faktorer, herunder tilgang (sammensat af informationssøgning, problemløsning og søgning af social støtte underskalaer), problemfokuseret undgåelse (sammensat af positive selvudsagn, adfærdsmæssig distraktion, og kognitiv distraktion underskalaer), og følelsesfokuseret undgåelse (sammensat af eksternaliserende og internaliserende/katastrofiserende underskalaer).
|
Op til en måned
|
|
Smerteoverbevisning vurdering af Pain Beliefs Scale.
Tidsramme: 1 måned
|
Pain Beliefs Scale: Den blev udviklet til at evaluere overbevisningerne om årsagen til og behandlingen af smerte hos personer med smerteklager. PBAPI'en blev lavet op til 16 elementer udvalgt fra den pilotversion af PBAPI'en. Tolv af emnerne blev udvalgt til at repræsentere de faktorer, der blev fundet i pilotundersøgelsen. Fire yderligere elementer fra den piloterede version blev inkluderet, som viste god intern konsistens, når de blev piloteret, og som målte i hvilken grad smerte menes at være en mystisk oplevelse. Hvert punkt blev præsenteret sammen med en 4-punkts Likert-skala forankret ved hash-mærkerne med grader af enighed eller uenighed. |
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesiophobia vurdering af Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: 1 måned
|
Tampa Kinesiophobia Scale: Tampa Kinesiophobia Scale måler frygt for bevægelse/genskade. Individuelle emnescores varierer fra 1-4, hvor de negativt formulerede emner (4,8,12,16) har en omvendt scoring (4-1).
De 17 elementer TSK-totalscore varierer fra 17 til 68, hvor de laveste 17 betyder ingen eller ubetydelig kinesiofobi, og de højere scorer indikerer en stigende grad af kinesiofobi
|
1 måned
|
|
Træthedsvurdering ved funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi.
Tidsramme: 1 måned
|
FACIT Fatigue FACIT Fatigue Scale er et kort, 13-element, let at administrere værktøj, der måler en persons niveau af træthed under deres sædvanlige daglige aktiviteter i løbet af den seneste uge.
Niveauet af træthed måles på en firepunkts Likert-skala (4 = slet ikke træt til 0 = meget træt). Scoreintervallet er 0-52. Mindre end 30 score viser alvorlig træthed.
|
1 måned
|
|
Vurdering af søvnkvalitet
Tidsramme: 1 måned
|
Pittsburg Sleep Quality Index: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurderet spørgeskema, som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et tidsinterval på 1 måned.
Nitten individuelle elementer genererer syv "komponent"-score: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne.
komponentscorer udledes, hver scoret fra 0 (ingen sværhedsgrad) til 3 (alvorlig sværhedsgrad).
Komponentresultaterne summeres til en global score (interval 0 til 21).
Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nilay Şahan, Çankırı KaratekinvUniversity, Ankara/TURKEY
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Atılım2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter
-
Children's HealthTheranicaIkke rekrutterer endnuAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale