- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06706037
Effekt av reformerøvelser på smerteoppfatning ved kronisk muskel- og skjelettsmerter.
Endrer Reformer Pilates-øvelser smerteoppfatning hos pasienter med kroniske muskel- og skjelettsmerter? En sammenlignende studie.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Selv om mange symptomer observeres ved lidelser i muskel- og skjelettsystemet, er smerte som utvikler seg gradvis og til og med utvikler seg til det punktet at de forårsaker arbeidsuførhet den vanligste. Selv om lidelser i muskel- og skjelettsystemet indikerer et veldig vidt begrep, er det også observert at korsrygg, nakke og ryggsmerter er i første rekke i studier utført over hele verden og i vårt land. Pilatestrening spiller en viktig rolle for å gjenvinne og opprettholde muskelstyrke, fleksibilitet , utholdenhet og funksjon av proprioseptive mekanismer. Selv om det finnes mange fysiske aktivitetsprogrammer, har Pilates blitt en stadig mer utbredt og anbefalt fysisk treningsmetode over hele verden de siste årene. Pilates-metoden er et treningskonsept etablert av Joseph H Pilates på begynnelsen av 1900-tallet og for tiden brukt på både syke og friske individer. Øvelser kan utføres på matte og spesialutstyr som Cadillac, Reformer og Wundachair brukes også. Pilatestrening spiller en viktig rolle i å gjenvinne og opprettholde muskelstyrke, fleksibilitet, utholdenhet og funksjon av proprioseptive mekanismer. Selv om pilatesøvelser ikke er laget for å redusere kroppsvekten, er de derfor et godt alternativ for stillesittende, overvektige og overvektige personer som har problemer med å utføre tradisjonelle øvelser.
Denne studien var planlagt for å undersøke om reformer pilates-øvelser, som anbefales for utvikling og vedlikehold av velvære ved muskel- og skjelettproblemer forbundet med korsrygg-, nakke- og ryggsmerter, endrer smerteoppfatningen til pasienter med kroniske muskel- og skjelettsykdommer ved å forbedre sinnet -kroppsforhold.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Naime Uluğ, PT,PhD
- Telefonnummer: 05365434409
- E-post: ulugnaime@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nilay Şahan, PT,PhD
- Telefonnummer: +90 505 467 10 90
- E-post: nilaysahan@gmail.com
Studiesteder
-
-
Select State
-
Ankara, Select State, Tyrkia, 06830
- Rekruttering
- Naime Ulug
-
Ta kontakt med:
- NAİME ULUG, MsC
- Telefonnummer: 05365434409
- E-post: naime.ulug@atilim.edu.tr
-
Hovedetterforsker:
- Naime ULUG, PhD.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Sedantry mann og kvinne i alderen 30-50 år kronisk muskel- og skjelettsmerter diagnostisert i minst 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
nevrologiske forstyrrelser kommunikasjon og psykiatriske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: reformer treningsgruppe
Reformer treningsgruppe vil få en 6-ukers reformer pilates øvelse.
|
Et 6 ukers reformer pilates treningsprogram
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil bestå av pasienter med kroniske muskel- og skjelettsmerter som venter på behandlingslisten.
Ingen intervensjonsmetode vil bli brukt på pasientene i kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitetsmåling av Brief Pain Inventory
Tidsramme: Inntil en måned
|
Brief Pain Inventory: Spørreskjemaet ble utviklet av Cleeland og Ryan i 1994.
Smerteintensitetsdelen av BPI består av fire elementer som scores fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte), mens funksjonsinterferensdelen består av syv elementer som scores fra 0 (ingen interferens) til 10 (fullstendig interferens).
En smertealvorlighetsscore beregnes fra gjennomsnittet av de fire smerteintensitetselementene, og en smerteinterferensscore beregnes fra gjennomsnittet av de syv smerteinterferenselementene
|
Inntil en måned
|
|
Smertemestringsvurdering av smertemestringsinventar.
Tidsramme: Inntil en måned
|
Pain Coping Scale: The Pain Coping Questionnaire (PCQ) er et 39-elements selvrapporteringsmål for å evaluere smertemestring hos barn og ungdom både i kliniske og forskningsmiljøer.16
Den består av 8 underskalaer som kan kategoriseres i 3 faktorer av høyere orden, inkludert tilnærming (sammensatt av underskalaer for informasjonssøking, problemløsning og søker sosial støtte), problemfokusert unngåelse (sammensatt av positive selvutsagn, adferdsdistraksjon, og kognitive distraksjonsunderskalaer), og emosjonsfokusert unngåelse (sammensatt av eksternaliserende og internaliserende/katastrofiserende underskalaer).
|
Inntil en måned
|
|
Smertetro vurdering etter Pain Beliefs Scale.
Tidsramme: 1 måned
|
Pain Beliefs Scale: Den ble utviklet for å evaluere troen på årsaken og behandlingen av smerte hos individer med smerteklager. Smertebeliefs and perceptions inventory (PBAPI). PBAPI ble laget av opptil 16 elementer valgt fra den piloterte versjonen av PBAPI. Tolv av elementene ble valgt ut for å representere faktorene som ble funnet i pilotstudien. Fire ekstra elementer fra den piloterte versjonen ble inkludert som viste god intern konsistens ved pilotering og som målte i hvilken grad smerte antas å være en mystisk opplevelse. Hvert element ble presentert sammen med en 4-punkts Likert-skala forankret ved hash-merkene med grader av enighet eller uenighet. |
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesiophobia-vurdering av Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: 1 måned
|
Tampa Kinesiophobia Scale: Tampa Kinesiophobia Scale måler frykt for bevegelse/gjenskade. Individuelle elementscore varierer fra 1-4, med negativt formulerte elementer (4,8,12,16) med en omvendt scoring (4-1).
Totalskårene på 17 elementer varierer fra 17 til 68, hvor de laveste 17 betyr ingen eller ubetydelig kinesiofobi, og de høyere skårene indikerer en økende grad av kinesiofobi
|
1 måned
|
|
Utmattelsesvurdering ved Functional Assessment of Chronic Illness Therapy.
Tidsramme: 1 måned
|
FACIT Fatigue FACIT Fatigue Scale er et kort, 13-element, enkelt å administrere verktøy som måler en persons nivå av tretthet under deres vanlige daglige aktiviteter den siste uken.
Nivået av utmattelse måles på en firepunkts Likert-skala (4 = ikke i det hele tatt utmattet til 0 = veldig utmattet). Poengområdet er 0-52. Mindre enn 30 poengsum viser alvorlig utmattelse.
|
1 måned
|
|
Vurdering av søvnkvalitet
Tidsramme: 1 måned
|
Pittsburg Sleep Quality Index: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurdert spørreskjema som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et 1-måneds tidsintervall.
Nitten individuelle elementer genererer syv "komponent"-skårer: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisin og dysfunksjon på dagtid.
komponentpoeng er utledet, hver scoret 0 (ingen vanskelighetsgrad) til 3 (alvorlig vanskelighetsgrad).
Komponentpoengsummen summeres for å gi en global poengsum (område 0 til 21).
Høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nilay Şahan, Çankırı KaratekinvUniversity, Ankara/TURKEY
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Atılım2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .