- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06706037
Effekt av reformerövningar på smärtuppfattning vid kronisk muskuloskeletal smärta.
Förändrar Reformer Pilates-övningar smärtuppfattning hos patienter med kronisk muskuloskeletal smärta? En jämförande studie.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Även om många symtom observeras vid sjukdomar i rörelseorganen, är smärta som fortskrider gradvis och till och med utvecklas till den grad att den orsakar arbetsoförmåga den vanligaste. Även om sjukdomar i rörelseorganen indikerar ett mycket brett begrepp, observeras det också att smärta i ländrygg, nacke och rygg är i första rang i studier som genomförts över hela världen och i vårt land. Pilatesträning spelar en viktig roll för att återfå och bibehålla muskelstyrka, flexibilitet , uthållighet och funktion av proprioceptiva mekanismer. Även om det finns många fysiska aktivitetsprogram har Pilates blivit en allt mer utbredd och rekommenderad fysisk träningsmetod över hela världen de senaste åren. Pilatesmetoden är ett träningskoncept som etablerades av Joseph H Pilates i början av 1900-talet och som för närvarande tillämpas på både sjuka och friska individer. Övningar kan utföras på matta och specialutrustning som Cadillac, Reformer och Wundachair används också. Pilatesträning spelar en viktig roll för att återfå och bibehålla muskelstyrka, flexibilitet, uthållighet och funktion hos proprioceptiva mekanismer. Därför, även om pilatesövningar inte är utformade för att minska kroppsvikten, är de ett bra alternativ för stillasittande, överviktiga och feta personer som har svårt att utföra traditionella övningar.
Denna studie planerades för att undersöka om reformer pilatesövningar, som rekommenderas för att utveckla och bibehålla välbefinnande vid muskel- och skelettbesvär förknippade med ländryggs-, nack- och ryggsmärtor, förändrar smärtuppfattningen hos patienter med kroniska muskel- och skelettsjukdomar genom att förbättra sinnet -kroppsförhållande.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Naime Uluğ, PT,PhD
- Telefonnummer: 05365434409
- E-post: ulugnaime@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nilay Şahan, PT,PhD
- Telefonnummer: +90 505 467 10 90
- E-post: nilaysahan@gmail.com
Studieorter
-
-
Select State
-
Ankara, Select State, Kalkon, 06830
- Rekrytering
- Naime Ulug
-
Kontakt:
- NAİME ULUG, MsC
- Telefonnummer: 05365434409
- E-post: naime.ulug@atilim.edu.tr
-
Huvudutredare:
- Naime ULUG, PhD.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Sedantry män och kvinnor i åldern 30-50 år kronisk muskuloskeletal smärta diagnostiserat i minst 6 månader
Uteslutningskriterier:
neurologiska störningar kommunikation och psykiatriska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: reformer träningsgrupp
Reformer träningsgruppen kommer att få en 6 veckor lång reformer pilates övning.
|
Ett 6 veckors reformer pilates träningsprogram
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att bestå av patienter med kronisk muskuloskeletal smärta som väntar i behandlingslistan.
Ingen interventionsmetod kommer att tillämpas på patienterna i kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitetsmätning genom Brief Pain Inventory
Tidsram: Upp till en månad
|
Kort smärtinventering: Frågeformuläret utvecklades av Cleeland och Ryan 1994.
Smärtintensitetssektionen i BPI består av fyra poster som poängsätts från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta), medan den funktionella interferensdelen består av sju poster som poängsätts från 0 (ingen störning) till 10 (komplett interferens).
En smärtallvarlighetspoäng beräknas från medelvärdet av de fyra smärtintensitetsposterna, och en smärtinterferenspoäng beräknas från medelvärdet av de sju smärtinterferensposterna
|
Upp till en månad
|
|
Smärthanteringsbedömning av Pain Coping Inventory.
Tidsram: Upp till en månad
|
Pain Coping Scale: The Pain Coping Questionnaire (PCQ) är ett självrapporteringsmått med 39 punkter för att utvärdera smärthantering hos barn och ungdomar i både klinisk och forskningsmiljö.16
Den består av 8 underskalor som kan kategoriseras i 3 faktorer av högre ordning, inklusive tillvägagångssätt (som består av underskalor för informationssökning, problemlösning och söka socialt stöd), problemfokuserad undvikande (består av positiva självuttalanden, beteendedistraktion, och kognitiva distraktionsunderskalor), och emotionsfokuserad undvikande (som består av externiserande och internaliserande/katastrofiserande underskalor).
|
Upp till en månad
|
|
Smärttrosbedömning av Pain Beliefs Scale.
Tidsram: 1 månad
|
Pain Beliefs Scale: Den utvecklades för att utvärdera övertygelser om orsaken och behandlingen av smärta hos individer med smärtbesvär. Smärttroende och uppfattningsinventering (PBAPI). PBAPI består av upp till 16 objekt valda från pilotversionen av PBAPI. Tolv av objekten valdes ut för att representera de faktorer som hittades i pilotstudien. Ytterligare fyra objekt från den piloterade versionen inkluderades som visade god intern konsistens när de testades och som mätte i vilken grad smärta tros vara en mystisk upplevelse. Varje objekt presenterades tillsammans med en 4-gradig Likert-skala förankrad vid hash-märkena med grader av överensstämmelse eller oenighet. |
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kinesiophobia assessment av Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsram: 1 månad
|
Tampa Kinesiophobia Scale: Tampa Kinesiophobia Scale mäter rädsla för rörelse/återskada. Individuella objektpoäng varierar från 1-4, där de negativt formulerade objekten (4,8,12,16) har en omvänd poängsättning (4-1).
Totalpoängen för 17 poster i TSK varierar från 17 till 68 där de lägsta 17 betyder ingen eller försumbar kinesiofobi, och de högre poängen indikerar en ökande grad av kinesiofobi
|
1 månad
|
|
Trötthetsbedömning genom funktionsbedömning av kronisk sjukdomsterapi.
Tidsram: 1 månad
|
FACIT Fatigue FACIT Fatigue Scale är ett kort, 13-objekt, lättadministrerat verktyg som mäter en individs nivå av trötthet under sina vanliga dagliga aktiviteter under den senaste veckan.
Nivån av trötthet mäts på en fyrapunkts Likert-skala (4 = inte alls trött till 0 = mycket trött). Poängintervallet är 0-52. Mindre än 30 poäng visar på allvarlig trötthet.
|
1 månad
|
|
Sömnkvalitetsbedömning
Tidsram: 1 månad
|
Pittsburg Sleep Quality Index: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är ett självskattat frågeformulär som utvärderar sömnkvalitet och störningar under ett 1-månaders tidsintervall.
Nitton individuella objekt genererar sju "komponent"-poäng: subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, vanligt sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedicin och dysfunktion under dagtid.
komponentpoäng härleds, var och en får 0 (ingen svårighet) till 3 (svår svårighet).
Komponentpoängen summeras för att ge ett globalt resultat (intervall 0 till 21).
Högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nilay Şahan, Çankırı KaratekinvUniversity, Ankara/TURKEY
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Atılım2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .