- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06706037
Vliv cvičení Reformer na vnímání bolesti u chronické muskuloskeletální bolesti.
Změní cvičení Reformer Pilates vnímání bolesti u pacientů s chronickou muskuloskeletální bolestí? Srovnávací studie.
Přehled studie
Detailní popis
I když je u poruch pohybového aparátu pozorováno mnoho příznaků, nejčastější je bolest, která postupně progreduje a dokonce progreduje až k pracovní neschopnosti. Přestože poruchy pohybového aparátu ukazují na velmi široký pojem, je také pozorováno, že bolesti kříže, šíje a zad jsou ve studiích prováděných po celém světě i u nás na prvním místě. Cvičení pilates hraje důležitou roli při znovuzískání a udržení svalové síly, flexibility , vytrvalost a fungování proprioceptivních mechanismů. Přestože existuje mnoho programů fyzické aktivity, Pilates se v posledních letech celosvětově stává stále rozšířenější a doporučovanou metodou fyzického cvičení. Metoda Pilates je cvičební koncept, který zavedl Joseph H Pilates na počátku 20. století a v současnosti se aplikuje jak na nemocné, tak na zdravé jedince. Cvičení lze provádět na podložce a používá se i speciální vybavení jako Cadillac, Reformer a Wundachair. Cvičení Pilates hraje důležitou roli při obnově a udržení svalové síly, flexibility, vytrvalosti a fungování proprioceptivních mechanismů. Proto, ačkoli cvičení Pilates nejsou navržena tak, aby snižovala tělesnou hmotnost, jsou dobrou volbou pro lidi se sedavým zaměstnáním, nadváhou a obezitou, kteří mají potíže s prováděním tradičních cvičení.
Cílem této studie bylo zjistit, zda cvičení reformer pilates, která jsou doporučována pro rozvoj a udržení pohody při muskuloskeletálních problémech spojených s bolestmi dolní části zad, šíje a zad, změní vnímání bolesti u pacientů s chronickými muskuloskeletálními onemocněními zlepšením mysli. - vztah těla.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Naime Uluğ, PT,PhD
- Telefonní číslo: 05365434409
- E-mail: ulugnaime@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nilay Şahan, PT,PhD
- Telefonní číslo: +90 505 467 10 90
- E-mail: nilaysahan@gmail.com
Studijní místa
-
-
Select State
-
Ankara, Select State, Krocan, 06830
- Nábor
- Naime Ulug
-
Kontakt:
- NAİME ULUG, MsC
- Telefonní číslo: 05365434409
- E-mail: naime.ulug@atilim.edu.tr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Naime ULUG, PhD.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Sedantní muž a žena ve věku 30-50 let chronická muskuloskeletální bolest diagnostikovaná po dobu nejméně 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
neurologické poruchy komunikace a psychiatrické poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: reformátorská cvičební skupina
Cvičební skupina Reformer absolvuje 6týdenní cvičení reformer pilates.
|
Šestitýdenní reformní cvičební program pilates
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupinu budou tvořit pacienti s chronickou bolestí pohybového aparátu čekající v léčebném seznamu.
U pacientů v kontrolní skupině nebude aplikována žádná intervenční metoda.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření intenzity bolesti pomocí Brief Pain Inventory
Časové okno: Až jeden měsíc
|
Stručný inventář bolesti: Dotazník vyvinuli Cleeland a Ryan v roce 1994.
Část intenzity bolesti BPI se skládá ze čtyř položek, které jsou hodnoceny od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest), zatímco část funkční interference se skládá ze sedmi položek, které jsou hodnoceny od 0 (žádná interference) do 10 (úplná bolest). rušení).
Skóre závažnosti bolesti se vypočítá z průměru čtyř položek intenzity bolesti a skóre interference bolesti se vypočítá ze průměru sedmi položek interference bolesti.
|
Až jeden měsíc
|
|
Hodnocení zvládání bolesti pomocí Inventáře zvládání bolesti.
Časové okno: Až jeden měsíc
|
Škála zvládání bolesti: Dotazník zvládání bolesti (PCQ) je 39-položkový self-report měřítko pro hodnocení zvládání bolesti u dětí a dospívajících v klinických i výzkumných podmínkách.16
Skládá se z 8 subškál, které lze kategorizovat do 3 faktorů vyššího řádu, včetně přístupu (složeného ze subškál vyhledávání informací, řešení problémů a hledání sociální podpory), vyhýbání se zaměřenému na problém (složené z pozitivních sebevyjádření, rozptýlení v chování, a kognitivní subškály rozptýlení) a vyhýbání se zaměřené na emoce (složené z externalizujících a internalizujících/katastrofizujících subškál).
|
Až jeden měsíc
|
|
Hodnocení přesvědčení o bolesti pomocí stupnice přesvědčení o bolesti.
Časové okno: 1 měsíc
|
Škála přesvědčení o bolesti: Byla vyvinuta k vyhodnocení přesvědčení o příčině a léčbě bolesti u jedinců se stížnostmi na bolest. Inventář přesvědčení a vnímání bolesti (PBAPI). PBAPI bylo vytvořeno až z 16 položek vybraných z pilotované verze PBAPI. Dvanáct položek bylo vybráno tak, aby reprezentovaly faktory zjištěné v pilotní studii. Byly zahrnuty čtyři další položky z pilotované verze, které prokázaly dobrou vnitřní konzistenci při pilotování a které měřily míru, do jaké je bolest považována za záhadný zážitek. Každá položka byla prezentována spolu se 4-bodovou Likertovou škálou ukotvenou u křížových značek se stupni souhlasu nebo nesouhlasu. |
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kinesiophobia podle Tampa Kinesiophobia Scale
Časové okno: 1 měsíc
|
Tampa Kinesiophobia Scale: Tampa Kinesiophobia Scale měří strach z pohybu/znovu zranění. Jednotlivé body se pohybují od 1-4, přičemž negativně formulované položky (4,8,12,16) mají obrácené skóre (4-1).
Celkové skóre 17 položek TSK se pohybuje od 17 do 68, kde nejnižších 17 znamená žádnou nebo zanedbatelnou kineziofobii a vyšší skóre značí zvyšující se stupeň kineziofobie.
|
1 měsíc
|
|
Hodnocení únavy pomocí funkčního hodnocení terapie chronického onemocnění.
Časové okno: 1 měsíc
|
FACIT Fatigue Scale FACIT Fatigue Scale je krátký, 13položkový, snadno ovladatelný nástroj, který měří míru únavy jednotlivce během jeho obvyklých denních aktivit za poslední týden.
Úroveň únavy se měří na čtyřbodové Likertově stupnici (4 = vůbec ne unavený až 0 = velmi unavený). Rozsah skóre je 0-52. Skóre méně než 30 ukazuje těžkou únavu.
|
1 měsíc
|
|
Hodnocení kvality spánku
Časové okno: 1 měsíc
|
Pittsburgský index kvality spánku: Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je dotazník s vlastním hodnocením, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku v časovém intervalu 1 měsíce.
Devatenáct jednotlivých položek generuje sedm „složkových“ skóre: subjektivní kvalitu spánku, latenci spánku, délku spánku, obvyklou účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce.
skóre jednotlivých složek je odvozeno, každý boduje 0 (žádná obtížnost) až 3 (závažná obtížnost).
Skóre komponent se sečtou a vytvoří se celkové skóre (rozsah 0 až 21).
Vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nilay Şahan, Çankırı KaratekinvUniversity, Ankara/TURKEY
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Atılım2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Muskuloskeletální bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína