- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06706037
Effetto degli esercizi Reformer sulla percezione del dolore nel dolore muscoloscheletrico cronico.
Gli esercizi di Reformer Pilates modificano la percezione del dolore nei pazienti con dolore muscoloscheletrico cronico? Uno studio comparativo.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sebbene nei disturbi dell'apparato muscolo-scheletrico si osservino molti sintomi, il più comune è il dolore che progredisce gradualmente e arriva addirittura a provocare un'incapacità al lavoro. Sebbene i disturbi del sistema muscolo-scheletrico indichino un concetto molto ampio, si osserva anche che la lombalgia, il collo e la schiena sono al primo posto negli studi condotti in tutto il mondo e nel nostro paese. L'allenamento di Pilates gioca un ruolo importante nel ritrovare e mantenere la forza muscolare, la flessibilità , resistenza e funzionamento dei meccanismi propriocettivi. Nonostante esistano numerosi programmi di attività fisica, negli ultimi anni il Pilates è diventato un metodo di esercizio fisico sempre più diffuso e consigliato in tutto il mondo. Il metodo Pilates è un concetto di esercizio stabilito da Joseph H. Pilates agli inizi del 1900 e attualmente applicato sia a individui malati che sani. Gli esercizi possono essere eseguiti su un tappetino e vengono utilizzate anche attrezzature speciali come Cadillac, Reformer e Wundachair. L'allenamento del Pilates gioca un ruolo importante nel ritrovare e mantenere la forza muscolare, la flessibilità, la resistenza e il funzionamento dei meccanismi propriocettivi. Pertanto, sebbene gli esercizi di Pilates non siano progettati per ridurre il peso corporeo, sono una buona opzione per le persone sedentarie, in sovrappeso e obese che hanno difficoltà a eseguire esercizi tradizionali.
Questo studio è stato pianificato per indagare se gli esercizi di reformer pilates, che sono raccomandati per lo sviluppo e il mantenimento del benessere nei problemi muscoloscheletrici associati a lombalgia, dolore al collo e alla schiena, modificano la percezione del dolore dei pazienti con malattie muscoloscheletriche croniche migliorando la mente -rapporto corporeo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Naime Uluğ, PT,PhD
- Numero di telefono: 05365434409
- Email: ulugnaime@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nilay Şahan, PT,PhD
- Numero di telefono: +90 505 467 10 90
- Email: nilaysahan@gmail.com
Luoghi di studio
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Select State
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Ankara, Select State, Tacchino, 06830
- Reclutamento
- Naime Ulug
-
Contatto:
- NAİME ULUG, MsC
- Numero di telefono: 05365434409
- Email: naime.ulug@atilim.edu.tr
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Investigatore principale:
- Naime ULUG, PhD.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Sedanteria maschile e femminile di età compresa tra 30 e 50 anni Dolore muscoloscheletrico cronico diagnosticato da almeno 6 mesi
Criteri di esclusione:
disturbi neurologici della comunicazione e disturbi psichiatrici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di esercizi del riformatore
Il gruppo di esercizi Reformer riceverà un esercizio di pilates Reformer di 6 settimane.
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Un programma di esercizi di pilates riformatore di 6 settimane
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo sarà composto da pazienti con dolore muscoloscheletrico cronico in attesa nell'elenco dei trattamenti.
Nessun metodo di intervento verrà applicato ai pazienti del gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione dell’intensità del dolore mediante Brief Pain Inventory
Lasso di tempo: Fino a un mese
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Breve inventario del dolore: il questionario è stato sviluppato da Cleeland e Ryan nel 1994.
La sezione relativa all'intensità del dolore del BPI è composta da quattro elementi a cui viene assegnato un punteggio da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore possibile), mentre la sezione relativa all'interferenza funzionale consiste di sette elementi a cui viene assegnato un punteggio da 0 (nessuna interferenza) a 10 (completo interferenze).
Un punteggio di gravità del dolore viene calcolato dalla media dei quattro elementi di intensità del dolore e un punteggio di interferenza del dolore viene calcolato dalla media dei sette elementi di interferenza del dolore
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Fino a un mese
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Valutazione del coping del dolore mediante Pain Coping Inventory.
Lasso di tempo: Fino a un mese
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Scala di coping del dolore: il questionario sul coping del dolore (PCQ) è una misura di autovalutazione composta da 39 item per valutare la capacità di affrontare il dolore nei bambini e negli adolescenti sia in contesti clinici che di ricerca.16
Si compone di 8 sottoscale che possono essere classificate in 3 fattori di ordine superiore, tra cui approccio (composto da sottoscale di ricerca di informazioni, risoluzione di problemi e ricerca di supporto sociale), evitamento focalizzato sul problema (composto da affermazioni positive su sé stessi, distrazione comportamentale, e sottoscale di distrazione cognitiva) ed evitamento focalizzato sulle emozioni (composto da sottoscale esternalizzazione e internalizzazione/catastrofizzazione).
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Fino a un mese
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Valutazione delle convinzioni del dolore mediante la Pain Beliefs Scale.
Lasso di tempo: 1 mese
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Pain Beliefs Scale: è stata sviluppata per valutare le convinzioni sulla causa e il trattamento del dolore negli individui con disturbi dolorosi. Inventario delle credenze e delle percezioni del dolore (PBAPI). La PBAPI era composta da un massimo di 16 elementi selezionati dalla versione pilota della PBAPI. Dodici elementi sono stati selezionati per rappresentare i fattori riscontrati nello studio pilota. Sono stati inclusi quattro item aggiuntivi dalla versione pilotata che hanno dimostrato una buona coerenza interna durante la sperimentazione e che hanno misurato il grado in cui si ritiene che il dolore sia un'esperienza misteriosa. Ogni elemento è stato presentato insieme a una scala Likert a 4 punti ancorata ai segni di hash con gradi di accordo o disaccordo. |
1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della kinesiofobia mediante la scala Tampa Kinesiofobia
Lasso di tempo: 1 mese
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Scala Tampa Kinesiofobia: la scala Tampa Kinesiofobia misura la paura di movimento/reinfortunio. I punteggi dei singoli elementi vanno da 1 a 4, con gli elementi formulati negativamente (4,8,12,16) che hanno un punteggio inverso (4-1).
I punteggi totali dei 17 elementi TSK vanno da 17 a 68, dove il 17 più basso significa kinesiofobia assente o trascurabile, mentre i punteggi più alti indicano un grado crescente di kinesiofobia.
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1 mese
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Valutazione della fatica mediante valutazione funzionale della terapia delle malattie croniche.
Lasso di tempo: 1 mese
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Fatica FACIT La scala della fatica FACIT è uno strumento breve, composto da 13 elementi, facile da somministrare che misura il livello di fatica di un individuo durante le consuete attività quotidiane nell'ultima settimana.
Il livello di affaticamento è misurato su una scala Likert a quattro punti (4 = per niente affaticato a 0 = molto affaticato). L'intervallo di punteggio è 0-52. Un punteggio inferiore a 30 mostra un grave affaticamento.
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1 mese
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Valutazione della qualità del sonno
Lasso di tempo: 1 mese
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Indice di qualità del sonno di Pittsburg: il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è un questionario di autovalutazione che valuta la qualità del sonno e i disturbi nell'arco di un intervallo di tempo di 1 mese.
Diciannove elementi individuali generano sette punteggi "componenti": qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza abituale del sonno, disturbi del sonno, uso di farmaci per dormire e disfunzioni diurne.
Vengono derivati i punteggi dei componenti, ciascuno con punteggio da 0 (nessuna difficoltà) a 3 (difficoltà grave).
I punteggi dei componenti vengono sommati per produrre un punteggio globale (intervallo da 0 a 21).
Punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nilay Şahan, Çankırı KaratekinvUniversity, Ankara/TURKEY
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Atılım2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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