- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06706037
Effect van Reformer-oefeningen op pijnperceptie bij chronische musculoskeletale pijn.
Veranderen hervormer Pilates-oefeningen de pijnperceptie bij patiënten met chronische pijn aan het bewegingsapparaat? Een vergelijkend onderzoek.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel veel symptomen worden waargenomen bij aandoeningen van het bewegingsapparaat, is pijn die geleidelijk verergert en zelfs zo verergert dat deze arbeidsongeschikt wordt, de meest voorkomende. Hoewel aandoeningen van het bewegingsapparaat een zeer breed concept aangeven, wordt ook waargenomen dat lage rug-, nek- en rugpijn op de eerste plaats staan in onderzoeken die wereldwijd en in ons land zijn uitgevoerd. Pilates-training speelt een belangrijke rol bij het herwinnen en behouden van spierkracht en flexibiliteit. , uithoudingsvermogen en functioneren van proprioceptieve mechanismen. Hoewel er veel programma's voor fysieke activiteit bestaan, is Pilates de afgelopen jaren wereldwijd een steeds wijdverbreidere en aanbevolen fysieke oefeningsmethode geworden. De Pilates-methode is een bewegingsconcept dat begin 20e eeuw door Joseph H Pilates werd ontwikkeld en momenteel wordt toegepast op zowel zieke als gezonde personen. Oefeningen kunnen op een mat worden uitgevoerd en er wordt ook gebruik gemaakt van speciale apparatuur zoals Cadillac, Reformer en Wundachair. Pilates-training speelt een belangrijke rol bij het herwinnen en behouden van spierkracht, flexibiliteit, uithoudingsvermogen en het functioneren van proprioceptieve mechanismen. Hoewel Pilates-oefeningen niet zijn ontworpen om het lichaamsgewicht te verminderen, zijn ze daarom een goede optie voor sedentaire mensen, mensen met overgewicht en obesitas die moeite hebben met het uitvoeren van traditionele oefeningen.
Deze studie was bedoeld om te onderzoeken of reformer pilates-oefeningen, die worden aanbevolen voor de ontwikkeling en het behoud van het welzijn bij musculoskeletale problemen geassocieerd met lage rug-, nek- en rugpijn, de pijnpercepties van patiënten met chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat veranderen door de geest te verbeteren. -lichaamsrelatie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Naime Uluğ, PT,PhD
- Telefoonnummer: 05365434409
- E-mail: ulugnaime@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Nilay Şahan, PT,PhD
- Telefoonnummer: +90 505 467 10 90
- E-mail: nilaysahan@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Select State
-
Ankara, Select State, Kalkoen, 06830
- Werving
- Naime Ulug
-
Contact:
- NAİME ULUG, MsC
- Telefoonnummer: 05365434409
- E-mail: naime.ulug@atilim.edu.tr
-
Hoofdonderzoeker:
- Naime ULUG, PhD.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Sedantry, man en vrouw, 30-50 jaar, chronische pijn aan het bewegingsapparaat, gediagnosticeerd gedurende minstens 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
neurologische stoornissen, communicatieve en psychiatrische stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: hervormer oefengroep
De reformer-oefengroep krijgt een reformer-pilates-oefening van zes weken.
|
Een reformer pilates oefenprogramma van 6 weken
|
|
Geen tussenkomst: controle groep
De controlegroep zal bestaan uit patiënten met chronische pijn aan het bewegingsapparaat die op de behandellijst wachten.
Bij de patiënten in de controlegroep zal geen interventiemethode worden toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de pijnintensiteit door Brief Pain Inventory
Tijdsspanne: Tot één maand
|
Brief Pain Inventory: De vragenlijst is in 1994 ontwikkeld door Cleeland en Ryan.
Het pijnintensiteitsgedeelte van de BPI bestaat uit vier items die worden gescoord van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn), terwijl het functionele interferentiegedeelte bestaat uit zeven items die worden gescoord van 0 (geen interferentie) tot 10 (volledige pijn). interferentie).
Een pijnernstscore wordt berekend op basis van het gemiddelde van de vier pijnintensiteitsitems, en een pijninterferentiescore wordt berekend op basis van het gemiddelde van de zeven pijninterferentieitems.
|
Tot één maand
|
|
Beoordeling van pijncoping door Pain Coping Inventory.
Tijdsspanne: Tot één maand
|
Pain Coping Scale: De Pain Coping Questionnaire (PCQ) is een zelfrapportagemaatstaf van 39 items voor het evalueren van pijncoping bij kinderen en adolescenten in zowel klinische als onderzoeksomgevingen.16
Het bestaat uit 8 subschalen die kunnen worden onderverdeeld in 3 factoren van hogere orde, waaronder aanpak (samengesteld uit subschalen voor het zoeken naar informatie, het oplossen van problemen en het zoeken naar sociale steun), probleemgerichte vermijding (samengesteld uit positieve zelfverklaringen, gedragsmatige afleiding, en cognitieve afleidingssubschalen) en emotiegerichte vermijding (bestaande uit externaliserende en internaliserende/catastroferende subschalen).
|
Tot één maand
|
|
Beoordeling van pijnovertuigingen door Pain Beliefs Scale.
Tijdsspanne: 1 maand
|
Pain Beliefs Scale: Deze schaal is ontwikkeld om de opvattingen over de oorzaak en de behandeling van pijn bij personen met pijnklachten te evalueren. Pijnovertuigingen en perceptie-inventarisatie (PBAPI). De PBAPI bestond uit 16 items, geselecteerd uit de pilotversie van de PBAPI. Twaalf van de items werden geselecteerd om de factoren weer te geven die in de pilotstudie waren gevonden. Er werden vier aanvullende items uit de pilotversie opgenomen die een goede interne consistentie vertoonden tijdens de pilot en die de mate maten waarin werd aangenomen dat pijn een mysterieuze ervaring was. Elk item werd gepresenteerd samen met een 4-punts Likertschaal verankerd aan de hash-markeringen met de mate van overeenstemming of onenigheid. |
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van kinesiofobie door Tampa Kinesiophobia Scale
Tijdsspanne: 1 maand
|
Tampa Kinesiofobie Schaal: De Tampa Kinesiofobie Schaal meet angst voor beweging/hernieuwd letsel. Individuele itemscores variëren van 1-4, waarbij de negatief geformuleerde items (4,8,12,16) een omgekeerde score hebben (4-1).
De totaalscores van de 17 items op de TSK variëren van 17 tot 68, waarbij de laagste 17 geen of verwaarloosbare kinesiofobie betekent, en de hogere scores wijzen op een toenemende mate van kinesiofobie.
|
1 maand
|
|
Beoordeling van vermoeidheid door functionele beoordeling van therapie voor chronische ziekten.
Tijdsspanne: 1 maand
|
FACIT Vermoeidheidsschaal De FACIT Vermoeidheidsschaal is een kort, uit 13 items bestaand, eenvoudig te beheren instrument dat de mate van vermoeidheid van een individu meet tijdens de gebruikelijke dagelijkse activiteiten van de afgelopen week.
De mate van vermoeidheid wordt gemeten op een vierpunts Likertschaal (4 = helemaal niet vermoeid tot 0 = erg vermoeid). Het scorebereik loopt van 0-52. Een score van minder dan 30 duidt op ernstige vermoeidheid.
|
1 maand
|
|
Beoordeling van de slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 1 maand
|
Pittsburg Sleep Quality Index: De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een zelfbeoordeelde vragenlijst die de slaapkwaliteit en -stoornissen beoordeelt over een tijdsinterval van één maand.
Negentien individuele items genereren zeven ‘component’-scores: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag.
Er worden componentscores afgeleid, elk met een score van 0 (geen problemen) tot 3 (ernstige problemen).
De componentscores worden opgeteld om een globale score te verkrijgen (bereik 0 tot 21).
Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nilay Şahan, Çankırı KaratekinvUniversity, Ankara/TURKEY
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Atılım2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .