- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06706037
Efecto de los ejercicios reformadores sobre la percepción del dolor en el dolor musculoesquelético crónico.
¿Los ejercicios de Reformer Pilates cambian la percepción del dolor en pacientes con dolor musculoesquelético crónico? Un estudio comparativo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque se observan muchos síntomas en los trastornos del sistema musculoesquelético, el dolor que progresa gradualmente e incluso progresa hasta el punto de causar incapacidad para el trabajo es el más común. Aunque los trastornos del sistema musculoesquelético indican un concepto muy amplio, también se observa que los dolores lumbares, cervicales y lumbares ocupan el primer lugar en los estudios realizados a nivel mundial y en nuestro país. El entrenamiento de Pilates juega un papel importante en la recuperación y mantenimiento de la fuerza muscular, la flexibilidad. , resistencia y funcionamiento de los mecanismos propioceptivos. Aunque existen muchos programas de actividad física, Pilates se ha convertido en los últimos años en un método de ejercicio físico cada vez más extendido y recomendado a nivel mundial. El método Pilates es un concepto de ejercicio establecido por Joseph H Pilates a principios del siglo XX y actualmente se aplica tanto a personas sanas como enfermas. Los ejercicios se pueden realizar sobre una colchoneta y también se utilizan equipos especiales como Cadillac, Reformer y Wundachair. El entrenamiento de Pilates juega un papel importante en la recuperación y mantenimiento de la fuerza muscular, la flexibilidad, la resistencia y el funcionamiento de los mecanismos propioceptivos. Por tanto, aunque los ejercicios de Pilates no están diseñados para reducir el peso corporal, son una buena opción para personas sedentarias, con sobrepeso y obesidad que tienen dificultades para realizar ejercicios tradicionales.
Este estudio se planeó para investigar si los ejercicios reformadores de pilates, que se recomiendan para el desarrollo y mantenimiento del bienestar en problemas musculoesqueléticos asociados con el dolor lumbar, de cuello y de espalda, cambian las percepciones del dolor de los pacientes con enfermedades musculoesqueléticas crónicas al mejorar la mente. -relación corporal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Naime Uluğ, PT,PhD
- Número de teléfono: 05365434409
- Correo electrónico: ulugnaime@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nilay Şahan, PT,PhD
- Número de teléfono: +90 505 467 10 90
- Correo electrónico: nilaysahan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Select State
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Ankara, Select State, Pavo, 06830
- Reclutamiento
- Naime Ulug
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Contacto:
- NAİME ULUG, MsC
- Número de teléfono: 05365434409
- Correo electrónico: naime.ulug@atilim.edu.tr
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Investigador principal:
- Naime ULUG, PhD.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Sedantarios hombres y mujeres de 30 a 50 años con dolor musculoesquelético crónico diagnosticado desde hace al menos 6 meses
Criterios de exclusión:
Trastornos neurológicos Trastornos de la comunicación y psiquiátricos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de ejercicio reformador
El grupo de ejercicios reformadores recibirá un ejercicio de pilates reformador de 6 semanas.
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Un programa de ejercicios de pilates reformador de 6 semanas.
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Sin intervención: grupo de control
El grupo de control estará formado por pacientes con dolor musculoesquelético crónico que esperan en la lista de tratamiento.
No se aplicará ningún método de intervención a los pacientes del grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la intensidad del dolor mediante el Inventario Breve de Dolor
Periodo de tiempo: Hasta un mes
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Inventario breve del dolor: el cuestionario fue desarrollado por Cleeland y Ryan en 1994.
La sección de intensidad del dolor del BPI consta de cuatro ítems que se puntúan de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor posible), mientras que la sección de interferencia funcional consta de siete ítems que se puntúan de 0 (sin interferencia) a 10 (completa). interferencia).
Se calcula una puntuación de gravedad del dolor a partir de la media de los cuatro ítems de intensidad del dolor, y una puntuación de interferencia del dolor se calcula a partir de la media de los siete ítems de interferencia del dolor.
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Hasta un mes
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Evaluación del afrontamiento del dolor mediante el Inventario de afrontamiento del dolor.
Periodo de tiempo: Hasta un mes
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Escala de afrontamiento del dolor: El Cuestionario de afrontamiento del dolor (PCQ) es una medida de autoinforme de 39 ítems para evaluar el afrontamiento del dolor en niños y adolescentes, tanto en entornos clínicos como de investigación.16
Consta de 8 subescalas que se pueden clasificar en 3 factores de orden superior, que incluyen el enfoque (compuesto por subescalas de búsqueda de información, resolución de problemas y búsqueda de apoyo social), evitación centrada en el problema (compuesta por autoafirmaciones positivas, distracción conductual, y subescalas de distracción cognitiva), y evitación centrada en las emociones (compuesta por subescalas de externalización e internalización/catastrófica).
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Hasta un mes
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Evaluación de creencias sobre el dolor mediante la Escala de Creencias sobre el Dolor.
Periodo de tiempo: 1 mes
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Escala de creencias sobre el dolor: fue desarrollada para evaluar las creencias sobre la causa y el tratamiento del dolor en personas con quejas de dolor. Inventario de creencias y percepciones del dolor (PBAPI). El PBAPI estuvo compuesto por 16 ítems seleccionados de la versión piloto del PBAPI. Se seleccionaron doce de los ítems para representar los factores encontrados en el estudio piloto. Se incluyeron cuatro ítems adicionales de la versión piloto que demostraron buena consistencia interna cuando se probaron y que midieron el grado en que se cree que el dolor es una experiencia misteriosa. Cada ítem se presentó junto con una escala Likert de 4 puntos anclada en las marcas con grados de acuerdo o desacuerdo. |
1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la kinesiofobia mediante la Escala de Kinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: 1 mes
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Escala de Kinesiofobia de Tampa: La Escala de Kinesiofobia de Tampa mide el miedo al movimiento o a volver a lesionarse. Las puntuaciones de los ítems individuales varían de 1 a 4, y los ítems redactados negativamente (4,8,12,16) tienen una puntuación inversa (4-1).
Las puntuaciones totales del TSK de 17 ítems varían de 17 a 68, donde las 17 más bajas significan kinesiofobia nula o insignificante, y las puntuaciones más altas indican un grado creciente de kinesiofobia.
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1 mes
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Evaluación de la fatiga mediante Evaluación Funcional de la Terapia de Enfermedades Crónicas.
Periodo de tiempo: 1 mes
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Fatiga FACIT La Escala de Fatiga FACIT es una herramienta corta, de 13 ítems y fácil de administrar que mide el nivel de fatiga de un individuo durante sus actividades diarias habituales durante la última semana.
El nivel de fatiga se mide en una escala Likert de cuatro puntos (4 = nada fatigado a 0 = mucho fatigado). El rango de puntuación es de 0 a 52. Una puntuación inferior a 30 muestra fatiga severa.
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1 mes
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Evaluación de la calidad del sueño.
Periodo de tiempo: 1 mes
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Índice de calidad del sueño de Pittsburg: El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario autoevaluado que evalúa la calidad y las alteraciones del sueño durante un intervalo de tiempo de 1 mes.
Diecinueve ítems individuales generan siete puntuaciones de "componentes": calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteraciones del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna.
Se derivan las puntuaciones de los componentes, cada una con una puntuación de 0 (sin dificultad) a 3 (dificultad grave).
Las puntuaciones de los componentes se suman para producir una puntuación global (rango de 0 a 21).
Las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nilay Şahan, Çankırı KaratekinvUniversity, Ankara/TURKEY
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Atılım2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .